2019年临床流行病学复习资料

1、临床流行病学复习资料名词解释1、临床流行病学( clinical epidemiology ) 是将现代流行病学及生物统计学的原理和方 法融入临床医学领域，研究患病群体的疾病自然史( natural history of disease ),通 过周密设计、准确的测量，对临床的诊断方法、治疗效果及其预后进行综合评价的一门学科。 Clinical Epidemiology:The application of the logical and quantitativeconcepts and methods of epidemiology to problems (diagnostic, prog

2、nostic, therapeutic, and preventive) encountered in the clinical delivery of care to individual patients. The population aspect of epidemiology is present because these individual patients are membersof conceptual populations. "A basic science for clinical medicine".2、卫生经济学评价( health econo

3、mics evaluation ) 是应用一定的经济学分析和评价方 法，将相关卫生规划或卫生活动的投入和产出相联系，进行比较评价。3、患病率Prevalence rate ,也称现患率，是指某时间内，某些人群中某病的新旧病例所 占的比例。4、存活率Survival rate指患某种疾病的人(或接受某种治疗的某病病人)经过几年的随访，到随访结束时仍存活的病例数所占的比例。5、绝对效应(absolute effect )是指暴露(处理)组与对照组所测量的频率之差，又称 差值测量(difference measure )。6、相对效应 Relative Effect是指暴露组与非暴露组(对照组)频率

4、测量之比，又称比值测量，也称率比(ratio measure , rate ratio )。比值1表示危险效应(因素)，比 值v 1表示保护效应(因素)。7、归因比例 attributable proportion 是指绝对效应与暴露(处理)组人群或人群频率之比，该值反映危险因素或保护因素分布改变的预期效应比例。归因比例的取值范围为01,通常表达为百分比，又称归因危险度百分比，attributable risk percent , AR%8、临床依从性 clinical compliance.是指患者对于医疗和临床试验的要求和规定遵守、执行的程度。9、临床一致性(clinical agreem

5、ent )同一医生连续多次检查或几位医生同时检查一例病 人，能获得基本一致的阳性或阴性结果，即称作临床一致性。10、临床不一致性(clinical disagreement )指同一医生对同一病人连续几次检查结果或 不同的医生对同一位病人检查结果不相符，即称作临床不一致性。11、霍桑效应 Hawthorne effect是指临床病人(研究对象)成了研究中特别被感兴趣或被关注的目标而改变了其自身的行为，是患者渴望取悦于他们的医师，使医师感到其治疗活动是成功的，是患者的一种心理、生理效应，对治疗效果将会产生正向效应(positiveeffect )。当然，有时会因厌恶某医生或不信任某医生而产生效果

6、的负向效应( negative effect )。12、向均数回归 regression to the mean 这是临床上常见的一种现象，即一些病人的症状和体征有向均数接近的现象。例如，血压水平处于高限的5%勺人，即使不治疗，经过一段时间后再测量血压，也可能会降低一些(其他像血糖，血脂等指标)。13、双盲double blind是指研究对象和观察检查者均不知道患者分组情况,不知道两组接 受治疗措施的具体内容和试验设计,而是由研究设计者来安排和控制全部试验，这样可以极大地减少两者由于主观因素造成的信息偏倚对临床试验结果的影响，这是此法的优点。缺点是方法复杂，实行困难，一旦出现问题较难及时处理。

7、14、偏倚bias是指在临床试验研究设计、实施、分析和解释的各个阶段由于设计的不合理， 或者是由于许多其他的原因，使研究的结果与事物的真实结果之间产生差异，出现的系统误差，甚至歪曲暴露与疾病之间的真实联系，导致暴露疾病之间的联系做出错误的结论。15队列研究cohort study亦称前瞻性研究,是将特定的人群分为暴露于某因素与未暴露于某因素的两种人群或不同暴露水平的几个亚人群，追踪观察其将来两组人群某病的结局(发病、死亡)比较两组或各组的发病率或死亡率，从而判断暴露因素与发病有无因果联系及联系程度大小的一种观察性研究方法。16、研究的因素是指能使疾病发病概率增加的暴露因素,亦称危险因素（ ri

