厂房设施系统验证方案

1、厂房与设施验证方案2014 年 7 月验证方案的起草与审批验证小组成员部门人员职责设备部负责承担具体验证项目的实施工作。设备部协助具体验证项目的实施工作。生产部负责验证项目审核。生产部配合验证项目的实施。质量部QC负责实施方案中涉及质量检验方面的工作。质量部QC负责实施方案中涉及微生物检验方面的工作。质量部QA负责验证项目实施过程中的取样工作。质量部QA负责验证项目实施的现场监督。设备部负责设备操作和冈位作业及记录验证小组组长部门人员职责设备部陈敬彪负责组织起早验证方案并按批准方案组织实施；督促 验证人员 做好记录；负责各阶段验证结果汇总及评价、 组织起草验证报 告；组织相关培训方案审核审核签

2、名及日期验证委员会方案批准批准人批准日期方案实施日期：2015年7月10日1. 验证目的 . 32. 验证范围 . 43. 验证职责 . 44. 验证指导文件. 55. 术语缩写 . 56. 概述. 57. 验证实施前提条件 . 68. 人员确认 . 69. 风险评估 . 610. 验证时间安排. 811. 验证内容 . 812. 偏差处理 . 1613. 方案修改记录. 1614. 风险的接收与评审 . 1615. 验证计划 . 1616. 附件. 161. 验证目的GM 吸生检查并确认普通饮片车间、直接口服饮片车间、库房以及质量部的厂房、设施符合产工艺要求，文件符合 GMP 勺管理要求。检

3、查并确认设备所用材质、设计、制造符合 GM 哽求。 检查并确认设备的文件资料齐全，并且符合 GM 哽求。 检查并确认设备的安装符合要求，公用系统配套齐全，并且符合设计要求。 检查并确认设备的各种仪器仪表经过检查校正合格。 检查并确认各种控制功能符合设计要求。检查并确认设备能达到设计标准。2. 验证范围 本次主要对普通饮片车间、直接口服饮片车间、库房以及质量管理部的厂房设施进行验 证。3. 验证职责3.1. 验证委员会3.1.1. 负责所有验证工作的组织和领导。3.1.2. 负责对验证系统的风险评估结果进行审核和批准。3.1.3. 负责对验证中出现的偏差和验证结果进行分析讨论，并作出评价，决定再

4、验证周期。3.1.4. 负责对验证系统的变更进行审核和批准3.1.5. 提出全厂的年度及长期验证工作计划，包括验证的项目，周期及时间安排等。3.1.6. 组织协调验证活动，提供验证所需资源，确保验证进度。审批验证报告 。3.2. 验证小组3.2.1. 负责验证方案的制订、实施与协调，组织验证的相关培训。3.2.2. 执行并确认验证方案中的内容，并对实施过程中出现的结果进行分析，对出现的偏差填 写“偏差调查处理表”，并上报验证委员会。3.2.3. 对验证系统的变更按照变更管理规程提出变更申请。3.2.4. 负责收集各项验证、试验记录并归入验证文件中。准备和起草验证报告。3.3. 设备部3.3.1

5、. 负责设备的预防性维修、保养计划的制订和实施。3.3.2. 负责仪器、仪表的校准或检定。3.3.3. 负责为厂房、设施、设备验证工作提供技术指导。34 质量部QC341.负责对验证过程中检测过程，对方案中的检查结果进行审查及偏差分析。3.4.2. 负责完成验证过程中的试验记录。3.5. 质量部QA3.5.1. 负责对验证的结果进行审核批准3.5.2. 负责验证报告的编制和总结3.5.3. 负责验证文档的管理3.6. 生产部车间3.6.1. 负责厂房的清洁、消毒管理规程。3.6.2. 协助质量管理部、设备部完成验证。4.验证指导文件下列文件是验证的基础文件4.1. 内部文件文件名称文件编勺验证

6、总计划VMP-2014验证管理规程SOP-QA-028-01变更管理规程SOP-QA-004-01偏差处理管理规程SOP-QA-005-014.2.相关法规文件药品生产质量管理规范2010修订版（中药饮片附录）药品生产质量管理规范2010版5.术语缩写缩写描述IQ安装确认OQ运行确认PQ性能确认6. 概述公司坐落于北京市怀柔区庙城开发区88号院北京格林沃德（投资建设乾元本堂的母公司）工业园区院内，工业园总占地面积11.5万平方米，主要生产车间系由其母公司格林沃德科技有限公司投入的原饼干 技术工程分公司完成。2014年6月建成，7月开始验证使用。办公区域与格林沃德科技公司合用，占地总面积为200

