医院感染文章写作总论

1、医院感染管理论坛s Archiver2009-3-6 10:39医院感染科研设计与论文写作（1）保障患者和医务人员的健康和促进医院感染学科的发医院感染科研的目的，是为了有效地防治医院感染， 展和水平的提高。在研究实践中要涉及医院感染的病因、危险因素、诊断、防治以及预后等等方面。一、医院感染科研选题与立题的原则与方法 医院感染研究重点的正确抉择，不仅关系着课题本身的学术水平、科研的成败、研究的效率，更重要的是 决定研究的成果对防治医院感染的价值和学科发展的贡献。因此，在以患者和医务人员为主要对象的医院 感染临床、实验和流行病学研究中，如何选题和立题是第一步应该考虑和决定的。选题是医院感染科研的

2、起点，并且贯穿着科研工作的全过程，是科研设计和实施的指导思想。（一）选题的原则1、需要性原则 选题尽量选择在医院感染控制事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题。研究疾病负担可以帮助我们 确定工作的重点。常用的测量疾病负担的指标包括5 方面：（ 1 ）发病指标，如发病率，罹患率、患病率；（2 ）死亡指标：如死亡率、病死率；（ 3）残疾失能指标，如病残率；（ 4 ）潜在减寿年数，该指标不仅 考虑死亡率的水平，而且考虑到死亡发生时的年龄估计对预期寿命的影响；（5）伤残调整寿命年，是一个可定量的计算因各种疾病造成的早死和残疾对寿命年损失的综合指标。研究重点应放在高发病率、高病残 率、潜在减寿年数及伤

3、残调整寿命年损失大的疾病，即疾病负担重的病种。如发病率较高的医院内肺部感 染、病死率较高的医院内菌血症以及细菌的耐药机理等。2、创新性原则 创新是科研的生命线。缺乏创新性，就会失去科研立题的前提。若为理论课题，要求有新观点、新发现， 得出新结论。若为应用课题，则要求发明新技术、新材料、新工艺、新产品；或是把原有技术应用于新领 域。创新性来源于：（ 1 ）所选课题是前人或他人尚未涉足的；（ 2 ）以往虽有人对某一课题作过研究，但 现在提出新问题、新试验依据新的理论，促使该课题有新的发展、补充或修正；（3 ）国外已有人研究，但尚需结合我国实际进行探索属于填补国内此领域的空白。充分复习医院感染有关专

4、业文献，及时掌握国内 外医院感染发展动态，对保证课题的创新性是十分重要的。3、科学性原则选题的科学性是指选题的依据与设计理论的科学性。设计的科学性包括专业设计和统计设计的科学性。在 专业设计时，试验因素、受试对象和效应指标的选择，应当尽量做到设计科学严谨，研究方案具体，实验 方法先进，技术路线清楚，实验步骤合理。在统计设计时，应当正确选用实验设计或调查设计类型。4 、可行性原则可行性原则指具备完成和实施课题的条件。为达到科研选题的可行性，必须做到：申请者除技术职称符 合规定外，还需具有一定的研究经验和完成课题的研究能力；课题组全体成员是一支知识与技术结构合 理的队伍；与申请课题有关的研究工作，

5、已有一定的前期工作积累；具备完成课题的客观条件，如研 究手段、动物供应、临床病例、研究时间和协作条件等。5、效益性原则 对于基础课题要求具有理论意义和潜在的应用价值，对于应用课题要求具有经济效益或社会效益，以最小 的科研投入获得最大的经济效益或社会效益。6、伦理学原则近年来， 医学研究中的伦理学问题越来越引起广泛的重视。 国外以人体为试验对象的生物医学方面的研究， 都应通过相应的伦理学组织审查。伦理学的基本原则必须贯穿在研究项目的设计、实施和随访的全过程。研究项目立题时务必确保在有科学依据的基础上，证明是有效的和安全的；尊重病人决策的权利，向进入 试验的病人说明情况，签署知情同意书，进入试验后