8、sk factor ）或 致病因素（pathogenic agent ）,而把导致疾病发病概率降低的暴露称为保护因素(protective factor17、实验流行病学）,所以暴露既可以是致病因素也可是保护因素。是按正规随机化原则，将实验人群分为两组，实验组给予某种因素或措施，对照组不予以处理或给予安慰剂，然后随访观察一定的时间，比较两组人群的结局，以比较两组人群某病的频率变化、某药的疗效或某医疗措施的效果。18、筛检试验screening test是指用快速简便的试验、检查或其他方法，从表面上健康的人群中查出某病可疑者的试验方法。A screening test is a procedur

9、e that isperformed to detect the presence of a specific disease. The individual or group of individuals （as in mass screenings） does not present any symptoms of the disease.19、诊断试验 Diagnostic Test是指应用各种实验检查、医疗仪器等手段对病人进行检查， 以对疾病做出诊断的试验。20、真实性（validity ）又称有效性，是指诊断试验所获得的测量值与实际情况相符合的 程度。主要评价指标包括灵敏度、特异度等

10、指标。21、灵敏度Sensitivity Se也称真阳性率是指实际有病者中，按该诊断试验被正确地判断有病的比率。理想值应为100% Proportion of those with the condition who have apositive test.22、假阴性率 False negative rate, Fnr 也称漏诊率或第n类错误（3 ）。是指实际有率应为0。23、假阳性率 False positive rate, Fpr病者中，按该诊断试验错判为有病者的比例。率应为0。病者中，按该诊断试验错判为无病者的比率。灵敏度越高，漏诊率越小，理想的试验假阴性也称误诊率或第n类错误（a ）

11、。是指实际无 特异度越高，误诊率越小，理想的试验假阳性24、似然比Likelihood ratio, LR,是指病人中出现某种试验结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比，说明病人出现该结果的机会是非病人的多少倍。25、可靠性（reliability ）又称信度，是指在相同条件下进行同一试验对相同人群重复试 验获得相同结果的稳定程度。可靠性高,说明试验结果受随机误差的影响不大。26、符合率 Agreement rate , Consistency 也称准确度（accuracy ）,当诊断试验是做定 性测定时，采用该指标。指同一批研究对象经两次诊断,正确诊断为病人（阳性）及非病人（阴性）数之和

12、占所有进行诊断试验人数的比例。符合率可用于比较两个医师诊断同一批病人，或同一医师两次诊断同一批病人的诊断结果。27、 标化比、标准死亡比standard mortality ratio 是在研究人群中观察到的死亡数与标准人口死亡率计算的预期死亡数之比。SMR 1说明实际死亡人数少于预期死亡人数；SMR>1说明实际死亡人数多于期望死亡人数。28、配比过度over-matching配比的因素必须是已知的混杂因素，至少也是有充分理由怀疑的混杂因素，但配比的因素越多,符合条件的对照就越少，而且一个因素一经配比在研究结果中就不能看到它对疾病的影响，从而损失信息，这种情况称作配比过度。29、随机对照

13、rankomized control按随机化方法将研究对象分为实验组和对照组，以此方法设置的对照类型即为随机对照。30、失访偏倚lost to follow-up bias 是指在追踪观察的某一阶段，某些研究对象由于 某种原因而脱离了观察，使观察者无法了解他们的结局情况。31、相对危险度 relative risk,RR表示暴露组发病（死亡）率与非暴露组的发病（死亡）率的比值，说明暴露组发病或死亡为非暴露组的多少倍。32、归因危险度 attributablw risk,AR ,也称率差rate difference表示暴露组发病（死亡）率与非暴露组的发病 （死亡）率之差，说明由于暴露因素使疾病

