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文档简介
1、质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)审核部门:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规编制人/日期:编制人/日期:审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容4、质量管理体系1、组织是否按照要求建立质量管理体系,并形成文件相关文件是否齐全文件是书面形式还是电子形式 2、是否按照要求实施和保持已建立的质量管理体系3、是否按照要求持续改进总要求其质量管理体系的有效性4、过程是否确认过程间相 互作用关系是否给予确定 及描述5、外包过程的确认和控制 是否符合规定要求是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查质量 手册、程序 文件、作业 指导书、产1、与质量管理体系相关的文件
2、有多少是否符合标准的要求(查文件、记录清单)2、与受审部门相关的文件有多少(抽查部门受控文件清单)3、电子形式文件的使用是否有效如何控制(查文件控制程序)4、组织的质量管理体系是否:1)、识别和确认了质量管理体系所需的品标 准、顾 客合 同、有 关法 律法 规等。(下过程组织中的应用(查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准)2)、确定这些过程的顺序和相互作用(查阅职能分配表和质量手册中关于质量职能的描述)3)、确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。(查产品标准,抽查关键过程、特殊过程监测方法的相关规定)5、组织的质量管理体系是否:1)、确保可以获得必要的资源和信息,以
3、支持这些过程的运作和监测(抽查工艺标准、作业指导书、相关记录等)2)、监测、测量和分析这些过程(抽查相关记录)3)、实施必要的措V VV V施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进(查质量目文件要求总则质量管理体系文件是否覆 盖了标准的适用过程并符 合其要求1、质量管理体系文件的内容是否满足 ISO9001的要求(查文件化的质量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、及质量记录清单)2、质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚V V查询相关文件的途径1、有否规定查询相关文件的途径2、文件是否便于查阅VV质量手册质量手册的覆盖面是否完整如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明
4、的是否合 理1、质量手册是否包括管理体系的范围2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性3、质量手册是否引用或包括程序文件4、所量手册是否包括管理体系;计程之间的相互系的表决V VV VV质量手册的控制情况手册的发放、更改是否符合文件控制要求(查文件发放记录、文件更改记录以及文件换版后的控制情况)V文件的控制外来文件的控制是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定执行的如何VV作废文件的管理是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用注1:文件查阅含记录的查阅。V审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
5、审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查文件的控制制定的文件控制程序是否符合要求1、文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性2、程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出 了规定3、程序文件是否有效版本4、外来文件(如标准)是否包括在控制范围之内V VV VV VV VV VV V文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况1、所有文件是否字迹清楚2、所有文件标识是否明确3、文件发布前是否得到授权人的批准4、所有文件是否均注明制定或修订日期5、文件修改后是否重新批准VV VV VV VV VV审核部门:编制人/日期
6、:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条检查内容是否参考检查方法检查结款适用文件提问文件查阅现场检查果记录记录控制是否有对记录进行管理的程序1、程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定2、本组织与有关的记录有哪些3、与受审部门有关的记录有哪些V VV VV记录管理的实况1、是否对记录进行了清理,并列出了清单2、对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致3、记录是否填写正确、字迹清楚4、贮存是否便于存取和检索5、贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当Ct =r
7、l=r/ 一 点VV VVV VV VV V6、 巫祝P小Ats 口 又女小也1 J XL且 编制人/日期:审核部门:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查5管理职责管理承诺最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据1、总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正 确理解并贯彻执行2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客 户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工3、各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确
