产品质量先期策划控制程序

1、 顺德多纳勒振华汽车部件有限公司产品质量先期策划控制程序文件号QC/DZ02.01版本号B1编制审核批准共7页第 1 页日期日期日期生效日期2001年6月1日1 目的通过产品质量先期策划，以明确产品设计开发至批量生产全过程的职责范围和活动内容,确保设计/开发的新产品 能满足顾客要求，并以最低成本及时提供优质产品,且在早期对产品设计/过程进行完善。2 适用范围 适用于本公司新产品的设计/开发策划。3 术语 新产品：由顾客提供设计样件或设计资料，且产品结构原理/性能要求在本公司没有相同或类似的产品。4 职责4.1 项目小组：又称APQP小组或多方论证小组，为完成某一新项目的设计/开发而成立的跨部门

2、工作小组,全面负 责产品质量先期策划工作的组织和实施。4.2 其他部门：根据项目小组职责/任务的划分，及本部门职责，配合项目小组开展产品质量策划工作，并对本部门 在项目组中代表成员所承担工作负责。5 工作程序5.1 产品质量先期策划整个过程分为五个阶段：计划和定义、产品设计和开发、过程设计和开发、产品和过程确认、 反馈评价和纠正等。5.2 计划和定义5.2.1销售部根据公司年度发展计划及市场调研前景，提出产品开发建议书，并按合同评审程序组织产品部、质 管部、生产部、财务部对新产品的技术质量、顾客要求，开发成本等进行可行性分析评审，并形成记 录，销售 部根据评审结果上报总经理批准立项，并签订试制

3、开发协议书。5.2.2产品部根据产品开发建议书/开发协议，成立项目小组，项目小组组长原则上是由管理者代表担任，负责整个项 目的宏观策划, 跨部门工作协调及对整个项目设计开发过程进行监督，副组长由指定的项目主管工程师担任，负 责整个项目的具体策划，组织和实施，组员至少包括：质管部、销售部、生产部, 财务部及相应供应商和顾客代 表视情况需要参加。5.2.3 产品立项后, 项目组长应将全部相关资料的正本提交资料室, 资料室负责为每一个新项目建立专门的档案袋, 项 目小组在以后的开发过程中收集和产生的资料正本均应交资料室存档,自留复印件,图纸及工艺文件按文件与资 料控制程序执行.5.2.4 产品部经理

4、根据部门职责规定编制“设计项目责任矩阵及开发进度表”,（见附表）,组织相关责任部门进行评审， 并以文件形式具体明确各代表方的工作内容/责任和进度，对数据资料的机密安全保存作出的规定，必要时,对供 应商亦需作出相应规定。“设计项目责任矩阵及开发进度表”正式文本交资料室备案跟踪，并发相关责任部门 进行组织实施。5.2.5 项目小组根据顾客的要求信息，及本公司的业务计划/营销策略，过程指标/设想，可靠性研究等，输出以下文件： a) 产品责任书由项目主管工程师制订，明确具体的设计任务，设计目标，识别产品特殊特性，确保在整个产品质量先期策划 中始终体现和贯彻顾客要求。b) 产品/过程特殊特性清单（初始）

5、 根据顾客样件，资料及产品安全性控制程序特殊特性控制程序要求，由产品工程师制订产品特殊特 性清单，生产工程师制订过程特殊特性清单。QC/DZ02.01 B1版 产品质量先期策划控制程序 共 7 页 第 2 页 c) 初始材料清单 根据顾客样件，资料要求由产品工程师制订初始材料清单。d) 初始过程流程图 根据顾客样件资料要求由产品工程师制订初始过程流程图。e) 初始零部件清单 根据顾客样件，资料要求由产品工程师制订初始零部件清单。f) 初始外协，外购件清单 根据顾客样件，资料要求由产品工程师制订初始外协，外购件清单。g) 零部件的划分，命名及工艺和工艺装备，设备情况一览表 根据初始过程流程图，顾

