PFMEA管理规定

1、宁波技嘉科技有限公司%、PFME/管理规定受控状态：文件编号： IP E-006 版 本： 1.1编制审核批准熊明华陈晶鑫陈德修2017年12月11日发布2017年12月11日实施宁波技嘉科技有限公司文件修订履历表文件名称PF ME/管理规定文件编号日期状态代号修订内容修订者审核批准1目的PFMEA是 一种分析方法，它确保在过程开发的过程中，考虑并处理了潜在的问题，可以辅助降低制 造过程开发中的失效风险。2范围适用于公司对 P FMEA勺开发和维护管理。3职责3.1多方论证(跨职能)小组负责PFMEA勺开发和维护。3.2工程部负责具体落实全流程的P FMEA勺编制和修订。3.2品保部、制造一部

2、、资材一部等参与P FMEA勺编制和修订。4管理内容4.1 PFMEA的开发4.1.1PFMEA的应用情况1)新过程;2)对现有过程的更改;3)在新的环境、场所、应用或使用形式下，使用现有的过程。4.1.2 PFMEA开发的时间1)在可行性认证阶段或之前启动;2)在生产工具装备的开发、采购之前启动。初次PFMEA勺开发，必须在计划的试生产开始日期前完成。4.1.3 PFMEA开发的假定1)假定设计的产品能达到设计目的;2)3)假定机械和设备满足设计和开发的要求。假定接受的零件/材料是正确的。当有历史数据表明零件/材料质量有差异时，小组可以作例外处理。4.1.4 PFMEA开发的信息输入在FME

3、A文件开始前，小组必须定义项目范围，收集有效和有效率地进行 FMEA开发过程的必要信息 主要包括以下方面:1）过程流程图；过程流程图是PFMEAl勺主要输入，PFMEA必须与过程流程图内的信息保持一致。2）DFMEA；3）图纸和设计记录；4）过程清单；5）特性矩阵；6）7）质量与可靠性历史。4.1.5 为了确保持续性，过程流程图、PFMEA和控制计划的开发由同一个跨职能小组负责进行。4.2 PFMEA 表的填写过程潜在失效模式与影响分析（PFMEA的表格见附录 1。4.2.1 PFMEA 表的表头 ( A-H)在PFMEA勺表头必须清楚表明PFMEA勺目的，以及与文件开发和控制过程相关的信息。

4、1) FMEA编号(A)输入一个用于识别 PFMEA文件的编号。2 ）项目名称 （B）输入受分析过程的系统、子系统或零部件的名称和编号。）产品型号 （C）输入会使用到或者受被分析的过程影响的产品型号/ 规格。内部和外部（顾客）的不符合（即：基于历史数据的已知失效模式）；4）过程职责 （D）输入负责过程设计的 OEM组织、部门或小组。适用时，还需输入供方的名称。）编制人 （E）输入准备PFMEA勺负责工程师的姓名、联系方式，以及工程师的所属公司（部门）。）关键日期 （F）输入初次PFMEA应完成的日期，该日期不能超过计划的试生产开始日。如果是供方，则该日期不 能超过顾客要求的 PPAP提交日期。

5、7) FMEA日期 (G)在（原始）处输入初次（原始）PFMEA的实际完成日期；如有修订，则在（修订）处输入最近的修订日期8 ）核心小组 （H）输入负责开发PFMEA勺小组成员名单。成员的联系方式（如：姓名、公司/部门、电话、Email）可 作为附页。4.2.2 PFMEA 表格内容 (a-n)1 ）过程步骤 / 功能 （a1）a. 过程步骤：过程编号、排列顺序和术语必须和过程流程图内的一致。+名词”描述。b. 过程功能：过程功能描述的是操作目的，一般用“动词2）要求 （ a2）要求是指对规定过程的输入，与产品特性相对应。如果有关于功能的多个要求，要分别列出。3 )潜在失效模式 (b)潜在失效

