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文档简介

1、2021年ISO9001-2021质量治理体系完整内容的内审检查表【GBT19001内审检查表】审核员:alien审核组长:审核日期:2021年4月11日NO.标准条款审核内容内审记录审核结果备注14.1理解组织及具环境是否确定了外部和内部因素, 并进行了监视和评审?查看组织经营环境分析 限制程序;查看组织经营 环境分析表,公司每年进 行分析符合24.2理解相 关方的需求和期望是否确定J相关方?是否确定了相关方的要求?是否对这些要求进行了监视和评审?查看相关方需求和期望 限制程序;查看相关方需 求和期望表,公司每年进 行分析符合34.3确定质 量治理体系 的范围是否确定了质量治理体系的范 围并

2、批准发布?确定以上内容时,是否考虑了 内外部因素、相关方要求、本 公司的产品和效劳?是否将标准所有要求都制定了 具体的实现方法并批准实施? 是否后/、适用的条款删减?是否说明了删减的理由?查看质量治理手册,明确 体系范围,质量手册由总 经理批准发布,范围确定 时后考虑内外部因素、相 关方要求、公司的产品和 效劳、过程方法等;体系 内咨无删减符合44.4质量管理体系及其过程是否确定J治理体系的过程? 乌龟图,包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准那么 和方法、资源、责任权限、风 险和机遇?如何评价这些过程?是否发生了过程变更?查看质量治理体系筹划 及其过程限制程序;由管 理代表批准符合在哪些方面

3、上以改良这些过程?本公司过程治理的要求是含形成了文件并批准实施?55.1领导作用和承诺是否确定了最高治理者的职 责,并签字承诺发布实施?查看质量治理手册,确定最高治理的责任符合U65.1.2 以顾客为关注焦点最高治理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?查看质量手册,对以顾客关注点做出承诺符合75.2.1制定质量方针是否由最高治理者制定了质量方针并发布?查看质量手册,质量方针由最高治理批准发布符合85.2.2沟通质量方针质量方针:是否形成了文件?以何种方式进行沟通?员工是否理解?是否可以提供应相关方?查看年度质量方针治理 方案;询问治理人员及员 工是否理解质量方针.生 广员,/、清楚公司的质 量

4、方针一般不符 合需加强培训95.3组织的岗位、责任和权限是否制定了组织结构图?各岗位是否规定r责任权限?责任权限以何种方式传达给所有相关部门?查看最新版的组织架构 图;查看岗位责任清单; 查看文件发放清单符合106.1应对风险和机遇的举措是含确定j本公司的风险和机 遇?是否确定j应对风险和机遇的 举措?是否将这些举措整合到质量管理体系文件中?是否评价了这此举措的有效性查看风险和机遇分析评 价及应对举措限制程序; 查看各部门风险和机遇 风险分析评价及应对措 施表并和各部门负责人 交谈;各局部对风险和机 遇分析评价及应对并不 清楚,表格是体系负责人一般不符 合需加强培训做出来的;且各部门风险 和机

5、遇分析评价表是2021年的两年前,未按 文件规定每年进行评价 分析116.2质量目 标及其实现 的筹划是否在各部门和治理各层次制定J质量目标?质量目标是否:与方针一致? 是否可测量?是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?是否包括了产品的目标及顾客 满思的目标?是否认期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟通?是含有不适宜的目标?是否调整了不适宜的目标?是否确定了实现质量目标 要采取的举措?需要的资源?由哪个部门负责?何时完成?如何评价结果?查看年度质量方针治理 方案及各部门目标分解 方案,符合要求符合126.3变更的筹划是否发生了体系的变更? 是否明确了变更的目的? 是否预计了变更的后果? 是

6、否保证的治理体系的完整 性?查看质量治理体系筹划 及其过程限制程序,实际 未发生体系的变更符合是否获得了需要的资源?是否要对责任和权限进行分配或再分配?137.1.1总那么是否确定J本年度要新增的人 力、设备、厂房、检验、办公 等各方面的资源并提供?查看根底设施限制程序,人力资源限制程序等符合7.1.2人员对于人力资源方面是如何进行监视和测量的?查看人力资源限制程序, 未对所有员工的培训教 育经历建立档案一般不符合客户要求147.1.3根底设施是否确定了与生产和效劳相关 的办公或车间图?是否建立了设备台账?包括周边设备,是否启车辆台 账?是否启办公系统台账,如电脑、 网络、 等?以上是否配备齐

