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文档简介
1、*环境监测站 实验室资质认定复评审 (计量认证)整 改 报 告 *环境监测站编制人: 审核人: 批准人:日期: 年 月 日实验室资质认定(计量认证)复评审整改报告根据国家质量监督检验检疫总局令第86号实验室和检查机构资质认定管理办法的规定,我站按照广东省质量技术监督局质量技术监督行政许可申请受理决定书【(粤)质监(计认)受字2015第*号】和关于下达实验室计量认证/审查认可现场评审的通知要求,广东省实验室资质认定计量认证复评审组于2015年5月*日对本站进行了认真的实验室资质认定复评审工作,复评审组对*环境监测站开出了9个不符合项,分布于实验室资质认定评审准则4.1(2)、4.1.8(2)、4
2、.5、4.11(1)、4.11(2)、5.1.3(1)、5.2.3、5.4.1(1)和5.7.1(1)等条款。评审组建议实验室按规定要求,并将落实情况报评审组长确认后,呈报广东省质量技术监督局审批。为了按时落实做好9个不符合项的整改工作任务,我站领导和全体监测技术人员高度重视,于2015年5月*日召开全站职工会议,认真研究部署落实有关的整改措施,要求相关的监测室在规定的时间内跟踪落实整改任务。现已整改完毕,具体情况如下:一、不符合项:“2015年4月法人代表变更后未发表公正性声明”,开出该不符合项的依据是实验室资质认定评审准则,对应评审准则第4.1条第二款。原因分析:相关负责人对评审准则的相关
3、条款理解不够透彻,未意识到公正性声明必须以环境监测站法定代表人的名义发出才是规范有效的。纠正措施:管理层重新拟一份公正性声明,并由现法人代表签发;综合室组织相关负责人应主动学习评审准则的相关内容,加深理解。纠正措施完成情况:管理层已拟定一份“*环境监测站公正性声明”,并由法人代表签发;综合室已组织相关负责人应主动学习评审准则的相关内容,强调公正性声明的重要性。整改完成,见证材料见附件一。二、不符合项:“缺上级单位和法人代表对最高管理者的任命和授权管理文件”,开出该不符合项的依据是实验室资质认定评审准则,对应评审准则第4.1.8条第二款。 原因分析:最高管理者虽有任命和授权,但未以正式文件的形式
4、呈现,相关负责人未意识到“任命文件”的规范性和重要性。纠正措施:*环境保护局拟定正式文件任命*环境监测站最高管理者并由环境监测站法人代表授权其管理。纠正措施完成情况:*环境保护局发布“关于*环境监测站最高管理者任命与委托授权书”,任命*最高管理者并由环境监测站法人代表授权其管理。整改完成,见证材料见附件二。三、不符合项:“实验室未能提供总氮检测所用过硫酸钾和氢氧化钠试剂的质量检验记录”,开出该不符合项的依据是服务和采购品供应控制程序,对应评审准则第4.5条。 原因分析:分析人员对总氮检测所用的新买入的过硫酸钾和氢氧化钠试剂虽有检测其含氮量,但未形成记录,主要原因是相关负责人对服务和供应品的质量
5、评价不够重视,未意识到其重要性。纠正措施:负责总氮的分析人员按照标准方法检测现在所用的过硫酸钾和氢氧化钠的含氮量并对其适用性做出评价,形成完整记录保存;组织综合室、分析室培训学习服务和采购品供应控制程序,加深理解。纠正措施完成情况:分析人员按照水质 总氮的测定 碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法(HJ 636-2012)附录A的测定方法对过硫酸钾和氢氧化钠在即进行质量检验,结果表明二者均符合要求;已组织综合室、分析室的人员培训学习服务和采购品供应控制程序,强调对采购的试剂要及时验收,确保使用的重要试剂符合标准方法的要求,同时做好相关验收记录并及时归档保存。整改完成,见证材料见附件三。四、不符合项:
6、“2014年管理评审缺改进决议及其落实情况”,开出该不符合项的依据是管理评审程序,对应评审准则第4.11条第一款。原因分析:相关负责人对管理评审理解不够透彻,对管理评审报告应包含的内容不是十分明确。纠正措施:对2014年质量体系的运行进行二次评审,在评审报告中补充改进决议和落实情况;组织相关负责人培训学习评审准则中“管理评审”的内容,以及质量体系文件中管理评审程序,加深理解。纠正措施完成情况:已完成对2014年质量体系运行的管理评审,在评审报告中补充改进决议和落实情况,以新的管理评审报告作为上一次评审的补充报告;已组织内审员和质量负责人培训学习评审准则中“管理评审”的内容,以及管理评审程序,强
