药厂管理标准文件

1、文件系统文件系统管理标准文件技术标准文件工作标准文件行政管理文件 SMP质量管理文件 SMP生产管理文件 SMP工程管理文件 SMP物料管理文件 SMP质量标准STP检验规程SOP工艺规程STP验证PV质量工作标准文件SOP生产工作标准文件SOP物料工作标准文件SOP第1页共26页、管理标准文件1、行政文件SMP-01-001/1.0文件的分类、标识的说明SMP-01-002/1.0文件的起草、修订、审查、批准、印制及保管SMP-01-003/1.0公司管理机构网络图SMP-01-004/1.0总经理岗位责任制SMP-01-005/1.0质量副总经理岗位责任制SMP-01-006/1.0生产副

2、总经理岗位责任制SMP-01-007/1.0经营副总经理岗位责任制SMP-01-008/1.0总工程师岗位责任制SMP-01-009/1.0质量保证部经理岗位责任制SMP-01-010/1.0生产部经理岗位责任制SMP-01-011/1.0工程部经理岗位责任制SMP-01-012/1.0经营公司经理岗位责任制SMP-01-013/1.0财经部经理岗位责任制SMP-01-014/1.0科技开发部经理岗位责任制SMP-01-015/1.0公共关系部经理岗位责任制SMP-01-016/1.0质量保证部职责范围SMP-01-017/1.0生产部职责范围SMP-01-018/1.0工程部职责范围SMP-

3、01-019/1.0经营公司职责范围SMP-01-020/1.0财经部职责范围SMP-01-021/1.0科技开发部职责范围SMP-01-022/1.0公共关系部职责范围SMP-01-023/1.0职工培训管理制度SMP-01-024/1.0职工健康管理制度SMP-01-025/1.0档案管理制度SMP-01-026/1.0环境保护管理制度SMP-01-027/1.0卫生管理制度SMP-01-028/1.0外来人员进入生产区管理制度2、质量保证部 QASMP-02-QA-001/1.0 SMP-02-QA-002/1.0 SMP-02-QA-003/1.0 SMP-02-QA-004/1.0

4、SMP-02-QA-005/1.0 SMP-02-QA-006/1.0 SMP-02-QA-007/1.0 SMP-02-QA-008/1.0 SMP-02-QA-009/1.0 SMP-02-QA-010/1.0 SMP-02-QA-011/1.0 SMP-02-QA-012/1.0 SMP-02-QA-013/1.0 SMP-02-QA-014/1.0 SMP-02-QA-015/1.0 SMP-02-QA-016/1.0 SMP-02-QA-017/1.0 SMP-02-QA-018/1.0 SMP-02-QA-019/1.0 SMP-02-QA-020/1.0 SMP-02-QA-02

5、1/1.0 SMP-02-QA-022/1.0 SMP-02-QA-023/1.0 SMP-02-QA-024/1.0 SMP-02-QA-101/1.0 SMP-02-QA-102/1.0 SMP-02-QA-103/1.0 SMP-02-QA-104/1.0 SMP-02-QA-105/1.0 SMP-02-QA-106/1.0 SMP-02-QA-107/1.0 SMP-02-QA-108/1.0 SMP-02-QA-109/1.0质量保证部质量责任制 科技开发部质量责任制 生产部质量责任制 工程部质量责任制 财经部质量责任制 经营公司质量责任制 公共关系部质量责任制 质量保证部质量监督

6、管理体系图 质量管理室岗位职责 质量检验室岗位职责 车间化验室岗位职责 质量保证部经理岗位职责 质量管理室主任岗位职责 质量评价员岗位职责 驻点质量监督员岗位职责 取样员岗位职责 留样观察人员岗位职责 文件管理员岗位职责 计量管理员岗位职责GMP自检与培训员岗位职责 验证管理员岗位职责 质量检验室主任岗位职责 收样员岗位职责 化验员岗位职责 质量监控管理制度 质量检验管理制度 质量标准制定管理制度 质量检验规程制定管理制度 质量事故管理制度 质量统计管理制度 质量档案管理制度 包装材料的设计、审核管理制度 生产过程偏差、调查、处理管理制度SMP-02-QA-110/1.0质量分析会管理制度SM

7、P-02-QA-111/1.0批产品质量评价、成品放行管理制度SMP-02-QA-112/1.0产品收回、退回管理制度SMP-02-QA-113/1.0不合格品处理程序管理制度SMP-02-QA-114/1.0取样管理制度SMP-02-QA-115/1.0留样观察管理制度SMP-02-QA-116/1.0稳定性试验程序管理制度SMP-02-QA-117/1.0用户访问管理制度SMP-02-QA-118/1.0用户投诉和不良反应监察报告处理管理制度SMP-02-QA-119/1.0供应商审计管理制度SMP-02-QA-120/1.0验证管理制度SMP-02-QA-121/1.0GMF自检管理制度