8、保这些要 求的实现V VVV VV以顾客为关组织是怎样做到以顾客为关注焦点的1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求(查与顾客沟通记录等)V VV V质量方针质量方针的制定1、是否制定了文件化的质量方针质量方针的内容2:生善恸掰讲嵇管批准2是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模3、是否对满足顾客的要求,对持续改进做出承诺V VV VV立制帝/喟解立和评审目标的框架审核部门:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查质量方针质量方针的传达与管理1、如何向全体员工传达
9、的2、采取了哪些方式V VV V质量方针是否得到实施检查质量目标统计结果,确认方针是否得到实施V质量方针的评审与修订1、是否有定期评审质量方针的规定2、最管管理者是否定期评审过质量方针3、加何对用量方针弭行修订VV,/V策划质量目标组织是否设定了质量目标1、目标是否形成文件2、是否经领导批准VV VVV设定目标应考虑的内容1、目标的内容是否符合方针的要求2、目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容V VV VVV V审核部门:3、口忸刑甘7白件加寸寸块以比阳怕性 编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内
10、容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件杳阅现场枪杳目标的实现情况1、受审部门是否均有相应的目标2、目标是否具体并量化3、是否设置了必要的可测量参数4、企业资源是否能保证目标的实现V VV VV VV有无目标实现的证据检查目标统计结果,确认目标是否得到实现VV质量目标目标是否定期评审、修订1、目标是否定期评审、修订2、依据什么评审、修订V VV策划是否满足质量目标及 质量管理体系总要求质量 管理体系策划的输出是否 形成文件1、如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求2、现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况有多少份程序文件是否满足要求V VV是否提供了实施质量目标的资源实施质量目
11、标的资源是否充足,有多少质检员有多少计量员多少内审员 是否发给内审员聘书有多少设备、计量器具对与质量有关的人员是否进 行了培训VV审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员ISO9001 条检查内容是否参考检查方法检查结款适用文件提问文件查阅现场检查果记录质量管理体系策划是否体现了持续改进现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进V质量管理体系策划是否受 控更改期间质量管理体系 的完整性是否得了保持文件的更改是否受控VV职责权限与沟通是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限是否有清晰的组织结构图相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成
12、文件V VV职权和权限受审部门的职责是什么VV职权和权限最高管理者的职责、权限1、最高管理者是否明确其各项职责2、最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的VV V管理者的作用1、管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财务资源提供资源的途径是否明确VV有关职责、权限如何传达落实到位的2:酬再理黑重摩需时何郎焉催B颂郴达的2、各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关VV V审核部门:薪11人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用
13、参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查管理者代表管理者代表的职责权限1、管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责如何负责2、是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况V VV V内部沟通是否制定了内部交流的程序或方法组织是否有内部交流的程序或办法程序或办法中是否对交流的方式、内 容作了规定程序或办法制定过程中是否听取了员工意见VV内部交流的内容1、员工是否参与质量方针的规定、修订、评审2、员工是否参与质量管理体系文件,特别是作业指导书的制定、修订和评审V VV V内部交流的记录1整会董笑!!富承娜期曹泄另当处理和记录2、是否保存有接收和答复员工意见建议的记录V V1、是否有通报组织
14、质量方 针和质量管理体系有效性 的过程c日木田旦在上巾0/*三缶1、是否同员工进行过信息交流2、是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员3、信息通报采取何种方式VV VVV审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查是否有定期进行管理评审的规定1、评审的时间间隔是怎样规定的2、是否按规定的时间进行管理评审V VV1、受审核部门应为管理评审提供什么资料1、受审部门应为管理评审提供什么资料2、管理评审的输入是否包括下列内容:V V管理评审的实