7、0平方米。公司普通饮片车间面积平方米，其中直接口服饮片车间生产区面积120平方米，质量检验中心面积320平方米，仓库面积约平方米。普通饮片车间厂房为钢结构类型，建筑高度6.2米，耐火等级为B1级，外墙和顶板采用10公分石沫材料彩钢 板，竣工时间为2002年。改造建设后车间内部采用净化玻镁彩钢复合板，门料为净化板铝合金。直接口服饮片车间采用净化玻镁彩钢复合板，门料为净化板铝合金。空调由一台北京国美科技提供的冷暖系统供应。空调机箱和送风系统由北京晨奥高科技发展有限公司空调净化技术工程分公司负责设计安装。质量部检验室在办公区内改造建设而成。仓库系统随普通饮片车间一起改造建设而成。7. 验证实施前提条

8、件7.1. 各相关人员已经经过岗位培训且考核合格，见质量保证室培训签到表和员工培训档案。7.2. 各相关文件系统已编制完成并经过审批。8. 人员确认验证小组成员和所有参与测试的人员均经过验证方案的培训，记录在附表1:验证方案培训签到表中。9. 风险评估经验证小组人员共同对厂房设施系统验证进行风险评估，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议，具体见下表：风险因素风险影响现有控制措施可 能 性 P/严重性S检测性D风险优先 数RPN风 险 级 别建议采取措施防虫防鼠设 施达不到预期的 预防效果，污 染生产环境以 及物料。产品储存过 程中受污染，洁净厂 房受污染。根据厂房布局设计合理的位置4322

9、4中在IQ中确认 安装位置是 否准确，OQ 在运行确认 中检查防虫 防鼠的设施风险因素风险影响现有控制措施可 能 性 P/严重性S检测 性D风险优先 数RPN风 险 级 别建议采取措施的有效性。压差计、 温 度计、生产 设备、送风 口、排风 口、回风口安装位置与设计不致无法起到预期的监控作用根据厂房布局设计合理的位置34224中在IQ中确认安装位置是 否准确竣工图纸未存档，文件 丢失基础数据缺失规定图纸的管理方 式34224中检查各类图纸 是否完全并已 经在管理部门 归档车间装修和施工质量达/、至U GMP和设计要求影响生产环 境的洁净 度，不适合 药品生产在建设中详细规定要求的质量34224

10、中检杳装修施 工质量厂房布局可能产生污 染、交叉污 染、混淆和差错。产品生产过程受污染对厂房布局图纸进 行审核。24216低地漏和水池滋生微生物。影响生产环 境。设计中设置了 有适 当的液封装置，规 定对洁净地漏定期 清洁消毒。24324中检查地漏金和水池的形式是否与相应洁净级别相匹配。工艺用水不符合预期要 求，成品水不 合格产品不合格。对工艺用水系统进 行确认。33327中确认工艺用 水系统确认 结果。净化空调系统不符合预期要 求，洁净度不 合格产品不合格。对净化空调系统进 行确认。33327中确认空调系统确认结 果。风险因素风险影响现有控制措施可 能 性 P/严重性S检测 性D风险优先 数

11、RPN风险 级 别建议采取措施压缩空气系统不符合预期要求，成品气不合格产品不合格。对压缩空气及系统进行验证。43224中确认压缩空气系统确认结果贮存温度达不到预期要 求产品和物料 在贮存过程 中质量受影 响对仓库进行温湿度分布验证33327中确认各仓库温湿度分布确认结果评估人：日期：年 月曰根据风险评估，我们拟定了验证内容。10.验证时间安排安装确认时间安排：2014年W月&日 至2014年07月15日运行确认时间安排：2014年 乙月1£日 至2014年7_月 堕日性能确认时间安排：2014年 月 日至2014年 月 日。时间为所有的公用系统完成后确定。11. 验证内容11