8、SMP-02-QA-122/1.0洁净区检测管理制度SMP-02-QA-123/1.0工艺用水质量监控管理制度SMP-02-QA-124/1.0工作服管理制度SMP-02-QA-125/1.0检验室管理制度SMP-02-QA-126/1.0检验原始记录及台账管理制度SMP-02-QA-127/1.0检验、复核、偏差调查复验管理制度SMP-02-QA-128/1.0检验仪器设备管理制度SMP-02-QA-129/1.0检验用玻璃仪器管理制度SMP-02-QA-130/1.0检验用标准品、对照品、检定菌管理制度SMP-02-QA-131/1.0检验用试剂、试药管理制度SMP-02-QA-132/1

9、.0检验用滴定液、试液、标准比色液管理制度SMP-02-QA-133/1.0检验室用培养基管理制度SMP-02-QA-134/1.0无菌操作管理制度SMP-02-QA-135/1.0各级检验人员培训、考核管理制度SMP-02-QA-201/1.0计量组织机构和职责SMP-02-QA-202/1.0量值溯源系统SMP-02-QA-203/1.0计量器具的分类管理办法SMP-02-QA-204/1.0计量器具的周期检测制度SMP-02-QA-205/1.0计量器具的流传制度SMP-02-QA-206/1.0计量器具的配备、使用、维护、保养制度SMP-02-QA-207/1.0计量数据管理制度SMP

10、-02-QA-208/1.0计量原始记录、技术档案管理制度SMP-02-QA-209/1.0计量仪器设备的检定、封印、标记管理制度SMP-02-QA-210/1.0计量监督、考核与奖惩制度SMP-02-QA-211/1.0能源计量管理制度SMP-02-QA-212/1.0计量器具检验目录3、生产部SMP-03-001/1.0工艺、技术主管岗位责任制SMP-03-002/1.0调度岗位责任制SMP-03-003/1.0车间主任岗位责任制SMP-03-004/1.0车间统计员岗位责任制SMP-03-005/1.0车间安全员岗位责任制SMP-03-006/1.0卫生管理员岗位责任制SMP-03-00

11、7/1.0洗衣岗位责任制SMP-03-101/1.0工艺规程和岗位标准操作规程管理制度SMP-03-102/1.0生产记录管理制度SMP-03-103/1.0生产计划管理制度SMP-03-104/1.0生产指令下达管理制度SMP-03-105/1.0生产批号及有效期管理制度SMP-03-106/1.0状态标志管理制度SMP-03-107/1.0淋浴间管理制度SMP-03-108/1.0洗衣房管理制度SMP-03-109/1.0包装指令下达管理制度SMP-03-110/1.0技术措施管理制度SMP-03-111/1.0技术分析会管理制度SMP-03-112/1.0工艺查证管理制度SMP-03-1

12、13/1.0洁净区日常管理制度SMP-03-114/1.0SMP-03-115/1.0SMP-03-116/1.0SMP-03-117/1.0SMP-03-118/1.0SMP-03-119/1.0SMP-03-120/1.0SMP-03-121/1.0固体制剂SMP-03-109-001/1.0SMP-03-109-002/1.0SMP-03-109-003/1.0SMP-03-109-004/1.0SMP-03-109-005/1.0SMP-03-109-006/1.0SMP-03-109-007/1.0SMP-03-109-008/1.0SMP-03-109-009/1.0SMP-03-

13、109-010/1.0生产工艺卫生管理制度 人员卫生管理制度 产品清场管理制度 原辅料、半成品（中间体）交接制度 车间物料管理制度 工艺纪律检查制度 标签、说明书管理制度 工艺用水管理制度烘干岗位责任制 粉碎岗位责任制 配料、混合岗位责任制 制粒岗位责任制 颗粒内包岗位责任制 颗粒中包岗位责任制 贮料室管理制度 容器具存放室管理制度 颗粒外包岗位责任制 现场不合格品、废品管理制度第 7 页 共 26 页第 8 页 共 26 页原料药SMP-03-101-001/1.0SMP-03-101-002/1.0SMP-03-101-003/1.0SMP-03-101-004/1.0SMP-03-101

14、-005/1.0SMP-03-101-101/1.0SMP-03-101-102/1.0SMP-03-101-103/1.0SMP-03-101-104/1.0SMP-03-101-105/1.0SMP-03-101-106/1.0SMP-03-101-107/1.0SMP-03-101-201/1.0SMP-03-101-202/1.0SMP-03-101-203/1.0SMP-03-101-204/1.0SMP-03-101-205/1.0SMP-03-101-206/1.0SMP-03-101-207/1.0SMP-03-101-208/1.0SMP-03-101-209/1.0SMP-

