2019年生产线负责NSF检查项目

1、生产线负责的NSF检查表项目1.1 水源管理1、 水源的主要物理参数（流量、动态和静态水位、温度）是否定期检查？工厂的QA 程序是否包含相关的检查频率？ 流量，动态水位和温度需每周至少测一次并纪录。2、水源区域、集水系统、建筑是否清洁有序？ 没有碎片存在 .无关的东西不能存放在源水地 .1.2 - 自来水供应管理2-水源至工厂的输送2.1 -管道2.2 -车运（中国区不适用）3 -水处理和储存20、是否有清洗、杀菌和更换滤器的操作程序和更新的记录？CIP 流程必须全面和可行。程序必须显示设立，所用洗涤剂，消毒剂的名称和浓度， 接触和工艺时间等，每个 CIP 清洗后须记录其结果。 过滤器需定期检

2、测和更换，必须记录。21、杀菌操作是否得到良好的监控以获得必需的 CT值？（如终端过滤、紫外、臭氧、 注入二氧化氯、银处理） 。这些过程必须由在线的记录仪和警报信号控制。这是一 个关键控制点。有应用的地方需要。自动纪录或人工监控的文件需要。举例： 臭氧注入或紫外光量必须用带警报装置的在线感应器进行连续的纪录。如果观测值 低于最小要求，将立即停止。22、加入水中的材料（如助处理物、风味物质，矿物质）是否受控？加入量是否预先 证实？每一批或每一次生产是否监控？原料必需是批准食品使用的。 （必需具有 相关文件加以证实）生产线负责配药记录和标识检查过程中，矿物质或化学品加工的过程必须被确定。验证该程序

3、是否文件化，适 宜及正在使用。化学及矿物质成分的添加量必须监控以验证合适的量添加到产品中。 所用的添加剂的必须是符合食品使用并有相关的文件证明。 （需要 USP，NSF 或制 造商的证明）。 至少这些添加剂符合药典标准。23、水处理区域是否清洁有序？其区域设计是否避免污染的风险？是否有合适的排水 系统？如倾斜地板的以防止水的滞留。该区域水的滞留是不能接受的，将被列出。碎片、食物袋、灰尘，蜘蛛网等不能存 在。墙和地板易于清洁。4.-风味水和含添加剂水5.2 - 回收瓶 （塑料和玻璃 ）50. 洗涤前5/3加仑容器是否经过检查？（外观、气味），已经污染的和不可清洗 的容器是否看作不可用或报废？应该

4、在指定的检查点检查。 （ 15分） 观察此检查点的员工作业情况。 除非回收桶带有聪明盖和内塞， 否则所有回收通都 须闻桶（当回收桶外观不正常时也需文桶） 。被检出的容器是否与好的容器很好的 隔离开来？那些肯定不能用的容器是否被敲破或钻孔以防止从新回到生产线中。 检 查后的容器在进入洗瓶机前必须经过手工清洗。51. 操作工是否定期检查清洗状况，包括温度、压力、时间、清洗剂 /杀菌剂的浓度？ 这是关键控制点（CCP）是否有描述控制洗瓶机运行的程序？机器运行前这些程 序/参数有没有监控以确保清洗效果的达到？是否记录相关的结果？检查清洗后的 空瓶以证实洗涤的效率 /效果和是否有清洗剂残留。 （20分）

5、 本项与洗瓶机的检查和保养记录相关。 如评估筛网的清洗， 清洗剂和杀菌剂浓度的 测定和其它保养的记录。有关设备表面的冋题参考本检查表第3 6条。 工厂必须有 洗瓶机运作，清洗剂的浓度，冲洗周期，运作温度等信息的文件。 清洗后的容器必须检查是否有清洗剂的残留， 结果必须记录和保留。 工厂必须有详 细的程序规定检验频率，或参照达能和IEWA的要求。 如果根本没有做本项工作 或频率不足，指出这是一个不合格项。52 新的可回收瓶在灌装前是否经过冲洗和杀菌？（ 10 分） 相同的解释。任何情况下瓶子在清洗杀菌前都不可以进行灌装。53 灌装线的设计，组织是否为了避免干净和肮脏容器的混杂并避免其交叉感染？（