14、频率增加或减少了多少。33、归因危险度百分比，attributable risk percent AR%!示暴露者中由于暴露所致的发病（死亡）率占暴露者发病或死亡率的百分比，也称病因分值。34、人群归因危险度population attributablw risk,PAR 表示在全人群中由于暴露因素所致的发病（死亡）率增加了多少。35、 人群归因危险度百分比，population attributable risk percent, PAR%I示在全人群中由于暴露因素所致的发病(死亡)率占全部人群发病(死亡)率的百分比。36、发病密度incidence density,ID=观察期间内人群某病

15、新发病例数/ (被观察的总人数x观察的时间)xk观察的时间长，观察的人数多，失访率较高时，用ID计算发病率。37、累积发病率cumulative incidence,CI=观察期间某病的新发病例数/观察期间的总人数x k范围01特点是：分子必须是该人群在随访的全部病例。分母应是该人群随访开始时的总人数。每个被观察的对象在研究开始前必须是未患该病，但有可能患此病。38、个案报告 case report指在临床研究中仅研究1个或2个，最多不超过 5个病例研究。填空1、临床流行病学的研究对象：从传统临床医学患者个体扩大到患病群体。2、DME 的内容： 设计(design)、测量(measuremen

16、t:)和评价(evaluation) ( DME )3、临床流行病学的目的：是建立和发展能够减少系统误差( systematic error)和随机误差(random error)造成误导的临床观察方法，从而得出符合真实情况而结论。4、 临床流行病学设计的三大原贝UThe important principle of clinical epidemiologicalexperiment design should include 即设置对照 (to set up the control) > 随机分组 (randomized control) (blinding trial)5、临床研究

17、的三大偏倚，即选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚。6、卫生经济学评价Health economics evaluation 分为如下三大类：1 .成本效果分析 (cost effectiveness analysis) 2.成本效益分析 (cost benefit analysis) 3. 成 本效用分析(cost utility analysis )7、频率测量指标是流行病学的描述指标.一主要包括发病率和患病率、死亡率和病死率等8、效应测量指标进行定量分析是流行病学的分析指标.主要包括 (effect measurementinclude):绝对效应(absolute effect)(率差)、相对

18、效应(relative effect)(率比)和归因 (防治)比例(attributable proportion )等9、发病率分为 风险(危险概率)incidence risk和真率(发病密度)incidence density10、绝对效应包括： Measurement of absolute effect include:发病差值 Incidence Difference、 患病差值 Prevalence difference , PD、死亡差值 Mortality difference , MD、功效差值 Efficacy difference, ED11、实验研究基本特征Basic

19、 Features of Experiment Study (一)实验干预 ExperimentinterventionTo set up control (三) 研究对象的同质性 Homogeneity of studyparticipants (四)前瞻性 Prospective study (五)论证强度高Strong argument of causesinference12、临床流行病学研究的基本要素(组成部分)包括：研究因素(study factors)、研究对象(study participants) 和效应指标( effect frequency )。13、 研究对象的选择 (

20、分层)Selection of study participants1.目标人群 target population 2 .源人群 source population 3 .合格人群 eligible population 4、 研究对象 study population14、诜择效应中旨标原贝 1The important principles to select effect measures shoule includ :1.关联性 association;2.特异性 specificity;3 .客观性 objectivity;4 .真实性和可靠性 validity and relia

21、bility15、寸旨标的分类Category of data1.计数(资料)指标 enumeration data; 2.计量(资料)指标measurement data; 3.等级指标 ranked data16、一个室整的流行病学实验性研究应具备下列四个基本特点,即设立对照(to set upcontrol)随机分组(randomized block)、人为干预 (intervention trial )、前瞻性追踪(prospective study)以及盲法试验(blinding trial )17、最常见的观察流行病学方法为横断面研究(cross-sectional study)、

