中成药——优质优价评分细则

1、中成药优质优价推荐评分细则（专家评审用）企业名称项目评分标准得分一、企业基本情况（200分）权重5%合计：（）5%1、企业规模：（80 ）分按国家统计局统计公布大、中、小型企业标准： 大型企业（80-56 ）分中型企业（54-30 ）分小大型企业（28-0 ）分2、企业经营状况（120）分按国家发改委经济运行局公布的统计上年年报有关经 济指标排序（1 ）销售收入（不含税）（30）分10名以前（30-40）分10-50名以前（22-16 ）分50-100名以前（14-8）分100名以下（6-10）分（2 ）生产用固定资产（30）分10名以前（30-40）分10-50名以前（22-16 ）分50-

2、100名以前（14-8）分100名以下（6-10）分（3）利润额（30）分10名以前（30-40）分10-50名以前（22-16 ）分50-100名以前（14-8）分100名以下（6-10）分（4）利税额（30）分10名以前（30-40）分10-50名以前（22-16 ）分50-100名以前（14-8）分100名以下（6-10）分产品名称规格价格、企业品牌价值（200）分 权重10%合计：（）10%=企业品牌形象驰名商标（200）分中华老字号（160）分著名商标（80）分三、产品状况（200 ）分 权重85%合计：（）85%=1、品种销售收入（10）分第一名（8）分第二名（6）分第三名（4）分

3、其他（2）分2、知识产权状况（10）分专利（4）分原研（2）分主动中药保护品种（1. 5）分被动中药保护品种（1）分3、产品新药类别（10）分获中药1类新药（10）分获中药2-6类新药（7-5）分获中药7-8类新药（4）分4、研发和技改（10）分研发投入（6分）a. 申报前3年平均研发投入费用产品销售收入5%的（6分）b. 申报前3年平均研发投入费用达到产品销售收入3-5% 的（5 分）c. 申报前3年平均研发投入费用达到产品销售收入1-3% 的（1-4 分）d.申报前3年平均研发投入费用不足产品销售收入1%的（0分）研究成果（4分）a. 研发成果有实际应用并获奖（4分）b. 研发成果有实际应

4、用（3分）c. 研发成果发表（2分）d. 研发成果（1分）5、主要原料药材控制 70分合计：（1 ）原料标准20分a. 产品使用的所有原药材制定了来源及量化的控制指标15-20分b. 产品使用的主要原药材制定了来源及量化的控制指标8-15分C.产品使用的原药材部分制定了来源及量化的控制指标5-8分d.产品使用的所有原药材制定了控制指标0-5分（2 ）原料来源40分1、供应商管理15分a. 原药材主要供应商为长期合冋供应商，且连续一年进行供应商审核5分b. 原药材70%以上来自上述供应商10分c. 主要原药材50-70%以上来自上述供应商5- 10分d. 原药材部分来自长期合同供应商0-5分2、

5、原料来源情况25分a. 原料药材70%以上来自通过 SFDA认证的自GAP中药材基20-25分b. 原料药材70%以上来自GAP中药材基地、地道药材且有等级之分15-20分c. 主要药材70%以上来自GAP中药材基地、地道药材且有等级之分8-15分d. 部分药材70%以上来自GAP中药材基地、地道药材且有等级之分0-8分（3）原料控制情况（10）分a严格按照制定的标准和规定控制原料（包括辅料）7-10分b.制定的标准和规定制度执行情况良好5-7分C.基本按照制定的标准和规定制度执行0-5分6、生产过程控制70分合计：（1）生产条件（10）分厂房设施和投入（3-0 ）分水质（2-0 ）分环境（2

6、-0 ）分安全（3-0 ）分（2）生产工艺或技术的先进性（5）分整线DCS系统控制（5 ）分自动化生产线（4 ）分机械化化生产线（3 ）分半机械化化生产线（2 ）分（3）生产工乙或技术专利情况 （5分）工乙专利（5 ）分实用专利（4 ）分（4）企业内控质量标准（10 分）企业内控质量标准与国家标准的比较（10-0）分（5）质量管理状况（20 分）质量检验人贝（4-0）分质量监督人员（4-0）分质量检验设备（4-0）分生产过程的监控点及监控状况（8-0）分（6）药学与安全（10分）药学研究资料或文献（3）分安全性研究资料或文献（3）分临床研究资料或文献（4）分不良反应监测管理（10分）药品不良反

7、应监测管理状况（10-0 ）分7、客户满意度%（10）分85% 以上(含 85%)(10-8 )分70-85% (含 85%)(7-5)分60-70% (含 85%)(10-8 )分8、产品获奖情况（10）分获国家级奖项（10）分部级以上奖项（含部级）（5）分四、附加分10分合计：1申报药品高科技含量（3）分专业权威部门认定使用指纹图谱等2申报药品为特大规模品种（3）分10亿元以上3、扶持政策及扶持项目（3）分1、 国家扶持的某些地区（3 ）分2、 列入国家科研项目的品种（3 ）分3、 列入国家重点培育的出口企业（3 ）分3、产品出口创汇（1）分300万美兀以上（含 300万美兀）（1）分300万美元以下（0.5）分说明：1、 部分“项目”的评价标准说明：（1）产品状况项下的“知识产权”项目下的“专利”是除“外观设计”专利外 的发明创造专利、实用新型专利。（2）产品状况下的“主要原料药材的来源”项的评分标准，若出现几个主要原 料药材在同一档次，不重复计算。（3）附加分项下的“扶持政策项目”下的三项评分标准，若有产品同时占有一 项以上者，按 3 分计算，不累计。2、 评分依据：依据各项评审的标准，结合企