15、施情况管理评审的内容是否充分1、管理评审的形式,那些人参加管理评审2、是否就下列内容进行了评审:a)方针是否适宜方针实现程序如何是否需要更新质量目标b)过程控制情况如何(包括过程是否受控某些过程是否需改善或优化)c)产品质量状况如何(有无重大质量问题)d)预防措施实施情况。e)顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投拆处理的情况以及顾客反 馈的其他信息。f)师客的栉诉、建议乃苴弗求nV V审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查管理评审的输出是否完整
16、并形成文件1、有无评审记录和形成的其他文件2、“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论3、是否提出了需要加以修正的方针、目标和管理体系的其他过程V VV V管理评审的后续管理1、评审的后续工作进展如何2、对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证,验证的结果是否记录%【士八尸看的 HE 4V VV6.资源管理资源提供组织怎样确定并提供所需的资源在吊供资源的途径2、对与质量有关的人员如何进行培训V VV提供的资源是否满足体系的要求是否配备足够的资源,有多少人员、工艺设备、计量器具等(人、机、料、 法、环、测是否满足要求)VV1、是否确定了影响质量的各类人员的能力要求1、对人员的能
17、力要求,是否包括对教育、培训和经历的要求V VV翁制灰了已旷能“吐1士廿白出了后训T可修人贝的女俳足七晒E聚平/&生II K / LT甘口编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查人力资源2、是否建立了确定培训需 求和实施培训的程序3、组织是否制定了实施培训的具体计划4、是否根据需要制定、评 审和修订培训计划5、应接受培训的人员是否都经过了培训(查培训需求、培训计划、 培训实施奖励、培训考核记 录、特殊岗位资质证明等)6、培训程序和培训计划是 否得以有效实施3、培训需求是如
18、何确定的,是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求培训的对象是否包括所有员工4、组织是否根据培训需求制定了培训计划5、有没有进行方针、目标、意识、程序的培训6、对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定7、对内审员是否进行了培训8、对临时工是否进行了培训9、受审部门员工培训情况如何10、上述重点内容的培训是否得以实施11、培训是否记录19 隹川I三旦丕孝核审核部门:1 1- I 11 / I,111 -编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查
19、阅现场检查基础设施组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施组织是否规定了确定、提供并维护基础设施计划、方法、落实责任是否认真实施(查设备档案、使用维护记录和现场检查记录)工艺设备、测量设备是否满足产品实现的加小要求(杳产品标准和工艺标VVVV工作环境工作环境是否合适如何管理工作环境1、组织是否具备合适的工作环境2、组织是否制定了管理工作环境的办法3、工作环境是否得到了管理V VVV VV7、产品实现产品实现的策划产品的过程是否确定是否形成了必要的文件3、没有形成的过程和活动 如何实施是否明确了必要 的资源4、验证和确认活动、以及 验收准则是否得到了规定1、产品实现有哪些过程那些是关键过程、那些是
20、特殊过程过程确认是否充分2、有哪些描述过程的文件是否充分、适用3、没有文件的过程是否得到有效控制4、是否有文件对资源的提供进行了规定5、是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定V VV VV VV V审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查产品实现的策划是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划2、质量计划内容是否完整1、针对特定的产品、项目或合同(这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同),是否编制了质量计划,是如何编制的2、质量计
21、划是否包括下列内容:a)产品、项目或合同的要求和质量目标。V V质量计划的实施情况1、如何实施质量计划2、有无对质量计划的实施讲行检杳、聆证V VV与顾客有关的过程1、如何确定产品要求2、与产品有关的强制性的法律法规有哪些3、产品要求有无文件规定1、是否有识别、确定产品要求的相关规定,这些规定是否包括识别、确 定产品要求的职责、方法2、组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以 及组织的附加要求等方面确定了产品的要求3、有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单其文本是否 有效4、产品要求是否形成文件V VV VVV V审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:
22、ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查1、产品要求评审的情况(查 销售合同评审情况)2、产品要求变更后,文件 是否及时更改是否将变更 后信息传递给有关部门1、是否在向顾客做了提供产品的承诺之前(如投标、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审2、评审的内容有哪些是否符合标准的要求3、评审的内容是否包括对组织确定的附加要求的评审组织确定附加要求的目的是什么有无效果4、评审的结果及后续的跟踪措施是否记录5、评审的结果是否得了落实,评审是否有效果6、后而发:带诉山右中田声鼎至肃谭宙不当而浩甫的问题
23、V VV VV VV VVV V1、与顾客进行沟通的方式 是什么2、是否有部门向顾客提供 产品信息,处理顾客的问 询、订单1、组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的2、是否对沟通的方式作出了规定,是否建立专门的组织机构,人员、资源配备是否合适。是否有效地进行3、怎样向顾客提供产品信息4、加何邠理丽客的询间、订单以乃丽客的彬诉V VV VVV V3、是否对顾客的投诉进行审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查是否进行设计和开发策划是否明确了
