酒仙茅饮片质量标准

1、仅供个人参考酒仙茅饮片质量标准文件编码SM.执行日期起草日期审核日期批准日期颁发日期替代/分发单位质量管理部行政人事部技术开发部普通饮片生产车间生产部财务部采供部毒性饮片生产车间销售部1目的：建立一个酒仙茅饮片质量标准。2适用范围：本企业采供部、质量管理部 QA、QC。3职责：采供部、QC、QC主任。4规程本标准依据国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范（1998年修订）及附录。中华人民共和国药典2010年版第一部、全国中药炮制规范（1988）、中药饮片质量标 准通则（1990试行）、中药饮片炮制工艺与质量标准及 GMP实用手册（中国中医药出版社）4.1. 名称：通用名：酒仙茅汉语拼音：

2、Jiu Xia nmao4.2. 来源：本品为石蒜科植物仙茅Curculigo orchioides Gaert n.的干燥根茎。4.3. 性状：本品呈类圆柱形或不规则形的厚片或段，外表皮棕色至褐色，粗糙，有的可见纵横皱 纹和细孔状的须根痕。切面灰白色至棕褐色，有多数棕色小点，中间有深色环纹。略有酒香气， 味微苦、辛。44鉴别：薄层鉴别：供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。4.5. 检查：水分不 得过13.0% （附录区H第一法）。总灰分 不得过10.0% （附录区K）。酸不溶性灰分不得过2.0%。4.6. 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录XA）项下的热浸法测定，用稀

3、乙醇作溶剂，不得少于7.0%。4.6. 含量测定：本品按干燥品计算，含仙茅苷（C22H26O11 ）不得少于0.080%。不得用于商业用途仅供个人用于学习、研究；不得用于商业用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa

4、des fins personnelles; pasa des fins commerciales.to员bko gA.nrogeHKO TOpBieno 员 b3ymmcoi6yqeHu兄 cj egoB u HHue肉go 员冶hbiucno 员 B3OBaTbCEb KOMMepqeckux以下无正文仅供个人用于学习、研究；不得用于商业用途For personal use only in study and research; not for commercial use.Nur f u r den pers?nlichen f u r Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden.Pour l ' e tude et la recherche uniquementa des fins personnelles; pasa des fins commerciales.to员bko gA.nrogeHKO TOpMenob3ymoif