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文档简介
1、食品安全管理体系审核检查表第一部分:GMP/SSOP部分第二部分:HACCP计划部分第三部分:ISO22000标准部分审核日期:审 核 员:审核组长签字:内审检查表(第一部分GMP/SSOP部分)审核要点审核记录结论1 蜂农管理如何对蜂农进行管理?是否对潜在污染源加以考虑,使其不会污染食是否控制由空气、植物、饲料、农药、兽药等媒介物造成的污染;是否有用药记录查阅蜂农档案2 搬运、贮藏和运输蜂产品的运输方式有哪些?在运输过程中是否考虑免受化学、物理及微生物污染物或者其他有害物质的污染;查阅合同或现场观察原料运输管理3 加工厂: 设计和实施3.1选址3。1.1 加工厂周边环境是否符合选址要求3。1
2、。2 设备进行充分地养护和清洁;保证设备运转功能正常,达到预期性能;便于良好的卫生操作,包括卫生监测.3。2 厂房和车间3。2.1 设计和布局防止在食品加工生产中或工序间造成食品间的交叉污染。3.2。2 内部结构及装修内部结构应采用耐用材料牢固建造,而且易于养护和清洁,并满足以下特定条件墙壁表面、隔板和地面采用不渗、无毒材料建造;墙壁和隔板的表面光滑;地面的建造充分满足排污和清洁需要;门的表面光滑、无吸附性并易于清洁,需要时可以进行消毒处理;直接与食物接触的表面,采用光滑、无吸附性材料制成,而且在正常操作的条件下,对食品、清洁剂、消毒剂无污染。内审检查表(第一部分GMP/SSOP部分)审核要点
3、审核记录结论3.3 设备3。3.1 总体要求与食品接触的设备和容器用无毒材料制成,保证可进行充分的清理、消毒及养护。3.3.2 食品控制与监测设备设计的设备能够迅速达到所要求的温度,并有效地保持该状态;设备能监控温度,可有效地监控湿度、空气流动性或其他特性。3。3.3 废弃物和不可食用物质的容器盛装废弃物、副产品和不可食用或危险物质的容器具有特殊的可辨认性,结构合理,适用时用不渗漏材料制成,必要时上锁。3.4 设施3。4.1 供水生产用水供水系统配有适当的存贮、分配和杀菌控制设施、纯化水应当达到相应标准,非饮用水有单独的供水系统,且能识别。3。4.2 排水和废物处理具有完善的排水和废物处理系统
4、和设施.3。4。3 清洁清洁食品、器具和设备要有完善的清洁设施和适当的标示。3.4。4 个人卫生设施和卫生间适当的合乎卫生的洗手和干手工具;卫生间的设计满足适当的卫生要求;完善的更衣和洗涤消毒设施。3。4.5 温度控制有完善的设施对食品进行加热、冷却、冷藏和冷冻;监测食品温度及必要时控制周围环境温度3。4。6 空气质量和通风适当的自然或机械通风方式:减少由空气造成的食品污染;控制周围环境温度;控制可能影响食品适宜性的异味;必要性对湿度加以控制,以保证食品的安全性和适宜性;通风系统的设计和安装能避免空气从受污染区流向清洁区。3.4。7 照明审核要点审核记录结论提供充足的自然或人造光线,照明光线色
5、彩不产生误导;照明灯的固定装置应加以适当的保护。3。4。8 贮藏完善的贮藏食品、配料和非食物性化学药品的设施,食品贮藏设施的设计与建造达到下述要求:避免害虫侵入和隐匿;保证食品在贮藏期间能够得到有效地保护,免受污染;创造一种能尽量减少食品变质的环境;清洁物和有害物具有分开、安全的贮藏设施。4 生产控制4。1 食品危害的控制弄清食品生产过程中对食品安全至关重要的所有过程在这些环节中实施有效的控制程序;监测控制程序,以保证其有效性的连续性;定期或者生产情况有变动时要复查控制程序。以特定频次执行所需调整测试.以特定频次执行所需调整测试。5.2 卫生控制体系的关键4。2。1 时间和温度控制与食品安全有
