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文档简介

1、苏州行动力企业管理咨询有限公司 公司运营风险和机遇管理程序文件编号ACT-QP-07发行日期2020-01-18版本D/0页码1/6版本 D/0 页码 1/6苏州行动力企业管理咨询有限公司 7 / 6修订履历表版本修改条款修改内容部门制订人修订日期D/0全文版本升级管理部2020-01-18会签栏财务部管理部业务部研发中心采购部生产部品质部仓库编 制审 核批 准苏州行动力企业管理咨询有限公司 公司运营风险和机遇管理程序文件编号ACT-QP-07发行日期2020-01-18版本D/0页码2/61. 目的 通过对公司质量体系的风险和机遇进行识别、分析、评价、控制,确保产品的所有风险均处于可接受的水

2、平,确 保质量管理体系能够实现其预期的结果,增强期望的影响,预防或减少非预期的影响,实现持续改进。2. 适用范围 适用于公司在管理体系涉及产品全过程的风险和机遇管理活动的控制。3. 职责3.1. 高层1)提供风险和机遇管理所需的资源;2)批准风险和机遇管理计划;3)批准风险和机遇管理报告。4)组织实施风险管理活动。3.2. 管理者代表1)全面负责产品技术及质量有关风险和机遇管理;2)参与风险和机遇分析和评价。3.3. 管理部1)负责对参与风险和机遇管理人员的资格认可;2)全面监督、组织实施风险管理活动;3)参与风险和机遇分析和评价。4)编制风险和机遇管理计划和报告;5)对风险控制措施的结果进行

3、验证;6)负责对风险和机遇措施的有效性评价;3.4. 财务部1)负责财务运作方面的风险和机遇分析和评价;2)参与风险和机遇分析和评价。3.5. 生产部1)提供生产过程与风险和机遇有关的相关信息;2)在生产过程中采取风险和机遇控制措施,降低或消除风险;苏州行动力企业管理咨询有限公司 公司运营风险和机遇管理程序文件编号ACT-QP-07发行日期2020-01-18版本D/0页码3/63)参与风险和机遇分析和评价。3.6. 研发中心1)负责产品设计开发、过程设计开发风险和机遇分析和评价;2)对风险和机遇控制措施的结果进行验证;3.6. 品质部1)参与不合格风险和机遇的评审;参与实施风险和机遇管理活动

4、。2)负责产品质量风险和机遇分析和评价;3.7. 业务部1)参与对售出产品的质量跟踪,并反馈相关信息;2)负责对售出产品的质量跟踪,并反馈相关信息;3)参与风险分析和评价。3.8. 采购部1)参与对供方产品的质量跟踪,并反馈相关信息;2)提供采购过程与风险和机遇有关的相关信息;3)参与风险分析和评价。3.9. 仓库1)负责产品贮存方面的风险分析,并反馈相关信息;2)参与风险分析和评价4风险和机遇管理活动4.1 新产品的风险管理策划、计划在设计开发阶段就进行风险和机遇识别及制定措施4.2 风险和机遇信息识别、评价4.2.1 每年进行一次风险和机遇信息的识别、评价, 加以补充完善新的风险和机遇,

5、并根据评价结果决定是否再次对风险和机遇进行分析、控制和评价;4.2.2 每年由技术、品质部负责风险和机遇措施有效性的评审;4.2.3 每次风险管理活动完成后,由技术、品质部负责编制风险管理报告。4.2.4 如果产品出现重大质量事故或不良事件, 要立即启动风险和机遇管理流程, 针对发生的问题, 进行风险和机遇分苏州行动力企业管理咨询有限公司 公司运营风险和机遇管理程序文件编号ACT-QP-07发行日期2020-01-18版本D/0页码4/6析、控制和评价。4.3 风险和机遇控制措施的验证评价4.3.1 验证风险控制措施在最终设计中得到实施;4.3.2 验证、评价风险控制措施的有效性;4.3.3

6、所有的对风险控制措施的结果进行验证的活动由品质部负责组织实施;4.3.4 验证活动完成后,由品质部负责保持文档。5风险的可接受性评价准则5.1 风险的发生频度表示符系数值发生的可能性定性 描述可能的发生频度定量分析描述P11极少发生发生概率 <0.01%P22很少发生0.01%<发生概率 <0.1%P33偶尔发生0.1%<发生概率 <1%P44有时发生1%<发生概率 <10%P55经常发生发生概率 >10%5.2 风险的严重度水平表示符取值严重度后果的描述风险严重度定量的描述法律法规、产品及其他要求人身伤害财产损失(万元)停工 / 停产企业形象S

7、55非常严重违反法律法规、国际 /国际标准、客户标准死亡、重伤、慢性病财产损失 >10不可恢复重大国际、国内影响S44严重省内标准、行业标准受伤停工时间 >3 个月10<财产损失 >5需较长时间才能恢复省内、行业影响S33较严重地区标准受伤停工时间 <3 个月5<财产损失 >0.5间歇性恢复地区性影响S22一般企业标准轻微受伤,无需停工疗养财产损失 <0.5可短时恢复企业及周边影响S11轻微不违反无伤亡无损无停工不影响5.3 风险评价准则 (S ×P风险评价矩阵图 )严重度频度P1P2P3P4P5S5一般风险一般风险高风险高风险高风险S

8、4低风险一般风险一般风险高风险高风险S3低风险一般风险一般风险一般风险高风险S2低风险低风险一般风险一般风险一般风险S1低风险低风险低风险低风险一般风险苏州行动力企业管理咨询有限公司 公司运营风险和机遇管理程序文件编号ACT-QP-07发行日期2020-01-18版本D/0页码5/6版本 D/0 页码 5/65.4 风险评价准则系数值分析根据上述风险评价准则所构成的S× P 风险评价矩阵图,确定风险可接受区域。填写风险和机遇识别措施评价表。5.4.1 可接受系数 AcAc=Pi ×Si5.4.2 广泛可接受区Ac4 即低风险 该区域内,风险是可以接受的,并且不需要主动采取风

9、险控制。5.4.3 ALARP (合理可行)区4<Ac12 即一般风险该区域内, 应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性, 然后对风险与受益进行比较, 如果受益超过风险, 则 风险是可接受的;如果受益没有超过风险,则风险是不可接受的。任何风险都应降到可行的最低水平。5.4.4 不容许区Ac>12 即高风险 该区域内,风险如果不能予以降低,则判断为是不容许的。应填写 重要风险应对措施评价表 ,建立目标及改善 对策,降低风险。5.4.5 机遇应对由管理部组织分析本公司的优势及所存在的机遇,并填写 重要机遇应对措施评价表 。5.5 风险和机遇的再收集和评审活动苏州行动力企业管理咨询有限公司 公司运营风险和机遇管理程序文件编号ACT-QP-07发行日期2020-01-18版本D/0页码6/65.5.1 每年各部门对风险和机遇有关的相关信息

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