15、03-101-210/1.0种子组岗位责任制 菌种保管、使用、贮存制度 菌种筛选、复壮管理制度 接种室卫生管理制度 恒温培养室管理制度配料岗位责任制 配料监督员岗位责任制 种子罐消毒岗位责任制 发酵大罐消毒岗位责任制 补料消毒岗位责任制 看罐岗位责任制 发酵工艺控制岗位责任制酸化过滤岗位责任制 丁醇提取岗位责任制 丁浓岗位责任制 碱洗岗位责任制 一次结晶岗位责任制 脱色岗位责任制 二次结晶岗位责任制 烘粉、混粉岗位责任制 筛粉、待检岗位责任制 包装岗位责任制SMP-03-101-211/1.0丁醇回收岗位责任制SMP-03-101-212/1.0丙酮回收岗位责任制SMP-03-101-213/

16、1.0母液回收岗位责任制SMP-03-101-214/1.0丁醇精馏岗位责任制SMP-03-101-301/1.0空气系统管理制度SMP-03-101-302/1.0蒸汽系统管理制度4、工程部SMP-04-001/1.0设备主管岗位责任制SMP-04-002/1.0动力能源主管岗位责任制SMP-04-003/1.0设备管理员岗位责任制SMP-04-004/1.0设备档案员岗位责任制SMP-04-005/1.0车间设备计量管理员岗位责任制SMP-04-006/1.0机修、电修、仪表岗位责任制SMP-04-101/1.0设备编号管理制度SMP-04-102/1.0设备档案管理制度SMP-04-10

17、3/1.0动力设备管理制度SMP-04-104/1.0备品备件管理制度SMP-04-105/1.0配电房管理制度SMP-04-106/1.0压力容器管理制度SMP-04-107/1.0设备清洗管理制度SMP-04-108/1.0施工管理及竣工验收制度SMP-04-109/1.0设备安装与使用管理制度SMP-04-110/1.0设备维护保养管理制度SMP-04-111/1.0设备检修管理制度SMP-04-112/1.0设备更新改造管理制度SMP-04-113/1.0设备报废管理制度SMP-04-114/1.0在用设备挂牌制度SMP-04-115/1.0备用、闲置设备管理制度SMP-04-116/

18、1.0电梯起重设备管理制度SMP-04-117/1.0设备润滑与密封管理制度SMP-04-118/1.0安全管理制度5、物 料SMP-05-001/1.0销售预测表制定的规定SMP-05-002/1.0原辅材料需求表制定的规定SMP-05-003/1.0物料分类、编号管理制度SMP-05-004/1.0物料计划采购管理制度SMP-05-005/1.0原辅材料管理制度SMP-05-006/1.0包装材料管理制度SMP-05-007/1.0成品管理制度SMP-05-008/1.0标签管理制度SMP-05-009/1.0物料定置管理制度SMP-05-010/1.0物料贮存条件规定SMP-05-011

19、/1.0库存物料盘存制度SMP-05-012/1.0危险品管理制度SMP-05-013/1.0特殊物料管理制度SMP-05-014/1.0产品销售规定SMP-05-015/1.0物料、产成品报废制度SMP-05-016/1.0仓库清洁卫生管理制度SMP-05-017/1.0仓库保养制度SMP-05-018/1.0取样车管理制度SMP-05-019/1.0仓库温湿度控制管理制度SMP-05-020/1.0原辅料称量制度SMP-05-021/1.0原辅料仓库管理制度SMP-05-022/1.0包装材料仓库管理制度第 11 页 共 26 页SMP-05-023/1.0SMP-05-024/1.0 成

20、品仓库管理制度 危险品仓库管理制度第 12 页 共 26 页第 # 页 共 26 页、技术标准文件1、质量标准第 # 页 共 26 页第 # 页 共 26 页固体制剂原料STP-02-QA-020/1.0阿莫西林克拉维酸钾质量标准第 # 页 共 26 页第 # 页 共 26 页原料药原料STP-02-QA-030/1.0STP-02-QA-031/1.0STP-02-QA-032/1.0STP-02-QA-033/1.0STP-02-QA-034/1.0STP-02-QA-035/1.0STP-02-QA-036/1.0STP-02-QA-037/1.0STP-02-QA-038/1.0STP

