中小型制造业质量管理手册

1、XX公司质量手册版次A/0章节：0.1目录页次2/26XX公司质量手册版次A/0早1标 题标准条款对应的程序文件页次0.0颁布令及任命书1/260. 1目录2/260. 2质量手册的管理4.2.23/260. 3公司简介4/261质量方针和目标5.3 5.45/262组织结构和职能5.56/263分配职责5.58/264质量管理体系4.2.3QB4-01文件控制程序10/264.2.4QB4-02记录控制程序5管理职责5.6QB5-01管理评审控制程序12/266资源管理6.2QB6-01人力资源控制程序17/266.3 6.4QB6-02基础设施和工作环境控制程序7产品实现7.1QB7-01

2、产品实现的策划控制程序18/267.2QB7-02与顾客有关的过程控制程序7.4QB7-03采购控制程序7.5QB7-04生产和服务提供控制程序QB7-05生产计划控制程序QB7-06防护控制程序7.6QB7-07监视和测量装置控制程序8测量、分析和改进8.2.1QB8-01顾客满意程度控制程序21/268.2.2QB8-02内部审核控制程序8.2.3QB8-03过程的监视与测量程序QB8-04产品的监视与测量程序8.3QB8-05不合格品控制程序8.4QB8-06数据分析控制程序8.5QB8-07改进控制程序附廿：XX生产流程图附录二：三级文件清单章节：0.0颁布令及任命书页次 1/26颁布

3、令本公司2008年10月依据GB/T 19002-94 idt ISO9002:94 建立了质量管理体系，现依据 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系一要求，结合本公司实际，编制了质 量手册第B版，并予以颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立、实施、保持及改进质量管理体系的的行动准则，公司全体员工务必遵照执行！总经理：2009年 月 日任命书为了贯彻执行GB/T19001 idt ISO9001 : 2000质量管理体系-要求，加强对质量管理体 系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1）确保质量管理体系的过程

4、得到建立、实施和保持；2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3）确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；4）代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。 总经理： 2009年 月 日XX公司质量手册版次A/0章节：0.2质量手册的管理页次3/261目的与范围本手册根据ISO9001: 2000版标准规定了质量管理体系要求，用于证实公司有能力、稳 定地提供顾客和适用的法规要求的产品，及通过体系的有效运行，包括持续改进和预防不合 格的过程以达到顾客满意。本手册适用于体系覆盖的产品和质量体系运行的所有过程。2删减说明3引用标准GB/T19000-2000 idt ISO900

5、0 : 2000质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2000 idt ISO9001 : 2000 质量管理体系 要求4术语和定义本手册以 GB/T19000-2000 idt ISO9000 : 2000GB/T19001-2000-ISO9001 : 2000标准的定义为准，特殊用途的定义在相应文件中说明。5质量手册的发行与更改5.1 本公司质量保证手册（简称质量手册）的发行与更改，由相关人员提出，管理者代表 确认及总经理核准，由行政部统一登录，按文件控制程序作业。5.2 本质量手册的分发及撤消作废有关内容，按文件控制程序作业。5.3 本质量手册的适应性应于每年定期的管理评审时进行

6、检讨。6相关文件文件控制程序QB4-01XX公司质量手册版次A/0章节号：0.3 公司简介页次4/26XX公司质量手册版次A/0章节号：1.0质量方针及质量目标页次5/261质量方针：全员参与、规范管理、顾客满意、持续改善1.1 本方针与公司经营宗旨相适应、协调，它是公司经营宗旨“为顾客创造价值”的重 要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。1.2 本方针为制定和评审质量目标提供了框架，由总经理组织有关人员在此基础上制定 “质量目标分解考核规定”将目标分解至各部门、层次并进行考核。1.3 公司一贯坚持“为顾客创造价值”的运营理念，从公司长期发展考虑，培植优良人 才队伍，吸取业界科技精华，不