7、调管理评审的形式、流程以及评审报告应包含的内容。整改完成,见证材料见附件四。五、不符合项:“2014年管理评审输入项不全”,开出该不符合项的依据是管理评审程序,对应评审准则第4.11条第二款。原因分析:相关负责人对管理评审理解不够透彻,未意识到管理评审必须包含全部输入项。纠正措施:对2014年质量体系的运行进行二次评审,补充上一次未评审的输入项;组织相关负责人培训学习评审准则中“管理评审”的内容,以及质量体系文件中管理评审程序,加深理解。纠正措施完成情况:已完成对2014年质量体系运行的管理评审,补充了上一次未评审的输入项,以新的管理评审报告作为上一次评审的补充报告;已组织内审员和质量负责人培
8、训学习评审准则中“管理评审”的内容,以及管理评审程序,强调管理评审的形式、流程以及管理评审输入项的完整性。整改完成,见证材料见附件四。六、不符合项:“缺2015年人员培训计划;2014年人员培训计划中缺少在培和新进人员的培训项目”,开出该不符合项的依据是人员培训和考核程序,对应评审准则第5.1.3条第一款。原因分析:2015年人员培训有初步计划但未最终确定因此未及时打印出来,2014年在培和新进人员的培训是以有经验的老员工带领新员工的方式,并未写进培训计划,亦未有记录和评价。这表明相关负责人对人员培训不够重视,特别是在培和新进人员的培训和考核,人员培训的制度和管理有待加强。纠正措施:相关负责人
9、按照程序文件的要求制定2015年的人员培训计划,制定相关记录表格,并且要意识到在培和新进人员培训和考核的重要性。纠正措施完成情况:已编制2015年度人员培训计划,内容包括全体监测人员的人员培训计划和在培和新进人员的培训计划,以及相关记录和评价表格,由站长批准并发布。整改完成,见证材料见附件五。七、不符合项:“缺安全作业管理程序”,开出该不符合项的依据是实验室资质认定评审准则,对应评审准则第5.2.3条。原因分析:相关负责人未意识到安全作业管理程序的重要性,把“安全作业管理程序”的部分内容写在“实验室事故处理程序”里。纠正措施:相关负责人把“实验室事故处理程序”修改成“安全作业管理程序”;组织相
10、关人员培训学习评审准则第5.2.3条,明确安全作业管理程序的概念及其重要性。纠正措施完成情况:已把实验室事故处理程序修改成安全作业管理程序,由质量负责人和最高管理者审核批准发布;已组织质控室和综合室培训学习评审准则第5.2.3条,明确安全作业管理程序的概念及其重要性,加深理解。整改完成,见证材料见附件六。八、不符合项:“实验室使用的一氧化氮标准气体已过有效期”,开出该不符合项的依据是标准物质管理程序,对应评审准则第5.4.1条第一款。原因分析:相关负责人未定期对标准物质进行定期检查并清理导致未能及时发现一氧化氮标准气体过期。纠正措施:购买新的一氧化氮标准气体用于仪器校准;组织相关负责人培训学习
11、标准物质管理程序,强调对标准物质定期检查并清理过期标准物质,强化对标准物质的管理。纠正措施完成情况:已购回新的一氧化氮标准气体用于仪器校准;已组织综合室和标准物质管理人员培训学习标准物质管理程序,强调对标准物质定期检查并清理过期标准物质,强化对标准物质的管理。整改完成,见证材料见附件七。九、不符合项:“缺2014年和2015年质控计划”,开出该不符合项的依据是质量保证和控制程序,对应评审准则第5.7.1条第一款。原因分析: 2014年的质控计划写在“2014年*环境监测站工作计划”中,未编制单独的质控计划;2015年质量控制有初步计划未及时打印。纠正措施:质量负责人及时编制2015年质量控制计
12、划,并由最高管理者批准发布;组织相关负责人培训学习质量保证和控制程序,加深理解。纠正措施完成情况:已编制完成“2015年度质量控制计划”,内容包括对监测人员及监测仪器的质控,以及相关质控表格,并由最高管理者批准发布;已组织质控室培训学习质量保证和控制程序,加深理解,强调质控计划的重要性。整改完成,见证材料见附件八。以上为*环境监测站对2015年5月18-19日广东省实验室资质认定计量认证扩项复评审组开出的9个不符合项的整改情况,各个不符合项已全部整改到位。为了进一步强化监测站内部质量管理体系建设和质量体系规范运行,提高实验室监测工作的公正性、准确性,今后监测站将进一步组织全体人员深入学习实验室
