注射用盐酸丙帕他莫说明书

1、注射用盐酸丙帕他莫说明书通用名：注射用盐酸内帕他莫生产厂家：山西振东泰盛制药有限公司批准文号：国药准字H20216316药品规格：L0g*10支药品价格：¥950元【商品名】注射用盐酸内帕他莫【通用名】注射用盐酸内帕他莫【英文名】propacetamol Hydrochloride for Injection【汉语拼 h 】ZhuSheYongYanSuanBingpaTaMo【主要成分】盐酸内帕他莫。【化学名】二乙胺基乙酸-4-乙酰胺基。【分子式】C14H20N203HC1【分子量】300. 78【性状】本品为白色或类白色粉末。【适应症】在临床急需静脉给药治疗疼痛或高度发热时，其他

2、给药方式不适合的情况 下，用于中度疼痛的短期治疗，尤其是外科手术后疼痛。也可用于发热的短期治疗。【用法用量】成人及15岁以上儿童;静注或滴注，l-2g/次，2-4次、日，给药间隔不 得短于4小时，日剂量不超过8g,对于体质虚弱的成人每次给药剂量为lg.本品临用前请先用9%氯化钠注射液或所附专用溶媒枸椽酸钠溶液完全溶解。将1g的 盐酸并怕他莫用50ml或2gl00mll0. 9与氮化钠注射液稀释后使用终浓度为20mg/ml在15分 钟内输注完毕。【药理作用】本品是对乙酰氨基酚的前体药物，具有解热镇痛作用。静注或肌注后，可迅速被血浆 酯酶水解，释出对乙酰氨基酚而起作用，通过对乙酰氨基酚抑制中枢C0

3、X活性，减少pGE 类的合成，发挥其解热镇痛作用，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作 用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放，提高痛 阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本 品无明显抗炎作用。1g本品在血液中分解为0. 5g对乙酰氨基酚。【药效动力学】内帕他莫在血浆中9毁迅速水解而成水解半衰期约11分钟对乙酰氨基酚及N, N-二乙 基甘氨酸。静脉给药1g本品后产生的对乙酰氨基酚的血药峰值浓度12. 7mg/ml明显高于 口服0.5g对乙酰氨基酚所产生的血药峰值5. Smg/ml。在内帕他莫推荐剂量范围内，

4、其产 物对乙酰氨基酚的药代特征呈线性，重复给药其药代参数不改变，平均血浆半衰期为 2. 53. 6小时。本品15分钟静脉输注后，于15分钟开始起效，12小时达药效峰值， 镇痛作用持续约46小时，解热作用维持约4小时。本品产物对乙酰氨基酚主要在肝脏 代谢，约60%80%与葡萄糖醛酸结合后随尿排泄，约20与30%与硫酸结合后排泄。有5% 以上以原形排出。还有醛被细胞色素p450转化为一种与谷胱廿肽结合的代谢物，主要通 过尿液排泄。二乙基甘氨酸部分在尿中以原形分泌。【不良反应】常见不良反应主要是注射部位局部疼痛10%。发生率低于万分之一的不 良反应有头晕、身体不适、红斑或尊麻疹等轻度过敏反应、血小板

5、减少、白细胞减少、贫 血、低血压、转氨前升高和接触性皮炎。有发生应急性休克和医护人员发生接触性皮炎和 严重过敏反应的报道。【注意事项】1、本品严格使用于年龄在15岁以上的少年及成人。2、本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。3、对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生 哮喘的病人中，少数5%病人应用对乙酰氨基酚后发生轻度支气管痉挛。4、内帕他莫不应和其他含对乙酰氨基酚成分的药物联合应用。5、如给药量超过推荐剂量会产生严重肝脏损伤6、患有肝脏疾病患者或有大量饮酒习惯的人应慎用；有肾脏疾病或肾功能不全患者应 慎用。7、应用本品后出现红斑或水肿症状

6、应立即停药。8、有医护人员发生接触性皮炎和严重过敏反应的报道，因此医护人员配制药品时应 采用必要防护措施。9、对诊断的干扰:血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化的法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6- 磷酸脱氢能法测定时则无影响；血清尿酸测定，应用磷铛酸法测定时可得假性高值；测定尿5-羟吧喙醋酸5-HIAA测定，用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳 性结果，定量试验不受影响。肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨 前均可增高。10、给药注意：临用前应先用适量0.毁氯化钠注射液或所附专用溶媒枸椽酸钠溶液，用力振摇使药 物完全溶解，并立即使用。如出现浑浊或有

7、悬浮结晶时不能使用。勿缓慢或大体积静脉点滴 ；由于可能引起配伍禁忌，勿与其他药物在同一容器内混合后使用。【禁忌】对本品及其成分、对乙酰氨基酚过敏的患者;严重肝功能损伤患者;肌好清除率小于30 亳升/分钟的患者;小于3个月的婴儿。【批准文号】国药准字H20216516【规格】L0g*10支/盒【贮藏】密封，阴凉干燥保存【有效期】三年。【生产单位】山西振东泰盛制药有限公司注射用盐酸内帕他莫的功效与作用注射用盐酸内帕他莫在临床急需静脉给药治疗疼痛 或高度发热时，其他给药方式不适合的情况下，用于中度疼痛的短期治疗，尤其是外科手 术后疼痛。也可用于发热的短期治疗。注射用盐酸内帕他莫是一个临床上常见的注射

8、剂，具有显著的解热镇痛作用，常用于 外科手术当中。注射用盐酸内帕他莫的疗效可靠，安全性高。那么，注射用盐酸内帕他莫 可以长期使用吗？注射用盐酸内帕他莫是不可以长期使用的，长期使用可能会发生华法林样效应。注射 用盐酸内帕他莫适用于成人及15岁以上儿童;静注或滴注，l-2g/次，2-4次、日，给药间 隔不得短。F 4小时，日剂量不超过8g,对于体质虚弱的成人每次给药剂量为1g。注射 用盐酸内帕他莫临用前请先用9%氯化钠注射液或所附专用溶媒枸椽酸钠溶液完全溶解。将 1g的注射用盐酸内帕他莫用50ml或2gl00mll0. 9与氯化钠注射液稀释后使用终浓度为 20mg/ml在15分钟内输注完毕。注射用盐酸内帕他莫使用时应注意，注射用盐酸内帕他莫严格使用于年龄在15岁以 上的少年及成人。注射用盐酸内帕他莫仅为对症治疗药，在使用注射用盐酸内帕他莫的同 时，应尽可能进行病因治疗。注射用盐酸内帕他莫不应和其他含对乙酰氨基酚成分的药物 联合应用。如给药量超过推荐剂量会产生严重肝脏损伤。患有肝脏疾病患者或有大量饮酒 习惯的人应慎用注射用盐酸内帕他莫;有肾脏疾病或肾功能不全患者应慎用注射用盐酸内 帕