6、 15 分） 调查系统和生产过程是否得到最大限度的分隔。空瓶，回收瓶必须不能靠近成品存放。观察与 本项相关的员工的活动。54 如果清洗 /冲洗用水循环使用时，其装置必须适当和定期检查水质。（ 10分） 清洗/冲洗水质必须每一小时检查一次并保留记录结果。5.3 - 灌装操作62. 灌装设备*（冲瓶机、灌装机、旋盖机）的空间是否处于正压过滤空气（ HEPA 滤 器）或正压无菌过滤空气的保护下？（ 15分）灌装间必须在高效过滤后的空气。在灌装间， 所有的员工必须穿杀过菌的衣服和戴卫生口罩， 会污染产品或危害环境 卫生的操作都是不允许的。 然而， 与灌装相关的物品和实验室等可以允许在灌装间 内，但它们

7、必须保持清洁卫生并位于指定的位置。 在灌装间内存放其它的物件是不 允许的，如臭氧发生器，墨水，旧设备等。灌装间应该是紧密设计的，门应该是自闭门，窗户应是不能打开的。除非有适当的 保护装置如筛网和页窗， 此页窗在通风停止时应自动关闭， 否则通风口不应该位于 建筑物外。灌装间的瓶子入和出的输送带开口不应该超过瓶子能通过的尺寸， 不生产时， 此开 口应该封闭。除非间内有连续的正压系统运作。虽然不要求，但正压系统的空气经 过过滤会更好。贴标机， 矿物质添加系统等不能在灌装间内。 臭氧接触罐可以允许在此间内因它是 灌装系统的一部分。但臭氧杀菌罐必须在灌装间外。 除了有需要的员工外，灌装间不应该还有别的人

8、员。只有授权的，穿着合适的员工 才允许进入灌装间进行工作。检查灌装间是否被作为通道，就是，间内的设备是否 只有通过本间才能拆卸？任何不必要的走动都会影响灌装间的密闭性， 多人走动将 会是一个不足之处。63. 灌装区域是否封闭并和工厂其它部分用带洗手和泡脚的风淋过渡间（SAS）隔离？（ 10 分） 进入在灌装间必须要有一个双门的缓冲间，间内须有洗手盘，洗手液，毛巾和垃圾 桶以便员工在进入灌装间前使用。 门须是自闭门。 除非有相关的规范如靴子是灌装 间专用，否则，洗靴子的池子必须提供。 进入灌装间前的门如有塑料条门帘是不可接受的。灌装间的门窗如使用筛网是不可接受的， 因为它们不能排除灰尘的进入和不

9、容易清 洗。64. 地板、墙和天花的设计是否容易清洗？有清洗 /杀菌的程序，结果受控（有记录） 。 （10 分） 灌装间的设计应该是所有的表面都能够容易进行定期的清洗和消毒。 必须是独立的 设计使灌装和旋盖在密封的空间进行。65. 灌装间排水是否适当以防止出现水的滞留？（10分）pr灌装间如有积水将会被指出。排水系统是否保养良好和干净？66. 所有设备的表面是否密封光滑并使用批准食品用途的卫生材料制造？（10分）本条参考灌装间设备的特性。设备是否有锈迹，缝隙，裂缝或不能清洗的表面？68. 灌装区域是否没有木托板、纸箱等存在？装废弃物的容器是否按要求是用塑料或不 锈钢制成的？（ 10分）解释相同

