ISO15189内审管理程序

1、德信诚培训网ISO15189内审管理程序修 订 页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920内审管理程序1 目的验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求，以保证质量体系有效运行及不断得到完善。2 适用范围适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。3 职责3.1质量负责人制定内审年度计划；提出内审组成员及内审组长名单；审核内审实施计划。3.2科主任批准内审组成员及内审组长名单，批准内审年度计划和内审实施计划。3.3内审小组制定并执行内审实施计划，提交内审报告，跟踪不合格项纠正措施的实施。3.4各部门配合内部质量体系审核，并对

2、审核中发现的问题及时进行整改。4 工作程序.1内部审核的策划a. 质量负责人每年应至少审核一次，且要覆盖质量体系相关的所有要素和部门的要求编制内审年度计划，报科主任批准。b. 内审前，质量负责人确定内审组长和内审员，内审组长编制内审实施计划,经主任批准后发放至各受审单位。c. 内审前,内审员按内审实施计划要求编写内审检查表中的审核内容；d. 必要时，计划外的内部审核由质量负责人提出申请，经主任批准后实施。4.2 内审员的要求l 内审员应经过省级或以上内审培训，并取得资格证书；l 审核员不得审核与自己有直接责任范围的工作。4.3内部审核的实施a. 内审组长主持内审首次会议，宣布本次内审实施计划与

3、注意事项；b. 内审员将内审检查表作为审核指引，请接受审核部门提供相关的记录；c. 内审员将审核发现记录于内审检查表上，详细描述审核发现，如有不符合项，需与被审核方共同确认；d. 审核完成后，内审组长主持审核会议。说明审核结果与所有内审不符合项。4.4审核结果的处理a. 内审员正式签发内审不合格项报告；b. 责任部门对不合格项进行原因分析，提出纠正措施并实施；c. 内审员对实施结果的有效性进行检查验证；d. 在审核完成后，由内审组长编写内审报告，质量负责人审核，主任批准。5 支持性文件纠正措施控制程序6 记录表格6.1内审年度计划 DXC-2-16/016.2内审实施计划 DXC-2-16/0

4、26.3内审检查表 DXC-2-16/036.4内审不合格项报告 DXC-2-16/046.5内审报告 DXC-2-16/05内审年度计划内审目的：内审范围：内审依据：月份部门123456789101112 编制： 批准： 日期： 日期：内审实施计划内审目的内审范围审核依据内审组长审核员首次会议时间：末次会议时间：序号时间受审核部门责任人审核员审核内容编制： 审核： 批准：日期： 日期： 日期：内审检查表受审部门部门负责人审 核 员审核日期序号审核内容审核方式审核结果记录不符合性 质涉及要素和质量体系文件条款内审不合格项报告受审核部门部门负责人审核员审核日期不合格事实描述：不符合要素条文： 不合格类型：1.2.3. 内审员签名： 责任部门负责人签名：原因分析及采取的纠正措施：1. 原因分析2.纠正措施及完成期限 部门负责人签名： 内审员签名： 日期：纠正措施的验证： 内审员签名： 日期：注：不合格类型有：1体系性不合格；2.实施性不合格；3.效果性不合格内审报告审核目的审核范围审核依据审核日期受审核部门部门负责人内审组组长内 审 员审核计划实施情况：存