6、，病人有权自行终止或退出；研究者要对试验组和对 照组的试验对象都应予以同等的服务照顾，特别是在盲法试验条件下要制订详细观测指标，严防药物不良 反应损害病人的健康。（二）科研课题的类型1、根据课题来源分类（1）指令性课题2）指导性课题3）委托课题4）自选课题2 、根据研究性质分类（1 ）基础研究（2 ）应用研究3 ）发展研究 3、根据研究的方法分类（1 ）观察性研究 这类选题是为了弄清某些疾病的某一时点或时期的发生、发展和转归状况，利用调查研 究的方法，对被调查研究的对象收集可靠资料，通过整理、分析、对比、综合、判断和推论，从中总结、 概括出具有普遍意义的结论。（2 ）实验性研究 这类选题是为了

7、揭示某种事物或现象的本质，阐明某种事物的运动规律及其机理。用实 验研究的方法，对受试对象在实验条件下观察被试因素所产生的效应。（三）选题的方法和基本步骤 在确定研究研究项目时，一定要抓住某种（些）关键、尚未解决的难题作为切入点，作前人没有作过的工 作，而且这种工作又必须有价值。选题的基本方法有，从招标范围中选题，如国家自然科学基金委员会定 期公布的项目指南；从碰到的问题中选题；从文献的空白点选题；从已有课题延伸中选题，根据已完成课 题的范围和层次，从其深度和广度中挖掘出新颖的题目。有步骤地筛选课题可以节省时间并使研究具有意 义。1、对拟研究的感染有关病因与发病危险因素是否清楚？如果发病的病因与

8、危险因素已经或基本清楚，则就不必要去作过多的工作，因为即使作了，也许不会有什 么更多的突破。只有对拟研究的感染当其病因或危险因素不清楚者，才有进行研究的价值。同时要考虑自 己的条件是否具备，如果条件不具备，需从其他方面选择。2、对拟研究的感染有关早期正确的诊断是否满意？ 对拟研究的感染是否有早期正确的诊断试验，其敏感性、特异性水平如何？需要调查研究和分析。如耐药 细菌的感染性问题。3、是否有有效的预防和治疗措施？ 对感染性疾病的预防和治疗是临床研究中十分活跃的选题领域。研究新的疗效满意、安全的药物，评价不 同药物的疗效，评价预防措施的效果等等，特别是对尚缺乏特效性预防或治疗的感染更为突出。如内

9、源性 感染的预防。4、预后及其影响因素是否清楚？避免不良因素的影响，改善预后，提高生存质量是重要的研究领域。医院感染科研设计与论文写作（ 2 ）二、医院感染科研设计的原则 医院感染科研设计与其他科研设计一样必须遵循随机化原则、对照原则以及重复原则。（一）随机化原则 在科研设计中，随机化是重要的方法和基本原则之一。随计化的方法有两种形式，第一是随机抽样，第二 是随机分组。目的是为了防止对研究对象的选择或分组分配时人为的主观因素的干扰。1 、随机抽样在科研工作中，由于人力、物力和财力以及时间的限制，不可能把全部的和各类型的患者都纳入课题中进 行研究，通常是按照设计要求，选择一定数量的患者作为样本进

10、行研究。未了避免选择性偏倚，同时有要 使样本能反映出总体，减少误差，只有采取随机化的抽样方法，才能达到目的。随机抽样是指被研究的样 本是从总体中随机抽取的，每一个研究对象被抽中的机会是相等的。试验2 、随机分组 将随机抽样的样本（或连续的非随机抽样的样本）应用随机化分组的方法，使其都有同等的机会进入 组”或“对照组 ”接受相应的试验处理。提高组间的均衡性，使研究结果具有良好的可比性。3 、随机化的方法 常用的随机化方法有以下三种。（1 ）抽签法 如果研究对象不多，可以采用抽签法达到随机化抽样、分组的目的。（2 ）随机数字表法 常用于随机抽样研究及对患者等的随机分组。随机数字表内数字互相独立，无

11、论从横 行、纵列或斜向等各种顺序读取，均呈随机状态。使用随机数字表可以从任何一个数字开始，按任何一个 顺序选择均可。（3 ）电子计算机或计算器随机分组利用电子计算机或计算器中的随机编码号 0.000 0.999 ，可进行随机分组。如果设 0.5 或 0.5 以下的编号为试验组，那么大于 0.5 就属于对照组。（二）对照原则 有比较才能鉴别，对照是比较的基础。不设对照或对照不完善，在很大程度上影响试验结果的可靠性和重 复性。除了研究因素不同外，实验组与对照组各项条件应尽量相同，两组具有可比性，以抵消非研究因素 的干扰和影响。1 、同期随机对照同期随机对照可应用于病因学研究、防治措施评价和诊断性试