22、病例对照研究(case-control study)和队列研究(cohort study)18、病例对照研究选择病例的种类types_of cases(1)新发病例 也称发病病例 incident cases小于1年（2）现患病例 也称老病例 prevalent cases大于1年 （3）死亡病例 the dead cases19、队列研究常见的偏倚： 选择偏倚（selection bias）,信息偏倚（information bias ）和混杂 偏倚（confounding bias ）。但在队列研究中，最常见和应注意的偏倚是失访"偏倚（lost tofollow-up bias

23、）。20、诊断试验的真实性评价Evaluation of Validity in Diagnostic Test（一）灵敏度 Sensitivity Se也称真阳性率（二）特异度 Specificity, Sp也称真阴性率（三）假阴性率 False negative rate, Fnr也称漏诊率或第n类错误（3 ）。（四）假阳性率 False positive rate, Fpr也称误诊率或第n类错误（ a）。（五）似然比 Likelihood ratio, LR,（六）正确诊断指数Youden' s index, r21、卫生经济学评价Health economics evaluat

24、ion 分为如下三大类：1.成本效果分析 （cost effectiveness analysis） 2.成本效益分析 （cost benefit analysis） 3. 成 本效用分析（cost utility analysis ）22、临床流行病学的特点Characteristics of Clinical Epidemiology : 临床特点Clinical Characteristics of Clinical Epidemiology ;流行病学特点 Characteristics of Epidemiology23、盲法的类型Categories_of_blinding_1.单

25、盲 Single blind ; 2.双盲 Double blind ; 3.三盲 Triple blind ; 4.开放试验 Open trial 24、 队歹t研究的类型Types of Cohort Study1.前瞻性队列研究Prospective cohort study; 2.历史性队列研究Historical cohort study,也称回顾性队列研究；3.双向性性队列研究Ambispective cohort study25、临床流行病学的研究方法中设计包括The designs in clinical epidemiological studyshould include:

26、（一）研究目的和科研假设的确定Objective and Hypothesis of Study （二）确定设计方案Plain of Design （三）确定研究因素Risk Factors （四）确定研究对象 Participants （ Objects）of Study （五）确定效应指标Evaluation Index （六）研究设计的质量控制Quality Control,QC26、实验流行病学的特点Characteristics of Experimental Epidemiology should include:1.属于实验法 To be belong to experiment

27、al method 2 .设置对照组：To be set up controls 3 .实 验因素是干预性措施Intervention measurement简答1、 临床流行病学的研究内容Substance Contents of Clinical Epidemiology（一）疾病诊断 Diagnosis of Disease （二）疗效评价 Evaluation of Therapeutic Efficiency （三） 探讨病因 Causal Inference （四）临床决策分析 Clinical Decision Making and Evaluation （五） 循证医学 Evi

28、dence Based Medicine, EMB （六）卫生经济学评价 Health economics evaluation（七）其它方面 The Others2、 临床流行病学的研究方法Study Methods of Clinical Epidemiology 设计 Design :（一）研究目的和科研假设的确定Objective and Hypothesis of Study （二）确定设计方案Plain of Design （三）确定研究因素 Risk Factors （四）确定研究对象 Participants （ Objects） of Study （五）确定效应指标 Eval

29、uation Index （六）研究设计的质量控制 Quality Control, QC三、发病率与患病率区另1JDistinguish between Prevalence and Incidence Rate1.计算的分子不同Numerator difference患病率的分子为特定时间所调查的人群中某病新旧病例数，而不管这些病例的发病时间。发病率的分子为一定期间暴露人群中新发生的病例数。2.调查方法不同 Difference of study methods 患病率是由横断面调查（cross-sectional study）获得的疾病频率；而发病率是由发病报告（case report）

30、或队列研究（cohort study）所获得的疾病频率。3.衡量疾病现象不同Difference of disease 0nset患病率衡量疾病的存在（present）或流行（epidemic）的情况；发病率衡量疾病的出现（ occurrence）情况。4.描 述的疾病不同Difference of disease kind 患病率一般用以描述病程长的慢性病（ chronicdiseases）,发病率一般用以描述病程短的急性病（ acute diseased 。四、疾病池模型 Disease pool model1.稳态条件表示水平面高度（患病率）不变，这意味着流入量（发病率）与流出水量（终