6、客样件资料由产品工程师制订零部件的划分，命名及工艺和工艺装备，设备情况一 览表。 项目小组对以上输出作评审,确认签名后, 发放实施。并保存评审记录。5.2.8本阶段工作完成后，项目小组组长主持召开产品质量策划总结会议，参加人为项目小组成员及部门经理,必要时, 请总经理列席参加,评审输出资料，进度，成本等，提出“未解决问题清单”,必要时，更新“设计项目责任矩阵 及开发进度表”及相应文件,以确保产品质量满足顾客要求。5.3 产品设计和开发 按QDZ04.01设计控制程序进行新产品设计开发。5.3.1进度策划项目组组长根据更新后的“设计项目责任矩阵及开发进度表”制订本阶段详细的设计/开发进度表,应包

7、括以下内 容：工艺装备设计进度表，图样和技术文件设计进度表，自制工艺装备加工制造进度表等，设计开发进度表经 小组会议评审确认后，签名发放实施。5.3.2产品工程师根据顾客要求、顾客样件及初始特殊特性清单制订样件试验大纲，评审确认签名后,发放实施。5.3.3工程图样，工程规范和材料规范 根据顾客资料要求，顾客样件及项目策划阶段的输出等，制订以下文件资料：a) DFMEA 产品工程师制订DFME，并根据A-1设计FMEA检查清单进行评审确认。b) 可制造性和装配设计 产品工程师负责组织项目组按顾客需要和期望小组经验进行可制造性和装配设计，项目组至少要考虑以下项目 设计慨念功能和对制造变差的敏感性；

8、 制造和或装配过程； 尺寸公差； 性能要求； 部件数； 过程调整； 材料搬运。 项目组对设计分析结果进行记录。c) 设计验证 产品工程师负责组织项目组进行设计验证以检验产品设计是否满足5.2 计划和定义阶段中的顾客要求，设计验 证应形成记录，并为设计评审提供依据。 QC/DZ02.01 B1版 产品质量先期策划控制程序 共 7 页 第 3 页 d) 设计评审 项目组组长负责组织项目组进行设计评审，评价设计是否满足顾客要求，跟踪并更新设计验证进度，设计评审 记录经确认签名后,发放实施。e) 样件控制计划 质量工程师制订样件控制计划，并根据A-8控制计划检查清单进行评审确认签名后,发放实施，应保证

9、设计标 准/测量评价手段等和顾客系统一致/兼容或为顾客认可，以便双方进行有效的双向交流。f) 设计图样，工程规范和材料规范 项目组长负责组织进行顾客提供的设计图样工程规范材料规范样件的评审，产品工程师负责顾客提供设计 图样工程规范材料规范的转化及制订零部件设计图样工程规范材料规范，并根据A-2设计信息检查清 单进行评审确认签名后,发放实施。 5.3.4新设备，工装和设施要求 由生产工程师和产品工程师共同按新产品开发要求（顾客要求）并考虑成本因素进行新设备，工装，设施的策划， 按内作、外协、外购制订实施计划，生产工程师根据生产设备控制程序工装模具管理控制程序组织进行 设备、工装和设施、的制造、安

10、装调试验收，并作好合格标识。项目组组长对工作进度进行控制，以保证新设 备和工装尽可能在样品试制前完成，并按A-3新设备、工装和试验设备检查清单进行评审确认签名后,发放 实施。5.3.5量具/试验设备要求 由试验工程师按新产品开发要求（顾客要求）并考虑成本因素进行量具/试验设备的策划，按内作、外协、外购， 制订实施计划，并根据检验、测量和试验设备控制程序组织进行安装、调试、校准、验收，并作好合格标识， 项目组组长对工作进度进行控制，以保证新量具/试验设备尽可能在样品试制前完成，并按A-3新设备、工装 和 试验设备检查清 单进行评审确认签名后,发放实施。5.3.6供应商开发和认可采购员根据供应商选

11、择和评定控制程序规定的要求, 组织进行供应商选择，产品工程师负责零件样件、工装 样件（OTS样件）确认及生产件确认等，经评审合格分承包方采购员负责编入合格分承包方一览表。5.3.7人员配置和培训计划 项目组组长根据项目开发需要提出人员配置和培训计划，交办公室组织实施。5.3.8环保策划产品工程师根据顾客要求/国家法令法规等要求进行产品设计、生产及用后处置的环保策划，选择材料时应考虑 产品最终用户所在地区的安全，环保要求。5.3.9样件制造，试验认可生产工程师按照控制计划要求进行样件制造（包括试模，样件试装配等），品管工程师和试验工程师按照控制计 划进行检验和试验，产品工程师负责根据顾客规定的认