12、验研究。设立同期随机对照应注意，试验组 和对照组的研究对象诊断一致，具有明确的诊断标准和纳入研究标准；纳入研究的对象无偏倚地、随机地 分配到试验组和对照组；试验组和对照组的研究要同步，患者要从同一时间、同一地点选择，试验条件一 致，观察期限一致；在多中心协作研究中，每个协作中心都应设立对照组，一个中心只能代表一个独立的 单位。（1 ）空白对照 对照组不加任何处理因素，在 “空白”条件下进行的试验。临床上一般用 “安慰剂 ”作为空白 对照。安慰剂不具有真正治疗或致病的效应。空白对照只有在处理因素很强、非处理因素很弱的情况下才 可使用。（2 ）标准对照 是指对照组使用公认的标准方法、措施等，而实验

13、组使用某种新方法。但应注意两组的实 验条件不一致时，会影响对比效果。2、自身对照 受试对象自身在前、后两个阶段，分别用两种不同的药物治疗或干预措施，最后对比两种药物或干预措施 的效果。3、历史性对照 历史性对照是将新的干预措施的结果与过去研究的结果做比较，是非随机分配的非同期对照。该方法节省 时间和经济开支，但有局限性及偏倚，并且可比性差。4 、配对对照 为了消除某些混杂因素干扰组间的可比性，使得研究结果的真实性得以增强，可将试验组的对象按配对因 素选择与对照组相配对。例如，年龄、性别或病情程度的相互配对，通常以1 : 1或1 : 2配对，不宜大于（三）重复的原则要获得研究因素的真实效应，除用

14、随机抽样和随机分组的方法缩小抽样误差外，重复是消除非研究因素影 响的又一重要手段。足够的样本例数，可使均数逼真，并稳定标准差，只有这样来自样本的统计量才能代 表总体的参数，统计推断才具有可靠的前提。应该在保证结果具有一定可靠性的条件下，确定最低的样本 例数，以便节约人力和经费。样本例数的决定因素包括处理的效果的明显性、实验误差的大小、生物个体 变异的大小、资料性质、确定的第一类误差（ a和第二类误差（3）的大小和实验设计的类型。假设检验 时所需样本例数的估计，可通过公式计算或查表求得。医院感染科研设计与论文写作（ 3 ）三、医院感染研究常用的设计方案科研设计的类型很多，常用的试验性研究有随机同

15、期对照试验、非随机同期对照试验、历史性对照试验、 交叉对照（或自身对照）试验、随机同期对照序贯试验等。临床上常用的观察性研究有定群研究（队列研 究）、病例对照研究、描述性研究（横断面研究）、暴发调查、病例分析和个案报道等。各种设计类型的 总结见表 1 。表1设计类型状态科研设计类型总结论证强度可行性非随机同期对照试验前瞻+历史性对照试验前瞻+交叉对照（或自身对照）试验前瞻随机同期对照序贯试验前瞻+定群研究（队列研究）前瞻+病例对照研究回顾+前瞻随机同期对照试验+现况+描述性研究（横断面研究） 暴发调查 现况 病例分析和个案报道（一）试验性研究 临床的试验性研究又称临床试验。现况+其研究目的是观

16、察和论证某个或某些研究因素或干预措施对研究对象所产生的效应或影响。在临床试验中，采取的措施是经严格设计，研究者可根据研究目的加以控制，从 而形成无偏倚的对照，使研究结果更可靠。临床试验依据设置对照组方法不同，可以分为以下数种设计方案： 1 、随机对照试验 （RCT） ：系采用随机分配的方法，将符合要求的研究对象分别分配到试验组和对照组，然 后接受相应的试验措施，在一致的条件下或环境里，同步地进行研究和观察试验效应，并用客观的效应指 标，对试验结果进行测量和评价的试验设计。它的优点有可比性好，能消除选择性偏倚，统计处理简单。 缺点是存在伦理学问题，所需样本量大，研究周期较长。2、 交叉对照试验（