12、.1. 安装确认安装确认包含以下内容:项目编号检杳项目记录编亏记录名称11.1.1.安装文件确认IQ表1安装义件确认记录11.1.2.厂房与设施的安装确认IQ表2厂房安装确认记录IQ表3压差计安装记录IQ表4温湿度计安装记录11.1.3.仪器仪表校准或检定检查IQ表5仪器仪表校准或检定检查记录11.1.1. 安装文件确认目的 确认厂房、设施洁净厂房竣工图纸和厂家提供的设计资料是否齐全且经过审批执行，对安装过程中的记录进行确认 程序 逐一检查洁净厂房设计图纸和厂家提供的设计资料，检查是否完整并符合要求。 可接受标准所有的文件均经过审批批准，且文件中有环境控制区平面布置图（应标明人流、物流流向，洁

13、净 分区及各个房间的洁 净度和 A 级层流罩）、气流流量、压差、温度及湿度要求、人流和物流的流 向、受控环境空气净化系统划分的描述 及设计说明。记录见 IQ 表 1 : 安装文件确认记录。厂房安装确认目的确认厂房的安装符合药品生产质量管理规范的要求程序 对照洁净厂房设计图纸进行检查，同时对洁净厂房的安装质量按照下面可接受标准进行检查。可接受标准洁净区内表面 应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积灰，便于有效清洁和必要时进行消 毒，密封胶采用中性密封胶。墙面墙面采用金属夹芯板，钢板名义厚度不得小于 0.5mm, 与整体充填材料粘贴牢固，无空鼓、 脱层和断裂。地面 采用环氧树脂自流平地

14、面，表面光滑，整洁、结合紧密；墙角采用整体墙脚的圆弧做法，圆弧 RM 30mm门窗门窗与内墙面整齐，。外窗的层数和门窗的结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒 子不易从外部渗 入，防止由于室内外温差而产生结露现象。室内不同洁净度房间之间的内门、内 窗以及隔断等缝隙均需考虑密封。门 窗造型简单，不易积尘，清扫方便。门框不得设门槛。照明设施洁净厂房的照明灯的安装与顶板接口牢固稳定，接口严密、便于清洁；不积尘，可清洗；应 在紧急与停电状态可保证岗位清洁与撤离的时间；采用易于购买、方便更换的 设施与安装方式。 排水排水设施应大小适宜， D 级区地漏和水池应降低微生物污染，易于清洁并带有装置防止空气

15、 倒灌，与外部排水系统连接能防止微生物的侵入。公用设施的安装 应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在生产区外部对其进行维护。压差计的安装 在不同级别的房间隔墙上以及产尘量大或污染性大的房间安装压差计。温湿度表的安装在洁净区每个房间均需要有温湿度显示装置。记录见 IQ 表 2: 厂房安装确认记录IQ 表 3:压差计安装记录IQ 表 4:温湿度计安装记录仪器仪表校准或检定检查确认目的 确认厂房、设施系统中安装的所有仪器仪表经过检定或校准。验证过程中使用的所有仪器、仪表程序 对厂房、设施验证的所有仪器仪表和验证过程中使用的所有仪器仪表进行检定或校准检查，并且 进行检查 。可接受标准所有仪器仪表经过检定

16、或校准，且全部在有效期内 。所有仪器仪表上的检定或校准标识完整且信息准确 。记录见 IQ 表 5: 仪器仪表校准或检定检查记录。急照明设置合理，均经过检定或校准对仪器仪表上的标识11.2. 运行确认运行确认包含一下内容项目编号检杳项目记丞编p记录名称11.2.1厂房布局确认Og 1厂房布局确认记录11.2.2设备确认Og 2设备确认记录11.2.3空调系统Og 3局效送风口、回风口、排风口确认记录11.2.4洁净区建材及施工质量确认Og 4洁净区建材及施工质重确认记录11.2.5厂房部分Og 5洁净地漏及水池检查记录11.2.6挡鼠及防虫设施检查Og 6挡鼠及防虫设施检查记录11.2.7公用设

17、施的检查Og 7公用设施的检查记录11.2.8EHS八查Og 8EHS检杳记录11.2.1. 厂房布局确认11.2.1.1. 确认内容确认洁净厂房工艺平面图各岗位的布局符合设计和GM嗅求。确认各岗位操作间有足够的操作面积和空间。确认设置专门的物料称量间和洗衣间等，其洁净级别与操作间的洁净级别一致。确认设立独立的功能间，有效防止交叉污染的可能。确认有独立的洁净生产工具清洗间，保证了相关洁净级区的生产工具的使用。确认有独立的洁具的清洗与存放间。确认对有产尘较高或高湿的岗位设有独立的排风系统。确认各岗位洁净级别不低于厂房设计的洁净级别（洁净车间另行验证确认）。确认进入洁净区的人流、物流合理并严格分开