7、全并有维护计 戈维护方案是否得到实施? 是否有发生故障并维修及验证 合格?查看根底设施限制程序、 设备清单、设备维修保养 记录.现场查看各平间 图.办公楼并没后相对应 的平向图,未建立设备备 件清单,现场止在维修的 一台点焊机无任何状态 标识.一般不符合157.1.4 过程运行环境是含确定J本公司生产、仓库、 检验、实验、办公系统的环境 要求?对以上要求是否检查并确定合 格?是否对以上环境要求制定了维护方案并实施?是否有发生故障并维修及验证查看过程运行环境限制程序符合合格?7.1.5.1 总那么是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单?查看监视和测量仪器控制程序、仪器清单、校准方案符合177

8、.1.6组织的知识是否确定了现有的需要掌握的 知识清单?以何种方式保证员工能学习到这些知识?以何种方式检查员工学会了这些知识?是否确定了更多必要的要学习 的知识,及定期的学习方案?查看组织知识限制程序、 查看组织知识清单.未对 组织知识进行定期的学 习方案一般不符 合187.2水平是否确定了人员的上岗水平要 求,如岗位说明书?如果不能满足水平要求,是否 进行了培训或采取其他举措? 以何种形式确认人员到达上岗 水平?如上岗证、任命书等?查看岗位责任清单及岗 位责任说明书.未对上岗 水平进行确认评价.一般不符 合187.3意识抽查员工对质量方针、本部门 目标的掌握,并如何对达成目 标作出贝献?本冈

9、位发生问题 对质量和要求的影响?访谈生产部及品管部管理人员及员工.生产员工及品管员均不清楚本部门的目标一般不符 合197.4沟通是否制定了内部外部沟通的内容清单?周期?沟通对象?沟逋方法?查看信息沟通限制程序,联络单.符合责任人?207.5.1 总那么查质量治理体系文件清单查看文件治理清单、形成文件信息限制程序符合217.5.2创立和更新文件是否启标题,制定人、日 期、编号、版本等,评审人是 否签字? 批准人是否签字? 包括电子版文件查看形成文件信息限制 程序,现场抽查正在使用 当中的文件符合7.5.3形成 文件的信息 的限制文件是否在使用现场可查阅? 文件是否清楚完整?是否后保密文件并如何治

10、理? 查文件发放表或电子版文件 查阅权限?文件是否保存完成,电子版文 件是否后备份或杀毒等举措? 是含可以翻开可读?作废义件的保存时间、标识、 处理或销毁方法?是否建立了外来义件清单,是 否对外来文件进行了识别? 是否对记录进行了保护,如何 预防或识别更改?查看形成文件信息限制 程序,现场抽查正在使用 当中的文件.符合238.1运们策划和限制是否启新厂品开发?是否确定了新产品流程?是否确定J新产品检验标准? 是否确定了需要新产品新增的 资源,如设备、模具、工装等? 是否按以上要求加以限制?检查看运行筹划及限制程 序,访谈技术部负责人符合查工艺检查记录或广品检验记 录是否启工艺更改?是否评审?

11、是否有必要采取举措消除不利 影响?是否启外包过程?是否按8.4 采购条款限制?248.2.1 顾客沟通是否记录了顾客有关产品的要 求,如质量、交期、包装等? 是否记录了顾客的反应和抱 怨?是否启顾客提供的财产?是否有必要制定关系重大情况 时的应急举措查看顾客要求限制程序, 查看顾客财产一览表,查 看顾客反应清单,顾客抱 怨处理记录.符合258.2.2产品和效劳的要求技术部编制的工艺文件是否有 适宜性?是否包括了法规、客 户及本公司附加要求?查看顾客要求限制程序,法律法规清单.未建立产 品质量标准清单一般不符 合268.2.3匕产品和效劳有 关的要求的评审是否对顾客要求合同、订单 合作意向、技术

12、协议、质量协 议、开发协议等进行了评审? 包括本公司附加的要求、顾客 没有明小的要求、法规要求、 变更等,查评审的结果记录, 并且是否启新的要求出现,并 再次评审?查看产品和效劳要求的 评审限制程序及评审记录符合278.2.4产品和效劳要求 的更改是否以上要求有发生更改?在 哪些文件中表达?是否传到达 了应J解更改的人员?查看产品和效劳要求的 评审限制程序及评审记 录符合288.3.1 总那么是否识别了产品设计过程?查看设计开发限制程序符合298.3.2设计和开发筹划是否为产品设计过程进行了分 阶段限制?如开发阶段方案? 是否各阶段确定了应有评审、 验证和确认活动?是否规定r开发小组成员?是 否规定了成员的责任和权限? 是否启新的资源要求?如设 备、检具、工装、模具等?开发小组成员是以何种形式互 相沟通、协商,保证设计过程 按时完成?是否需要顾客或产品使用者参 与设计,如何参与?是否启后续产品需要同时设 计?如维修件?维修工具等? 顾客和其他相关方是否对产品 设计过程提出的限制水平的要 求?如同行业比照?国内市场 比照?国际市场比照?是否对设计规定了要进行的最 终的实验?试用?试运?查看设计开发

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