制药设备与工艺设计试题

1、一、是非判断题1分X101、粉碎是借机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程.粉碎操作 是药物的原材料处理及后处理技术中的重要环节,粉碎技术直接关系到药品的质量和 应用性能. 对2、筛分是将松散的混合物料通过单层或多层筛面的筛孔,根据粒度分成两个或假设干个 不同粒级的过程.物料的分级对药物制造及提升药品质量是一个重要的操作.对3、把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合.对4、机械式混合机的优点是,能处理附着性,凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状物料, 对于物性差异的物系的混合不是很适用.错也适用5、挤压制粒、转动制粒、流化制粒、喷雾制粒属于湿法制粒.错挤压制粒、转动制粒、快速混

2、合制粒、沸腾制粒属于湿法制粒；干法制粒的方法有压 片法和滚压法6、通过搅拌以到达：加快互溶液体的混合；不互溶液体以液滴形式的均匀分散；气体 以气泡的形式分散与液体中；固体颗粒在液体中悬浮；增强热冷流体之间的混合以及 强化液体与器壁的传热.对7、冷冻枯燥操作可以分为三个阶段,即预冻、升华、解析. 对8、球磨机是一种利用振动原理来进行固体物料粉磨的设备,能有效地进行细磨和超细磨.错研磨和冲击作用.振动磨是利用振动原理9、混合度是衡量混合过程中物料混合均匀程度的指标.对10、转动制粒过程分为三个阶段,即母核形成阶段、母核长大阶段和压实阶段.对11、鼓泡塔式发酵罐是一种不需要空气压缩机提供加压空气,而

3、依靠特设的机械搅拌 吸气装置或液体喷射吸气装置吸入无菌空气并同时实现混合搅拌与溶氧传质的发酵 罐.错这是自吸式发酵罐.鼓泡式是以气体为分散体、液体为连续相、涉及气液界面的发酵设备12、常用的通风发酵设备有机械搅拌式、气开环流式、鼓泡塔式和自吸式,其中鼓泡 塔式通风发酵设备仍占据主导地位.错应是机械搅拌式占主导位置二、选择题2分X20设备60%两套共20题有一个或一个以上正确答案一、A型题1 .粉碎的施力种类有ABCDE A压缩B劈碎C弯曲D剪切E冲击2 .根据被粉碎物料性质,产品粒度、物料量可采取不同的粉碎操作,粉碎操作可分为ABCE A分批粉碎与连续粉碎B干法粉碎与湿法粉碎C低温粉碎D CO

4、超临界粉碎E混合粉碎3 .球磨机是粉磨中应用广泛的细磨机械,具优点为 ABCE A生产水平大,能满足工业大生产的需要B破碎比大,粉碎细度可根据需要调整C即可干法也可湿法作业,还可将枯燥和磨粉同时进行D可以将筒内装满药物进行粉碎操作E系统封闭,可到达无菌要求4 .筛分设备按筛面的结构型式和运动形式, 将其分为以下几种类型,分别是ABCDE A 固定筛B 滚筒筛C 摇动筛D 振动筛E振动离心筛5 .混合的机理为ACE A对流混合B颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞混合C扩散混合D撞击与研磨混合E剪切混合6 .混合过程常见的强化方法有ABC A优化搅拌器结构几何尺寸B合理设计物料参加位置C预防产生打漩D增

5、加机器额定功率E延长混合时间7 .机械搅拌发酵罐的根本结构包括ABCDE A罐体、搅拌装置B换热装置、传动装置C通气装置、消泡器D挡板、轴封E人孔、视镜8 .混合过程受哪些因素影响A BCDEA 粒 度 分 布, 粒 子 形 态 及 表 面 状态B粒子密度及堆密度C 含水量D流动性E粘附性和凝聚性以上都是物料的粉体性质,总的来说影响因素有物料的粉体性质、设备类型、操作条件9 .以下对于药粉粉末分等表达错误者为B A最粗粉可全部通过一号筛B粗粉可全部通过三号筛二号C中粉可全部通过四号筛D细粉可全部通过五号筛E最细粉可全部通过六号筛10 .?中国药典?规定,能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于

6、95%勺粉末,称为：BA粗粉B细粉C中粉D最细粉E极细粉11 .挤压制粒机的特点AB DE A颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节,粒子形状为圆柱状,粒度分布较窄；B挤压压力不大,可制成松软颗粒,适合压片；C挤压制粒分为母核形成阶段,母核长大阶段和压实阶段.转动制粒D程序多,劳动强度大,不适合大批量生产；E制粒过程经过混合,制软材等；12 .固体的混合设备可分成哪几类ABCD A容器旋转型和容器固定型B容器盘旋式、机械搅拌式、气流式C间歇式和连续式D高速型和低速型E生产型和实验型13 .根据过程进行混合设备的选型应考虑哪些因素 ABCDE A产品的纯洁度B设备的密闭性C粉碎作用D设备的升温问题及磨损

