内部质量审核全套图表3

1、1目的确定符合产品实现策划的安排、ISO/TS16949: 2002 标准的要求以 及本公司所确定的质量治理体系的要求， 是否得到有效实施与保持， ， 推进和改进质量治理体系的有效运行。2范围 适用于本公司与质量治理有关的所有过程、活动、要素、场所和班次。3职责3.1 总经理负责审核方案的批准。3.2 治理者代表负责内部质量体系审核方案的制定，实施、监视、评 审与改进审核方案。3.3 各相关部门配合并同意相应的质量审核及实施纠正和预防措施工 作。4程序4.1 审核原则4.1.1与审核员有关的原则1)诚信、正直和慎重的道德。2)真实、准确的报告的义务。3)勤奋并具有推断力的能力。1 / 102

2、/ 104.1.2与审核有关的原则1)独立性：审核员独立于受审核的活动，并保持客观的心态，以 保证审核发觉和结论仅建立在审核证据的基础上。2)基于证据的方法：即在一个系统的审核过程中，得出可信的和 可重现的审核结论的合理方法。审核证据应是可证实的。4.2 审核方案4.2.1治理者代表依照 ISO/TS16949： 2002 标准要求和公司的实际需 要，负责制订并组织实施内部质量审核方案 。审核方案进行 策划时要考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审 核的结果，审核方案必须规定审核的准则、范围、频次和方法。 审核员的选择和审核的实施，必须确保审核过程的客观性和公 正性。审核员不得审核自己

3、的工作。4.2.2制定审核方案时应考虑以下方面：1)审核方案目的和内容；2)审核方案的职责、资源和程序；3)审核方案的实施；4)审核方案的记录；5)审核方案的监视和评审。3 / 104.3 内审人员4.3.1审核员的资格条件4.3.1.1审核员应具有中等以上教育， 并具备一定的职业道德和职业 素养。4.3.1.2审核员应具有恰当地将审核原则程序和技巧应用于审核，并 确保实施的一致性和系统性的能力。4.3.1.3能理解审核范围并运用审核准则。4.3.1.4具备检查质量治理体系并形成适当的审核发觉和结论的知识 和技能。4.3.1.5必须通过了审核员的培训 , 并有审核经历。4.3.1.6审核组长还

4、应具有关于领导审核方面的知识和技能，以便审 核能有效地和高效地进行。4.3.2审核人员的职责4.3.2.1审核组长职责a)主持审核会议， 制订内部质量审核打算， 预备资料并向审核 人员布置工作；b)对现场审核实施操纵，使审核按打算执行；c)确认审核员审核结果，审核不合格项报告；d)及时整理内审文件资料， 提交审核报告， 并向受审核部门提 出4 / 10建议和改进要求；5 / 10e)按有关要求做好归档工作。4.3.2.2审核员职责a)依照审核要求，编制内部质量审核检查 / 记录表；b)按审核打算，完成审核任务；c)整理审核结果并填写过程方法不合格报告 ；d)配合和支持审核组长工作；e)协助受审

5、部门制订纠正措施；f)开展跟踪审核，做好跟踪审核报告；g)审核员不应审核自己的工作。4.3 内部质量审核时机4.3.1依照年度内审方案的要求开展内审活动。4.3.2为迎接外部审核而提早开展内审活动以便及时纠正不合项。4.3.3公司或其过程发生了重大变化。4.3.4标准换版或质量体系发生较大变化。4.3.5以往的审核结论或以往的审核方案的评审结果。4.3.6当内部 / 外部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增 加。4.4 内审的预备工作4.4.1治理者代表依照内审方案要求， 建立审核小组和确定审核组长。4 / 107 / 104.4.2审核组长依照内审方案制订内审打算，内审打算制定后经治

6、理 者代表批准。内审打算内容包括：1)审核目的；2)审核准则和引用文件；3)审核范围；4)现场审核活动日期和地点；5)现场审核活动预期的时刻和期限；6)审核组成员和职责；7)对审核关键区域配置适当的资源。4.4.3审核组长将审核打算内容具体地按职责分配给审核组成员。4.4.4审核组成员将所承担的审核任务有关的信息 , 预备工作文件， 用 于审核过程和记录，它包括编制检查表和相关记录信息。4.4.5有关内审预备工作完成后，应在开展内审前一星期内由治理者 代表将内审打算通知有关部门，受审部门接到内审打算后，做 好内审预备工作。4.4.6受审核部门若对内审活动打算有调整要求，应在接到打算二天 内向治

7、理者代表提出，经协商后能够重新调整。4.5 现场审核实施4.5.1审核实施以召开首次会议为开端，首次会议由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人 员均应有签到记录，会议应准时简明，一般不超过一小时。4.5.2首次会议的目的和作用1)确认审核打算；2)简要介绍审核活动如何实施；3)确认沟通渠道；4)向受审核方提供询问的机会。4.5.3现场审核收集信息的方法包括：1)面谈；2)对活动的观看；3)文件评审、记录、数据及其它方面的相关信息。4.5.4现场所有审核活动按打算和参照检查表要求进行，必要时延伸 和调整审核，须经审核组长同意。4.5.5审核员在审核时，必须是与受审

8、核部门无直接责任的人员，以 保证审核活动的相对独立性和公正性。4.5.6审核人员在审核时，应当对比审核准则评价审核证据以形成审 核发觉，对审核中发觉的符合或不符合审核准则的都应记录在 检查表中，9 / 10对不符合的审核证据应进行分级。审核员应与受审 核方一起评审，以确认审核证据的准确性。6 / 104.5.7审核结束，在末次会议之前，审核组应讨论以下内容：1)针对审核目的，评审审核中发觉的不符合项及审核过程中所收 集的信息。2)确定不符合项性质，填写过程方法不合格报告做出审核结 果。3)预备相关的建议性意见。4)审核组长汇总审核结果，填写不合格项统计分布表 。4.5.8召开末次会议，末次会议

9、由审核组全体成员和受审部门负责人 及有关人员参加， 由审核组长主持， 并有会议签到和内容记录4.5.9末次会议的要紧内容：1)沟通审核中的发觉；2)讲明审核结果，宣读不合格项报告及不合格项统计分析。 ；3)提出审核中不合格项的纠正措施要求，确定纠正期限；4)提出跟踪审核及改进治理要求。4.6 末次会议结束后一星期内，审核组长应向总经理或治理者代表提 交内部质量审核报告 ，其内容包括：审核目的；审核范围；审核组长和成员；11 / 10现场审核活动实施日期和地点； 审核过程综述；审核依据；审核发觉；审核结论及对改进的建议。4.6.1 内部质量审核报告经总经理或治理者代表批准后分发至有 关部门和人员。4.6.2 对审核中的不符合项，有关负责部门和人员按【纠正和预防措 施治理程序】进行。在规定的纠正预防措施完成期限内，审核 组长组织跟踪验证，并将验证的结果填入跟踪审核报告内。4.7 内审结果及相应的纠正措施落实情况应与本公司有关奖罚措施挂 钩。4.8 审核方案的总结和审核员能力的评定。4.8.1 内