13、资质认定评审准则和监测站制定懂得质量体系文件,严格按照实验室资质认定评审准则有关规定要求进行规范运作,长效管理,推动监测站各项工作的深入开展。第8共8页附件一不符合项:“2015年4月法人代表变更后未发表公正性声明”整改材料*环境监测站不符合项及纠正措施表受审部门管理层部门负责人审核员计量认证评审组审核日期2015年5月*日不符合事项描述:2015年4月法人代表变更后未发表公正性声明。不符合标准条款:4.1(2) 不符合类型: 严重 一般原因分析:相关负责人对评审准则的相关条款理解不够透彻,未意识到公正性声明必须以环境监测站法定代表人的名义发出才是规范有效的。 部门负责人: 日期:纠正措施:(
14、要求2015年6月10日前整改完毕)1、管理层重新拟一份公正性声明,并由现法人代表签发。2、综合室组织相关负责人学习评审准则中4.1组织的内容,加深理解。部门负责人: 内审员确认: 质量负责人批准:日期: 日期: 日期:纠正措施完成情况:1、管理层已拟定一份“*环境监测站公正性声明”,并由法人代表签发。2、综合室已组织相关负责人学习评审准则中4.1组织的内容,加深理解,强调公正性声明的重要性。 部门负责人: 日期:纠正措施验证情况:经检查,以上纠正措施已全部落实到位,整改有效。(相关材料附后) 内审员: 日期:培训学习签到表培训目的:实验室资质认证整改培训学习。培训时间:2015年5月*日9:
15、00-10:00培训地点:综合室参加人员签名:培训内容:评审准则中4.1组织的内容,加深理解,强调公正性声明的重要性。附件二不符合项:“缺上级单位和法人代表对最高管理者的任命和授权管理文件”整改材料*环境监测站不符合项及纠正措施表受审部门管理层部门负责人审核员计量认证评审组审核日期2015年5月*日不符合事项描述:缺上级单位和法人代表对最高管理者的任命和授权管理文件。不符合标准条款:4.1.8(2) 不符合类型: 严重 一般原因分析:最高管理者虽有任命和授权,但并未以正式文件的形式呈现,相关负责人未意识到“任命文件”的规范性和重要性。 部门负责人: 日期:纠正措施:(要求2015年6月10日前
16、整改完毕)*环境保护局拟定正式文件任命*环境监测站最高管理者并由环境监测站法人代表授权其管理。部门负责人: 内审员确认: 质量负责人批准:日期: 日期: 日期:纠正措施完成情况:*环境保护局发布“关于*环境监测站最高管理者任命与委托授权书”,任命*为最高管理者并由环境监测站法人代表授权其管理。 部门负责人: 日期:纠正措施验证情况:经检查,以上纠正措施已全部落实到位,整改有效。(相关材料附后) 内审员: 日期:附件三不符合项:“实验室未能提供总氮检测所用过硫酸钾和氢氧化钠试剂的质量检验记录”整改材料*环境监测站不符合项及纠正措施表受审部门综合室部门负责人审核员计量认证评审组审核日期2015年5
17、月*日不符合事项描述:实验室未能提供总氮检测所用过硫酸钾和氢氧化钠试剂的质量检验记录。不符合标准条款:4.5 不符合类型: 严重 一般原因分析:分析人员对总氮检测所用的新买入的过硫酸钾和氢氧化钠试剂虽有检测其含氮量,但未形成记录,主要原因是相关负责人对服务和供应品的质量评价不够重视,未意识到其重要性。 部门负责人: 日期: 纠正措施:(要求2015年6月10日前整改完毕)1、负责总氮的分析人员按照标准方法检测现在所用的过硫酸钾和氢氧化钠的含氮量并对其适用性做出评价,形成完整记录保存。2、组织综合室、分析室培训学习服务和采购品供应控制程序,加深理解。部门负责人: 内审员确认: 质量负责人批准:日
18、期: 日期: 日期:纠正措施完成情况:1、分析人员按照水质 总氮的测定 碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法(HJ 636-2012)附录A的测定方法对过硫酸钾和氢氧化钠在即进行质量检验,结果表明二者均符合要求。2、已组织综合室、分析室的人员培训学习服务和采购品供应控制程序,强调对采购的试剂要及时验收,确保使用的重要试剂符合标准方法的要求,同时做好相关验收记录并及时归档保存。 部门负责人: 日期:纠正措施验证情况:经检查,以上纠正措施已全部落实到位,整改有效。(相关材料附后) 内审员: 日期:试剂验收报告试剂名称氢氧化钠试剂采购日期2014.5试剂采购数量5试剂采购批号8300试剂应用项目水质 总氮