31、止率）保持平衡（忽略迁出）。2.患者在疾病池停留的时间越长，表示疾病的病程越长，终止率越小（病程与终止率互为例数），对于出生死亡（流入流出水量）而言，期望寿 命与总死亡率互为倒数（总死亡率越高，期望寿命愈短）。3.当流入水量（发病率）大于流出水量（终止率），水池的水平面（患病率）升高；反之则降低。4.当流入水量（发病率）不变，流出水量（终止率）增大，可使水平面（患病率）下降；而流出量（终止率）减 小，可使水平面（患病率）上升。五、影响疾病频率因素危险因素（Risk Factors of Disease） 一 影响发病率；预后因素（Prognostic Factors）;医疗保健因素（Medic

32、al Care Factors）一影响发病以后的频率一存活率、死亡率、病死率；检出因素（Detection Factors）一影响疾病出现的观察，如疾病漏检、疾病诊断标准的改变、抽样误差的存在等因素等。需要注意的是：反映病例的死亡强度的病死率仅受预后因素和医疗保健因素的影响，而反映人群（包括病例和非病例）的死亡强度的死亡率不仅受预后和医疗保健因素影响，还受危险因素（通过发病率）的影响。这从死亡率与发病率的函数关系也可以看出来。因为发病率上 升，可造成人群中病例增加，即使在病死率不变的情况下，也可导致死亡率上升，反之亦然。6、 产生临床不依从的原因The causes of clinical n

33、oncompliance（1） .来自研究对象的原因Patient ' s cause瑟际的临床试验中，部分研究对象脱离治疗或未按规定要求接受治疗，其原因：患者对医嘱上的疗法、药物出现了毒副反应，难以坚持；患者对此疗法、药物缺乏信心，自行接受其他方面的医学帮助；工作、生活的原因未坚持接受治疗与复查；病情突然恶化，或出现了其他并发症而不能再继续接受治疗；对自己进入被试验的观察拒绝接受（无论是实验组或是对照组）。（2）.来自研究者的原因Researcher' s causes要由医务人员本身造成：某治疗过程或检查措施过于复杂；疗程太长或复查间隔时间太短；随访组织不严密、候诊时间过长

34、，影响患者休息或工作；医护人员服务态度差，技术水平低；人为原因，等因素。7、 提高依从性的前提 To promote measure of clinical compliance1 .正确的诊断。2.治疗效果明显、预防措施可靠。 3.医疗过程中出现问题能及时采取正 确的处理措施。4.采取患者自愿的原则，需签署同意书。8、 提高依从性的监测方法 Surveillance of clinical compliance1 .体内药物水平测定 To test drug levels in body2 .治疗效果评价法 to evaluate therapeutic efficiency 3 .直接询问

35、法 To inquire about4 .预约和随访法 to follow-up5 .药片计数法 to count the tablets9、 发生临床不致的环节The causes of clinical disagreement1 .采集病史 Collection of disease history2 .体格检查 Physical examination3 .结果判断 Determine of results4 .疾病诊断 临床上，不同医生对同一病例做出不一致的诊断是常见的 称为观察者间误差。十、产生临床不一致性的原因1、患者的生物学变异2、询问回忆的差异 3、检查者的感觉差异4、主观推

36、理的影响5、检查仪器和使用方法的差异6、检查环境H一、减少临床不一致性的措施1、优化检查环境 2、制定统一可行的检查方法 3、提高医疗服务质量 十二、 选择研究对象的标准 Selective standard of study participants1. 诊断标准 standard of diagnosis; 2.纳入标准 standard of entrance; 3.排除标准 standard of withdrawal十三、 选择研究对象的原贝 1Selective principle of study participants1.研究对象能从临床试验中受益To be benefit