21、-02-QA-039/1.0STP-02-QA-040/1.0STP-02-QA-041/1.0STP-02-QA-042/1.0STP-02-QA-043/1.0STP-02-QA-044/1.0STP-02-QA-045/1.0STP-02-QA-046/1.0STP-02-QA-047/1.0STP-02-QA-048/1.0STP-02-QA-049/1.0STP-02-QA-050/1.0轻碳酸钙质量标准 磷酸二氢钾质量标准 氯化钠（ 工业级 ）质量标准 豆油质量标准 泡敌质量标准 有机硅消沫剂质量标准 黄豆饼粉质量标准 口服葡萄糖质量标准 硝酸铵质量标准 硝酸钠质量标准 硫酸铵质量

22、标准 玉米浆质量标准 玉米淀粉（工业级）质量标准 淀粉酶质量标准 糖化酶质量标准 草酸质量标准 液质量标准 丁醇质量标准 丙酮质量标准 盐酸（工业级）质量标准 氢氧化钠（工业级）质量标准第 13 页 共 26 页STP-02-QA-051/1.0STP-02-QA-052/1.0STP-02-QA-053/1.0 药用活性炭质量标准 黄血盐质量标准 硫酸锌质量标准第 14 页 共 26 页第 # 页 共 26 页固体制剂辅料STP-02-QA-120/1.0STP-02-QA-121/1.0STP-02-QA-122/1.0STP-02-QA-123/1.0STP-02-QA-124/1.0

23、微粉硅胶质量标准 硬脂酸镁质量标准 枸橼酸质量标准 蔗糖质量标准 香精质量标准第 # 页 共 26 页第 # 页 共 26 页固体制剂成品STP-02-QA-210/1.0原料药STP-02-QA-220/1.0包装材料STP-02-QA-310/1.0STP-02-QA-311/1.0STP-02-QA-312/1.0STP-02-QA-313/1.0STP-02-QA-314/1.0STP-02-QA-315/1.0STP-02-QA-316/1.0STP-02-QA-317/1.0阿莫西林克拉维酸钾（ 4：1）颗粒质量标准盐酸林可霉素质量标准小纸盒检验标准操作规程 小盒、中盒检验标准操作

24、规程 标签、说明书检验标准操作规程 大包装箱检验标准操作规程 安瓿检验标准操作规程 复合膜检验标准操作规程 热缩膜检验标准操作规程 塑料袋检验标准操作规程第 15 页 共 26 页STP-02-QA-318/1.0STP-02-QA-319/1.0工艺用水STP-02-QA-401/1.0STP-02-QA-403/1.02、检验规程SOP-02-QC-001/1.0SOP-02-QC-002/1.0SOP-02-QC-003/1.0SOP-02-QC-004/1.0SOP-02-QC-005/1.0SOP-02-QC-006/1.0SOP-02-QC-007/1.0SOP-02-QC-008

25、/1.0SOP-02-QC-009/1.0SOP-02-QC-010/1.0SOP-02-QC-011/1.0SOP-02-QC-012/1.0SOP-02-QC-013/1.0SOP-02-QC-014/1.0SOP-02-QC-015/1.0SOP-02-QC-016/1.0SOP-02-QC-017/1.0SOP-02-QC-018/1.0SOP-02-QC-019/1.0SOP-02-QC-020/1.0SOP-02-QC-021/1.0SOP-02-QC-022/1.0牛皮纸检验标准操作规程纸板桶检验标准操作规程纯化水质量标准饮用水质量标准有效数字修约标准规程 指示液配制标准操作规程

26、 试剂溶液配制标准操作规程 滴定液配制、标定标准操作规程 溶液颜色检查标准操作规程 溶液澄清度检查标准操作规程 溶液澄明度检查标准操作规程 小容量注射液装量差异检验标准操作规程 结晶性检查标准操作规程PH值测定标准操作规程旋光度测定标准操作规程 重金属检查标准操作规程 氯化物检查标准操作规程 铁盐检查标准操作规程 硫酸盐检查标准操作规程 砷盐检查标准操作规程 炽灼残渣检查标准操作规程 相对密度检查标准操作规程 熔点检查标准操作规程 干燥失重检查标准操作规程 水份检查标准操作规程 细菌内毒素检查标准操作规程SOP-02-QC-023/1.0SOP-02-QC-024/1.0SOP-02-QC-0

27、25/1.0SOP-02-QC-026/1.0SOP-02-QC-027/1.0SOP-02-QC-028/1.0SOP-02-QC-029/1.0SOP-02-QC-030/1.0SOP-02-QC-031/1.0SOP-02-QC-032/1.0SOP-02-QC-033/1.0SOP-02-QC-034/1.0SOP-02-QC-035/1.0SOP-02-QC-036/1.0无菌检查标准操作规程 微生物限度检查标准操作规程 抗生素微生物检定标准操作规程 尘埃粒子测试标准操作规程 浮游菌测试标准操作规程 沉降菌测试标准操作规程 薄层色谱法标准操作规程 高效液相色谱法检查标准操作规程 电泳