19、的测定试剂质量要求含氮量小于0.0005%采购人员验收人员试剂验证过程根据水质 总氮的测定 碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法(HJ636-2012)进行试剂质量验收。具体步骤如下:1、 配置验收所需的试剂和准备相关材料;2、 在装有氢氧化钠样品溶液、标准溶液和空白溶液的消解瓶中各加入10.00mL过硫酸钾溶液,加塞后用纱布和线绳扎紧,待测;3、 将上述消解瓶置于高压蒸汽灭菌器中加热至120开始计时,保持温度在120124之间40min,关闭电源,冷却至室温;4、 取出消解瓶后,用硫酸溶液调节PH至2.6±0.2,分别转至100mL容量瓶,用水冲洗消解瓶并将冲洗液移入容量瓶中,摇动容量瓶
20、直至无气泡产生,用水稀释至标线;5、 从容量瓶中分别量取10.00mL溶液至3支试管中,加入1.0mL硫酸铜/硫酸锌溶液,摇匀;6、 向试管中分别加入1.0mL硫酸肼溶液,摇匀,将试管置于(35±1)的水浴中,保持2h;7、 从水浴中取出试管后,加入1.0mL磺胺溶液,立刻摇匀;8、 将试管静置5min后,分别加入1.0mLN-1-萘乙二胺盐酸盐溶液,摇匀,静置10min;9、用10mm比色皿与波长540nm处以空白溶液为参比,测定样品溶液和标准溶液的吸光度,分别记为A1和A2;10、实验结果为:A1=0.005,A2=0.036,A2- A1=0.031,根据实验要求A1A2- A
21、1,可得氢氧化钠含氮量小于0.0005%。分析: 审核: 日期:结果根据实验分析结果,试剂质量合格。分析: 审核: 日期:试剂验收报告试剂名称过硫酸钾试剂采购日期2014.5试剂采购数量1试剂采购批号101195874试剂应用项目水质 总氮的测定试剂质量要求含氮量小于0.0005%采购人员验收人员试剂验证过程根据水质 总氮的测定 碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法(HJ636-2012)进行试剂质量验收。具体步骤如下:9、 配置验收所需的试剂和准备相关材料;10、 在装有过硫酸钾样品溶液、标准溶液和空白溶液的消解瓶中各加入10.00mL过硫酸钾溶液,加塞后用纱布和线绳扎紧,待测;11、 将上述消解
22、瓶置于高压蒸汽灭菌器中加热至120开始计时,保持温度在120124之间40min,关闭电源,冷却至室温;12、 取出消解瓶后,用硫酸溶液调节PH至2.6±0.2,分别转至100mL容量瓶,用水冲洗消解瓶并将冲洗液移入容量瓶中,摇动容量瓶直至无气泡产生,用水稀释至标线;13、 从容量瓶中分别量取10.00mL溶液至3支试管中,加入1.0mL硫酸铜/硫酸锌溶液,摇匀;14、 向试管中分别加入1.0mL硫酸肼溶液,摇匀,将试管置于(35±1)的水浴中,保持2h;15、 从水浴中取出试管后,加入1.0mL磺胺溶液,立刻摇匀;16、 将试管静置5min后,分别加入1.0mLN-1-萘
23、乙二胺盐酸盐溶液,摇匀,静置10min;17、 用10mm比色皿与波长540nm处以空白溶液为参比,测定样品溶液和标准溶液的吸光度,分别记为A1和A2;18、 实验结果为:A1=0.045,A2=0.261,A2- A1=0.216,根据实验要求A1A2- A1,可得过硫酸钾含氮量小于0.0005%。分析: 审核: 日期:结果根据实验分析结果,试剂质量合格。分析: 审核: 日期:培训学习签到表培训目的:实验室资质认证整改培训学习。培训时间:2015年5月*日10:00-11:00培训地点:综合室参加人员签名:培训内容:服务和采购品供应控制程序,强调对采购的试剂要及时验收,确保使用的重要试剂符合
24、标准方法的要求,同时做好相关验收记录并及时归档保存。附件四不符合项:“2014年管理评审缺改进决议及其落实情况”“2014年管理评审输入项不全”整改材料*环境监测站不符合项及纠正措施表受审部门管理层部门负责人审核员计量认证评审组审核日期2015年5月*日不符合事项描述:2014年管理评审缺改进决议及其落实情况。不符合标准条款:4.11(1) 不符合类型: 严重 一般原因分析:相关负责人对管理评审理解不够透彻,对管理评审报告应包含的内容不是十分明确。 部门负责人: 日期: 纠正措施:(要求2015年6月10日前整改完毕)1、对2014年质量体系的运行进行二次评审,在评审报告补充改进决议和落实情况