18、。确认使用的设备选型合理，设备产能与生产批量相适宜（生产设备另行验证确认）11.2.1.2. 确认程序根据议定的设计图纸等文件依据现场检查确认。11.2.1.3. 记录见OQW 1 :厂房布局确认记录。设备确认设备的选型与生产规模及批量相适应，主要设备的能力与水、电、气、冷等公用系统相配套。记录见OQW 2:设备确认记录。1123.空调系统饮片车间高效送风口房间名称房间编号咼效送风口编号局效送风口尺寸饮片车间排风口房间名称房间编号排风口编号排风口尺寸饮片车间回风口房间名称房间编号排风口编号排风口尺寸质量部化验室化验室咼效送风口房间名称房间编号咼效送风口编号局效送风口尺寸化验室排风口房间名称房间

19、编号排风口编号排风口尺寸化验室回风口房间名称房间编号排风口编号排风口尺寸1123.3记录见OQW 3:高效送风口、回风口、排风口确认记录。1124.洁净区建材及施工质量确认11.241根据设计图纸对洁净区所用建材及施工质量进行确认。洁净区的内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处成弧形，减少灰尘积聚便于清洁。11.2.4.2 记录见OM 4:洁净区建材及施工质量确认记录。11.2.5. 厂房部分11.2.5.1. 洁净地漏以及水池检查检查洁净室水池及地漏应密封，不对环境造成污染，安装规格及位置应符合要求。11.1.6.2 记录见Og 5 :洁净地漏

20、及水池检查记录。11.2.6. 挡鼠及防虫设施检查厂区、生产厂房、仓库及其他建筑应合理配置一定数量的昆虫和动物控制设施能够有效防止昆虫和动物的进入（例如：诱饵站、灭蝇灯、粘鼠板、挡鼠板）。昆虫和动物控制设施 的安装、布局应合理（例如：灭蝇灯的安装位置不应直对出入口，以避免灯光吸引建筑外的昆虫进入），并有明确的图纸11.262记录见0Q表6:挡鼠及防虫设施检查记录。11.2.7. 公用设施的检查检查项目及标准检杳内容检杳标准1.动力、照明电由格林沃德提供变电站内安装总容量160KVA环氧树脂浇注干式变压器供给，2.洁净区内配电设备选用封闭式，电气管线、电源插座符合国家规定。供电3.洁净区内照明采

21、用吸顶式密封洁净灯具，主要生产岗位照度值不低于300LX,照明开关均设在洁净室外。4.根据工艺要求，在必要的生广岗位设置紫外火菌装置。水质要求符合生活饮用水标准，自备井供水，供水压力大于0.22MPa,供水管径为300mm厂区设有完善的雨污排放系统，污水排至厂区内污水处理站处理达标后排放。给排水洁净区内地漏选用洁净专用地漏，洁净区内与回水管道相连的设备、卫生器具和排水设备的排出口部位均设置水封装置。洁净区内采用不易积存污物、易于清扫的卫生器具、管材、管架及附件。供热配置1台2t/h燃煤锅炉。11.2.8.1 记录见0Q表7:公用设施的检查记录。11.2.8. EHS 检查11.2.9.1 EH

22、S八查标准检杳内容检杳标准整个厂区具备完善的污水处理系统，定期对全厂的大气、水体、废渣及噪声等项环境保护目按各类标准进行监测。本项目废气、废渣、废水、噪声经处理或治理后，均能达到国家规定排放标准的要求，不会对环境造成污染。公司生产中药饮片，生产过程为物理加工过程，其操作条件较为简单，原辅料、消防半成品、成品及设备的火灾危险性较小，其火灾危险性类别为丙类，各专业设计均米取了相应的消防安全措施。职业安全卫生生产过程中大部分设备均为低温、低压，生产类别为丙类，卫生等级为3、4 级。检杳内容检杳标准饮片本身生产条件要求较高，已在很大程度上满足了职业安全卫生要求，在此基础上还采取了以下防范措施：(1)