24、参与设计的不 同组别之间的接口是否进行了管理沟通的效果如何3、设计开发计划、策划的 输出是否随设计进展而适 时修改1、是否对每项设计开发活动进行了策划策划是否包括了:a)阶段的划分b)评审、验证和确认活动 c)完成设计开发活动人员的职责和权限2、策划的输出是否形成产品设计开发计划3、不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定4、不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递5、产品设计开荒计划杲否及时修改V VV V设计输入是否完整并形成文件2、这些文件是否通过评审1、设计输入要求是如何确定的设计输入的形式是什么2、“设计任务书(设计输入的形式)”的内容是否完整,是否包括法律、法
25、规、合同等方面的要求3、“设计任务书”有无与法律、法规、合同等文件相矛盾和含糊不清之处,矛盾与含糊不清之处是否得到解决V VV V审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查设计和开发输出组织的设计和开发输出是否:、满足设计和开发输入的要求为采 购、生产和服务提供信息包含或引 用产品接收准则规定对产品的安全 和正常使用所必需的产品特性(查阅产品设计开发输出清单)(查阅产品设计开发输出清单中的技术要求。设计开发输出提供的采购、生产和服务的信息、产品接收准则
26、以及产品必需的特性要求等。)设计和开发评审组织是否依据所策划的安排对设计 和开发进行系统的评审, 以便:1)、 评价设计和开发的结果满足要求的 能力2)、识别任何问题并提出必要 的措施3)、设计评定涉及所有受其 影响的功能。4)、产品设计和开发 的状态的评审。5)、纠正措施到状 态评审的联系。6)、设计和开发的 系统评审的参加者是否识别任何问 题并提出必要的措施 7)、组织是否 保持评审结果及任何必要措施的记 录(查设计评审策划和记录。)(查阅各阶段的评审记录和会议总结)1、产品设计和开发的状态的评审。2、纠正措施与状态评审的联系。3、设计和开发评审的参加者是否识别任何问题并提出必要的措施4、
27、组织是否保持评审结果及任何必要措施的记录审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查设计和开发验证1、为确保设计和开发输出满足输入的要求,组织是否依 据所策划的安排对设计和(查设计验证报告和样机试制总结报告。)V VV VV设计和开发确认如何进行设计确认(查阅试生产的产品的检验记录和验证记录,记录应显示符合顾客的技术要求。)(产品的确认时间应 在正式生产之前,产品的验1、是否进行了确认采用何种确认方法2、确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求3、确认
28、时间、方法是否恰当确认的结果及跟踪措施是否予以记录4、如进行局部确认,确认的范围、时间、方法是否符合标准要求设计和开发更改设计和开发的更改1、设计和开发的更改是否形成文件是否对更改进行了评价2、产品图纸更改如何进行了适当的验证和确认更改实施前是否进行了批准3、是否对设计更改进行了适当的验证和确认更改实施前是否进行了批准4、更改评审的结果及跟踪措施是否进行了批准V VV VVV审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查采购采购过程1、组织如何选择和评价
29、供方2、是否明确了对供方控制的方式和程度1、是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件2、是否组织有关部门对供应商进行评价3、是否有选择和评价供应商进行评价V VV VV VV1、采购文件是否清楚地说 明了采购信息2、采购文件 发放前,是否对其规定要求 的适宜性进行了评审(采购 合同评审是否符合规定要 求)3、是否感到了采购人 员的职责和资质要求1、采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息2、采购文件夹是否写明验收的要求(可以合同、图样以及其他技术文件的形式体现)3、采购物资的规范有更改时,是否在采购文件上有说明4、采购文件中是否有对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求(必V VV V
30、VV V的验证1、有无对采购产品进行验证的计划、规定和活动安排2、当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时, 是否在采购文件中作出了规定规定是否包括验证的安 排和产品放行的方法1、有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录2、是否有效实施对采购产品的验证3、当组织或组织的顾客要求在货源处验证时,是否在采购单(采购合同)或其他采购文件中对验证的安排和 产品放行的方法作了具体规定V VV审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查生产和服务提供生产和服务提供
31、的1、组织是否已确定生产和服务的全过程1、如何确定和策划生产和服务的全过程2、策划结果能否确保这些过程处于受控状态贯彻实施情况如何VV生产和服务提供的控制2、有无控制生产和服务过 程的信息,包括产品特性规 范、作业指导书等。1、是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件,包括产品标准、图样、合同要求等2、对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书3、对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件V VV3、使用的设备、测量和监控装置是否满足需要4、是否对使用设备进行了 有效的维护保养,使设备处1、设备是否符合要求,监视和测量装置是否得到配置,所处的环境是否 适宜2、是否有设