6、关的温度控制系统考虑:食品本身的性质;产品的预期保存期;包装与加工方法;产品的预期用途;食品对时间和温度变化的容许限度;定期对温度仪进行检查和测试。4。2.2 特有的加工步骤冷冻 加热 辐射 干燥 化学保鲜真空或气调包装 过滤 化学消毒等4.2。3 微生物及其他说明微生物、化学和物理的说明具有坚实的科学理论基础和水平,说明其监测程序、分析方法和应用范围。4.2.4 微生物交叉感染原料、未加工食品与成品有效地分离;加工区域的进入加以限制和控制;与食品加工有关的表面、器具、设备、固定物及装置彻底清洁。4。2。5 物理和化学污染有适当的体系来防止食品受其他异物诸如玻璃或机器上的金属碎块、灰尘、有害烟
7、气和有害化学物质等污染.工器具能否带入新的污染?工作服、帽、鞋等如何避免产生新的物理性的污染4.3 外购材料的要求审核要点审核记录结论验证方式某些原料和配料的成分通过正常的分选和加工过程又无法降到可接受的标准,如何处理?验明和使用原材料的说明;采购计划审批。4.4 包装包装尽量减少污染,防止破损,并提供适当的标识。4。5 水4。5.1 与食品有关的情况在食品加工和处理中使用饮用水或工艺用水.4.5.2 作为配料避免污染食品。纯化水储存应避免二次污染4。6 管理与监督企业经理和监督人员对食品卫生总则和规范有关知识有足够的了解。4.6 文件与记录有关加工、生产和销售过程中的有关记录有保留,保留时间
8、超过产品的保质期。4。8 撤回产品程序有效的程序运行处理食品安全危害问题,能完全、迅速地从市场撤回存在问题的食品;如果一种或一批产品被撤回,那么对在类似生产条件下生产的其他产品进行安全评定或者也将其撤回或封存撤回的产品销毁或改为人类消费以外的其他用途,在确定对人类消费是安全的,或者以某种方法进行再加工来保证其安全性之前,要在监督之下进行妥善保管。5 工厂:养护与卫生5。1 养护与清洁5.1。1 总体要求建立所有的卫生程序;运转正常,尤其对关键生产阶段;防止食品污染;清洁时,去除食品碎渣和灰尘,清洁之后进行必要的消毒处理;清洁用的化学品的处理与使用按照产品说明来使用5.1。2 清洁程序与方法清洁
9、程序根据具体情况可包括:清除表面可见污染物;用水冲洗干燥清洁或采用其他适当的方法去除或收集参与物或碎屑消毒/灭菌方式使用的消毒剂或消毒要求审核要点审核记录结论5.2 清洁计划洁净区域的划分、设备和器具名称等;对某次清洁任务的责任;清洁方法和频次;监测安排.清场记录5.3 害虫控制体系5。3.1 总体要求采用良好的卫生操作规范以避免创造易于害虫出现与滋生的环境条件。5。3.2 防止进入建筑物保持良好的状态和条件以防止害虫的进入,并消除潜在的滋生地。空调、排水口以及害虫可能进入的其他地方封闭。5.3.3 栖身和出没潜在的食物源贮存在防害虫容器内或者离开地面堆放并远离墙壁,食品存放库的内外都要保持清
10、洁,废料应存放在防虫害、有盖的容器内。5.3.4 监测与探测对工厂极其周围应定期进行检查,虫害检查记录5。3。5 消除隐患一旦发现害虫出没应立即采取措施予以消灭, 可采用适宜的方法根除害虫5。4 废弃物管理对废弃物的清除和存放有适当的管理措施5。5 必须保持贮存处清洁监测卫生体系的有效性,进行环境和食品接触表面的微生物抽样检查等来定期核实情况并对其进行定期复查和修改6. 工厂:个人卫生6.1 健康状况禁止患病人员进入食品加工处理区6.2 疾病或受伤遇下列情况报告有关管理部门或调离与食品处理有关的岗位:黄疸;腹泻;呕吐;发烧;伴有发烧的喉痛;可见性感染皮肤损伤(烫伤、割伤、碰伤等);耳、眼或鼻中
