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文档简介
1、关于CCP点控制指标过氧乙酸超标的处理通报20XX年X月XX日下午,品控部在分析检查生产线记录时发现: 20XX年X月XX日9 : 20桶内过氧乙酸消毒液的浓度仅有 0.13%, 远低于(0.6+0.1 ) %的标准。当时米取措施有:1、扣留20XX年X月XX日8 : 45至9: 20的产品2、调查事件经过结果如下:1、6月18日下午该时间段的产品均以出货,紧急协调办事处由 东莞天天追回2桶样品检验,检验合格。2、经品控部调查,事件的经过如下:20XX年8月16日9: 20 周黄浩巡查时发现消毒水箱在溢水, 通知董镜宽检测,过氧乙酸消毒 液的浓度仅有0.13% ,补药后报告当班生产主任苏合力,
2、苏合力因忙 于5s工作没有隔离产品也没有通知品控部,品控部在第二天检查生 产线记录时才发现此事,但此时间段产品已全部发出。关于消毒水箱溢水原因前后有两种说法:1、上个晚班换水后没有把进水阀门关闭,导致第二天一只在补 水;2、当班灌装操作工周黄浩让新员工何国明给回流水箱加水,由 于何国明是新员工培训不够,把消毒水加水阀门误当作回流水箱加水 阀门打开。确切的原因事后无法查明。虽然此次消毒液浓度不足事故未导致产品不合格, 但此指标是CCP 点指标,属于我们控制的重点,在浓度严重不足的情况下未按 照 CCP 点要求采取纠偏措施,也未上报,存在严重的隐患,应对类 似行为和意识进行纠正。故对此次事故处理如
3、下:一、事故原因1、 作业指导书没有水箱换水、加水、补药的细节规定;仅 有更换频次。2、 新进员工培训不够,不了解加水的重要性及注意事项, 操作后没有老员工的确认。3、现场操作员对 CCP 点认识不够,开机前对 CCP 点的 没有进行确认。4、现场管理人员警惕性不高, 对 ccp 点没有足够的重视。二、纠正/ 预防措施针对以上问题,为了杜绝类似事故的再次发生,制定以下纠正 / 预防措施:1、 完善作业指导书,增加:A 、 各药水箱的换水、加水、补药等的细节规定。B、 对 CCP 点在开机前除配药员检测浓度外,开机操 作工还需对冲洗的压力、水量、温度、水箱水位、各加 水/排水阀门状态、各冲洗泵运
4、行状况等进行确认,符 合工艺要求并无异常时方可开机生产,C 、 生产线所有的质量指标异常除报告当班主任外还需 报告品控部,否则按隐瞒处理。D、 以上内容按照文件管理程序进行修改、发放,并组 织实施。责任人:苏合力 完成时间: 2006 年 10 月 15 日前2、 新员工特别是 CCP 点的操作员工须全面学习岗位的作 业指导书后才可试用上岗;责任人:苏合力 完成时间:有新进员工时3、CCP 点操作员工在初期一个月的试用期内从事完有关CCP 点及其控制指标的操作后,必须经过同岗老员工或带班主任的确认责任人:苏合力 完成时间:有新进员工时4、领班和质量工程师在审核生产线记录时必须审核各CCP 点的纪录,并以此为重点。责任人;领班、质量工程师 完成时间:通报发放之日起。三、事故处理 :1、不管此次水箱溢水的具体原因是新员工造成还是上一班失 误,当班操作工周黄浩都应进行确认,所以负有不可推卸的责 任,但其能在发现问题后积极采取措施,本次免予处罚,通报 批评,下不为例。2、当班主任苏合力, 在当班配药员董镜宽报告过氧乙酸浓度低 的情况下, 没有采取任何措施, 对此事件负主要责任
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