37、from clinical trial 2.研究对象应具有代表性 Representability of study participants ; 3.研究的疾病发病率要高High incidence rate tostudied disease; 4.研究对象的依从性Compliance of study participants ; 5.志愿者的选择Selection of volunteers十四、研究对象的样本量Sampling size of study participants1.研究因素的有效率 Efficiency of study factors ; 2 .研究结局或疾病的发

38、生率Occurrence ofstudy disease; 3. 显著性水平 significant levels of association, false positive rate ; 4. 检验效能 power, false negative rate又称把握度，为1 3 , 3为假设检验的第二类错误，即假阴性错 误出现的概率。检验效能即避免假阴性的能力，通常 3取0.10或0.20。3越小，检验效能 越高，则所需要的样本量越大。5.双侧检验与单侧检验single or double test在采用统计学显著性检验时，当研究结果高于和低于效应指标的界值均有意义时，应该选择双侧检验；而当

39、研究结果仅高于或低于效应指标的界值有意义时，应该选择单侧检验，采用双侧检验比单侧检验需要的样本量大。十五、影响临床试验结果的因素Influence factors on clinical outcome1.不能预知的结局an predictable outcome ; 2.霍桑效应 Hawthorne effect ; 3.安慰剂效应placebo effect ; 4.向均数回归 regression to the mean这是临床上常见的一诂现象，即 一些病人的症状和体征有向均数接近的现象；5.潜在性未知因素的影响unknown potentialfactors 十六、设置对照的意义 Ad

40、vantage sitting_up the_controls1 . 科学地评价药物疗效或措施效果To evaluate scientifically therapeutic and measure effects ;2 .排除非研究因素对疗效的影响To eliminate the influence of no study factors on therapeuticeffects; 3.确定治疗的毒副作用To determine the side effect十七、对照的类型 Classification of the controls1. 按照对照选择的方法分类Classificatio

41、n according to selective methods of the controls(1)随机对照randomized control按随机化方法将研究对象分为实验组与对照组，以此方 法设置的对照为随机对照。优点：使两组人群特征分布均衡，如人口数特征，临床特征等；消除受试者在分组上的主观因素，如消除研究者和受试验者的主观因素，减少信息偏倚； 便于统计学检验，如 x 2、t检验等。(2)非随机对照(non-randomized control )2. 按照对照性质的分类 Classification according to properties of the controls (1

42、)有效对照 effectiveness control (2)安慰剂对照placebo control (3)空白对照 blankcontrol3. 按研究设计分类Classification according to study design(1)自身对照 self control (2)交叉设计对照cross-over design control (3)历史性对照historical control其优点是：易为患者接受，也不违背医德；节省时间和经费。其缺点是：文献资料只有疗效的记载，缺乏研究对象的有关特征的记载，有的医院的病历资料残缺不全；由于科学的进步，诊断手段的改进，使一些轻型或不

43、典型的患者得到早期诊断和治疗，使得对比两组疗效的差别较小，所以应值得注意。十八、 随机分组的 目 的和意义Purpose and significance in random allocation临床研究中，实验的对象应该是：病例的来源应该是从全部患该病的人群随机选择的样本，但在实际工作中难以做到，所以要在目标人群中选择具有代表性( representability)的 研究对象，因此要采用随机抽样的方法，使目标人群中的每一个个体都有等同的机会被选择作为研究的对象。另外，只有随机分组才可防止选择偏倚( selection bias)和混杂偏倚 (confounding bias)的出现，同时又

44、要使抽取的样本能对总体具有代表性减少随机误差，所以，只有采用随机化的抽样方法，才能达到预期的目的。随机分组的目的是按照严格正规的随机化方法将研究对象随机分配到实验组和对照组， 使研究者和研究对象在分组之间均不能预知分组情况，以便实验组和对照组具有相似的人口学特征、临床特征和预后因素，以保证两组具备充分的可比性。这是设置理想的均衡对照的方法，理论上可使已知和未知的影响疗效的因素在两组间均衡分布(balanced distribution ),减少选择偏倚和混杂偏倚的影响。临床试验中采用随机化原则的意义是什么？答:随机化的方式有两种，第一种为随机抽样的方法第二种为随机分组，使组间的若干已知的和未知