32、备使用、管理、维修的管理制度3 早否对严密进行日常和宁甘耳伴养 伸安俾持巨坪井KV VV V5、是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动U *八|一 口 / -J 匕、P4111 1 1“ H 八!一/H I ) 1/卜 J J1、有哪些特殊过程和关键过程2、是否对其实施了监控活动V VV V是否设置了过程监控点,监 控点是否合理、正常和有效对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录监控 点的设置是否合理、有效审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问
33、文件查阅现场检查生产和服务过程的确认1、组织内有哪些特殊过程 2、是否对特殊过程进行了 确认确认时考虑了哪些因 素是否对确认的程序和方 法进行了规定3、在什么情况下进行再确 认1、组织内有哪些特殊过程 2、对特殊过程是否都进行了确认a)是否有对特殊过程进行确认的方法和程序,这些文件中是否包含对特殊过程进行评 审和批准的准则以及设备认可,人员鉴定、过程再确认的要求。b)对特殊 过程的参数是否进行连续的监视并做好记录。c)从事特殊过程的人员是否经过培训并取得资格认可。d)特殊过程所使用的设备及从事特殊过程人员 是否经过鉴定并保存有鉴定记录。e)是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格。3、在
34、什么情况下需对特殊过程进行再确认在规定的时间间隔或发生问题 时、或讨程更改时,是否进行了再确认V VV VV VVV VV VV V用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识1、对检验和试验状态标识是否有管理规定2、各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确3、用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求4、存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品5、标识的方法是否正确,是否随着检验和试验状态变化而更改标识VV VV VV审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件
35、检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查顾客财产是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护1、组织里有哪些是顾客的财产2、顾客财产是否得了标识、验证、保护和维护WVV顾客财产发生丢失、损坏或不 适用情况时,是否记录,是否 向顾客1、当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时,是如何记录并向顾客报告的 2、顾客有无意见如何处理W产品防护是否对产品提供了防护(标识、搬运、包装、贮存和保护)1、是否对产品防护(标识、搬运、包装、贮存和保护)作了具体的规定2、书面的规定是否切合实际,是否是有效版本3如何做好生产过程中产品的防护工作(包括包装、搬运、保护等工作)有无WVV V产品包装、防护标志是否充分及适
36、当1、有无包装、防护标识(如堆码标识、小心轻放标识等)的规定,是否按规定 执行VV V搬运的方法和手段是否有效1、是否有搬运的规定和管理办法搬运工具、方法、场地是否都适宜2、现场搬运过程是否符合要求,是否做致函保证产品不受损伤3、危险品的运输是否有特别的规定并按规定实施运输单位是否具备资格条件WV VV审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查产品防护产品的包装管理1、是否对包装过程、标志过程作出明确规定2、包装使用的材料、标志是否符合要求VV VV
37、 V产品的贮存和保护蚤矍簪胃芦品瓶春精H帚禽籁荒詈求是否包括防止产品损坏、变质的措施,是否作了恰当的入库验收、保管、出库的规定贯彻情况如何2、是否做到了按规定时间间隔检查产品库存状态(如有规定的话)3、贮存库房的环境条件是否适宜,安全措施是否适当4、仓库贮存的产品是否有保护措施,如防雨、防晒、防变质等措施,是否进行了适当隔离,这些措施是否能有效地保护产品质量5、有失效期限的物资是否得到了有效的控制 6、危险品的管理是否有特别的规定并按规 定实施,7、仓库总否有区域划会 比加不合格品区域 以防止不同状态半成品的V VV VVV VV VV VV V监视和测量装置的控制监视和测量装置的配置(查 测
38、量设备清单、抽查测量设 备档案、产品标准、工艺流 程图等1、是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别是否配备了必要的监视和测量装置2、监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求VV V审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查监视和测量装置的控制监视和测量装置的校准(查 测量设备清单、检定、校准 周期表、检定证书、校准报 告等1、是否在使用前按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定其依据是否可追溯到国际或国家计量标准2、是否保存
39、了检定、校准的记录3、校准人员有无上岗证V VV VV VV V监视和测量装置的使用(查测量设备使用维修记录1、是否明确了设备管理的责任部门和责任人2、是否规定了防止校准失效的调整方法3、是否有必要的调整设备的使用说明书、作业指导书4、如何按热宗调整测试设备.如何防W因调整不当引加校准失效V VV VV V监视和测量装置偏离校准状态时的处理(查检验原始记录、现场抽查测1、当发现监视和测量装置偏离校准状态时,是否复评以前测量结果的有效性,如何评定2、是否根据评审结果,采取了相应的纠正措施V V审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:
40、ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查监视和测量装置的控制监视和测量装置的保管1、有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施(包括工作环境、贮存条件等)2,措施是否得到贯彻VV监视和测量软件的管理(查测量软件的确认方法用于监视和测量的软件,使用前是否予以确认并在必要时进行再确认V8.测量分析改进总则和确认记录或对比试驷记监视和测量活动的策划1、是否规定、策划和实施监视和测量活动有哪些监视和测量活动2、是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定3、女曲和测曷活动能否确保符合性和文旃的进,加何语H妆此话动诅期VV VV V统计技术的使用及效果(查组织
41、对统计技术使用的需求、实施、管理的相关1、使用了哪些统计技术2、统计技术使用的场合是否恰当3、如何检查统计技术的应用效果V VV监视和测量顾客满意如何进行顾客满意程序的监视和测量(查组织与顾客沟通记录、顾客投诉和处理记录等)1、是否收集并分析了顾客满意程序的住处并将其作为评价质量管理体系业绩的依据之一2、有无收集和分析顾客满意程序信息的规定。这些规定是否包括获得信 息的时机、职责、方式、内容以及分析信息的方法这些规定能否保证客观、V VVV审核部门:翁瞅7 ftp得到了执行编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文
42、件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查顾客满意顾客满意程度明显下降时,是否采取了改进措施 (查顾 客年度流失情况、国家监督 抽查情况、社会监督情况及1、分析中发现顾客满意程度明显下降时,是否采取了纠正措施2、纠正措施是否有效V V内部审核组织是否建立了内部管理体系审核程序1、文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并 向管理者报告的职责和要求2、程序中是否包含审核的范围、频次、计划、方法V V内部审核方案的策划1、是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法2、年度内审方案是否经管理层批准3、年度内审方案是否发给有关部门V VVV内部审核的实施1、是
43、否制定了内审实施计划2、内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门3、审核是否由从事受审活动的人员进行4、审核员是否经过培训,并取得了资格证V VV VV V审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查内部审核对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施1、对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施2、采取的纠正措施是否按期完成。3、对纠正措施的实施效果是否进行了验证,有无记录。V VV VV过程的监视和测量过程的监视和测量的策划和实施1、是否确定了需要监视
44、和测量的过程。2、是否确定了监视和测量的项目及标准监视和测量的项目是否包括影响过程能力的各种因素,如人、机、料、法、环、测等3、是否确定了监视和测量的方法采用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证实4、是否确定了监视和测量的频次5、是否确定了监视和测量的实施者V VV VV VV VV V过程能力未达到要求时的处理r6、是否确定了监视和测量活动所的资源和装置1、监视和测量结果未达到要求时,是否采取了纠正和纠正措施2、纠正和纠正措施的效果如何VV审核部门:编制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参
45、考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查产品的监视和测量有无产品监视和测量的规 1、是否建立并保持产品监视和测量的文件规定2、是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段 ,是否规定了监测点、监 视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、 应留下记录以及检验人员的资格要求是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定3、是否规定记录应指明有权放行产品的人员V VV VV进货检验1、有无进货检查规定是否规定了检查的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下记录以及检验人员的资格要求2、是否对所有进货都进行了检查3、检验记录能否证实符合验收准则的要求4、检验记录上有无负责产品放行责
46、任人的签名5、对进货检验中的不合格品是如何处置的,是否要求供应商采取纠正措V VV VV VVV审核部门:端制人/日期:编制人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:ISO9001 条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录提问文件查阅现场检查产品的监视和测量过程产品检验1、有无过程产品检验的规定是否规定了检查的项目、地点、方法、验收 准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求2、是否存在工序完工检验未完成就转序的情况是否规定了例外转序的情 况V VV VV最终产品检验朱锌后礴眺为WWF求2、检测设备和工具是否入于有效期内3、是否所有的检验完成后才放行产品4、检验记录能否证实符合验收准则的要求V VV VV V检验记录的管理1、是否规定保存周期,存放的地点、条件是否适宜2、记录是否项目清楚,数据齐全,是否能够证实符合验收准则的要求3、检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者V VVV审核部门:编制人/日期:编制人/日期
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