专升本《中药新药研究》辅导题

1、专升本中药新药研究辅导题 一、单选题（每题1分，共50分）1、中药新产品不包括A、含中药的食品 B 、含中药的化妆品 C 、含中药的果蔬保鲜剂 D、新发现的中药材 E 、已在我国境内上市销售的中药2、下列哪项是中药、天然药物申报资料中的“可以免报的资料”A 证明性文件 B样品及检验报告书 C动物药代动力学试验资料及文献资料D 临床研究报告 E 临床研究者手册3、临床实验的最低病例数要求期为A 20-30例 B 100例 C300例 D 2000例 E 50例4、改变剂型时，如果生产工艺有质的改变，应当根据药品的特点，设计不同目的的临床试验，一般临床试验的病例数不少于A 20对 B50对 C10

2、0对 D150对 E200对5、复方制剂不宜采用的命名法有A不应采用主药名加剂型名的命名 B 凡已使用的以人名、地名命名的中药制剂，可保留其通用名称 C 不宜以中西医不同理论论功效混杂命名 D以上都对 E以上都不对6、中药研究开发为新药的一般程序是A 选题与立项临床前研究申报临床研究临床试验申报生产投产B选题与立项申报临床研究临床前研究临床试验申报生产投产C 选题与立项临床前研究临床试验申报临床研究申报生产投产D选题与立项实验室研究临床研究投产E选题与立项实验室研究临床研究中试投产7、临床前研究不包括A制备工艺研究 B质量标准制订 C稳定性试验D药理研究 E 注册申请临床研究8、急性毒性试验的

3、项目是 A、ED50 B 、LD50 C、LD1 D、ED99 F 、ED209、为初步的临床药理学及人体安全性评价试验的是A、期临床试验 B、期临床试验 C、 期临床试验D、期临床试验 E、期临床试验10、新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是A、期临床试验 B、期临床试验 C、 期临床试验D、期临床试验 E、期临床试验11、选题的原则不正确的是A科学性 B重复性 C创新性 D 可行性 E效益性12、选题的方法错误的是A科技图书 B计算机检索 C市场、信息咨询 D期刊杂志 E个人想法 13、指导性课题又称A指令性课题 B基金资助课题 C自选课题 D申报课题 E合作课题14、针对主病或主证

4、起主要治疗作用的基本药物是A使药 B臣药 C 君药 D 调和药 E 引经药15、辅助君药治疗主证的重要药物及对兼病或兼证其主要作用的药物是A使药 B臣药 C 君药 D 调和药 E 引经药16、自由申请项目属于A重大项目 B重点项目 C面上项目 D青年科学基金 E地区科学基金17、不属于制剂研究的是A处方 B剂型 C药效 D工艺 E辅料18、中药新制剂研究的基础是A质量的可控 B 制剂稳定 C毒理 D 制剂工艺 E 临床研究19、下列不属于制剂研究的要求的是A有浓厚的中医药学特色 B 具有时代特点 C具有很好的传统特点 D具有明显的社会效益 E具有明显的经济效益20、下列属于皮肤给药的是A 涂膜

5、剂 B合剂 C糖浆剂 D栓剂 E灌肠剂21、从给药途径、吸收速度、起效时间等一般按下列顺序由快到慢的是A 静脉>吸入>肌肉>皮下>直肠或舌下>口服>皮肤B吸入>静脉>肌肉>皮下>直肠或舌下>口服>皮肤C静脉>吸入> 皮下>肌肉>直肠或舌下>口服>皮肤D静脉>吸入> 直肠或舌下>皮下>肌肉>口服>皮肤E静脉>吸入>肌肉>直肠或舌下>皮下>口服>皮肤22、工艺条件研究的原则叙述错误的是A研究工作要有系统性 B试验研究用原

6、材料要保持一致性C试验操作应规范化 D要按工艺路线确定的顺序进行 E影响因素是孤立的23、全面试验法又称A单因素筛选 B正交试验法 C均匀设计 D单边设计 E广泛设计24、提取工艺中，溶剂选择的依据不正确的是A用药的经验 B生产可行性 C有机溶剂禁用 D成本核算 E被提取的主要有效成分及其性质25、属于树脂除杂的是A透析 B电渗析 C离子交换树脂吸附 D反渗透 E纳米过滤26、对一般辅料的特点叙述正确的是A是药物 B不是药物 C是主药 D有药理活性 E与疗效有关27、能抑制微生物生长繁殖的物质是A抗氧剂 B防腐剂 C抛射剂 D稳定剂 E增塑剂28、能延缓高分子化合物老化的物质是A抗氧剂 B 防