7、断追求并提高产品的质量，使所有员工为利华公司和利华产 品的发展做出努力并感到自豪；生产服务一丝不苟，并不断改进、提高。热忱服务用户，以 一流的管理、一流的产品、一流的服务满足不同顾客的需要，精品奉献社会，使每个用户满 意而来，满意而归；公司以此不懈努力，发展壮大。1.4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理 解并坚决执行。2质量目标：a）按照ISO9001: 2000标准建立质量管理体系，并有效实施、保持和持续改进；b）成品一次性自检合格率达98%c）顾客满意度达到95分；d）顾客抱怨处理率100%2.1 通过对以上目标的考核，作为对质量管理体系业绩的测量，

8、考核的结果提交管理评 审。2.2 各职能部门应按质量目标分解考核规定的要求，对本部门的质量目标进行考核， 作为对公司质量目标完成情况的测量，确保质量方针的有效实施。2.3 质量目标的衡量方法：“成品一次自检合格率”以品管部的记录统计，计算公式：一次自检合格数/送检数x 100 % =一次自检合格率“用户满意率”根据顾客满意程度调查表使之反馈情况按QB7-01顾客满意度测量控制程序中顾客满意度评估方法进行统计；总经理：2009年 月 日XX公司质量手册版次 A/0章节号：2.0 组织结构和职能分配1公司质量管理体系结构图人力资源部页次6/26业务立口XX公司质量手册版次A/0章节号：2.0组织结

9、构和职能分配页次7/262质量管理体系职能分配表手职领导/部门管人册能名称总理力业品生车 间仓 库章节9000标准体系要称求配经理者代资源务部管部产部号表部4.0质4.1总要求里管4.2.1总则4.1理 体 系4.2.2质量手册4.24.2.3文件控制4.34.2.4记录的控制5.0管5.1管理承诺理 职 责5.2以顾客为关注焦点5.15.3质量方针5.25.4策划5.35.5职责、权限与沟通5.45.6管理评审6.0资 源6.1资源的提供6.16.2人力资源6.2管 理6.3基础设施6.4工作环境7.17.1产品实现的策划7.27.2与顾客有关的过程7.3产 品7.3设计和开发7.47.4采

10、购实7.5.1生产和服务提供的控制现7.5.2生产和服务提供过程确认7.5过 程7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.67.6监视和测量装置的控制8.08.1总则8.1.1测旦8.2.1顾客满意8.1.28.2.2内部审核8.1.3里 分 析8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2和8.3不合格品控制8.3改8.4数据分析进8.5.1持续改进8.48.5.2、8.5.3纠正、预防措施主要职能（注：当总经理为时，该要求的其他为相关主嘤责任人或相关主要职能部门）相关职能XX公司质量手册版次 A/0章节号：3.0 职责页次 8/263职责描述3.1总经理a

11、）负责建立、实施和保持质量管理体系，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重 要性；b）制定并发布质量方针和质量目标，确保公司各层人员理解并贯彻执行；c）任命管理者代表，核准并颁布质量手册；d）核准公司组织机构及部门经理职责、权限和相互关系，确保组织内部的沟通；e）主持管理评审，决定对质量管理体系的改进措施，确保质量管理体系持续地不断改进;f）处理公司的日常经营管理事项，并为质量体系运行配备必要的资源；g）对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律法规要求负责；h）考核各部门绩效。3.2管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b）管理质量管理体系文件和记录的控制；c）组织公

12、司的内部审核，向总经理及时报告质量管理体系运行情况，包括改进的需求；d）确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成；e）代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。3.3 人力资源部经理a）协助管理者代表建立、实施和保持公司质量体系；负责公司体系文件的统筹、策划和 管理。b）根据总经理授意，组织管理评审，并对实施情况进行监督检查；c）归口管理公司记录，督导各部门对记录的整理、归档与销毁的管理；d）主管公司人力资源、组织制定及监督实施公司培训计划，建立培训档案，评估培训效 果；e）在管理者代表领导下，编制年度内审计划并组织实施；g）负责体系实现过程的监视及测量，参与组织对体系持续改进的策划、验