28、法标准操作规程 紫外分光光度法标准操作规程 红外分光光度法标准操作规程 折光率标准操作规程 黏度标准操作规程 易炭化物检查标准操作规程第 18 页 共 26 页第 # 页 共 26 页固体制剂原料SOP-02-QC-314/1.0阿莫西林克拉维酸钾检验标准操作规程第 # 页 共 26 页第 # 页 共 26 页原料药原料SOP-02-QC-317/1.0SOP-02-QC-318/1.0SOP-02-QC-319/1.0SOP-02-QC-320/1.0SOP-02-QC-321/1.0SOP-02-QC-322/1.0SOP-02-QC-323/1.0SOP-02-QC-324/1.0SOP

29、-02-QC-325/1.0SOP-02-QC-326/1.0轻质碳酸钙检验标准操作规程 磷酸二氢钾检验标准操作规程 氯化钠检验标准操作规程 豆油检验标准操作规程 泡敌(GPE)检验标准操作规程 有机硅消泡剂检验标准操作规程 黄豆饼粉检验标准操作规程 口服葡萄糖检验标准操作规程 硝酸铵检验标准操作规程 硝酸钠检验标准操作规程第 19 页 共 26 页SOP-02-QC-327/1.0SOP-02-QC-328/1.0SOP-02-QC-329/1.0SOP-02-QC-330/1.0SOP-02-QC-331/1.0SOP-02-QC-332/1.0SOP-02-QC-333/1.0SOP-0

30、2-QC-334/1.0SOP-02-QC-335/1.0SOP-02-QC-336/1.0SOP-02-QC-337/1.0SOP-02-QC-338/1.0SOP-02-QC-339/1.0SOP-02-QC-340/1.0硫酸铵检验标准操作规程 玉米浆检验标准操作规程 玉米淀粉检验标准操作规程 草酸检验标准操作规程 液碱检验标准操作规程 丁醇检验标准操作规程 丙酮检验标准操作规程 盐酸（工业级）检验标准操作规程 工业氢氧化钠检验标准操作规程 活性炭检验标准操作规程 黄血盐检验标准操作规程 硫酸锌检验标准操作规程 淀粉酶检验标准操作规程 糖化酶检验标准操作规程第 20 页 共 26 页第

31、# 页 共 26 页微粉硅胶检验标准操作规程 硬脂酸镁检验标准操作规程 枸橼酸检验标准操作规程 蔗糖检验标准操作规程 香精检验标准操作规程孚美颗粒剂检验标准操作规程固体制剂辅料SOP-02-QC-420/1.0SOP-02-QC-421/1.0SOP-02-QC-422/1.0SOP-02-QC-423/1.0SOP-02-QC-424/1.0固体制剂成品SOP-02-QC-520/1.0第 21 页 共 26 页原料药SOP-02-QC-530/1.0固体制剂半成品SOP-02-QC-701/1.0原料药半成品SOP-02-QC-702/1.0工艺用水SOP-02-QC-705/1.0SOP

32、-02-QC-706/1.03、工艺规程固体制剂STP-03-109-001/1.0原料药STP-03-101-001/1.04、验 证固体制剂PV-02-QA-017/1.0PV-02-QA-018/1.0PV-02-QA-019/1.0PV-02-QA-020/1.0PV-02-QA-021/1.0PV-02-QA-022/1.0盐酸林可霉素检验标准操作规程孚美颗粒剂半成品检验标准操作规程盐酸林可霉素粗粉标准操作规程纯化水检验标准操作规程 注射用水检验标准操作规程孚美颗粒剂工艺规程盐酸林可霉素工艺规程热风循环烘箱验证 高效粉碎机验证 桶式混合机验证 干式造粒机验证 颗粒自动包装机验证 设备

33、清洗验证第 23 页 共 26 页PV-02-QA-023/1.0PV-02-QA-024/1.0PV-02-QA-025/1.0原料药PV-02-QA-026/1.0PV-02-QA-027/1.0PV-02-QA-028/1.0PV-02-QA-029/1.0PV-02-QA-030/1.0PV-02-QA-031/1.0PV-02-QA-032/1.0PV-02-QA-033/1.0PV-02-QA-034/1.0PV-02-QA-035/1.0PV-02-QA-036/1.0PV-02-QA-037/1.0PV-02-QA-038/1.0PV-02-QA-039/1.0三、操作标准文件