11、有流出物。6。3 个人清洁食品操作者操作者应保持优良的个人清洁卫生,在适当的场所,要穿戴防护性工作服、帽和鞋;工作人员洗手,以降低影响食品安全性的可能。6.4 个人行为举止禁止下列行为:吸烟;吐痰;咀嚼或吃东西;在无保护食品前打喷嚏或咳嗽。个人佩带物6。5 参观者进入食品生产、加工参观人员,遵守7.17。4中对个人卫生的要求。7. 运输7。1 总体要求食品在运输过程中必须充分保护.7。2 要求不对食品和包装造成污染;进行有效的清洁,必要时进行消毒;将不同的食品或将食品与非食品有效地分开;采取有效保护措施避免污染能够有效地保持食品的温度、湿度、空气环境及其他必要的条件对食品的温度、湿度及其他必要
12、条件进行检查。7。3 使用和养护运输食品的运输工具和运输箱保持在良好的清洁、维修和工作状态8。产品信息和消费者的意识8。1 不同批产品的标识对不同批产品进行标识;每个食品包装箱都有永久性的标识8。2 产品信息所有的食品都具有或提供充分的产品信息给食物链的下一个经营者。8。3 标识预包装食品具有明确的产品说明标识.8.4 对消费者的教育健康教育计划包括食品卫生常识.9. 培训9。1 意识与责任每个人都认识到自己在防止食品污染和变质中的任务和责任。食品加工处理者有必要的知识和技能,9。2 培训计划考虑的因素食品的性质加工的深度和性质食品贮存的条件;食品的保质期限9。3 指导与监督食品加工厂的管理人
13、员和监督人员具有必要的食品卫生原则和规范知识9.4 回顾性培训对培训计划进行常规性复查及必要时进行修订培训有效性评价内审检查表(第二部分 HACCP应用准则部分)审核要点审核记录结论1。 组成HACCP小组l 建立HACCP小组,明确小组的职责和权限l 小组组长、成员得到最高管理者的批准l 小组成员来自各相关的部门,具备相应的产品专业知识和经验l 小组成员接受过HACCP有关的培训l 明确HACCP计划的范围2. 产品描述l 针对HACCP计划内的产品进行全面描述l 全面描述包括以下相关安全信息:成分、物理化学结构、加工方式、包装、保质期、储存条件、销售方法3。 识别和拟定用途l HACCP计
14、划内的产品用途予以识别,并在文件中加以规定l 产品用途基于最终用户和消费者对产品的使用期望l 特定情况下,考虑易受伤害人群4。 制作加工流程图l 加工流程图由HACCP小组制作l 加工流程图包括所有操作步骤l 给定操作的前后步骤应予以考虑5. 流程图现场确认l HACCP小组应通过现场确认操作过程是否与工艺流程一致l 在各个操作阶段和操作时间均进行现场确认l 流程图确认记录6。 进行危害分析l HACCP小组应列出加工过程中从原料生产、加工制作、销售到消费每一步骤的可能产生的所有危害l 通过危害分析,确定显著危害l 危害分析应包括以下方面:(1)有可能产生的危害和严重性(2)对危害的定性或定量
15、的评价(3)考虑微生物的生存和繁殖(4)食品中生物、化学和物理因素的存在和持久性(5)导致上述原因的条件l HACCP小组针对每个危害采取控制措施7。 确定关键控制点l 针对显著危害,由HACCP小组确定CCPl CCP的确定使用判断树的方法l 对判断树的使用方法进行培训8. 建立关键限值l 每个CCP均应规定关键限值l 关键限值应经过验证以保证其有效l 关键限值的建立应考虑国家标准、法律规定、专家建议并有相应的支持性文件l 某些情况下,对特定加工步骤要制定一个以上的关键限值(温度、时间、湿度、感官指标等)9。 对CCP建立监控体系l 建立并实施监控程序以确保各CCP控制在关键限值之内,包括:
