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文档简介
1、企业参加海南药监电子政务系统的办理方法1填写药品监督管理电子政务系统用户申请书、企业用户基本情况表及参加药监电子政务系统培训的人员情况表,并提供培训合格证原件及复印件,然后报省药品监督管理局。2同时,企业用户应提供经年检最新的企业法人营业执照的副本原件及复印件(加盖企业公章,下同)、组织机构代码证的副本原件及复印件、药品生产(经营)企业许可证或医疗器械生产(经营)企业许可证的原件及复印件、GMP(GSP)证书的原件及复印件、企业法定代表人身份证复印件,以及法律规定必备的其它证照的复印件。3企业凭用户申请书与泰虹公司签订药品监督管理电子政务系统用户管理协议。4根据协议,企业交纳第一年度的用户管理
2、费。5根据企业用户基本情况表,分配给企业用户名及密码及终端设备,指导企业用户使用企业端修改密码并进行网上申报。 6根据企业用户基本情况表,泰虹公司建立用户电子档案。至此,企业完成海南药监电子政务系统的用户注册。7、对于续联网企业,如有变更,请提交相关证照,并填写附件4和附件5。附件1:海南食品药品监督管理电子政务系统用户申请书今有 (企业名称)通过派人参加 药品监督管理局组织的关于海南药品监督管理电子政务系统的培训,认识到实行药监电子政务的必要性和重要性,自愿加入该系统成为用户,并自觉遵守药品监督管理电子政务系统用户管理协议中的规定以享受所提供的技术服务。特此提出申请,请予审核批准。(企业公章
3、)签字: 年 月 日附件2:参加药监电子政务系统培训的人员情况表 姓名性别年龄学历职务电话传真E-MAIL注:应附身份证复印件及培训合格证复印件附件3:企业电子邮局系统需求表 企业名称域名企业邮局系统管理员姓名密码企业邮局空间100M分配邮箱个数企业邮局系统开通时间填表说明:(1)、对于加入此系统的企业,免费赠送企业一个企业邮局,再由企业信息管理员进行二次分配。(2)域名是指电子邮件地址中后的部分,如,其中即为域名,域名由企业自行申请也可委托我公司申请。(3)初始密码都是1234,邮局开通后,应由企业邮局系统管理员马上修改;附件4:海南食品药品监督管理电子政务系统企业用户基本情况表基本信息单位
4、名称所属区县企业注册地址邮编企业生产(经营)地址邮编营业执照注册号执照期限企业类型注册资本企业的网址组织机构代码企业纳税人登记号开户银行开户账号开户名称法定代表人 姓名电话传真信息管理员 姓名电话传真联系人 姓名电话传真生产企业许可证编号许可证范围许可证期限在海南的分支机构GMP企业GMP证书编号发证机关认证范围认证期限经营企业许可证编号经营范围许可证期限经营方式隶属关系GSP企业证书编号发证机关认证范围认证期限企业邮箱姓名职位电话传真接收药监局文件的地址接收医药信息的地址注意:邮箱地址登记后,该邮箱负责人每天查看邮箱,定时清理,如出现邮箱空间已满,不能正常接收邮件,后果自负。如果此邮箱负责人
5、变更,要及时通知我们。电话:65394950附件5:药品监督管理电子政务系统用户管理协议为了响应国家药品监督管理局要求实行“药品监督管理网上行”的号召,有利于海南省全省范围内药监管理部门之间,药监管理部门与医药企业之间,医药企业与企业之间的办公快捷、安全、低成本管理以及医药信息的畅通,加快全省的医药网络建设,提高全省药品监督管理工作的信息化水平。海南省药品监督管理局委托海南泰虹医药网络开发有限公司(下称“泰虹公司”),作为系统技术支持方,开发建设了“海南药品监督管理电子政务系统”(下称“海南药监政务系统”),并由泰虹公司负责提供系统运行、管理、维护的技术支持与技术服务。同时,为了更好地应用海南
6、药监政务系统,海南省药品监督管理局委托海南泰虹医药网络开发有限公司负责管理海南药监政务系统的用户,并制定本协议,内容如下:一、关于用户“用户”是指全省范围内,自愿申请加入,经省药品监督管理局审核、认可的,并派人参加过药监电子政务系统培训经考核取得培训合格证的药品生产企业、药品经营企业、药品研究机构、医疗器械生产经营企业、医药类电子商务企业、医药中介企业、零售药店、医院制剂室等其它与医药行业相关的企事业单位。二、关于服务1、内容为用户提供一套系统终端设备,并分配用户名及密码。用户可登录海南药监政务系统的企业在线申报平台,实现与药监局的联网,进行公文报表的在线申报;提供用户依托于海南药监政务系统的
7、企业电子邮局系统一套,可使用企业唯一的邮局域名,提升用户的企业形象;帮助用户在海南药监政务系统内建立电子档案,可用于今后有关企业的资格认证或数字证书的制作等;提供海南药监政务系统内相关子系统的免费技术升级,包括企业在线申报子系统及企业电子邮局系统的升级;提供企业信息化转轨,电子商务解决方案的免费技术咨询,包括企业资源规划、供应链管理、网络销售管理、客户关系管理、市场管理等;提供相关医药信息,包括政府公告、药监动态、市场信息、产品信息等;提供相关医药数据查询,包括10大类医药数据库的查询。2、期限本协议期限为一年,自用户注册成功之日起计算。3、收费标准及交费方式(一)药品及医疗器械生产企业、连锁
8、经营企业、医院制剂室:每月收取技术服务费、网络维护费、政务系统升级费、企业邮局服务费、医药信息服务费每月250元。(二)药品批发、药物研究机构、器械经营企业:每月收取技术服务费、网络维护费、政务系统升级费、企业邮局服务费、医药信息服务费每月170元。(三)零售药店:先办理联网手续,赠送药店医药管理系统单机版软件一套,其费用为每月125元。(四)交费方式:现金或转帐。用户应在本协议签订之日起3日内交纳第一年度的用户管理费,并完成注册。用户资格一经注册24小时内生效,当日即为“用户资格生效日”。用户应在以后每一年的“用户资格生效日”的前15日内交纳下一年度的客户服务费。否则,系统将有权自动中止其使
9、用资格。乙方户名:海南泰虹医药网络开发有限公司开户行:海南交行营业部帐号: 三、关于用户注册信息在注册时,用户应当按照注册提示填写详尽、准确的资料信息。在用户注册信息发生变化后,用户有必要及时通知更新自己的注册信息。用户提供的所有信息将视为准确表示了用户的身份信息。四、关于用户义务用户一旦注册成功,成为海南药监政务系统的合法用户,将得到一个用户名和密码。用户名和密码只允许用户使用,不得将其公开或提供给第三方,用户将对用户名和密码的安全负有全部责任。每个用户都要对以其用户名在系统内进行的所有活动和事件负全责。用户应随时根据指示修改密码。用户若发现任何非法使用用户帐号或存在安全漏洞的情况,应立即通知系统管理者。五、关于用户信息的保密制度对用户提供的有关自身的信息资料实行保密制度,并承诺一定不会在未经用户授权时公开、编辑或透露其有关自身的信息资料。但以下两种情况除外:根据中华人民共和国政府有关机构依国家利益或依相应法律程序要求;在紧急情况下竭力维护用户和社会大众的安全。六、关于服务条款的确认和接纳用户确认已仔细阅读本服务条款,并接受服务条款的全部内容。七、关于服务条款的
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