25、。 2、组织相关负责人培训学习评审准则中“管理评审”的内容,以及质量体系文件中管理评审程序,加深理解。部门负责人: 内审员确认: 质量负责人批准:日期: 日期: 日期:纠正措施完成情况:1、已完成对2014年质量体系运行的管理评审,在评审报告中补充改进决议和落实情况,以新的管理评审报告作为上一次评审的补充报告。 2、已组织内审员和质量负责人培训学习评审准则中“管理评审”的内容,以及管理评审程序,强调管理评审的形式、流程以及评审报告应包含的内容。 部门负责人: 日期:纠正措施验证情况:经检查,以上纠正措施已全部落实到位,整改有效。(相关材料附后) 内审员: 日期:*环境监测站不符合项及纠正措施表
26、受审部门管理层部门负责人审核员计量认证评审组审核日期2015年5月*日不符合事项描述:2014年管理评审输入项不全。不符合标准条款:4.11(2) 不符合类型: 严重 一般原因分析:相关负责人对管理评审理解不够透彻,未意识到管理评审必须包含全部输入项。 部门负责人: 日期: 纠正措施:(要求2015年6月10日前整改完毕)1、对2014年质量体系的运行进行二次评审,补充上一次未评审的输入项。2、组织相关负责人培训学习评审准则中“管理评审”的内容,以及质量体系文件中管理评审程序,加深理解。部门负责人: 内审员确认: 质量负责人批准:日期: 日期: 日期:纠正措施完成情况:1、已完成对2014年质
27、量体系运行的管理评审,补充了上一次未评审的输入项,以新的管理评审报告作为上一次评审的补充报告。 2、已组织内审员和质量负责人培训学习评审准则中“管理评审”的内容,以及管理评审程序,强调管理评审的形式、流程以及管理评审输入项的完整性。 部门负责人: 日期:纠正措施验证情况:经检查,以上纠正措施已全部落实到位,整改有效。(相关材料附后) 内审员: 日期:*环境监测站 管理评审报告评审目的通过本次管理评审活动,通报和总结本站2014年内部质量审核情况,系统评估本站质量管理体系持续的适应性、充分性和有效性,以便持续改进本站质量体系。评审时间2015年5月*日评审地点环境监测站综合技术室评审人员评审内容
28、1、质量方针和质量目标是否实现,体系运行中所取得的业绩是否达到质量方针和质量目标的要求;2、管理人员和监督人员管理与监督的状况,是否达到预期要求;3、近期内部审核结果;4、上一次管理评审结果;5、纠正措施和预防措施执行情况如何;6、外部机构评审;7、实验室间比对和能力验证情况;8、工作量、工作类型的变化分析预测报告;9、客户反馈意见及其处理情况分析;10、质量控制情况报告;11、员工培训教育情况分析报告;12、改进的建议。评审结论1、本站按照国认实函【2006】141号实验室资质认定评审准则编写的第四版的质量体系覆盖了实验室通用要求的内容,目前已基本完成从第三版到第四版的过度。2、第三版质量手
29、册规定的本站的质量方针、目标符合准则要求,2014年度均已得到实现。3、质量体系运行以来,管理人员及监督人员开展了有效的工作,监督管理工作有明显成效。2014年进行了一次内审,内审覆盖了本站所有管理活动和技术活动,共发现了3个不合格项,这些问题均已得到了纠正,纠正措施执行情况良好,预防措施、预防能力有待加强。上一次管理评审决定改版质量体系,相关文件已在2014年末完成,第四版的质量体系正在运行中。4、我站2015年度工作类型和工作量不会发生重大变化,主要包括常规地表水和空气的质量监测、重点污染源监督性监测、企业委托监测和污染投诉监测,另外按照实验室标准化建设将会增加大气自动监测。5、2014年
30、,监测站向委托监测单位发出了31份客户意见反馈表,收回率为100%,满意度为100%。6、内部质量控制活动正常,但加标样质控的检查率偏低;监测人员自觉学习监测业务技术的氛围不够,站内培训的频次要增加及方式要不断改进。7、改进的建议(1)、培训:为确保实验室工作人员相应工作能力的适应性和持续性,要持之不懈地进行人员培训工作,尤其是新进人员和在培人员的培训工作,采取多种形式,开展理论、实际操作内容和考试考核。(2)、实验室软硬件建设:围绕实验室质量方针、目标,加强本站的软硬件建设,购置先进仪器设备,使监测站工作再上新台阶,得到再提升,保证监测工作的有效实施和监测结果的可靠性及准确性。(3)实验室间