16、(1)规定监控目标(2)确定监控方法、范围和频率(3)确定监控负责人员和职责l 当监控发现CCP有失控趋势,应对过程进行调整并在偏差发生前采取调整措施l 监控的结论必须由指定的技术人员和HACCP组长评估l 如果不是连续监控,监控频率和数量必须保证CCP处于受控状态l 监控设备应得到校准l 监控人员、审核人员应在监控记录和有关文件上签字10。 建立纠正措施l 对每个CCP制定纠正措施l 纠正措施必须保证CCP重新处于控制状态l 纠正措施须包括对受影响产品的合理处置l 建立并保存纠正措施记录11。 建立验证程序l 建立并有效实施验证程序l 验证频率应足以证实HACCP体系的运行l 验证应采用随机
17、抽样和分析的方法l 验证程序包括以下内容:(1)HACCP体系和记录的审核(2)纠正措施和产品处置的审核(3)CCP的监控有效性(4) HACCP体系各项要求有效性的审核12. 建立文件和保持记录l HACCP程序应文件化l 文件和记录按照性质和种类、规模予以保存l 应建立危害分析、CCP的确定和关键限值等相关文件l 应建立CCP监控、纠正、HACCP体系修改或更新等记录内审检查表(第三部分 ISO22000食品安全管理体系部分)审核要点审核记录结论4 食品安全管理体系4。1 总要求企业是否按本标准要求建立食品安全管理体系,加以实施和保持,并进行更新。确认本次审核的食品安全管理体系范围。(该范
18、围包括食品安全管理体系所涉及的产品或产品类别,加工和生产场地)体系范围内可能发生与产品相关的、可预期的食品安全危害能否得到识别、评估和控制,以确保组织产品不直接或间接伤害消费者;在食品链范围内与其产品安全有关的适宜信息的沟通渠道;怎样进行内部沟通有关食品安全管理体系建立、实施和更新的信息,以确保食品安全;怎样对食品安全管理体系定期评价,必要时进行更新,体现控制食品安全危害的最新信息针对外购产品和外包过程,应确保控制对这些产品和过程实施控制。对此类外购产品和外包过程的控制是否食品管理体系中加以识别,并形成文件。4.2 文件要求4.2。1 总则有无形成文件的食品安全方针和目标哪些形成文件的程序和记
19、录4。2。2 文件控制是否建立和保持形成文件的程序,文件名称?能否控制所有管理体系的文件?体系文件在发布和修改之前经过谁审查和批准?是否符合规定资格?文件当前的修订状态是否得到控制?有无使用失效文件或作废文件? 在体系运行至关重要的所有操作点,是否有适宜版本的文件?外来文件能否得到识别,并控制其分发?失效文件是否从所有发放和使用场所及时将撤回?有无记录?有无其他措施防止误用?需要保存的失效文件,怎样标识?各种文件保存期限如何?是否满足产品寿命、法规和相关方的要求? 对文件修改状态标识怎样规定,实际如何? 是否有文件、记录清单?共多少文件?审核要点审核记录结论4.2.3 记录控制是否有形成文件的
20、程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。记录是否清晰、易于识别和检索。5管理职责5。1 管理承诺最高管理者对其发展和实施食品安全管理体系的有何承诺?经营目标是否支持食品安全?5。2 食品安全方针是否制定食品安全方针目标并形成文件;最高领导者是否理解方针目标主要内容;是否签署确定体系的范围,了解体系所覆盖的产品或产品种类和生产现场;食品安全方针有无由可测量的目标来支持.方针和目标与经营目标以及顾客、管理机关及企业自身对食品安全的要求是否相符;怎样保证与食品安全有关的方针和目标在各个层次上得到理解、贯彻和保持;是否建立并确保实施外界沟通的适用程序?5。3 食品安全管理体系策划最高