13、证和控制；3.4 品管部经理a）负责编制本部门的岗位工作人员任职要求，并对部门员工进行岗位技能培训；b）负责对公司从物资进厂到产品出厂的检验和验证工作；c）负责对监视和测量设备的控制和管理，负责对操作使用人员的培训考核；XX公司质量手册版次A/0章节号：3.0 职责页次9/26d）负责对不合格品的识别、评审及处置，并跟踪处理结果；e）负责对产品标识和可追溯性的控制；3.5 业务部经理a）负责识别顾客的要求，组织对产品要求的评审，并负责与顾客沟通和联络；b）负责市场调研与分析，及时提供市场信息及产品动向；c）负责产品交付管理，组织、协调产品的服务工作；d）负责组织有效地处理顾客投诉等反馈意见，组

14、织对顾客满意度进行调查；f）负责组织对供方进行评价和控制；g）负责公司采购的控制，确保及时供应所需的合格原辅材料；h）负责对库存物资的搬运、贮存、防护的控制及原辅材料库的督促检查3.6 生产部经理a）负责编制本部门的岗位工作任职要求，并对部门员工进行岗位技能培训；b）负责生产计划的编制，做好生产指挥和调度工作；负责生产过程管理和控制；c）负责对不合格品制定纠正、预防和改进措施并组织实施；d）负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。e）负责对产品实现过程监视和测量，制定纠正、预防和改进措施并实施；3.7 车间主任a）负责按生产计划及工艺要求组织均衡生产，合理使用车间的人、财、物，保质保量完

15、成生产计划；b）负责对车间内在用生产设施和测量装置的使用完好；对达到产品符合要求所需的工作环境进行管理。c）负责车间的质量管理和安全生产、文明生产，负责对不合格品实施纠正和预防措施；d）负责生产过程中产品的搬运、贮存和防护工作。3.8 其它有关人员的职责，详见工作手册。XX公司质量手册版次 A/0章节号：4质量管理体系页次 10/261目的规定建立、实施和保持质量管理体系及其文件化的总体性要求。2范围适用于公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责3.1 总经理：领导公司建立、实施、保持质量管理体系；在公司内提高满足顾客需求的 意识；批准质量手册，发布质量方针和质量目标。3.2 管理者代表：建立

16、、实施并保持质量管理体系；向最高管理者报告体系的业绩和任 何改进的需求。3.3 人力资源部：组织编制质量管理体系文件并监督实施。3.4 各部门：负责按质量管理体系要求予以实施，保持及改进4程序概要4.1 质量管理体系总要求本公司为实现质量方针和质量目标，按 GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000 标准要求，建立 质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并改进其有效性。为此应按如下要求进行：4.1.1 公司质量管理体系包括与“电工用漆包圆绕组线”产品有关部门，车间的产品实 现过程和支持过程；4.1.2 本公司产品实现过程和支持过程：（见图1所示），包括一个实现过程，即产

17、品实 现（7）；三个支持过程（5 , 6, 8 ）。实现过程和支持过程相关联，并相互作用，构成了 质量管理体系的PDCA1环（P策划一D实施一C检查一A处置）。4.1.3 本公司产品实现过程：市场调研（识别产品需求，评审产品要求）-制作样品、顾客确认-采购-生产和服务的提供 -监视和测量装置的控制-交付和售后服务。4.1.4 明确过程控制的方法及过程之间的相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监视、 测量、分析等对过程进行管理。4.1.5 对过程进行测量、监视和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进 行持续改进。4.1.6 本公司的产品实现过程中的外包过程为运输、计量器具的检定，对该过

18、程按 ISO9001: 2000标准7.4采购的相关要求实施控制。4.1.7 本公司对ISO9001: 2000标准要求7.3进行删除（见本手册第0.2章节）。4.2 文件要求4.2.1 按ISO9001:2000标准要求，结合公司实际编制适宜的质量管理体系文件，本公司 通过以下文件表述质量管理体系以及各项活动控制要求。XX公司质量手册版次A/0章节号：4 质量管理体系页次11/26部审所需4.2.1.14.募2输弟资源管理管理 职责质量管理体系的持续改进输出系的产品（服务）实叽 “1标量科理测量 析和以文件：质量手册（以 QA表示）：含形成文件的质量方和质量目标第二级文件：程序文件（以 QB

