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文档简介
1、两性霉素B脂质体使用指引(上海药业)【剂型规格】:2mg (2000单位)(按两性霉素B计)10mg (1万单位)(按两性霉素 B计)(2)适应症:本品适用于诊断明确的敏感真菌所致的深部 真菌感染, 且病情呈进行性发展者,如 败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其 他真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者)、肺部感染、尿路感染等。(3)用法用量:首次使用前建议用含1mg药物的溶液10分钟内静脉 滴注后观察30分钟,确认无过敏后继续静脉滴注剩余药液。(注: 加药需要用过滤针头)。本品推荐临床用法为:起始剂量 0.1mg/kg/ 日。用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5滞萄糖500ml内静脉滴注。滴速不
2、得超过30滴/分,每剂滴注时间至少6小时,观察有无 不适,前二小时每小时测体温、脉搏、呼吸、血压各一次。如无毒副 作反应,第二日开始增加0.25-0.50mg/kg/日,剂量逐日递增至维持 剂量:1-3 mg/kg/日。输液浓度以不大于0.15mg/ml为宜。中枢神经 系统感染,最大剂量1mg/kg,给药前可考虑合并用地塞米松,以减 少局部反应,但应注意皮质激素有引起感染扩散的可能。疗程视病种病情而定。尚未观察超过上述剂量的本品安全性和有效性。(4)不良反应:舌尖麻木感、寒战、发热、头痛、全身不适、关节 痛、低血钾症、恶心、呕吐、腹胀痛、肝肾功能异常、血尿、脱发、 皮疹、血糖升高、胸闷、心悸、
3、耳鸣及血管炎等,大多为轻到中度反 应,对症治疗后可耐受。(5)禁忌:对本品过敏及严重肝病的患者禁用。(6)注意事项:1.静脉输液瓶应加黑布遮光,以免药物效价降低。2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴,以避免药液滴至血管外和 防止静脉炎的发生。3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、 血钾和心电图。如血尿素氮或血肌酊值明显升高时, 则需减量或暂停 治疗,直至肾功能恢复。4.本品不可用生理盐水溶解,滴注液应新鲜 配制,滴注速度宜缓慢(滴速不得超过 30滴/分)。每剂滴注时间至 少6小时。5.本品应从小剂量开始。如可耐受毒副反应,逐渐增加至 所需量。6.为减少本品的输液相关的不良反应, 给药前可给解热镇痛 药和抗组胺药,如呻噪美辛和异丙嗪。(7)贮藏:遮光、密闭,冷处保存(温度 2-10 C)。(8)特殊人群用药儿童注意事项:10岁以上儿童常用量均同成人,即按体重计算静脉滴注剂量。尚未 观察10岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。妊娠与哺乳期注意事项:尚未获得孕妇及哺乳期妇女使用两性霉素 B脂质体的研究资料。鉴于 它的不良反应,对于孕妇及哺乳期妇女仅在考虑用药的必要性超越了 不良作用后方可使用本品。老人注意事项:由于微生物不受人体衰老影响,最好不要调整剂量。但老年人
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