21、管理者怎样保证对食品安全管理体系进行策划,以满足4。1要求,并支持食品安全的目标的要求。怎样保证对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时,保持食品安全管理体系的完整性.5.4 职责和权限是否有规定相关任务、职责和权限的文件,并针对相关事项进行沟通。是否规定承担以下工作的人员的职权: 识别并记录与产品、过程及HACCP管理体系有关的任何问题;评审和处置不合格品;采取与产品、过程及HACCP管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。是否任命HACCP小组/组长并规定职权;5.5 食品安全小组组长食品安全小组长是否具有下列职责和权限:确保按食品安全管理体系的建立、实施、保持和更新与国际标准一致;
22、直接向组织的最高管理者汇报的食品安全管理体系的有效性和适宜性,以供其作为食品安全管理体系改进的根据进行评审;为食品安全小组人员安排相关的培训和教育。 可包括与体系有关事宜的外部联络.审核要点审核记录结论5。6 沟通5。6.1 外部沟通是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通? 询问总经理沟通的文件是?方法有哪些?怎样与以下各方进行沟通:供应商和分包商;消费者,特别是有关产品信息(包括预期用途,具体贮存要求,及保质期)、询问、合同或定单处理包括修订和客户反馈包括投诉;食品权威机构,消费者信息(意见/要求)的记录是?查看顾客意见的落实情况。负责与食品安全有关信息的外部沟通的人员是否得到授权
23、?负责沟通的人员是否具备必要的知识,以履行其在食品安全链中的相应职责?5。6.2 内部沟通内部沟通包括哪几种?是否包括:影响食品安全岗位员工间的沟通;HACCP小组的信息;HACCP小组的信息怎样获得和传出?举例。是否能够确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化,怎样获得?怎样确保食品安全小组及时获得变更的信息,包括,但不限于如下例子:产品或新产品;原料、配料和服务;生产系统和设备; 清洁和卫生计划;生产场所,设备位置,周围环境;包装,贮存和分销体系;人员资格水平和/或职责和权限分配;食品安全危害和控制措施有关的知识;组织遵守的消费者、部门和其他要求;来自外部相关方的相关询问;
24、与产品有关健康危害的抱怨;影响食品安全的其他条件。以上信息是否体现在食品安全管理体系的更新中。以上信息是否作为管理评审的输入5。7应急准备和响应是否建立和保持应急准备和响应的程序,程序名称?可以防止和解决哪些可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况?程序是否适宜?是否针对以往发生过的情况?是否演练过这些程序?是否有改进程序的规定?应急处理结论是否作为管理评审的输入5.8管理评审5。8.1总则 是否保持管理审核记录、报告,评审频率是否适宜?是否对体系适宜性和有效性进行评审,包括满足顾客要求,实现食品安全方针. 最近一次评审时间,参加人员?审核要点审核记录结论5.8。2 评审输入管理评审输入是否至少包
25、括以下信息:验证活动结论的分析能影响食品安全的环境变化(紧急状况、事故(见5. 7)和撤回评审结论和体系更新活动包括顾客反馈的沟通活动以往管理评审的跟踪措施.5.8。3 评审输出管理评审输出是否适宜?是否已落实?管理评审输出包括与如下有关的决策和措施食品安全管理体系有效性的改进;食品安全保证(见4.1);资源需求(见6.1);食品安全方针和目标的修订(见5。2)。6 资源管理6.1 资源提供最高管理者能否提供充足资源,以建立、实施、保持和更新食品安全管理体系.6.2 人力资源6。2。1 总则食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员有怎样的教育、培训、技能和经验。是否适宜?6.2.2 能力、