19、表示）：除标准要求的文核、求合格品控制正和预防措施程序外，还包括为确保过程有效"心 策戈席运记录控制、内 行和控制4.2.1.34.2.1.4件，第三级文件：作业指导书F QC表示）：用以支持二级文件.第四级文件：质量记录或表单（以 QDS示）：4.2.2质量手册：是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司 实施和保持质量管理体系的纲领和行为准则。本公司按ISO9001:2000标准要求编制，主要内容有：4.2.2.14.2.2.24.2.2.34.2.2.44.2.3行；4.2.4质量方针和质量目标；质量手册编制与管理的说明；公司组织结构和职责；质量管理体系过程及其相互关系的描述

20、；文件控制：文件与资料的编制、审批、发布、修订与保存按文件控制程序执记录控制：记录的填写、分类、归档、保存与销毁等管理按记录控制程序执行。4.2.5质量管理体系要求形成的程序文件的引用05相关文件文件控制程序记录控制程序QB4-01QB4-02XX公司质量手册版次A/0章节号：5.0 管理职责页次 12/261目的规定最高管理者对建立、实施和改进质量管理体系的承诺；明确以增强顾客满意为目标， 制订质量方针的原则和要求；对实现质量目标所需资源和对质量管理体系策划；明确最高管 理者的职责；定期进行管理评审，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。2适用范围适用于公司最高管理者对质量管理体系

21、的管理。3职责3.1 总经理负责方针、目标、组织结构的确定及质量管理体系的策划，负责管理者代表 的任命及管理评审的组织。3.2 管理者代表负责体系建立和保持的具体事宜，并促进全体员工形成满足顾客要求的 意识。3.3 人力资源部负责统筹内部沟通活动，协助管理评审。3.4 各部门负责质量目标的适宜分解和质量方针、目标的贯彻实施。4工作程序4.1 管理承诺4.1.1 为了确保公司能向顾客不断地提供符合要求的产品和服务，特别作出管理承诺。4.1.2 公司总经理承诺：按ISO9001: 2000标准建立、实施和保持质量管理体系，并持 续改进其有效性。并通过以下职责的履行及相关活动的开展兑现该项管理承诺，

22、并接受顾客 及相关方面的监督：4.1.2.1 作为公司的最高管理者，理解并知晓在公司传达满足顾客和法律法规要求的重 要性。在公司内通过宣传、培训和会议等方式，向全体人员说明满足顾客和法律法规要求的 重要性，向员工传达和宣贯顾客和法律法规要求，提高员工质量意识、法制意识，使员工理 解产品质量与公司每个员工对质量的认识紧密相关，促使所有员工都能积极地参与有关提高 产品质量的活动；4.1.2.2 制定质量方针和目标，具体见本手册章节 1 “质量方针和质量目标”。4.1.2.3 定期进行管理评审，具体见本章节 4.6 “管理评审”。4.1.2.4 确保为质量管理体系的所有过程配置所需的资源，具体见“章

23、节 6资源管理”4.2 以顾客为关注焦点总经理应以顾客为关注焦点的要求。即应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并 争取超越顾客的期望。4.2.1 公司依存于顾客，必须理解顾客当前和未来的需求。4.2.1.1 最高管理者通过意识培训，确保全体员工以增强顾客满意为目的。XX公司质量手册版次A/0章节号：5.0 管理职责页次13/264.2.1.2 最高管理者通过质量管理体系的建立、实施和保持确保顾客的要求得到确定并 转化为具体要求确保顾客满意。4.2.2 公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足：4.2.2.1 根据法规、合同和公司的其他规定要求，业务部确定顾客对产品的要求，特别 要重视产品安全

