开办药房所需手续汇编

1、开办药品零售企业申报资料拟办企业名称:拟办企业隶属单位:拟经营药品类别:填表日期：二0 年 月 日重庆市食品药品监督管理局北碚区分局制1、2、3、4、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、开办药品零售企业 申报资料目录 开办药品零售企业申请书 开办药品零售企业申请受理审查表 工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书 拟开办药品零售企业基本情况表 5、拟办药品零售企业法定代表人工作简历。 审学历证明原件， 留存复印件。6、拟办药品零售企业负责人、质量负责人工作简历。审学历 证明、上岗证、继续教育证、健康证、身份证原件，留存复印 件。7. 拟驻店执业药师身份证、 执业药师

2、证、 健康证原件， 留存复 印件8、拟办药品零售企业员工情况统计表9、开办药品零售企业选址预审表开办药品零售企业行政许可停钟申请表 开办药品零售企业验收记录 开办药品零售企业现场检查整改情况复查表 开办药品零售企业现场检查验收报告 开办药品零售企业审批意见表 开办药品零售企业设施设备情况表 开办药品零售企业质量管理文件目录 营业场所房产证明复印件、房屋租赁合同复印件 开办药品零售企业地理位置示意图 开办药品零售企业平面布置图 （药品分类示意、 药柜摆放、 设施布局、标明实际尺寸及分类区域） 20、未违反中华人民共和国药品管理法相关规定的声明 21、申报资料真实性的自我保证声明开办药品零售企业申

3、请书重庆市食品药品监督管理局北碚区分局：XX 公司（或负责人姓名）经认真调查研究，决定在XX 地（注册地详细地址）拟开办（企业名称）的药品零售药店，该拟办药店的负责人 XXX质量负责人XXX该拟办药店申请经营范围为： XXXX、。所报资料请予核查，并望批准。申请人：XX连锁公司法定代表人或单体药店负责人二0年X月XX日拟办药品零售企业基本情况表企业名称申请日期筹建地址经营范围联系人电话套内营业面积建面拟开办药品零售企业是否具备必备条件申办药品 零售企业 申报资料 审查项目受理情况企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无药品管理法第 76条、第83条规定的情形；具有大专以上学历和相应的技术职

4、称； 拟开办的营业场所与拟经营药品相适应； 拟开办的营业场所周边卫生环境良好 拟开办负责人:1、开办药品零售企业申请书2、开办药品零售企业申请受理审查表3、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书4、拟开办药品零售企业基本情况表5、拟办药品零售企业法定代表人工作简历。审学历证明原件，留存 复印件。6、拟办药品零售企业负责人、质量负责人工作简历。审学历证明、上岗证、继续教育证、健康证、身份证原件，留存复印件。7、拟驻店执业药师身份证、执业药师证、健康证原件，留存复印件 &拟办药品零售企业员工情况统计表9、开办药品零售企业选址预审表10、开办药品零售企业行政许可停钟申请表11、开办药品

5、零售企业验收记录12、开办药品零售企业现场检查整改情况复查表13、开办药品零售企业现场检查验收报告14、开办药品零售企业审批意见表15、开办药品零售企业设施设备情况表16、开办药品零售企业质量管理文件目录17、营业场所房产证明复印件、房屋租赁合同复印件18、开办药品零售企业地理位置示意图19、开办药品零售企业平面布置图（药品分类示意、药柜摆放、设施 布局、标明实际尺寸及分类区域）20、未违反中华人民共和国药品管理法相关规定的声明21、申报资料真实性的自我保证声明受理通知书编号： 受理人：填写说明：此表除区、县食品药品监督管理部门审查意见外由企业填写企业名称申办日期地址邮政编码药店性质经营方式电

6、 话法人代表职称从事药品经营 管理年限企业负责人职称从事药品经营 管理年限质量负责人职称从事药品经营 管理年限经营范围许可证编号发证机关发证日期从业 人员 人数总 人数执业药师其中药学技术人员总数副主任 药师主管药师药师药士其它质量 管理 机构总 人数验收 人员数执业药师副主任 药师主管药师药师药士其它仓库地址仓 贮 情 况仓库面积（rm）仓贮设施设备总面积常温库阴凉库冷库填写说明：此表除许可证号、发证机关、发证日期外由申办单位填写，药店性质写明“加盟 或直营”，经营方式写明“连锁经营或单体药店”。拟办药品零售企业法定代表人履历表填表单位（盖章）：填表时间:年 月 日性别毕业院校及专业是否执