26、意识和培训怎样规定从事影响食品安全工作的人员必须具备的能力;提供哪些培训或其他措施满足上述需求;提问对卫生控制及CCP监控2人其活动对食品安全作用相关性和重要性的认识;是否有影响食品安全所有人员的教育、培训、技能和经验的适当记录.抽查教育/培训/技能/经历最新记录各2份。特殊工种:内审/化验/小组成员等的培训?6。3 基础设施公司提供了哪些资源以建立和保持实现本准则要求所需的基础设施。6。4 工作环境工作环境是否按照GMP要求建立和实施。7 安全产品的策划和实现7。1 总则7.2 前提方案,PRP(s)7。2.1 公司是否建立、实施和保持前提方案(PRP(s))?7。2.2 前提方案(PRP(
27、s)应 前提方案是否在整个生产系统中实施? 并获得食品安全小组的批准; 公司是否识别了与PRP相关的法律法规要求?审核要点审核记录结论7.2.3 是否对前提方案进行验证? 前提方案是否进行更改 是否应保持验证和更改的记录。 文件宜规定如何管理前提方案中包括的活动。7。2的审核参见检查表第一部分7。3 实施危害分析的预备步骤7。3.1 总则是否以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息。7。3。2 食品安全小组任命食品安全小组.小组人员的组成?具有的专业知识? 检查小组成员具备要求的知识和经验的记录7。3.3 产品特性7.3.3。1 原料、辅料和产品接触材料的特性是否对原料和(
28、或)原料种类进行描述。描述是否包括:化学/生物/物理特性,产地?交付方式,包装和贮存情况?使用前的处理?7。3.3.2 最终产品特性是否对各种产品和(或)产品种类的描述?描述是否包括:产品名称或类似标识;组成;使用的原料?化学、生物和物理特性?预期保质期和贮存销售条件?预期用途?包装方式?与食品安全有关的标识,和(或)搬运、准备和使用说明书?产品描述的详细程度能否足以使HACCP小组能够识别和评估显著危害?7。3。4 预期用途是否确定各种产品和(或)产品种类的潜在使用人和消费者?是否识别规定特别易受伤害的消费群体?在哪些文件中描述产品的预期用途,并考虑贮藏、制备以及供应(适用时)等环节?在使用
29、说明和产品标签中有否特殊说明产品的不正确的使用方法等,为最大程度地确保食品消费者的安全,如何说明? 7.3.5 流程图、加工步骤和控制措施7。3.5.1流程图是否有可供使用的所有产品和(或)产品种类的工艺流程图?流程图是否清晰、精确和详尽?是否现场确认工艺流程图?确认记录,人员资格?是否各个操作阶段、时间均现场确认?流程图是否包括以下内容: a生产过程中所有步骤的次序和相互关系;b 原料和中间产品投入点;c源于组织之外的过程;d返工和循环点;e最终产品、中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。审核要点审核记录结论7.3.5.2过程步骤和控制措施的描述是否有描述各工序相关参数的工艺文件,
30、是否与流程图和实际情况相吻合?是否识别可能影响控制措施选择和严格程度的外部要求(如,从顾客或权威机构)?审核时确认流程图、工艺描述,有无不相符?对危害分析结论有否影响?7。4危害分析 是否对体系范围内所有可能发生的潜在危害,按其对食品安全的严重性及可能性评估。如何对危害定性或定量评价?小组是否对每一个危害都采取了措施?符合流程图包括原料/加工/销售等每一步?询问 危害识别时如何考虑下列因素:a组织的食品安全方针;b已接受的顾客要求;c 组织的现状;d对原料和产品的描述;e对产品用途的确定;f流程图及工艺描述。显著危害如何评估并得到识别。显著危害是否都有关键控制点控制.考虑到发生概率,需要对其他