7、腐剂 C防老剂 D稳定剂 E增塑剂29、具有黏稠、缓和的性质，服后在舌上附着一层，掩盖味蕾，减少药物与味蕾的接触而干扰味觉感受的是A泡腾剂 B胶浆剂 C着色剂 D芳香剂 E甜味剂30、常用着色剂中，属于天然染料的是A焦糖 B苋菜红 C柠檬黄 D靛蓝 E胭脂红31、根据实验室研究的制备方法，采用尽可能与常规生产近似的设备和工艺路线进行的小批量生产试验称作A 小试 B实验室研究 C中试 D大试 E 正式生产32、中试研究的主要任务是A考察药物的稳定性 B考察药效 C 考察工艺 D考察毒性 E考察含量33、下列不是质量标准设计原则的是A同步进行原则 B样品要有代表性 C对照试验原则 D重复试验原则

8、E随便试验原则34、质量标准的研究程序是A 查阅资料设计方案研究方法检查、鉴别测定样品制定草案反复试验修改完善B设计方案查阅资料研究方法检查、鉴别测定样品制定草案反复试验修改完善C制定草案查阅资料设计方案研究方法检查、鉴别测定样品反复试验修改完善D查阅资料设计方案修改完善研究方法检查、鉴别测定样品制定草案反复试验E设计方案查阅资料制定草案研究方法检查、鉴别测定样品反复试验修改完善35、属于色谱鉴别的缺点的是A重现性好 B重现性差 C操作简单 D成本低 E样品用量少36、由于药物水解、氧化、聚合等化学反应，使药物含量、色泽发生变化的是A物理稳定性 B化学稳定性 C生物学稳定性 D氧化稳定性 E水

9、解稳定性37、将样品在室温下储存，每隔一定时间，按预定的观察项目，取样进行观察和测试的方法是A比较实验法 B留样观察法 C加速实验法 D刺激性实验 E热原实验38、不属于稳定性考核项目的是A性状 B鉴别 C澄明度 D PH E工艺39、实验方法选择的原则正确的是A科学性 B特异性 C敏感性 D定量性 E 纯种性40、实验指标选择原则中不正确的是A特异性 B敏感性 C重现性 D先进性 E客观性41、大、小白鼠每组一般多少只A 13只 B 36只 C 69只 D 812只 E 1215只42、心肌耗氧试验首选动物是A小鼠 B大鼠 C鸡 D鸭 E犬43、心脏血流动力学试验不宜选用的动物是A犬 B兔

10、C猪 D大鼠 E猫44、外感热证的试验不包括A祛邪试验 B解表试验 C心肌缺血试验 D发汗试验 E固表试验45、不属于调经辅助试验的是A生殖器官发育试验 B抗炎试验 C止痛试验 D镇静试验 E血液流变学试验46、中药新制剂的一般药理研究主要观察一下哪三方面的作用：A神经系统、心血管系统、呼吸系统 B神经系统、心血管系统、泌尿系统C生殖系统、心血管系统、呼吸系统 D 神经系统、运动系统、呼吸系统E神经系统、心血管系统、内分泌系统47、新药一二类药进行哪几项毒性试验A 一项试验 B两项试验 C三项试验 D四项试验 E五项试验48、治疗指数是A LD50+ED50 B LD50*ED50 C LD5

11、0-ED50 D LD50/ED50 E LD50>ED5049、DME是A临床设计、检查、评价的简称 B临床设计、衡量、评价的简称C临床方法、衡量、评价的简称 D临床设计、衡量、讨论的简称 E临床设计、分析、评价的简称50、被研究的对象和研究者均不知道不同试验组所接受的实验措施是什么药物的观察方法是A全盲法 B单盲法 C三盲法 D四盲法 E双盲法二、名词解释（5题*3分，共15分）1、 中药和天然药物 2、 佐制药 3、水提醇沉法 4、反渗析 5、反制药 三、问答题（5题*7分，共35分）1、 中药新药的现状中存在的主要问题？ 2、 中药新药临床前研究的内容包括？ 3、 简述中药新药如何进行申报生产？ 4、 如何选择课题？ 5、中药新制剂的基础研究内容包括哪几个方面？ 中药新药研究辅导题 答题卡班别： 学号： 姓名： 成绩： 一、选择题（50题*1分，共50分）题号12345678910答案题号11121314151617181920答案题号21222324252627282930答案题号3132333435 3637383