24、特性等方面的要求。通过顾客要求的识别、评审以及与顾客的沟通予以确认， 作为产品实现的依据；4.2.2.2 工程部根据评审结果规定产品要求,提供标准并组织实施；4.2.2.3 通过产品的实现过程和相关的支持过程，满足顾客要求。在生产和服务提供的 全过程中与顾客沟通，进一步了解顾客要求并调整相应的产品工艺要求和标准；4.2.2.4 对顾客满意程度进行测量（见8.2.1节“顾客满意”）。分析顾客不满意的原因, 改进过程，制定相应的措施并予以实施，直至顾客完全满意。4.3 质量方针4.3.1 总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求， 制定质量方针并形成文件，传达到全体员

25、工，同时应确保质量方针的内容应满足以下要求：4.3.1.1 与公司的宗旨相适应。制订方针应有长远观点并经过努力可以达到的中长期的 方向；4.3.1.2 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。从内容上要体现与产 品有关的要求，增强顾客满意，追求最佳结果；4.3.1.3 提供制定和评审质量目标的框架。方针是通过目标的展开和实施来实现的，质 量方针和目标相对应，其内容应便于通过目标逐层分解、落实；4.3.1.4 质量方针的制定应考虑八项质量管理原则。4.3.2 质量方针的贯彻、实施应考虑下述方面：4.3.2.1 在公司内各层次上达到沟通和理解。各级部门领导应逐级向公司的管理、执行、 验证

26、和作业等层次传达质量方针，使之理解并贯彻执行；4.3.2.2 评审其持续的适宜性。评审将通过管理评审活动完成，分析判定方针对变化的 适应性，必要时修改质量方针的内容；4.3.2.3 质量方针由最高管理者批准、发布、实施。方针的评审和修改应得到控制。4.3.3 公司的质量方针详见本手册第1章节质量方针和质量目标。4.4 策划XX公司质量手册版次 A/0章节号：5.0 管理职责页次14/264.4.1 质量目标质量目标是满足顾客要求，增强顾客满意的具体落实，也是评价体系有效的依据。4.4.1.1 对质量目标的要求。1）质量目标应以质量方针为框架予以制定，并与质量方针保持一致，包括持续改进的内 容。

27、2）公司的质量目标分为公司总质量目标和依照内部各相关职能和管理与操作层次上进 行分解的各分质量目标；3）应根据产品特点和实际情况来制订质量目标，应高于现状，具体、力求量化且可以测 量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现。4.4.1.2 质量目标的内容。1） 质量目标和要求可包括“电工漆包圆绕组线（漆包线）”产品的质量要求；2） 满足相关产品要求所需的内容。包括所需的资源、过程、人员、文件、活动等内容；3） 质量目标涉及到的过程管理和质量管理体系管理 （如有效性、充分性、适宜性）要求；4） 持续改进的承诺。c）公司的质量目标在质量方针和质量目标文件中予以规定。详见本手册章节1质量方针和质量目

28、标。4.4.2 质量管理体系策划4.4.2.1 最高管理者在建立质量目标后，为实现质量目标，应确保对质量管理体系进行策 划，策划的结果应形成质量管理体系文件并予以实施；4.4.2.2 当质量目标改进后或当质量管理体系因各种变化情况而更改时应进行策划，此 时需考虑更改内容对相关过程的影响并使之协调一致，更改在受控状态下进行，而且在更改 期内也要保证质量管理体系的完整过渡；更改的策划结果应通过体系文件的修改予以表述。4.4.2.3 质量管理体系策划应与产品实现过程、测量、分析和改进策划等内容相容并保 持一致。4.5 职责、权限与沟通本节规定了对质量管理体系的管理要求。包括职责和权限、管理者代表、内

29、部沟通等。4.5.1 职责和权限最高管理者应对企业内的职责、权限及其相互关系予以规定和沟通，以确保质量管理体 系的有效性和效率。4.5.1.1 最高管理者根据对产品实现过程的管理需要，考虑管理活动的职能独立性设置XX公司质量手册版次A/0章节号：5.0 管理职责页次15/26相应部门，采用组织结构图的形式规定各部门的职责、权限以及相互关系（见本手册2、3章节）。4.5.1.2 在本质量手册各相关章节中将分别视需要规定各部门职能；4.5.1.3 在本质量手册或质量计划或程序文件中适时规定每项质量活动的职责和权限；4.5.1.4 编制工作手册，对岗位职责和权限及各岗位之间的相互关系进行具体描述；4