12、可程序组织进行样件认可，顾客无要求时，按型式试验 大纲进行确认，或经顾客直接认可。对样件试制认可试验中所需的工装检测等设备，应考虑成本控制,尽 可能使 其能满足将来批量生产使用。5.3.10阶段性总结，评审及管理者支持 当本阶段完成后，项目组组长主持召开本阶段总结会议，参加人为项目小组成员及部门经理,必要时, 请总经理 列席参加,评审本阶段输出的技术资料、样件、工装设备、检（试）验结果，实际开发进度、成本控制等是否满 足顾客及整个项目开发要求，形成小组可行性承诺，并按小组可行性承诺检查清单进行检查，提出本阶段“未 解决问题清单”,更新“设计项目责任矩阵及开发进度表”及相应技术文件等，以确保产品

13、质量满足顾客要求。QC/DZ02.01 B1版 产品质量先期策划控制程序 共 7 页 第 4 页 5.4 过程设计与开发（试生产阶段）5.4.1进度策划项目组组长根据更新的“设计项目责任矩阵及开发进度表”编制详细的过程设计与开发进度计划，评审确认签 名后, 发放实施。5.4.2包装标准产品工程师根据顾客要求制定包装标准，如顾客未提供包装标准，则由产品工程师自行制定包装标准或规范。包装设计须确保产品在搬运、运输、贮存过程免受损伤外观,功能/性能等符合顾客要求。项目组应按顾客要求组 织评审包装标准并形成记录。5.4.3产品/过程质量体系评审项目组长负责组织项目组按A-4产品/过程质量检查清单进行产

14、品/过程质量体系评审，对不合格项提出纠正预防措施，跟踪并记录实施结果。5.4.3过程流程图 生产工程师和产品工程师共同按照初始过程流程图和样件实际制造过程，更新优化制定过程流程图，并按A-6 过 程流图检查清单进行评审，修正确认签名后,形成正式文本下发。5.4.4场地平面布置图生产工程师根据实际生产场地，按合理物流方式、生产节拍、生产能力进行生产场地平面布置策划，绘制平面 布置图,并按A-5场地平面布置图检查清单进行评审，修正确认签名后,形成正式文本下发。5.4.5过程FMEA生产工程师按过程流程图对所有生产工序（适当时包括供应商）以及所有特殊特性进行FMEA分析，分析时可 参考类似的零件缺陷

15、，并按A-7过程FMEA检查清单进行评审(顾客要求时在生产件批准/认可前须由顾客进 行评审和批准）,按评审结果修正PFMEA, 确认签名,形成正式文本后下发实施。5.4.6试生产按制计划质量工程师按过程流程图、PFMEA及样件实际制造情况等，进行试生产控制计划的编制，并按A-8控制计划检 查清单进行评审，（顾客要求时须经其批准），按评审结果修正,确认签名,形成正式文本后下发实施。5.4.7作业指导书产品工程师根据PFMEA，过程流程图、图纸、技术规范，等制订各类作业指导书，以确保向所有对过程操作负 有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的指导书，作业指导书需经项目组评审，修正，确认签名,形成

16、正 式 文本后下发实施。5.4.8测量系统分析计划由试验工程师对控制计划中所涉及的测量系统制定测量系统分析计划。5.4.9初始过程能力研究计划由质量工程师对控制计划中识别的特殊特性制定初始过程能力研究计划。5.4.10过程设计与开发阶段总结及管理者支持 本阶段工作完成后，项目组长主持召开阶段总结会议，参加人为项目小组成员及部门经理,必要时, 请总经理列 席参加,评审本阶段输出的结果状况,进度，成本控制等，提出“未解决问题清单”，并对问题作出决策。更新“设 计项目责任矩阵及开发进度表”及相应技术文件等,以确保顾客要求项目开发顺利进度。5.5 产品和过程确认5.5.1进度策划项目组长根据更新后的“