23、厂区内总体布置严格执行防火规范，保证足够的安全距离，各建筑单体均设有安全疏散门和疏散通道。(2) 在满足生广要求的前提下，按生广区域的火灾危害分类，合理选择电气设备 和安全距离，采取了相应的防雷、防静电及防止误操作等措施。(3) 对高噪设备和区域米取消音、隔噪等措施，减轻对操作工人和环境的危害程度。(4) 凡是使用蒸汽的设备和管道均作保温处理，以防烫伤。(5) 洁净生产区配置净化空调系统，并将送风机与排风机、除尘机组联锁，以保证洁净区域房间送风量大于排风量。(6) 压力容器安全技术本项目所有压力容器的设计除满足国家钢制压力容器、压力容器安全技术监察规程等有关规定外，根据工艺要求在下列方面采取了

24、安全措施：设置液位计、压力表、温度计等，配备安全阀、紧急放空阀、止回阀、限流阀等。1129.2记录见 Og 8 : EHS检查记录11.3 .性能确认性能确认包含以下内容：项目编号检杳项目记录编亏记录名称11.3.1空调净化空调系统检测PQ表1空调净化系统检测记录11.3.2仓库阴凉库温湿度分布检测PQ表2仓库阴凉库温湿度分布检测记录11.3.3工艺用水系统检测PQ表3工艺用水系统检测记录空调净化系统检测检测结果详见：化验室净化空调系统验证方案及报告。车间净化空调系统验证方案及报告记录见PQ表1 :空调净化系统检测记录。仓库阴凉库温湿度分布检测检测结果详见：阴凉库温湿度分布验证方案及报告。记录

25、见 PQ 表 2:阴凉库温湿度分布检测记录。工艺用水系统检测检测结果详见：纯化水系统验证报告。记录见 PQ 表 3:工艺用水系统检测记录。12. 偏差处理将验证过程中发现的所有偏差记录在（表格编号）“偏差调查处理表”中，并由验证小组提 出解决方案，由验证委员会审核和批准偏差解决方案及其实施。13. 方案修改记录在执行过程中，本方案若有必要修改，应由验证小组提出，经验证委员会批准后方可执行，并记录在附表 2 “方案修改记录”中。14. 风险的接收与评审对判断的关键性风险和非关键性风险采取的初步风险控制措施若经检查确认符合要求，贝 U 其相应的风险可降至为可接受风险，确认结果记录在验证报告中。15

26、. 验证计划15.1. 设备需大修或主机更换时需进行验证。15.2. 每年对系统进行回顾分析，系统的回顾分析趋势需做验证时进行验证。16. 附件附表 1 验证方案培训签到表附表 2 方案修改记录IQ 表 1 安装文件确认IQ 表 2 厂房安装确认记录IQ 表 3 压差计安装记录IQ 表 4 温湿度计安装记录IQ 表 5 仪器仪表校准或检定检查记录0C八1仓房布局确认记录Og 2 设备确认记录OCA 3高效送风口、回风口、排风口确认记录0g 4 洁净区建材及施工质量确认记录Og 5 洁净地漏及水池检查记录O? 6 挡鼠及防虫设施检查记录OQ 废 7 公用实施的检查记录0Q八8 EHS 检查记录P

27、Q 表 1 空调净化系统检测记录PQ 表2 阴凉库温湿度分布检测记录PQ 表3 工艺用水系统检测记录验证方案培训签到表培训内容培训老师单位是否外聘老师是否职称或职务培训开始时间培训结束时间序号序号艺培训人签到序号受培训人签到11829310411512613714应到人数实到人数授课人意见（培训是否达到效果、对下次培训有何建议，等等）授课人签名:方案修改记录修改早节名称修改结果提出人提出日期批准人批准日期安装文件确认记录文件名称存放位置数量是否符合标准口是否口是否口是否口是否口是否口是否口是否口是否口是否口是否口是否结论评价或建议：是否达到可接受标准口是否检杳人日期复核人日期厂房安装确认记录检