45、的影响因素达到基本均衡的水 平，能被测量的和不能被测量的因素基本相同，增强组间的可比性。十九、 随机分组的方法 Common methods in random allocation1.简单随机化 Simple randomization 也称完全随机化Complete randomization ; 2.区组随机化 Block randomization ; 3.系统抽样 Systematic sampling ; 4.分层随机抽样Stratifiedrandomized sampling ; 5. 整群随机抽样 Cluster randomized sampling二十、采用盲法的意义Ad

46、vantage of bland trial一临床试验的目的是为了正确的评价一项治疗措施，用于指导临床实践， 但在试验中，如果研究对象知道自己的治疗情况，研究者知道研究对象的分组情况，就会由于主观因素的作用而产生信息偏倚，所以要采用盲法。二T一一、 个案艮告的目的 Purpose of case report1.是发现少见病的常见方式，是关于疾病频率、危险性、预防和治疗想法的源泉。2.通过个案病例的报告，探讨疾病的发病机制和治疗方法，为临床提供有价值的医学信息。3.通过个案报告，引起医学界的关注及引发医学界的争论。二H个案才艮告的内容Contents and form of case repo

47、rt1.说明该病例值得报告的理由。 2.提供病例的临床描述和数据资料。3.提出病例是一种未曾报道过的论据，或指出病例的独特之处。4.病例的各种特点还可能有哪些其他的解释。 5.要指出该病例给作者及读者的启示及为医学界提供的信息。二十二、 个案才艮告的条件Requirement of case report1.罕见或未见的独特病例，如右心室原发性恶性心脏肿瘤1例报告”。2.两种或多种少见疾病见于同一病例，即两种疾病本身少见，且又见于同一病例。提示他们之间有可能存在某些因果联系，亦可提示他们的发病原因相同。3.某种疾病诊断和治疗的创新病例，如 手术治疗非异性心包炎一例”；大蒜液鼻腔冲洗治愈鼻窦霉菌

48、感染一例报告4.某病例病程发展出乎意料，如“急性粒细胞白血病存活12年1例”；“甲前咪陛引起再生障碍性贫血报告”。5.常见疾病的异常现象发生，如“肺癌眼部转移2例报告”；“以腰痛为首发症状的心肌梗死1例报告”。6.不典型或少见病临床误诊或误治病例。总之，个案报告的案例 最突出的特点是新、稀、奇、特（ new, rare, strange and specific case）。二十三、病例对口研究的特点Characteristics of Case-Control Study1.观察方向 observational direction 属于回顾性研究retrospective study。2.研

49、究的方法method of Study属于观察性研究observational study过去的暴露因素是客观、自然存在于研究对象中，而不是人为给予的，这一点可以与实验性研究相区别。3.研究对象的分组 grouping病例对照研究要设立对照组，并按患病的有无分在病例组和对照组，这一点与队列研究不同，由于分组也不是完全随机的，这与实验性研究不同。4.从 果"溯 因"的研究from result tocauses按因果关系进行分析，结果已经发生，去追溯原因，故从果溯因。5.结果分析analysis of results比较两组研究对象过去暴露率或暴露水平的差异，分析暴露与疾病的

50、关系及关联的强度。二十四、病例对照研究的研究步骤The Steps of Study（一）提出假设 Building of causal hypothesis根据既往疾病分布的记载或现况调查的结果，提出该疾病的病因假设。（二）制定研究计划To work out a plan of study1.研究对象的选择Selection of object; 2.研究对象的确定Determination of object病例和对照的确定，病例的诊断方法；3.样术大小的估计Sample size; 4.研究暴露的确定Detection of exposure ; 5. 设计调查表 To design a