31、潜在危害进行控制时,有否可操作前提方案对其进行控制。评估显著危害如何考虑下列因素:-发生概率危害的严重程度?检查危害分析单正确性,是否与上述不符? 抽23外主要步骤的分析提问,有哪些危害?显著危害是如何确定的?7。37。4审核见检查表第二部分7.2。3 操作前提方案的建立HACCP小组是否建立、识别所有与食品安全有关的可操作PRP(s),包括哪些方案?每个方案是否规定:a需控制的潜在危害;b相关程序;c相关的监视记录;d一旦方案没有得到遵守,采取的纠正和纠正措施; e方案责任人.方案是否得到批准?怎样批准?有哪些相关指导书、规范、教育、培训和监管的支持? 查看厂区/车间布局、人物流、供排水、灭
32、鼠等图,同时询问车间布局怎样防止生物危害?查SSOP中各个方面;包括文件及实际情况。重点审核以下方面人员卫生;清洁和消毒;虫害控制;交叉污染的预防措施;包装程序;对采购材料(如,原料、辅料、化学制品)、供给(水、气、蒸汽、冰等)、清理(废物和污水)和产品处置(贮存和运输)的管理。此部分审核可参见检查表第一部分审核要点审核记录结论7.6 HACCP计划的建立7。6.1 HACCP计划HACCP计划是否是受控文件是否包括如下信息:所要控制的危害;确定危害将得到控制的关键控制点;针对每个关键控制点的关键限值;针对每个关键控制点上危害的监视程序;关键限值偏离时所采取的措施;执行每个监视程序的负责人员;
33、监视记录。7。6.2 关键控制点的确定对所审核产品生产过程已确定的所有显著危害,是否都确定关键控制点并有文件?关键控制点的确定方法是否科学、合理;是否对判断树的使用方法进行培训?所审核产品的生产过程共有几个CCP?分别控制的危害?每个关键控制点选择相关的监视参数是什么?,这些参数能否清楚地表明控制措施得到预期实施?是否有SSM方案或关键控制点都不能充分控制的潜在危害或显著危害?列出危害.用什么措施防止这些危害的发生。是否为此修改原料、辅料、加工步骤、SSM方案、最终产品性能、分销方式和(或)预期用途.或者向消费者提供充分的信息或标识?7.6.3关键控制点的关键限值的确定是否为每个CCP都确定了
34、关键限值?选定的关键限值对危害的防止、消除或降低能否得到验证?有哪些验证材料?分别有哪些支持性材料? 怎样考虑国家标准/法律法规/专家建议等?CL值的确定人,批准人是否小组成员?哪些点设了OL值?CL值、OL值实际应用的控制效果如何?小组活动记录中,有无CL值确定的记录,是如何确定的?可提问或查看。7。6。4 关键控制点的监视系统各关键控制点和必要的过程是否建立监视系统?文件规定怎样监视?关键控制点监视系统是否包括下列信息:a) 监视方法;b) 监视频次;c) 负责监视的人员;d) 负责评估监视结论的人员;e) 记录监视结论。CCP监视的方法和频次能否及时识别任何对关键限值的不符合,以便对产品
35、处置?对CCP的监视结论是否进行评估?谁评估?评估人是否有权启动纠正措施?审核要点审核记录结论检查3份实际监视过程的各种记录;能否表明关键控制点是否处于受控状态7.6.5 监视结果偏离关键限值时的措施对每个关键控制点和必要过程是否制定形成文件的纠正和纠正措施?纠正措施能否确保CCP和过程恢复受控;当CCP失控时生产的产品是否作为不合格品处置,处置措施?抽查记录或操作人.出现偏离的频率多少?是否合理?为什么频率会不合理?是否分析过?是否考虑修改文件或其它措施?针对偏离,是否分析发生原因,采取纠正措施并确认其有效性,抽查2份记录。7。7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新在前提