31、比对:为了更好的了解和掌握实验室人员的操作的能力,进一步规范检验操作,提高试验室的检验水平和准确性,可积极向市站提议组织个县区的实验室间比对。评审决议1、实施的第四版质量体系文件是本站质量休系运行的唯一的指导性文件,并在实践的过程中不断改善体系文件,使其适应本站实际情况。2、本站各部门和全体监测人员都必须按照体系文件的规定,指导、约束自己的行为,履行自己的岗位职责;应注意利用质控、审核的信息,不断确定持续改进的措施,实现本站的质量方针和目标。3、为确保质量体系的充分性、适宜性、有效性,初步计划2015年8月进行内部审核;2015年12月进行管理评审。4、积极向市站提议开展各县(区)实验室间的比
32、对。5、管理人员和质量监督员要加强监督,检查要有标准、有计划、有记录,及时总结、反馈,充分发挥监督作用,确保监测数据的准确性。6、进一步加强与客户的沟通,为客户提供优质高效的服务。7、加强对实验室质量体系的宣贯,强化监测人员教育培训工作;不断提高实验室监测人员的质量意识,保证质量体系有效运行和持续改进,提高体系的运行效率。落实跟踪情况1、2014年10月管理评审决定对第三版质量体系文件进行改版,该项工作从去年10月着手准备,并在年底完成。第四版质量体系文件于2015年1月2日发布,2015年1月5日开始实施。2、已完成2015年内部审核计划和管理评审计划,计划于2015年8月24、25日进行内
33、审,12月22日进行管理评审,并已呈质量负责人和最高管理者批准,将于计划时间按时进行。3、已完成2015年质量监督计划,内含监督内容、监督形式并附有相关表格,将严格按照计划进行质量监督工作。4、已完成2015年人员培训计划,内容包括全体监测人员的人员培训计划和在培和新进人员的培训计划,以及相关记录和评价表格,由站长批准并发布。备注:因上次管理评审输入项不全且评审报告中缺改进决议及其落实情况,此份报告作为上一次管理评审报告的补充报告。编制(质量负责人):日期: 年 月 日批准(站长):日期: 年 月 日培训学习签到表培训目的:实验室资质认证整改培训学习。培训时间:2015年5月*日11:00-1
34、2:00培训地点:综合室参加人员签名:培训内容:评审准则中“管理评审”的内容,以及管理评审程序,强调管理评审的形式、流程以及管理评审报告应包含的内容和输入项的完整性。附件五不符合项:“缺2015年人员培训计划;2014年人员培训计划中缺少在培和新进人员的培训项目”整改材料*环境监测站(YSHJ/CX-11-04)不符合项及纠正措施表受审部门综合室部门负责人审核员计量认证评审组审核日期2015年5月*日不符合事项描述:缺2015年人员培训计划;2014年人员培训计划中缺少在培和新进人员的培训项目。不符合标准条款:5.1.3(1) 不符合类型: 严重 一般原因分析:2015年人员培训有初步计划但未
35、最终确定因此未及时打印出来,2014年在培和新进人员的培训是以有经验的老员工带领新员工的方式,并未写进培训计划,亦未有记录和评价。这表明相关负责人对人员培训不够重视,特别是在培和新进人员的培训和考核,人员培训的制度和管理有待加强。 部门负责人: 日期: 纠正措施:(要求2015年6月10日前整改完毕)相关负责人按照程序文件的要求制定2015年的人员培训计划,制定相关记录表格,并且要意识到在培和新进人员培训和考核的重要性。部门负责人: 内审员确认: 质量负责人批准:日期: 日期: 日期:纠正措施完成情况:已编制2015年度人员培训计划,内容包括全体监测人员的人员培训计划和在培和新进人员的培训计划
36、,以及相关记录和评价表格,由站长批准并发布。 部门负责人: 日期:纠正措施验证情况:经检查,以上纠正措施已全部落实到位,整改有效。(相关材料附后) 内审员: 日期:*环境监测站关于2015年度人员培训与考核的计划根据本站质量手册有关人员培训的规定和本年度环境监测工作要求,制订年度具体的人员培训与考核计划,培训内容根据管理人员和监测人员岗位的不同有不同的专业知识内容,包括标准化知识,质量控制与管理知识,计量理论知识,抽样知识,误差理论与数据处理技术,数理统计技术,国家有关质量、认证、计量等法律、法规、条例知识,上岗证考核知识等,对从事化学分析的监测人员还包括进行实验室安全和防护知识的培训。目的是