34、1、质量保证部SOP-02-QA-001/1.0SOP-02-QC-101/1.0SOP-02-QC-102/1.0SOP-02-QC-103/1.0SOP-02-QC-104/1.0SOP-02-QC-105/1.0SOP-02-QC-106/1.0生产废水处理方法验证 产品工艺验证 空调净化系统验证纯化水系统验证 空调净化系统验证 料液过滤系统验证 产品工艺验证 母液回收生产工艺验证 成品均一性验证 筛后大颗粒回收工艺验证 灭菌柜验证 净化工作台验证 结晶罐验证 洁净地漏验证 双锥干燥器清洁验证 振荡筛清洁验证 结晶罐清洁验证取样标准操作规程 报告书的分类、编号标准操作规程 玻璃量器编号标

35、准操作规程 检定菌种复苏、接种与保存标准操作规程 无菌实验室清洗消毒标准操作规程 无菌室和微生物室穿衣标准操作规程 无菌室洁净工作服清洁、灭菌、保管标准操作规程SOP-02-QC-107/1.0SOP-02-QC-108/1.0SOP-02-QC-109/1.0SOP-02-QC-110/1.0检验仪器SOP-02-QC-201/1.0SOP-02-QC-202/1.0SOP-02-QC-203/1.0SOP-02-QC-204/1.0SOP-02-QC-205/1.0SOP-02-QC-206/1.0SOP-02-QC-207/1.0SOP-02-QC-208/1.0SOP-02-QC-20

36、9/1.0SOP-02-QC-210/1.0SOP-02-QC-211/1.0SOP-02-QC-212/1.0SOP-02-QC-213/1.0SOP-02-QC-214/1.0SOP-02-QC-215/1.0SOP-02-QC-216/1.0SOP-02-QC-217/1.0SOP-02-QC-218/1.0SOP-02-QC-219/1.0SOP-02-QC-220/1.0SOP-02-QC-221/1.0SOP-02-QC-222/1.0SOP-02-QC-223/1.0SOP-02-QC-224/1.0SOP-02-QC-225/1.0SOP-02-QC-226/1.0干热灭菌标准

37、操作规程玻璃容器校验标准操作规程 实验用玻璃仪器清洗标准操作规程 实验物品进入无菌室及微生物室标准操作规程FD201稳压稳流电泳仪使用保养标准操作规程PHS-3C型酸度计使用保养标准操作规程YB-I 型澄明度检测仪使用保养标准操作规程 ZF-I 型三用紫外分析仪使用保养标准操作规程 Waters2487高效液相色谱仪使用保养标准操作规程 Sp8810高效液相色谱仪使用保养标准操作规程 TJ-270-30红外分光光度计使用保养标准操作规程 TG-328A电光分析天平使用保养标准操作规程 TG-332A微量分析天平使用保养标准操作规程 JA120鏗上皿电子天平使用、维护保养标准操作规程 架盘药物天

38、平使用保养标准操作规程WZZ-2自动旋光仪使用保养标准操作规程 ZB-1C 型智能崩解仪使用保养标准操作规程ZRS-4智能溶出试验仪使用保养标准操作规程 TU-1800SPC分光光度计使用保养标准操作规程 KF-1 型水份测定仪使用保养标准操作规程 显微镜使用保养标准操作规程 比重瓶使用保养标准操作规程ZYT-1 型自动永停滴定仪使用保养标准操作规程 WB-2000XG剂脆碎度测定仪使用保养标准操作规程 CLJ-01D尘埃粒子计数器使用保养标准操作规程 JYQ-01浮游菌微生物采样器使用保养标准操作规程 XWTD-1台式自动平衡记录仪使用保养标准操作规程 SYP2001石油产品馏程试验器使用保

39、养标准操作规程 SB3200超声波清洗器使用保养标准操作规程 LD24-0自动平衡微型离心机使用保养标准操作规程第 27 页 共 26 页SOP-02-QC-227/1.0SOP-02-QC-228/1.0SOP-02-QC-229/1.0SOP-02-QC-230/1.0SOP-02-QC-231/1.0SOP-02-QC-232/1.0SOP-02-QC-233/1.0SOP-02-QC-234/1.0SOP-02-QC-235/1.0SOP-02-QC-236/1.0SOP-02-QC-237/1.0SOP-02-QC-238/1.0SOP-02-QC-239/1.0SOP-02-QC-