17、COD） : COD是RCT的一种特殊类型。合格的研究对象先随机划分为A组和B组，第 一阶段 A 组为试验组， B 组为对照组；此阶段结束后经过一个洗脱期，目的是让体内药物安全排泄掉，效 应完全消失，然后才进行第二阶段试验，此时将两组的干预措施加以对换，即甲组为对照组，乙组为试验组。 COD 不仅有组间对照，并且有自身对照，但有临床局限性。3、自身对照试验:是一种特殊的配对方法。这种设计方案是在同一受试对象身上做试验处理和对照处理， 然后进行疗效分析。如服药前后症状比较。优点是节省样本，容易进行，缺点是可比性差。4 、非随机同期对照试验和历史性对照试验： 系对照组并非由随机化方法决定， 而是依

18、据不同地点不同时间 选择，前者系不同医院之间的对照，后者系不同时间的前后对照，这些对照组的选择常存在偏倚，两组基 线状况往往不一致，从而影响研究结果的正确性，因此应用有一定局限性。（二）定群研究 定群研究也称队列研究，是一种用于分析暴露和疾病（或临床事件 ） 之间因果关系的分析性研究设计方案。将被观察的人群按是否暴露于某因素分成暴露组与非暴露组，随访适当长的时间，比较两组之间所研究疾 病（或临床事件 ）的发生率 （发病率或死亡率 ） 的差异，以研究疾病与暴露之间的因果关系。队列研究的研究 对象按暴露与否分组，其暴露与否在客观上已经存在，研究者是不能控制的，并且是暴露在前，疾病在后， 因此从因果

19、关系看，是由因找果的研究；研究需要有一段纵向的随访期，病例与对照在随访期内逐渐自然 形成，未经选择，因此队列研究是一种前瞻性的研究或纵向的随访研究；能直接计算两组的发病率、死亡 率和相对危险度，并且可以调查一个暴露因素和多个结局 （疾病或临床事件 ） 的关系。 队列研究可按研究时间不同分为前瞻性队列研究和回顾性队列研究，前瞻性队列研究从 “现在 ”开始收集队 列，回顾性队列研究从 “过去 ”开始收集队列。一般前瞻性队列研究设计比较合理；收集的资料常正确可靠， 而回顾性队列研究常采用过去为其他目的收集的资料，因此质量常受到影响。队列研究设计在临床医学研究中应用甚广，不论在病因和危险因素的研究、预

20、后和预后因素的研究、防治 效果远期疗效的考核等都可以应用，特别是在预后研究及病因危险因素研究中有重要价值。在病因研究中 有时试验性研究不可能实施，这时队列研究是一种最好的研究设计方案。队列研究各队列中纳入的观察对象、 诊断标准和纳入 / 排除标准以及观察指标与项目等都可做到标准化， 因 此论证强度高、可靠性强。由于设计方案是暴露在前，患病（结局 ）在后，因此确定暴露没有偏倚，获得的结论可靠性强；由于前瞻性随访观察，不易有回忆性偏倚。可研究暴露因素和多个结局（ 疾病或临床事件 ）的关系。可直接计算发病率和相对危险度，因果关系颇为明确。队列研究设计在研究发病率很低的疾病时往往需有很大的样本数，且有

21、些暴露因素从接触至发病需很长的 潜伏期，因此费时，投入人力物力较大。因为样本数很大，并要经过长期的随访，因此不免有失访，容易 发生失访偏倚， 如失访率在 10% 以上就可能会影响研究结果。 由于随访时间较长， 在此过程中会发生许多 事件或因素，很难判定最后出现的结果仅与所研究的暴露因素有关，而与其他曾出现或发生的事件无关。（三）病例对照研究 病例对照研究是一种用于分析暴露和疾病 （或临床事件 ） 之间因果关系的分析性研究设计方案。是选择具有 所研究疾病 （或临床事件 ）的一组病例组与一组无此病 （或临床事件 ） 的对照组，调查他们的暴露情况，比较 两组的暴露率或暴露水平的差异，以研究该疾病 （