28、杳项目合格标准检查方法是否符合要求洁净区内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积灰，便于有效清洁和必要时进行消毒，密封胶采用中性密封胶现场检杳口是否墙面墙面米用金属夹芯板，钢板名义厚度不得小于0.5mm,与整体充填材料粘贴牢固，无空鼓、脱层和断裂对金属夹心板的材 质以及合格证进行 检杳口是否地面采用塑料卷材进行粘贴，地面粘贴紧密；采用整体墙 脚的圆弧做法，圆弧RM 30mm现场检查，并用小 木锤轻敲检查口是否门窗门窗与内墙面宜平整，尽量不留窗台。外窗的层数和 门窗的结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒于不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露现象。室内不同洁净度房间之

29、间的内门、内窗以及隔断等缝隙均需考虑密封。门窗造型要简单，不易积尘，清扫方便。门框/、得设门槛。现场检杳口是否照明设施洁净厂房的照明灯的安装与顶板接口牢固稳定，接口严密、便于清洁；防爆灯按装牢固严密，不积尘，可清洗；应急照明设置合理，在紧急与停电状态可保证岗位清洁与撤离的时间；米用易于购买、方便更换的设施与安装万式。现场检杳口是否排水排水设施应大小适宜，安装防止倒灌的装置。在洁净区内，水池和地漏的设计与安装应降低微生物污染，易于清洁并带有装置防止空气倒灌，与外部排水系统连接能防止微生物的侵入。现场检杳口是否公用设施的安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在生广区外部对其进行维护对现场进行检查口

30、是否结论评价或建议：是否达到可接受标准口是否检杳人日期复核人日期压差计安装记录压差计编号压差计量程安装位置是否符合要求060Pa脱外包口是否060Pa一更口是否060Pa称量前室口是否060Pa粉碎前室间口是否060Pa包装间对走廊口是否060Pa阳性室门口口是否060Pa微生物限度室门口口是否060Pa阳性室传递窗口是否060Pa微生物限度室传递窗口是否060Pa阳性室操作间对缓冲间口是否060Pa微生物检查操作间对缓冲间口是否结论'评价或建议：是否达到可接受标准口是否检杳人日期复核人日期温湿度计安装记录温湿度计编号温湿度计量程安装位置是否符合要求粉碎间口是否包装间口是否中间站口是否

31、称量间口是否阳性对照室（C级）口是否微生物检查室（C级）口是否口是否口是否结论评价或建议：是否达到可接受标准口是否检杳人日期复核人日期仪器仪表校准或检定检查记录计量器具编号计量器具名称安装地点检定证书编号有效期至压差表脱外包力 201108113962012.02.08压差表一更力 201108113972012.02.08压差表称量前室力 201108113982012.02.08压差表粉碎前室间力 201108113992012.02.08压差表包装间对走廊力 201108114002012.02.08压差表阳性室门口力 201108114012012.02.08压差表微生物限度室门口压差

32、表阳性室传递窗压差表微生物限度室传递窗力 201005031432011.08.05压差表阳性室操作间对缓冲间力 201005031442011.08.05压差表微生物检查操作间对缓冲间力 201005031452011.08.05结论'评价或建议：是否达到可接受标准口是否检杳人日期复核人日期厂房布局确认记录序号图纸名称存档位置是否符合标准1公司布局图设备部口是否2饮片车间洁净厂房平面布局图设备部口是否3饮片车间一般区厂房平面布局图设备部口是否4仓库取样间平面布局图设备部口是否5质量部实验室平面布局图设备部口是否5送风管道图设备部口是否6回风管道图设备部口是否7排风管道图设备部口是否8

33、设备布局图设备部口是否9公用设施竣工图设备部口是否结论评价或建议：是否达到可接受标准口是否检杳人日期复核人日期设备确认记录1.饮片车间设备：序号设备名称型号规格数量放置地点实际情况1.口完好不完好2.口完好不完好3.口完好不完好4.口完好不完好5.口完好不完好6.口完好不完好7.口完好不完好8.口完好不完好9.口完好不完好10.口完好不完好11.口完好不完好12.口完好不完好13.口完好不完好14.口完好不完好15.口完好不完好16.口完好不完好17.口完好不完好18.口完好不完好19.口完好不完好20.口完好不完好21.口完好不完好2公用系统设备序号设施或设备名称型号规格数量放置地点实际情况1口完好不完好2口完好不完好3口完好不完好4口完好不完好5口完好不完好6口完好不完好7口完好不完好8口完好不完好9口完好不完好10口完好不完好11口完好不完好12口完好不完好结论评价或建议：是否达到可接受标准口是否检杳人日期复核人日期高效送