37、通过加强人员的培训和考核,适应监测业务发展的变化,不断提高监测工作人员的质量意识和技术、业务能力,保证监测工作符合质量目标的要求。现将年度人员培训与考核计划的内容和要求综合如下:一、 站内培训(1)质量管理体系相关文件的宣贯培训。培训对象:全体监测人员。培训内容:a、质量手册宣贯要点。b、程序文件主要内容。c、作业指导书主要内容。培训目标要求:通过培训让全体监测人员能够结合实际情况,学习讨论如何在实践工作中贯彻体系方针、目标;具体掌握体系组织结构、体系文件结构、受控部门与受控岗位设置;了解有关我站质量管理的相关知识。(2)环境监测质量保证知识培训。培训对象:环境监测人员、质量监督员和内审员。培
38、训内容:a、环境监测质量保证的基本概念。b、水质河流采样技术及水质采样样品的保存和管理技术规范。培训目标要求:通过日常的培训学习,掌握常用的实验室内和实验室间的质量保证技术和方法,以及它们之间的相互关系,熟悉各种质量控制技术的主要作用。掌握水环境采样各环节的基本内容,如优化布点、样品采集和保存、运输与保管以及样品交接等。(3)仪器分析理论知识培训。培训对象:监测人员。培训内容:a、红外分光测油仪分析。b、原子吸收分光光度分析。培训目标要求:通过培训学习了解红外分光测油仪和原子吸收分光光度计仪器部分的基本构成及其作用,掌握紫外分光光度计各部分的作用及对测定产生的何种影响,尤其是光源和分光系统两部
39、分。了解提高显色反应的灵敏度和选择性的一般原则,掌握影响显色反应的各因素及其作用机理,掌握分光光度计基础理论知识。(4)新进人员和在培培训。培训对象:新入职员工。培训内容:a、实验室安全和防护知识及常识。b、基本仪器应用和操作。c、计量认证项目的检测。d、误差理论与数理处理技术。培训目标要求:通过岗前培训让新入职的员工了解监测站的基本运行和实验工作注意事项,掌握基础分析知识、数据分析和处理技巧,使新进人员尽快熟悉工作环境并独立、高效完成实验;通过考核检验在培人员对实验室基础知识和数据分析处理、仪器操作以及检测分析方法的掌握程度,从而判断其是否能独立从事监测工作。二、 站外培训(1)结合本站实际
40、,积极参加由省环境监测中心、清远市环境监测站及相关培训机构组织的各种培训,强化我站人员的理论知识积累,提升实验分析能力,促使我站的各项工作能按时、按量、按质地完成。(2)我站有一些未验收的新仪器,如自动COD快速测定仪、硫化物吹气装置、石墨炉/火焰原子吸收分光光度计和全自动双光道原子荧光光度计等,预计下半年完成验收,验收前一周派遣人员到清远市环境监测站跟班学习,并在验收时向仪器厂商的工程师请教学习。各室根据批准后的培训计划,制作人员培训申请表,报送站长批准实施;综合技术室根据人员培训申请表安排实施人员培训,及时通知各有关机构和人员参加,并登记培训的情况和结果;年终,综合室主任根据年度人员培训与
41、考核计划的执行情况,编写人员培训与考核工作总结,内容包括:年度人员培训与考核计划目标和内容,执行情况,效果,有关人员的责任,存在问题和改进意见等。2015年05月*日附件六不符合项:“缺安全作业管理程序”整改材料*环境监测站不符合项及纠正措施表受审部门质控室部门负责人审核员计量认证评审组审核日期2015年5月*日不符合事项描述:缺安全作业管理程序。不符合标准条款:5.2.3 不符合类型: 严重 一般原因分析:相关负责人未意识到安全作业管理程序的重要性,把“安全作业管理程序”的部分内容写在“实验室事故处理程序”里。 部门负责人: 日期: 纠正措施:(要求2015年6月10日前整改完毕)1、相关负
42、责人把“实验室事故处理程序”修改成“安全作业管理程序”。2、组织相关人员培训学习评审准则第5.2.3条,明确安全作业管理程序的概念及其重要性。部门负责人: 内审员确认: 质量负责人批准:日期: 日期: 日期:纠正措施完成情况:1、已把实验室事故处理程序修改成安全作业管理程序,由质量负责人和最高管理者审核批准发布。2、已组织质控室和综合室培训学习评审准则第5.2.3条,明确安全作业管理程序的概念及其重要性,加深理解。 部门负责人: 日期:纠正措施验证情况:经检查,以上纠正措施已全部落实到位,整改有效。(相关材料附后) 内审员: 日期:受控文件收回登记表 受控文件类型:质量体系文件 本站技术文件和