22、或临床事件 ） 与暴露的关系。如果病例组的暴露率或暴露 水平明显高于对照组，则认为该暴露因素与疾病或事件有联系。病例对照研究中研究对象分成病例组和对照组并不是随机化分配，而是按有无研究的疾病或临床事件来分 组，因此病例组与对照组是自然已形成的，并不为研究者主观控制；所调查的研究因素包括危险因素、预 后因素及诊疗措施，是由研究者从现在对过去的回顾而获得，因此是回顾性研究；从因果关系的角度看， 是先有疾病再去调查暴露情况，分析暴露和疾病的联系，因此是由果推因的研究。病例对照研究设计方案所需的样本量较小，因此适宜于少见疾病的研究，是最常用的方法。由于调查暴露 情况是采用回顾方式，因此适用长潜伏期疾病

23、的研究。采用病例对照研究设计方案可节省人力、时间和经 费，科研周期短，容易出成果。但病例对照研究设计方案选择合理的对照十分困难，对照组的选择系由研 究者自行选择，难免产生偏倚，且暴露水平和暴露率的测量是在患疾病之后回顾而获得，因此特别容易受 到各种偏倚的影响，从而影响研究结果的正确性；论证强度不及队列研究和试验性研究，因此当病例对照 研究得出的结论有争论时，应进一步设计队列研究加以证实；病例对照研究不能计算发病率，只能计算近 似的相对危险度，用优势比来估计。（四）横断面研究横断面研究是在某一时点相当短的时间内 （如 1 天、1 周或 1 月） 对某一人群中有关疾病或临床事情的 患病状况及其影响

24、因素进行调查。因此又称为现况研究或现患率研究。现况研究的目的是了解某一疾病或 临床事件的发生状况及其影响 （ 暴露）因素，根据不同研究目的可获得不同的结果，如患病率、抗体阳性率、 抗原携带率、实验室指标的阳性率、治疗疾病的有效率、疾病的伤残率和病死率等。因此临床研究中横断面研究设计方案应用甚广。虽然其研究设计较为严密，需要计算样本大小，在选择研究对象，抽象方法、影响 （暴露 ）因素的调查及结果的分析等方面均较规范，但其论证强度仍较低。（五）暴发调查在医院感染暴发流行时， 需采用暴发调查方法对医院感染暴发的原因、经过、 采取的措施与效果进行研究。（六）病例分析和个案报道个案报道是有关单个或 10

25、 例以下病例的详尽临床报告，是对罕见病进行临床研究的主要形式，也是唯一 的方法。个案报道至今仍是研究临床医学的重要方法之一，据 Fletcher 的统计，国外的主要医学期刊，大 约20%30%的原著中刊登10例以下的病例报道。尤其是对人类新发生的疾病或临床事件的首例报告， 具有重要参考价值。由于病例报告是高度选择研究对象，因此极易发生偏倚，尤其是关于治疗成功的个案 报道。由于缺乏严密的设计和规范的对照分析，论证强度低。病例报道在研究中的意义是为进一步临床研 究提供线索，是临床研究新思路的丰富源泉，而不能用于论证科研假设。医院感染科研设计与论文写作（ 4 ）四、科研论文的撰写原则与方法论文是科研

26、工作的总结，通过课题的研究上升到理论阶段，获得一定的结论，以便指导实践，因此论文是 科学的论证文章，要有论点和论据。临床科研论文的学术质量，首先取决于研究课题本身的学术价值与研 究结果的实用价值；其次取决于研究的干预措施或因素的科学性、创新性、有效性、安全性；第三，研究 的设计和方法学科学可靠。另外对材料的有效组织和归纳，（一）论文的结构题目 作者署名 前置部分用第三人称写良好的文字表达，也是写好论文的重要方面。作者单位（邮编）摘要 包括目的、方法、结果、结论。关键词 代表主题内容的规范词及术语全文参考文献引言 方法 主体部分 结果 结论 讨论（二）医学论著的格式 医学论文有一定格式， 或引言