10、。69. 有机废物是否按要求使用带盖的垃圾箱？（ 10分）除了装空瓶，废纸，易拉罐等的垃圾桶外，厂内所有的装有机易腐烂垃圾的垃圾桶 必需加盖。 在灌装间的废物桶必须是脚踏式的。70. 是否有一个程序去描述操作工灌装后自己控制水位、旋盖的质量？不合格出现时操作工应采取的措施是什么？改正措施又是什么？所有的程序应该形成文件。（ 10分）这是由操作工进行的最后的重要检验。 液位是否可以接受？盖的扭距是否达到达能 的标准要求？检查和检验结果都应该记录。 当液位或旋盖不符合要求时， 必须有相 关的作业指导书去指引操作工去采取相应的措施。 线上如发现有不合格的产品， 纠 正措施必须跟进并记录。71. 灌装

11、间的 HEPA 过滤器是否每天检查？空气质量是否定期检查？（如霉菌，灰尘累积）必需要 有一个书面的程序去描述过滤器的更换方法和更换周期。 （10 分） 每天的检查结果和定期效果的评估应该有记录。 过滤器的保养应该有一个标准操作 程序。 测正压推荐使用安装不同的压力计。72. 设备如旋盖机和理盖机是否清洗以避免成品有微粒风险？（更适合使用机械送盖机 代替产生塑料微粒的风力系统） （10分）如果是风力系统，扣 5 分。 生产结束后瓶盖有可能留在盖斗但是要有恰当的防止污染的手段。长时间停机时， 如周末，盖斗必须清空。 因为下次开机前进行的清洗杀菌工作有可能污染斗中的瓶 盖，同时，盖斗和旋盖机的内腔需

12、要清洗和杀菌。73. 如果在灌装区域进行贴标操作，必须安装护罩以排除气味、胶水蒸汽和微粒。 （10 分）灌装间内不建议进行贴标操作。 如果贴标机必须位于灌装间内， 应放置离灌装机尽 可能远的地方并加罩和安装恰当的抽风系统以抽出机内的异味。74. 瓶子打码是否清晰易读？打码是否显示日期？（生产或过期日期、灌装线序号、生 产时间到小时和分钟）操作工应检查打码的质量。 （在线控制） （10分） 对生产打码的定期检查结果应该记录。打码设备必须位于灌装间的外面。 （墨水有 溶剂味）75. 灌装容器封盖后是否进行肉眼或电子检查？（如液位、盖位置）（10分）生产线是否检验？灌装液位是否使用合适的方法检测？如

13、容量法， 比重法等。 如果 不进行检测，扣去一定的分数。如果瓶子没有恰当的旋好或密封，必须挑出废弃或重灌。 external6 -食品安全/卫生程序和GHP要求79. 是否有员工卫生培训计划？操作工是否定期培训？（15 分）厂里必须有书面的培训计划并经过审核员检查。 是否有个人的培训记录？有关人员 是否按计划参加了相关的课程？有无培训记录？ 对此有无足够的文件80. 有传染性疾病的人员是否掉离工作岗位以避免污染产品及传染其它人的可能？（15分） 检查管理层是否意识到他们的职责之一就是排除任何可能感染产品的机会， 尤其是 排除因患有传染病的员工而感染产品的机会。 检查与产品接触的员工是否有明显的 感冒，已感染的伤口，溃疡等。 审核员将可能询问一些对上述要求的问题。 （一人 意识差，扣 5 分）Sore beard81. 个人规范：清洁的外衣；外观清洁整齐；正确洗手；不戴不可清洁首饰；有效防护 头发飞散；禁止吸烟；工作岗位禁止进食；灌装区域人员必须戴面具和穿专用鞋子 （10 分） 除了指定的区域外，厂内任何地方吸烟，饮食都是不可接受的。生产区域内的冰箱 不允许员工用于个人用途。毛发有可能污染到产品或瓶子的地方必须戴帽子或胡须兜。 如果观察到有员工不经 常洗手，在这一条指出。灌装间不穿工作服是不可接受的。 工厂内必