40、240/1.0SOP-02-QC-241/1.0包装材料SOP-02-QC-801/1.0SOP-02-QC-802/1.0SOP-02-QC-803/1.0SOP-02-QC-804/1.0SOP-02-QC-805/1.0SOP-02-QC-806/1.0SOP-02-QC-807/1.0SOP-02-QC-808/1.0SOP-02-QC-809/1.0SOP-02-QC-810/1.0HH W21-60电热恒温水温箱使用保养标准操作规程 净化工作台使用保养标准操作规程 脉动真空矩形压力蒸汽灭菌器使用保养标准操作规程PYX-DHS水式电热恒温培养箱使用保养标准操作规程 箱式电阻炉使用保养

41、标准操作规程 电热式恒温水浴锅使用保养标准操作规程YB-JA真空恒温干燥箱使用保养标准操作规程FW-4A型粉末压片机使用保养标准操作规程 阿贝折射仪使用保养标准操作规程CY-100型数字测氧仪使用保养标准操作规程CY-30型数字测氧仪使用保养标准操作规程 药物熔点测试仪使用保养标准操作规程ZRY-2型智能热原仪使用、保养操作规程 定氮仪使用、保养操作规程 气相色谱仪使用、保养操作规程小纸盒检验标准操作规程 小盒、中盒检验标准操作规程 标签、说明书检验标准操作规程 大包装箱检验标准操作规程 安瓿检验标准操作规程 复合膜检验标准操作规程 热缩膜检验标准操作规程 塑料袋检验标准操作规程 牛皮纸检验标

42、准操作规程 纸板桶检验标准操作规程2、生产部固体制剂SOP-03-109-201/1.0SOP-03-109-202/1.0SOP-03-109-203/1.0SOP-03-109-204/1.0物料烘干操作规程粉碎过筛操作规程 配料、混合操作规程 制粒操作规程SOP-03-001/1.0人员进出一般区标准操作规程SOP-03-002/1.0人员进出洁净区标准操作规程SOP-03-003/1.0物料出入一般区标准操作规程SOP-03-004/1.0物料出入洁净区标准操作规程SOP-03-005/1.0一般区工作服、帽、鞋清洗标准操作规程SOP-03-006/1.0洁净工作服、帽、鞋清洗标准操作

43、规程SOP-03-007/1.0一般区洁具的清洁及贮存标准操作规程SOP-03-008/1.0洁净区洁具的清洁、消毒及贮存标准操作规程SOP-03-009/1.0一般区清洁标准操作规程SOP-03-010/1.0洁净区的清洁消毒标准操作规程SOP-03-011/1.0洗手池清洁、消毒标准操作规程SOP-03-012/1.0洁净区地漏清洁、消毒标准操作规程SOP-03-013/1.0清洗液的配制和销毁标准操作规程SOP-03-014/1.0消毒液的配制及使用标准操作规程SOP-03-015/1.0更衣柜及鞋柜清洁、消毒操作规程SOP-03-016/1.0原始记录填写标准操作规程SOP-03-01

44、7/1.0标签说明书使用、领退、销毁标准操作规程SOP-03-018/1.0纯化水、注射用水贮水罐及管道清洗灭菌规程SOP-03-019/1.0传递窗使用及清洁标准操作规程SOP-03-020/1.0紫外灯使用标准操作规程SOP-03-021/1.0照明灯具使用保养标准操作规程SOP-03-022/1.0玻璃容器的清洗规程SOP-03-023/1.0橡胶类物品清洗灭菌规程SOP-03-024/1.0不锈钢器具、搪瓷制品清洗规程SOP-03-109-205/1.0颗粒内包操作规程SOP-03-109-206/1.0颗粒中包操作规程SOP-03-109-207/1.0颗粒外包操作规程SOP-03-

45、109-207/1.0不合格半成品处理标准操作规程SOP-03-109-301/1.0除湿机的维修保养操作规程SOP-03-109-302/1.0热风循环烘箱标准操作规程SOP-03-109-303/1.0热风循环烘箱清洁操作规程SOP-03-109-304/1.0热风循环烘箱维修保养操作规程SOP-03-109-305/1.0高效粉碎机标准操作规程SOP-03-109-306/1.0高效粉碎机清洁操作规程SOP-03-109-307/1.0高效粉碎机维修保养操作规程SOP-03-109-308/1.0振荡筛标准操作规程SOP-03-109-309/1.0振荡筛清洗操作规程SOP-03-109

46、-310/1.0振荡筛维修保养操作规程SOP-03-109-311/1.0桶式混合机标准操作规程SOP-03-109-312/1.0桶式混合机清洗操作规程SOP-03-109-313/1.0桶式混合机维修保养操作规程SOP-03-109-314/1.0干式造粒机标准操作规程SOP-03-109-315/1.0干式造粒机清洗操作规程SOP-03-109-316/1.0干式造粒机维修保养操作规程SOP-03-109-317/1.0颗粒自动包装机标准操作规程SOP-03-109-318/1.0颗粒自动包装机清洗操作规程SOP-03-109-319/1.0颗粒自动包装机维修保养操作规程SOP-03-1