7、业药师企 业 法 定 代 表 人 简 历从事药品 工作年限身份证明本人身份证复印件（盖章）填写说明：填报本表时，请将企业法定代表人学历、职称证书、上岗证、继教证、健康证复 印件附后。单体药店不填此表。备注拟办药品零售企业负责人履历表填表单位（盖章）：填表时间:性别毕业院校及专业是否执 业药师企 业 负 责 人 简 历职称从事药品 工作年限身份证明本人身份证复印件（盖章）填写说明：填报本表时，请将企业负责人学历、职称证书、上岗证、继教证、健康证复印件 附后备注拟办药品零售企业质量负责人履历表填表单位（盖章）：填表时间:性别毕业院校及专业是否执 业药师企 业 质 量 负 责 人 简 历职称 从事药

8、品 工作年限身份证明身份证复印件（盖章）填写说明：填报本表时，请将企业质量负责人学历证书、执业药师证书或专业技术职称证 书、上岗证、继教证、健康证复印件附后。执业药师不需要上岗证、继教证。备注xxxx药店员工情况统计表序号姓名性别职务/岗位学历专业是否执业药师技术职称上岗证号继教证号健康状况填报时间:填报单位（盖章）：零售企业名称拟注册地址选址预审时间建面产权证标注面积套内选址预审企业陪同人员药店经营面积是否符合规定药店经营类别布局是否合理申请的经营范围是否与拟办药店经营面积相适应 周边卫生环境是否符合规定 结论: 预审组组长签名: 预审组成员签名企业陪同负责人意见药品科意见药品零售企业筹建通

9、知书编号:经办人:填报说明：1此表前三栏涉及企业信息的内容由企业填写，其余内容由分局相关人员 填写。2、申报企业凭筹建通知书领取药品经营许可证。开办药品零售企业行政许可停钟申请表开办药品零售企业现场检查整改情况复查表检查单位:检查时间:序号检查内容检查结果备注*1企业质量管理机构2企业质量管理制度3质量机构工作职责*4企业应建制度5各项制度执行情况*6企业负责人熟悉法律法规情况*7企业药学技术人员情况8从事处方调配人员情况*9专业人员在职在岗情况*10从事药品质量管理人员情况11从业人员上岗证情况12是否有培训计划档案13健康体检否14有无不得从事直接接触药品的人员*15企业营业场所面积16柜

10、台及货架摆放合理、售柜组标志醒目17卫生情况、营业场所与办公区分开*18药品分类和警示语明显19营业场所、控温设备、调配处方工作（经营生物制品 需冰箱）20营业用计算工具、调剂工具、包装用品齐备21计量用具按规定检测合格22库房面积、分区管理、色标管理情况无库房则为合理 缺项23库房环境情况24库房设施设备情况25店堂广告宣传符合要求26营业员统一着装27店堂有意见溥、公布举报电话*28经营用电脑、管理软件及小票打印机*29药品非药品分柜摆放签字:（说明：*为否决项） 检查单位负责人意见:检查人员签字:企业名称验收日期地址电话经营范围存 在 的 问 题 及 整 改 情 况企业 意见及签名年月日

11、复查 人员 签名年月日备注填写说明：企业仅填写涉及企业信息的内容，其余由分局相关人员填写。开办药品零售企业审批意见表开办药品零售企业现场检查验收报告承办 人员 核准 项目企业名称详细地址连锁公司电话零售企业电话法定代表人企业负责人质量负责人邮编经营方式经济性质经营范围许可证编号发证日期有效期承办人签名公示情况承办人签名：年月日审批科 意见年月日分管 领导 意见年月日主管 领导 意见年月日打印复核打印人：年月日复核人：年月日开办药品零售企业质量管理文件目录设施设备名称规格型号用途数量电小票机空调火火器排卡风扇温湿度表壁式药品展示柜柜台药品展示柜移动药品货架匚F药饮片贮存柜药品拆零、消毒工具（计量器具）序号管理制度名称XX药店法定代表人XXX（或企业负责人XXX、质量管理负责人XXX均无药品管理法第 76条、第83条规定的 情形。法定代表人（