43、法规性文件技术标准规范序号文件名称文件受控号文件编号领用人签名领用日期1234567受控文件发放登记表 受控文件类型:质量体系文件 本站技术文件和法规性文件技术标准规范序号文件名称文件受控号文件编号领用人签名领用日期1234567*环境监测站 程序文件 文件编号:标题:实验室安全作业管理程序 第4版第1次修改第 7 页 共 7 页*环境监测站程序文件(第四版)实验室安全作业管理程序文件编号: 编写: 2015年05月 日 审核: 2015年 月 日 批准: 2015年 月 日 颁布日期:2015年05月 日 实施日期:2015年05月 日序号修改项目和页码修改前、后内容及审批情况1标题第1页共
44、7页修改前实验室事故处理程序修改为实验室安全作业管理程序批准人批准日期 年 月 日2内容第6页共7页修改前无修改为4.6现场作业安全管理4.6.1检测人员进入工作现场进行检测时必须佩带安全设施。如:安全防护帽、防刺鞋、工作服、防护眼镜、防尘口罩、救生衣等。检测部门负责人应督促检测人员佩带防护设施、实施防护措施,达不到安全要求的应停止作业。4.6.2进入现场的仪器设备必须有防漏电插销板和电源电压检测仪表,以及仪器设备防水、防尘护罩及防震措施等。4.6.3检测负责人在制定检测实施方案时,应根据所用仪器设备的使用条件和对被测对象的测量要求制定出现场检测时的极限环境条件和条件保障。如:(1)人员和设备
45、的安全保障;(2)供电供水的条件及保障;(3)供气通风与气压条件;(4)易燃、易爆的控制;(5)粉尘和烟雾干扰;(6)有毒物品和腐蚀品的控制;(7)其它特殊条件和保障。批准人批准日期 年 月 日修改前修改为批准人批准日期 年 月 日修改前修改为批准人批准日期 年 月 日1. 目的为保障检测工作过程人身和仪器设备等的安全,切实执行有关健康、安全环保的规定。 2. 范围适用于本单位各项安全管理工作。3. 职责3.1 部门职责3.1.1综合室负责定期组织安全检查和安全防范工作,并组织人员培训学习各项安全法规和安全防护知识;3.1.2各部门负责本部门相关安全管理规定的实施;3.1.3检测部门负责协助综
46、合室组织学习实验室安全防护培训;3.2 人员职责3.2.1质量负责人负责实验室安全管理工作;3.2.2部门负责人负责本部门各项安全管理工作;4. 程序4.1日常安全管理规定4.1.1实验室走廊、楼梯、出口应保持畅通,每间实验室应配备一定数量的消防器材,消防安全设施存放处严禁堆放物品,消防器材不得随意移位、损坏和挪用。4.1.2检测人员进入实验室必须穿戴必要的工作服,进入无菌室必须穿隔离服、工作鞋、工作帽;进行危害物质、挥发性有机溶剂、特定化学物质或其他毒性化学物质等化学药品操作实验时,必须穿戴防护具(防护口罩、防护手套、防护眼镜),且须在通风橱内进行操作,同时务必遵守操作规程,勿自行改变实验流
47、程;在进行化学实验时,严禁戴隐形眼镜,以防止化学试剂溅入眼镜而腐蚀眼睛。4.1.3避免在实验室吃喝食物且使用化学药品后需先洗净双手方能进食,食物不得储藏在储有化学药品之冰箱或储藏柜内。4.1.4工作人员离开实验室前要检查水、电和门窗,做好安全、防火、防盗工作,防止意外事故发生。4.2危险物品的安全管理4.2.1易燃、易爆药品、试剂应设专库妥善存放,严禁混存,并由专人保管。实验需用时,要随用随领,控制实验室内存放量。4.2.2仓储保管剧毒品、易爆品应严格执行“五双”制度(双人管、双人发、双人运、双把锁、双人用)。剧毒品领用须经部门负责人批准并详细登记领用日期、用量、剩余量,并有领用人签字备案。4
48、.2.3库内危险品试剂应科学分类存放,基本原则是:药品、毒品存保险箱分格安放;易燃品及性质互相抵触或灭火方法不同的试剂应分库分类堆放或上货架。货架下层放液态试剂,中层放固体类试剂;上层放小包装试剂。易受光照变质的试剂必须放在库内最阴暗处。4.2.4实验室使用的压力容器应严格按仪器说明书操作,并有专用的使用场所和使用上岗考核合格人员,使用过程中应密切注意观察,以防危险事故的发生。4.3安全用电管理4.3.1实验室内的电气设备的安装和使用管理,必须符合安全用电管理规定,大功率实验设备用电必须使用专线,严禁与照明线共用,谨防因超负荷用电着火。4.3.2实验室用电容量的确定要兼顾事业发展的增容需要,留有一定余量。但不准乱拉乱接电线。4.3.3实验室内的用电线路和配电盘、板、箱、柜等装置及线路系统中的各种开关、插座、插头等均应经常保持完好可用状态,熔断装置所用的熔丝必须与线路允许的容量相匹配,严禁用其他导线替代。室内照明器具都要经常保持稳固可用
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