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文档简介

1、粒子计数器 SOP&修订表修订次数修订日期修订内容1.0目的确保颗粒记数器检测数据的准确性和有效性，使其测试的无尘室洁净度符合国际ISO 14644的标准。2.0范围适用于品控部测量无尘室洁净度的颗粒记数器3.0职责品控员4.0定义无5.0程序5.1操作使用5.1.1打开机器电源；按机器右下角电源键，打开仪器。5.1.2安装集样杯，取下杯套。如需测试的地点不便于放置仪器，可加装延长线。5.1.3测量5.1.3.1按仪器右排上方第一个键，然后按确认键，按上、下键选择所需取样点名 称。5.1.3.2按仪器右排上方第一个键两次，返回主画面。5.1.3.3按绿色键开始。5.1.3.4仪器会按照

2、以设计好的程序开始测试，程序为：10s预热-1min测试-5s等待-1min测试-5s等待-1min测试。5.1.3.5测试结束后，第三次测试数据会保留于显示屏。读取0.5U总数。如需打印,可按仪器上打印键，可打印出本次测试全部数据。全部数据将自动存 储于机器内存中，方便以后查找。5.1.3.6测试时，如需停止测试，可按停止键停止测试。5.1.3.7测试结束，将杯套套于集样杯上，防止灰尘落入集样杯，影响以后测试效 果。5.2注意事项：5.2.1长时间不用仪器时，将集样杯取下，将小杯套套于集样口5.2.2使用时，注意电池电量，应保持足够的电量供下次测试使用。如长时间不用，需 将电池中电用完。5.

3、2.3 零计数测试：所用备件：ZERO COUNT FILTER-O.l m rated(HEF)。简单步骤： 在停机情况下，将filter的out 口与counter的采样口连接，然后将设备单次采样 时间设置至10分钟，开启counter的采样功能。运行后当采样数据显示为 0颗 particle是代表设备正常。一周测试一次“零记数”，每次10分钟。Filter的使用寿命为一年左右。建议每年做校正时做更换。5.3测量点与频率：测量点频率调配间每三天填充间每天包装间每三天吹瓶间每三天瓶胚间每三天瓶盖间:每三天空气输送带风机:每天四个风机灌注机内部瓶杀菌区每个生产周期前后灌注机内部瓶冲洗区每个生产

4、周期前后灌注机内部灌注区每个生产周期前后灌注机内部旋盖区每个生产周期前后5.4外部清洁Lasairll-110的外壳是KYDEX（通过特殊工艺处理的一种 PVC材质的磨砂塑胶），原厂推荐使用 DI WATER（纯水）或5% IPA （无水酒精）与95%DI WATE的溶剂清洁 但请勿用锐器刮檫外壳！a）关闭 LasairII-110 ，取下电源线和电池（电池为可选配件）。b）断开设备背面所有的数据连线。c）取下喇叭口（采样装置的一部分），盖住采样口（原厂有附带一个保护用封套）。如 果您想将主机和采样管同时清洁，则可以将封套直接盖住喇叭口。d）取下温湿度计（可选配件），将专用封套盖住数据接口。e）背面的一些数据接口也需用原厂的封套保护（接口于封套是一一对应的）。f）其余的接口及电池槽和排气管是可以

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