51、 sailable questionnaire; 6.偏倚及其控制 Bias and bias control; 7.调查的实施 Implementation of investigation ; 8.资料的整理与分析 Collection, sorting and analysis of data ; 9. 所需费用的概算Budgetary estimate of outlay（expend）（三）培训调查员与预调查To train investigators and to do a preliminary survey（四）实施调查 To implement this investigat

52、ion（五）资料的整理与分析 Collection sorting and analysis of data（六）提出研究报告To submit a report of study二十五、影响病例对照研究的样本因素The factors to influence sample size of case controlstudy1.病例组估计的暴露率 P1°2.对照级估计的暴露率 P0病例组与对照组暴露率之差 d = p1-p0, d越小，所需要的样本量越大，反之则小。 3.估计的相对危险度（暴露比）OR: OR值越大，所需样本越小。4.显著性水平”：第I类错误，即假阳性率，将 a值定

53、义为0.05,即 估计的错误，概率w 5%,错误率越低，样本越大。5. 3 :第n类错误，把握度（power）即检验的效率，把握度=1- 3 ,如把握度=0.9 （ 3 =0.1）则有90%把握发现暴露与疾病 的联系。把握度越高，样本含量越高。二十六、病例对照研究的优点Merits1 .所需样本量小（适合于罕见病的研究）。2.省时省力，省钱，短时间内能得到结果。3.适 用于一种疾病与多种因素的研究。4.适用于病因复杂，发病率低，潜伏期长疾病的研究，尤其适用于罕见病的研究。二十七、病例对照研究的缺点Demerits1 .获取既往暴露史是通过回忆获得，难免产生回忆偏倚。2.选择研究对象时，难以避免

54、产生选择偏倚。3.不能计算发病率，故不能直接分析RRO 4.不能直接估计某因素与某疾病是否有因果联系，所以下结论应甚重。二十八、病例对照研究的优缺点比较 顺序区别病例对照研究队列研究 1对象来源 医院或社区 社区人群 2对象性质病人或健康者健康者 3对象分组病例和对照组暴露和非暴露组 4研究方向回顾性前瞻性5样本量相对较少相对较大6花费相对较少相对较多7推理方向从果溯因从因推果8常见偏倚回忆偏倚失访偏倚9疾病自然史 不能观察 能观察10研究疾病罕见病常见病11分析指标患病率、OR发病率、RR12因素与疾病一种疾病与一种因素与 多种因素多种疾病13因果关联 相对较差 可靠，有说服力二十九、 病例

55、对口常见的偏倚Common Bias of Case Control Study（一）选择偏倚Selection bias1.入院率偏倚 admission rate bias也称Berkson bias; 2.现患病例 一新发病例偏倚 Prevalence-incidence bias,也称 Neyman bias） ; 3.检出征候偏倚Detection signal bias ,也称暴露偏倚 Unmasking bias; 4.无应答偏倚 Non-respondent bias ; 5.错误分类偏倚 Misclassification bias（二）信息偏倚Information bia

56、s1.暴露怀疑偏倚Exposure suspicion bias; 2.回忆性偏倚 Recall bias; 3.调查偏倚Investigation bias; 4. 测量偏倚 Measurement bias（三）混杂偏倚Confounding bias产生这种差异的原因有两个方面：一是机遇（chance）,二是偏倚，三十、作为潜在的混杂因素（ potential confounding factors） 必须具备以下三个特征： （1）混杂因素必须是所研究疾病的危险因素;（2）混杂因素必须与所研究的暴露因素存在统计学联系；（3）混杂因素不应是暴露因素与疾病因果链上的一个中间环节。三H、 队歹

57、研究的特点Characteristics of Cohort Study1.研究的方向 Observational direction ：属于前瞻性研究 Prospective study; 2.研究的方法： Method of study 属于观察性研究Observational study ; 3.研究对象分组 Allocation ofparticipants, randomized block要设置对照组，并按研究对象的有、无或暴露强度的高低进行分组，而不是按是否患病进行分组；4.从因“到果"的研究From cause to results ; 5.观察疾病自然史 To observe natural history of disease ; 6.结果比较 Comparison of