7、问题E连续操作14制粒的目的ABCDEA改善流动性B预防各成分的离析C预防风尘飞扬及粘附D调整松密度,改善溶解性能E改善片剂生产中压力的均匀传递15发酵设备按操作方式,可分为ABCDEA间歇式反响器B连续式反响器C半连续式反响器D酶生物反响器E细胞生物反响器16膜别离过程的特点ABCDE A膜别离过程不发生相变化B膜别离过程是在常温下进行的,因而适用对热敏物质的别离C膜别离装置简单,操作方便D膜别离技术适用于无机物、有机物、病毒、细菌的别离,E膜别离技术适用于大分子与无机盐的别离及共沸物或近沸物系的别离.17常用的膜别离过程有：ABCDEA微滤,超滤B反渗透、电渗析C气体别离D渗透汽化E膜萃取

8、18真空冷冻枯燥机的结构按系统划分为：ABCD A制冷系统B真空系统C加热系统D限制系统D清洁系统19根据溶液产生过饱和度的不同,溶液结晶分为 ABCDE A冷却结晶B蒸发结晶C溶析结晶D反响结晶E高压结晶20冷冻枯燥机运行确认中应设计哪些技术指标ABCDE A隔板温度分布均匀性及隔板升降温范围B真空系统抽气速率C冻干箱真空泄漏率D冷凝器最大捕水量确实认,冷凝器最低温度E冻干箱的在线清洗和在线灭菌三、名词解释3分X5设备40%两套共5题1 .真空冷冻枯燥是将物料或溶液在较低的温度下冻结成固态,然后在真空下将其中水分不经液态直接 升华成气态而脱水的枯燥过程.2 .电渗析基于离子交换膜能选择性地使

9、阴离子或阳离子通过的性质,在直流电场的作用下使阴 阳离子分别透过相应的膜以到达从溶液中别离电解质的目的.3 .反渗透利用反渗透膜选择性地只能透过溶剂的性质,对溶液施加压力,克服溶剂的渗透压,使溶剂通过反渗透膜而从溶液中别离出来的过程.4 .过饱和度同一温度下,过饱和溶液与饱和溶液的浓度差为过饱和度.5 .蒸发结晶使溶液在常压或减压下蒸发浓缩到达过饱和而析出结晶.6 .粉碎粉碎是借助机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程,也可是借 助其他方法将固体药物粉碎成微粉的操作.7 .调匀度试样与均匀状态的偏离程度.8 .宏观混合与微观混合宏观混合指从设备尺度上考察物系的均匀性；微观混合是

10、从分子尺度上考察物系的均 匀性.9 .超滤用于孔径1nm到20nm的超滤膜来过滤含有大分子或微细粒子的溶液,使大分子或微细粒子从溶液中别离的过程称之为超滤.10 .微滤微滤与超滤的根本原理相同,它是利用孔径打于 0.02 m直到10仙m的多孔膜来过滤 含有微粒或菌体的溶液,将其从溶液中除去,微滤应用领域极其广阔,目前的销售额 在各类膜中占据首位.11 .渗析渗析是最早发现、研究和应用的一种膜别离过程,它是利用多孔膜两侧溶液的浓度差使溶质从浓度高的一侧通过膜扩散到浓度低的一侧,从而得到别离的过程.12 .渗透汽化渗透汽化也称渗透蒸发,他是利用膜对液体混合物中组分的溶解和扩散性能的不同, 来实现其

11、别离的新型膜别离过程.13 .气体膜别离气体膜别离是利用气体组分在膜内溶解和扩散性能的不同,即渗透速率的不同来实现 别离的技术,uqian高分子气体别离膜已用于氢的别离、 空气中氧与氮的别离等,具有 很大的开展前景.14 .透过速率透过速率指单位时间、单位膜面积透过组分的通过量,对于水溶液体系,又称透水率 或水通量,以J表小.15 .共晶点对于双组份体系,溶液的冰点下降曲线与溶解度曲线的交叉点,称为共晶点.共晶点 为水与溶质共同结晶并与溶液成三相平衡的状态点,只有当溶液全部结晶以后,温度 才能继续下降.16 .差速离心在离心别离过程中逐次增加离心力或离心时间,每次可从沉降物料中得到不同的组分,