6、模式：是指过程可能潜在地无法满足要求(a2) 的状态。每个要求都可能有多个失效模式，失效模式必须用专业技术术语来描述。识别潜在失效模式时，还需考虑以下方面：a. 以往的运行不良、关注点；b. 拒收或报废报告；c. 对相似过程的比较；d. 与相似产品相关的顾客 (最终用户和后续操作 )索赔。4 )潜在失效影响 (c)潜在失效影响：是指由顾客察觉出的失效模式的影响。要根据顾客可能发现或经历到的情况来描述失效影响，顾客包括下一步操作、后续操作或场所，经 销商和最终用户。PFMEA中的产品影响必须和相应 DFME/一致。PFMEA中清楚标明。如果失效模式可能对安全造成影响，或者引起法律的不符合，则必须

7、在确定潜在失效影响时，小组需考虑以下问题：a. 潜在失效模式是否是物理性地阻碍下游过程操作，或者对设备或对操作员构成潜在危害？包括在任何后续顾客设施处，匹配件之间无法装配、接合的情况。如：某工位无法装配；在顾客设施处无法附着；在顾客设施处无法连接；在某工位时引起工具过度 损耗；导致某工位的设备损坏；在顾客设施处对操作员构成危险。b和c问题。有以上情况时，则只需评估制造影响，不需作进一步分析；如果不是，则转到b. 对最终顾客的潜在影响是什么？考虑最终顾客会察觉或经历到什么，该信息可在DFMEA中获取。如：噪音；非正常功效；异味；间隙性运行；漏水；无法调试；控制困难；外观不良。c. 如果影响还未涉

8、及到最终顾客，就被发现，会怎样？当前场所和接收场所的潜在影响也需考虑。如：生产线关闭；停止发运；产品100%报废；额外挑选和返工；降低生产线速度；为了维持要求 的生产线速率而增加人力。在考虑问题b.和C.时，如果有不止一个的潜在影响，则将其全数列岀；但在记录严重度等级时只 考虑最坏的情况。5) 严重度( S)( d)严重度：是对一个已假定的失效模式的最严重影响的评价等级。评价标准见附录 2PFMEA严重度评价标准。严重度等级为 1 的失效模式不再进一步分析。6 )分类 ( e)( 关键、重要 ) 。可用来强调失效模式的优先级，也可以用来确定产品或过程特性的特殊特性a.特殊特性（关键）：严重度为

9、9、10的产品/过程特性，以符号“”表示;b.特殊特性（重要）：严重度为7、8的产品/过程特性，以符合“”表示。顾客指定的特殊特性，按顾客要求执行。7）失效潜在原因（f）失效潜在原因：是对失效是如何会发生的过程的说明，被描述为可以纠正、控制的问题。潜在失效 原因可能是一个设计或过程不足的显示，其结果是失效模式。失效潜在原因主要考虑和识别第一层原因，与过程特性相对应。要尽可能地识别岀每个失效模式的 每个潜在原因。描述原因时，应具体列岀错误或误操作情况，不应使用模棱两可的用词（如操作员失误）。8) 频度(O) (g)频度：是指失效原因发生的可能性。在PFMEA范围内的发生等级数是一个相对等级，不反

10、映发生的 实际可能。评价标准见附录 3PFMEA频度评价标准。9）现行过程控制（h）现行过程控制：描述的是可以最大程度的预防失效原因的控制；或发现失效模式或失效原因的控制a.预防：消除（预防）失效原因或失效模式的发生，或降低发生率。b.探测：识别（探测）失效原因或失效模式，会导致开发相关的纠正措施或对策。如有可能，首先采用预防控制。10) 探测度(D)( i )探测度：是指现有过程控制探测栏里的最佳探测控制相关的等级。当不止一个控制被识别到时，将每个控制的探测等级包括在控制描述内，并且在探测度栏里记录等 级最低的评价。评价标准见附录 4PFMEA探测度评价标准。11) RPN0 )RPN=严重度（S） X频度（O） X探测度（D），RPN值在1至1000之间。12 ）建议措施（k）按以下a、b、c的顺序确定优先采取措施，以降低风险:a.严重度 S = 8、9、10b.RPNA 100。（当不满足 a.和b.条件时）c. 当RPN 100/1000 1/101050/100091/20高20/100081/5010/100071/1002/100061/500中等0.5/10001/200050.