27、、材料与方法、 包括图表和参考文献）按照医学期刊的惯例，论著撰写格式为论文题目、作者、论文摘要、关键词、导言结果、讨论、致谢、参考文献等部分。一般论著性文章字数均不超过 4000 字（不1、文题 论文的标题必须醒目、 吸引读者，同时文题要相符，既不能夸大，也不能平淡。标题不可缩写，但可以有副标题，副标题常常是 将主要研究方案列出附在主标题之后。简单、扼要，一目了然。字数不能太多，以20 字为宜，并且标题的表达方式要能2、作者作者署名既表明作者对科研工作的贡献，也表明作者对论文负有的学术与法律的责任。多名作者的排列按 贡献大小统一排序。作者署名条件：1）参与研究课题的选题和设计， 或资料的分析和

28、解释者； 2 ）起草或修改论文中关键性的重要理论内容者；3 ）最终同意发表论文者。 凡署名的作者均需具备以上三条，而且对论文中涉及的任何部分的主要结论，至 少有一为作者负责。凡不具备以上条件者，不应成为论文的作者，对于有贡献者， 的工作单位、地址与邮政编码在论文中应列出，以便于读者或编辑部联系。应列入致谢部分。作者3、摘要 在论文正文的前面，需要撰写论文摘要。我国医学期刊通常都要求中、英文摘要。 方法、结果和结论四部分，各部分冠以相应的标题，并采用第三人称撰写，不用内容大都分为：目的、本文 等主语，文字要极其精练，不一定用完整句子，字数限于 300 字左右。 “目的 ”简要说明研究的目的、定义

29、及其重要性。 法”简述课题的设计方案、研究对象（材料）、方法、研究的范围及观测的指标、资料的收集处理以及统计 分析方法等。 “结果 ”简要列出主要的、有意义的或新发现的研究观测结果，指出临床与统计学的意义和价 值，以及可能存在的局限性，描述要准确具体。“结论 ”肯定经过科学分析的研究结果及其获得的某些结论或论点，指出这些结论或论点的理论或实用价值，以及某些尚待进一步探讨的问题，供读者参考。英文摘 要应包括文题、作者（应列出前 3 位，3 位以上加 et al 、单位名称、所在城市名及邮政编码，因此英文 摘要字数可放宽到 400 词左右。 撰写摘要时必须注意结果部分一定要有具体数据和统计学显著性

30、检验的内 容。便于读者检索文献，MeSH ）内所4、关键词 论著稿应在摘要下面标出 2-5 个关键词。 标出关键词的目的主要为了便于作主题索引， 因此要求尽可能准、全，要求标出文章所研究的讨论的重点内容。尽量使用医学主题词表（ 列的词。如最新版 MeSH 中尚无相应的词，可选用直接相关的几个主题词组配，如无法组配则可选用最直 接的上位主题词，必要时可用适当的习用自由词。5 、导言或引言 论文开始一段是导言或引言，引言的内容主要包括对所研究问题的历史、现状、存在的主要问题，本 文要研究解决的问题，欲达到的目的，研究的价值与意义。开门见山，言简意赅。引言部分的内容不能与 文中任何部分重复。6 、材

31、料与方法 论文正文的第二部分是 材料与方法 ，也有称 对象与方法 ，通常将 材料与方法 列为标题。这部分是论 文的重要组成部分。要求是：使读者看了后能重复，以及便于审稿者复核。材料与方法 不能同 结果部分合并撰写。撰写的内容包括研究对象、研究方法和统计分析方法。（1 ） 研究对象： 研究对象入选的方法，即如何从目标人群选入样本人群，如随机样本、选自人群的样本、志愿者样本等 等。研究对象的来源介绍清楚，主要目的除了估计抽样误差外，尚能帮助读者了解论文结论的适用范围。 诊断标准和纳入 / 排除标准，如有公认诊断标准应写明出处，切不可笼统地冠以 全部研究对象符合全国 统一诊断标准 。 入选研究对象的

32、样本数，如有拒绝入选者应注明人数。 研究对象的一般特征，包括年龄、性别、民族及其他重要特征。 研究对象的分组方法，是否随机分配，采用何种随机分配方法：简单随机化、区组随机化或分层随机化， 切不可简单地写为 随机分组 。（2 ） 研究方法： 应写明基本设计方案。如治疗性研究：-随机对照试验-、-非随机对照试验、-交叉对照试验-、-前后对照试验 、 双盲、 安慰剂对照 等；诊断研究： 金标准对照 、 盲法等；预后研究： 前瞻性队列研究 、 回顾性队列研究 等；病因研究： 随机对照试验 、 队列研究 、 横断面研究 等词；描述研究： 病例、 普查、 抽样调查 等；临床经济学分析： 成本效果分析 、