12、这种离心方法称为差速离心法.17 .冷却结晶冷却结晶指通过冷却降温使溶液称为过饱和溶液而析出结晶.此法适用于溶解度随温度的降低而显著下降的物质.18 .真空绝热冷却结晶真空绝热冷却结晶是使溶剂在真空状态下闪急蒸发而使溶液绝热冷却的结晶方法.此法通过浓缩与冷却溶液使溶液到达过饱和.19 .盐析溶析结晶盐析溶析结晶是溶液中添加某些物质以降低溶质在溶剂中的溶解度,使溶液析出晶体.20 .反响结晶反响结晶是指两个或多个反响物均相反响,反响产物从溶液中结晶出来的过程,它是 一种同时涉及反响、传质、快速成核及成长以及可能发生的二次过程,如老化、熟化、 凝聚和破裂等的复杂过程.21 .高压结晶高压结晶是在高

13、压条件下,利用物系液、固相变规律,用变压操作代替变温操作,完成结晶别离过程.22 .膜结晶技术膜结晶是应用膜蒸储的原理来脱除溶剂,浓缩溶液使其形成结晶.膜的一侧与热的待 处理的溶液直接接触称为热侧,另一侧直接或间接地与冷的水溶液接触称为冷侧, 热侧溶液中易挥发的祖坟在膜面处汽化通过膜进入冷侧并被冷凝成液相,其他组分那么 被疏水膜阻挡在热侧,从而实现混合物别离或提纯的目的.23 .制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物 的操作.24 .湿法制粒湿法制粒是在药物粉末中参加黏合剂,靠黏合剂的架桥或黏结作用使粉末聚结在一起 而制备颗粒的方法25 .挤压制粒把药物

14、粉末用适当的黏合剂经设备制成软材之后,用强制挤压的方式使其通过具有一 定大小筛孔的孔板或筛网而制粒的方法.26 .转动制粒在药物粉末中参加一定量的黏合剂,在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末聚结成球形 粒子的方法称为转动制粒.27 .快速混合制粒将药物粉末、辅料和黏合剂参加一个容器内,靠告诉旋转的搅拌器的作用迅速完成混 合并制成颗粒的方法.28 .沸腾制粒当物料粉末在容器内在自下而上气流的作用下,保持悬浮的流化状态,液态黏合剂想 硫化层内喷入,使粉末状的物料聚结成颗粒,这种制粒方法称为沸腾制粒法.29 .干法制粒干法制粒是将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状,然后再粉碎成所需大 小的颗粒的

15、方法.30 .喷雾制粒喷雾制粒是将药物溶液或混悬液用雾化器喷于枯燥室内的气流中,使水分迅速蒸发以 制成球状枯燥细颗粒的方法.四、简做题第一题7分,第二题8分,第三题10分设备1题,两套共2题1、冻干机的工作原理？冻干机由哪几个局部组成？各局部的功能是什么？ 10分工作原理：先将物料冻结到共晶点温度以下,使水分变成固态的冰；然后将经过前处 理的预冻物料装入枯燥箱内,在低温真空状态下,由加热板导热或辐射方式供应热能, 使物料中的说分直接由冰升华成水蒸气.不断升华出的水蒸气,由真空泵组抽至捕水 器内,在-40-45 C的排管外壁上凝结被捕直至根据冻干曲线到达规定的要求而停止供 热和抽真空,完成物料冻

16、干的全过程.冻干机的组成：按结构分,由冻干箱或称枯燥箱、物料箱、冷凝器或称水汽凝集 器、冷阱、真空泵组、制冷压缩机组、加热装置、限制装置等组成；按系统分,由制 冷系统、真空系统、加热系统和限制系统四局部组成.各局部功能：冻干箱：枯燥过程中传热和传质的场所,制品的冻干在冻干箱内进行.冷凝器：制冷系统的重要部件,其作用是将冻干箱中的水蒸气冷凝吸附变成冰,以免 进入真空泵,一方面减少真空泵的工作负担,另一方面保证枯燥室具有较低的真空度.真空泵组：抽除冻干机系统的气体,以维持升华所必需的真空度.制冷压缩机组：对冻干箱中的搁板及冷凝器中的冷冻盘管降温.加热装置：提供冻干箱中的制品在升华阶段时升温所需的热量.限制装置：冻干机的指挥机构.2 .比拟机械式反响器、气升式反响器、自吸式反响器和鼓泡塔式反响器的优缺点3 .简述粉碎机械的粉碎方法和设备类型.压缩、劈碎、冲击、弯曲、剪切、摩擦球磨机.振动磨、气流磨、锤式粉碎机4,简述制粒的定义、常用方法及其目的意义.a.改善流动性；b.