36、方案和HACCP计划变化后,是否更新了危害分析前的具体信息(产品特性,预期用途,流程图,加工步骤和控制措施);必要时包括HACCP计划和可操作前提方案中的程序7。8 验证的策划是否规定验证活动的方法、频率和职责。验证活动是否包括确认以下内容:持续更新危害分析的输入;可操作前提方案和HACCP计划中的要素得以实施且有效;基础设施和维护方案实施的有效性;危害水平低于确定的可接受水平;其他需要的程序得以实施且有效。是否建立、保持为策划和实施HACCP管理体系的定期验证的程序?是否包括:验证的目的;方法;频率;职责;记录。 抽查验证的记录。7.6-7。7审核可参照检查表的第一部分7。9 可追溯性系统是
37、否建立可追溯程序,哪些文件记录能够识别产品批次及其相关原料和加工过程;追溯记录是否能够识别产品批次及其与原料批次、加工和分销记录; 追溯记录保存期是多少?与顾客和相关法规要求有无抵触?是否足以确保体系的评价,潜在不安全产品的处置和可能发生的撤回?是否所有产品都有分销记录?查看追溯记录/分销记录,与生产量核对. 7.10。 不符合控制7.10.1纠正 公司对关键控制点(见7。6。5)超出或操作性前提方案失控时,受影响的终产品如何进行识别和控制? 是否建立和保持形成文件的程序?审核要点审核记录结论 处理流程是否清楚?(识别、评价、评审所实施的纠正、处置。) 评价是否有记录?记录还应包括不符合的性质
38、及其产生原因和后果以及不合格批次的可追溯性信息。是否经负责人批准?当CCP失控时生产的产品是否作为不合格品处置,处置措施?抽查记录或操作人。对监视数据的评价和启动纠正措施的人员是否有规定和具备足够知识和权限。其它过程没有达到要求时,如何纠正,抽查是否及时。抽查卫生控制、消毒等。7.10。2纠正措施是否清楚纠正措施的流程?评审不符合(包括顾客抱怨);对可能表明向失控发展的监视结果的趋势进行评审;确定不符合的原因;评价采取措施的需求以确保不符合不再发生;确定和实施所需的措施;记录所采取纠正措施的结果;评审采取的纠正措施,以确保其有效.纠正措施应予以记录。 是否考虑修改文件或其它措施?采取纠正措施的
39、结论是否有记录;记录有无负责人员签字,并被复核; 针对偏离,是否分析发生原因,采取纠正措施并确认其有效性,抽查2份记录。可参照检查表第二部分7.10。3潜在不安全产品的处置7。10.3。1总则7。10.3。2放行的评价 潜在不安全产品出现以后,如何进行处理?公司是否出现过潜在不安全的产品?是否有评价记录? 是否有证据表明,针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果是否有处理记录? 抽样、分析和(或)其他验证活动证实受影响批次的产品符合相关食品安全危害确定的可接受水平。 如果潜在不安全的产品已经流入市场,该如何处理?(采取撤回) 是否有文件规定处理潜在不安全产品的控制要求、相关响应和权限?。7.10。3.3 不合格品处置 是否有不合格品控制文件? 不合格品的控制或处置措施有哪些?包括用作其他目的、返工、销毁或经后续验证而获接受等; 不合格品控制或处置人和条件的要求?不合格品处置记录是否符合?审核要点审核记录结论7.10。4 撤回 鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害,是否有实施产品撤回程序?是否有相应的文件规定通知相关方(如:主管部门、顾客和(或)消费者)。 处置撤回产品及库存中受影响的产品, 采取措施的顺序。 被撤回产品在监督下予以保留. 撤回的原因、范围和结果是否进行记录,是否向最高管理者报告,并作为管理评审(见5.8。2)的输入? 启动撤回和负责撤回的执行的人是否被
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