47、09-320/1.0塑料薄膜自动封口印码机标准操作规程SOP-03-109-321/1.0塑料薄膜自动封口印码机清洁操作规塑料薄膜自SOP-03-109-322/1.0动封口印码机维修保养操作规程SOP-03-109-323/1.0热打码机标准操作规程SOP-03-109-324/1.0热打码机维修保养操作规程SOP-03-109-325/1.0塑料包装机操作规程SOP-03-109-326/1.0远红外收缩机标准操作规程SOP-03-109-327/1.0远红外收缩机维修保养操作规程第 30 页 共 26 页SOP-03-109-328/1.0SOP-03-109-329/1.0SOP-03

48、-109-330/1.0SOP-03-109-331/1.0原料药菌种部分SOP-03-101-101/1.0SOP-03-101-102/1.0SOP-03-101-103/1.0SOP-03-101-104/1.0SOP-03-101-105/1.0SOP-03-101-106/1.0SOP-03-101-107/1.0SOP-03-101-108/1.0SOP-03-101-109/1.0SOP-03-101-110/1.0SOP-03-101-111/1.0SOP-03-101-112/1.0SOP-03-101-113/1.0SOP-03-101-114/1.0SOP-03-101-

49、115/1.0SOP-03-101-116/1.0SOP-03-101-117/1.0SOP-03-101-118/1.0SOP-03-101-119/1.0SOP-03-101-120/1.0发酵部分SOP-03-101-201/1.0发酵配料岗位标准操作规程折纸机标准操作规程 折纸机维修保养操作规程 生产中废弃物处理操作规程 生产中废水处理操作规程种子组培养基配制标准操作规程 沙土孢子制备标准操作规程 孢子斜面制备标准操作规程 摇瓶种子制备标准操作规程 菌种分离纯化标准操作规程 棉塞制备标准操作规程 无菌用具准备标准操作规程 接种室清洁、消毒标准操作规程 涂片镜检标准操作规程 摇瓶料液无菌

50、考察标准操作规程 接种室菌落数考察标准操作规程 常用试剂配制标准操作规程 恒温培养箱使用标准操作规程 ZP-96 摇瓶机标准操作规程 ZP-96 摇瓶机维修、保养、清洁标准操作规程 2XZ-4 型真空泵使用、维护、清洁标准操作规程 YXQ MG-210型脉动真空灭菌柜使用、维护、清洁 标准操作规程SS12型单扇消毒柜使用、维护标准操作规程 臭氧机使用、维护标准操作规程 烘箱使用、维护标准操作规程第 32 页 共 26 页SOP-03-101-202/1.0SOP-03-101-203/1.0SOP-03-101-204/1.0SOP-03-101-205/1.0SOP-03-101-206/1

51、.0SOP-03-101-207/1.0SOP-03-101-208/1.0SOP-03-101-209/1.0SOP-03-101-210/1.0SOP-03-101-211/1.0SOP-03-101-212/1.0SOP-03-101-213/1.0SOP-03-101-214/1.0SOP-03-101-215/1.0SOP-03-101-216/1.0SOP-03-101-217/1.0SOP-03-101-218/1.0SOP-03-101-219/1.0SOP-03-101-220/1.0SOP-03-101-221/1.0SOP-03-101-222/1.0SOP-03-101

52、-223/1.0SOP-03-101-224/1.0SOP-03-101-225/1.0SOP-03-101-226/1.0SOP-03-101-227/1.0SOP-03-101-228/1.0SOP-03-101-229/1.0SOP-03-101-230/1.0SOP-03-101-231/1.0一级种子罐灭菌标准操作规程 二级种子罐灭菌标准操作规程 发酵大罐灭菌标准操作规程 糖水制备标准操作规程程 硫铵溶液灭菌标准操作规 氨水制备标准操作规程 豆油灭菌标准操作规程 水料灭菌标准操作规程 计量罐灭菌标准操作规程 过滤器灭菌标准操作规程 管道灭菌标准操作规程 种子罐看罐标准操作规程 发酵大罐看罐标准操作规程 发酵中间补料标准操作规程 发酵过程调控标准操作规程 料液无菌取样标准操作规程 种子罐染菌处理标准操作规程 发酵大罐染菌处理标准操作规程 发酵放罐标准操作规程 糖浓度测定标准操作规程 氨基氮测定标准操作规程 磷浓度测定标准操作规程 菌丝体浓度测定标准操作规程 发酵液生物效价测定标准操作规程 发酵液化学效价测定标准操作规程 发