医用功能性敷料

1、医疗器械注册证REGISTRATION CERTIFIC/M E FOR MEDICAL DEVICE湘食药监械（准）字2014第2640129号长沙海润生物技术有限公司:你单位生产的医用功能性敷料（商品名：6S银活碳）,经审查，符合医疗器械产品市场准入审查规定，准许注册。自批准之日起有效期伍年。特发此证。附件：医疗器械注册登记表医疗器械注册登记表注册证号：湘食药监械（准）字2014第2640129号生产企业名称长沙海润生物技术有限公司企业注册地址长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层生产地址长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A4栋5-8层产

2、品名称医用功能性敷料型号、规格非自粘型:1.5X2、5X5、6X7、5X10、5X15、10X10、 10x12、10X15、10X20、15X13、13x20、20x20、20x25、 20X40、45X55：自粘型：1.8X7.2、6X7、6X8、5.5X7. 5、7X11. 9X10、 9X12. 9X15. 9X20、9X25. 10X10. 10X12. 10X15. 15X 15. 15X20. 20X20.4）15（单位：cm）产品标准YZB/湘 0013-2014产品性能结构及 组成产品由银离子附着在医用脱脂纱布或无纺布、粘胶纤维、海 藻酸钙、活性碳纤维、水胶体、PI膜上制成抗

3、菌层。非自粘型为 减少创面粘连，可用白凡士林和轻质液状石蜡油混合液浸湿制成 油性产品或复合医用FE膜。自粘型还包括粘贴层（医用压敏胶带）、 隔离层（离型纸）、防粘连层（PE膜）、吸水层（粘胶纤维）。产品适用范围适用于烧烫伤、创伤、溃疡及各类感染性伤口.产品禁忌症过敏者禁用二备注注册k?梦轟屬张证书号第1224600号发明专利证书发明名 称：银离 m件换拉菌敷料及其制备方広发 明人：史丙华;姜志华;赵勇专利 号:ZL 2011 1 0049669.6&利申请日:2011年03月02 H专利权人：长沙海润牛物技术仃限公司 授权公告日：2013年06月26 H本发明经过本局依照中华人民共和国

4、专列法进行审查.决定投予专利权.颁发本证书 并在专利登记簿上于以登记.专利权白枚权公告之日起生本专利的专別衩期限为二十年.自申请日起算.专利权人应当依照专利法及其实施佃 則规定飒纳年贷.本令利的年吏应当崔每年03月02日前城纳、未按照規定激第年费的. 专利权自应当繳纳年竇期満之日起终止.专利注书记恢专利权登记时的法律状况.专利权的转玛.质押.无效.终止.恢复和 专利衩人的妞名或名你.国话.地址变更爭事项记典在专利住记筹上.医用功能性敷料说明书请仔细阅读说明书并按说明便用或在医飾指导卜便用【产品名称】通用名称：医用功能性敷料商胡名称：6S银活碳【型号规格】非H仪申：1.5X2、5X5. 6X7.

5、 5X10. 5X15. 10X10. 10X12. 10X15. 10X20.15X15. 15 X 20. 20 X 20. 20 X 25. 20X40、45X55：自粘型：1.8X7.2、6X7. 6X8. 5.5X7.5. 7X11. 9X10、9X12. 9X15. 9X20. 9X25s 10X10. 10X12. 10X15. 15X15. 15X20. 20X20. 4>10. <1>15 （单位：cn） 【性能绪构及俎成】本产詁由银离子附若在医用脱脂纱布或无纺布、粘胶纤堆、海藻酸约、活性碳纤 緘 水胶体、Pt膜上制成抗緬层.非自粘型为减少创面粘连.可用白凡

6、七林和轻质液状 石缙油混合液浸漫制成油性产品或复合医用PE乩自粘型还包需粘貼层（医用压教胶带人 隔离层（离型纸人防粘连层（PE8U吸水层（粘胶纤维.【适出范围】适用于烧塗饮 创伤、溃疡及各类感染性伤口.【使用方法】白粘绘：常規清创厉生理盐水淸洗，打开敎立包装.取岀贴片.将抗菌层覆盖F创面. 根据创面悄况更换本品.非fl粘舉：常规清创后生涅款水清洗.打开独立包装収出敷料密敷（填充）于创面处.用胶带或 绷帶同定.根据湧出液情况更换本品【禁忌症】过敏者祭用.【注意聃项】1本肚为次性便用.2使用本品前要清洗睁3.本品经姑£0辆肘灭札脅装国4对本品过敏者禁用.隔呼5请将本品放在儿童不h :限请

7、勿使用。7.包装开封后应立即使用.6.儿量必須在成人监护俺通级 8为了保持伤口卫生.请每天更換或遵医th并使用至伤口痊敷为止.【贮存条件】密封.在通风干燥处贮存.【生产批号】見包装 【生产日期】見包装 【有效期限】三年【注册证号】湘食我监械（准）字2014第2640129号 【生产企业许可证号】湘仅药监械主产许20140022号 【产品标准号】YZB湘0013-2011 【生产企业】长沙海润生场技术有限公司【吿麻服务单位】长沙海润生物技术有隈公司【注册地址】长沙凉新开发区谷苑路229号湖南礎谷国际医疗器祓产业园A4栋58层 生产地址】长沙夜新开发区谷苑路229号湖南謹谷国际医狞器械产业园A4栋58层 【帽政编码】410000 【联系方式】电话号码：0731 88860018：