33、成本效用分析 、 成本效益分析 等。 研究场所要写清楚，如-人群或社区-、-医学中心、-基层医院-、门诊-、-住院-等。 试验的措施及执行方法应详细交待；投用于病人的药物应写明化学名、商品名、生产厂名，中药还应注 明产地，并详细说明每日剂量、次数、用药途径和疗程；试剂应写明生产厂家名；试验方法如是作者新建 立的要详细介绍，老的方法应注明出处，所采用的仪器须注明型号及生产厂名。 盲法的具体实验情况应交待，包括安慰剂的制作及保证盲法成功的措施等。 测量指标及判断结果的标准，如确定暴露及疗效标准等都有分认的标准、撰写时都应注明。 控制偏倚发生所采用的措施。医院感染科研设计与论文写作（ 5 ）（3 ）

34、统计分析方法： 包括资料收集方法的介绍，采用何种统计方法。如采用计算机分析，计算机的型号及何种计算机软件都必须一一 说明。7、结果结果是论文的核心部分， 需要将观察结果或实验结果实事求是地撰写清楚， 约用全文的 1/3-1/4 篇幅书写这部分 内容。（1 ） 数据表达要完整，报告结果的例数与入选研究对象的例数应吻合，剔除例数与剔除理由应交待，失访数及 因其他原因死亡数也应写清楚，如有数据不全应作解释。如进行两组比较，应列出两组除研究因素以外的其他临床基线情况，并进行均衡性检验，两组是否有可比3）科研设计时确定的科研假设及主要测量指标，如在结果部分作了变动应作解释。 统计处理应报道绝对数，如 1

35、0/20 例不能只报告为 50% 病例；应用的变量性质、均数、百分数、率、比 95% 可信区间（ 95%CI ）（2） 性。（4） 例等应正确，选择各种统计分析方法要正确，复杂的统计分析要作解释；应同时报道 和p值，不能只报告 P值。如统计处理无显著性差异，应指明是否有临床意义。 （5 ） 诊断试验的研究应报告灵敏度、特异度、预测值、似然比及受试者工作特征（ROC ）曲线。（6 ）结果部分的表达方式可分文字部分和图表部分。文字表达和图表表达不要重复，文字表达应当是要点式叙 述，可分几项撰写，每一项报告一组数据，使读者看了一目了然；图表的表达应符合统计学的规定。8、讨论 讨论是为了寻找事物之间的

36、内在联系，可将本文取得的结果与文献或过去的工作进行对比，寻找其间的关系，讨 论所需引用的文献材料应尽量抽象概括，而不是抄袭别人的文献资料。讨论部分是从理论上对实验和观察结果进 行分析和综合，为文章的结论提供理论依据。讨论部分可将结果部分分为基础和线索进行分析和推理，表达作者 在结果部分所不能表达的推理性内容。讨论的内容应当从实验和观察结果出发，实事求是，切不可主观推测，超 越数据所能达到的范围。写好这部分内容很大程度上取决于作者掌握文献的多少，分析能力如何，切忌将讨论部 分写成他人文献的综述。归纳起来，讨论部分应表达下列内容：（1 ）应紧密结合本文研究所获得的重要发现，以及从中引出的结论进行讨论，而不是重复结果部分的内容。特 别是要对新的发现、文献尚未报道的内容进行深入讨论，包括可能的机制、临床应用的范围以及从研究结果对总 体的推论。必须强调应紧密结合本文发现进行讨论，且所作的推论必须恰当。（2 ）应讨论本文发现与文献报道同类研究的结论有何不同，哪些文献是支持本文发现的，哪些文献报道与本文 结论不同。切忌冗长的文献综述式的阐述，应紧密结合本文发现进行讨论。（3）应对本文研究不足之处进行讨论；可能存在的偏倚以及偏倚的来源；对本文研究的内部真实度和外部真实 度进行讨论；要肯定本文的结论尚需进行哪些项目的研究等。9、致谢对本研究作出了有关贡献，但又不符合署名作者条件的