17、设计项目责任矩阵及开发进度表”，制定详细的PPAP生产计划，并评审，修正签名后发放实施。5.5.2试生产 QC/DZ02.01 B1版 产品质量先期策划控制程序 共 7 页 第 5 页 生产工程师根据PPAP生产计划，组织项目试生产运行（采用正式生产工装，设备环境设施，循环时间进行生产），试生产的最小数量一般按照顾客要求进行，也可根据实际需要确定大于顾客要求数量进行生产。质量工程师和 试验工程师按试生产控制计划进行产品检验和试验，保存记录，产品工程师负责对试生产进行 技术指导，并对 试生产验证过程中出现的问题，进行记录、分析、解决、并保存记录和更新相关文件资料。通过试生产，生产 工程师应对试生

18、产能力，工时定额，材料定额，工装设备等进行确认，并保存记录。5.5.3测量系统分析（MSA）试验工程师在试生产当中或之前，应按照测量系统分析计划，按照测量系统分析办法中规定的测量装置和 方法组织进行测量系统分析（MSA），确保测量系统可接受。5.5.4初始过程能力研究质量工程师在生产件批准前，应按照统计技术控制程序，参照统计技术工具的应用方法，对控制计划中 识别的特殊特性进行初始过程能力研究和评审。5.5.5生产件批准（PPAP）/批量认可产品工程师负责按照生产件批准程序规定组织进行生产件批准/批量认可，对顾客未要求进行生产件批准时， 则可按顾客规定的其他方式组织进行送样批准,无须严格按生产件

19、批准程序执行。5.5.6生产确认试验 质量工程师和试验工程师负责对正式工装和过程制造出来的产品按产品图纸，性能/材料试验规范等进行试验和检 验。5.5.7包装评价 产品工程师负责组织根据包装标准进行包装评价确认，以确保产品在正常运输中免受损伤和在不利环境下受到保 护。 5.5.8生产控制计划质量工程师应根据试生产计划实施情况，最终制定生产控制计划,描述产品/过程特性，过程控制，试验和测量 系统，并按A-8控制计划检查清单进行评审，顾客要求时控制计划须经其批准。对评审结果，质量工程 师应及时更新 修正控制计划并签名形成正式文本，下发实施。 当下列情况发时,应组织进行控制计划的评审和更新。 a)

20、产品/过程更改。 b) 过程不稳定/过程能力不足。 c) 检验方法，频次等更改。5.5.9质量策划认定和管理者支持当生产质量策划阶段已全面完成,并基本符合要求时,项目小组组长主持召开会议对整个产品质量先期策划各阶 段进行全面的总结和认定，以保证所有控制计划和工艺流程均得到有效执行。a) 由项目组在首次产品装运前对控制计划、过程指导书、量具和试验设备进行评审。b) 在质量策划认定之前，项目组将表明满足所有的策划要求或关注问题，以及项目状况和未决问题形成文件，由 项目小组组长主持召开研究评审会议，总经理和相关部门参加，针对以下方面进行评估，通过各部门参与和提 问确保产品质量尽可能最好：1） 试生产

21、中发现的问题，有无采取消除措施并得到实施（试生产量按顾客要求）：2） 根据FMEA分析、耐久试验、工况试验、安装试验结果制订的消除措施是否得到实施；3） 在新过程/工艺形成过程中，所有重要的质量保证活动的结果是否形成文件。5.5.10 产品质量策划认定合格后,由产品部开出批量生产通知书,正式移交给生产部.5.6 反馈、评定和纠正措施5.6.1 减少变差QC/DZ02.01 B1版 产品质量先期策划控制程序 共 7 页 第 6 页 品管工程师按生产控制计划，在正常生产中采用控制图来识别过程变差，运用排列图、因果图来分析变差原因， 按纠正和预防措施控制程序制订纠正措施来减少变差。5.6.2 顾客满意 销售业务员按服务控制程序对顾客进行满意度调查。5.6.3 交付和服务 销售业务员按交付控制程序和服务控制程序的规定对交