30、.5.1.5 公司各个部门和各个岗位人员根据组织机构设置、部门职能、岗位设置、岗位 职责履行相应职能、职责并建立工作关系。各岗位人员除必须清楚自身的职责和权限外，还 应了解与其相关的岗位的职责和权限以确保质量管理体系各过程有效运行。可按4.5.3的沟通要求达到此目的。4.5.2 管理者代表总经理根据公司的实际情况和质量管理体系的需要，在管理层中任命一名管理者代表并 授权，详见章节0.0颁布令及任命书4.5.3 内部沟通4.5.3.1 最高管理者应确保在内部形成沟通渠道，规定沟通过程，明确沟通的方法，具 体见内部沟通作业指导书。4.5.3.2 沟通的内容：质量要求、质量目标 （合同或项目要求）和

31、完成情况，以及实施 的有效性；4.5.3.3 沟通的对象：不同层次和职能之间、不同职能部门之间、不同层次的人员之间 和部门内部也应沟通。应建立纵向和横向联系，以便交流与质量体系有关的各种信息，相互 了解和信任，达到全员参与的效果；4.5.3.4 沟通的方式：公司内各管理层次与职能部门之间通过：组织召开会议、根据计 划的执行情况汇报工作、进行纵向和横向联系、传递/分发相关文件（包括记录）（在相关文件中规定）、保持规定的记录并按规定的途径查阅等方式，使质量管理体系的有效性得到沟通。4.5.3.5 对沟通的情况应加以分析并采取改进措施，也就是应用PDCAT法进行沟通。4.6 管理评审最高管理者应按策

32、划的时间间隔进行质量管理体系的管理评审。以保持质量管理体系持续的 适宜性、充分性和有效性；依管理评审控制程序执行。管理评审的记录按记录控制程 序执行。4.7 相关文件4.7.1 管理评审控制程序QB5-01XX公司质量手册版次 A/0章节号：5.0 管理职责页次16/264.7.2记录控制程序QB4-024.7.3文件控制程序QB4-014.7.4改进控制程序QB8-064.7.5关于贯标工作的决定QC5-014.7.6工作手册QC5-024.7.7内部沟通作业指导书QC5-034.7.8质量目标分解和考核规定QC8-03-01XX公司质量手册版次A/0章节号：6.0 资源管理页次17/261

33、目的确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需要的资源，用于组织、过程和项目的管理， 以满足顾客的要求，增强顾客满意。2适用范围适用于资源的提供，人力资源、基础设施、工作环境和信息等资源管理过程的控制。3职责3.1 总经理：确定并提供必要的资源。3.2 行政部：人员的选择、安排和能力的考评，培训计划的制定及监督实施，培训效果 评估。3.3 生产部：对实现产品符合性所需的工作环境进行管理和控制。4程序概要4.1 资源的提供公司总经理根据产品实现及质量管理体系实施、保持和持续改进其有效性、以满足顾客要求、增强顾客满意的原则确定并提供所需的资源。具体如下：1）人力资源，即公司为体系策划和实现过程有效运

34、转所需的各类管理、验证和执行人员。2）基础设施资源，即公司为体系过程和流程有效运转所必须的设施、设备资源。如制造 和检测设备、工装、模具等。3）工作环境资源，即公司为满足产品实现符合性的基本要求所需的一组条件，也包括鼓励参与管理、验证和执行人员保持客观态度和合作精神的环境。4.2 人力资源对从事影响产品质量工作的人员规定能力要求，对各类人员的技能和意识进行培训并评估其效果，按人力资源控制程序执行。4.3 基础设施为实现产品符合性，对其所需的基础设施应进行确定、提供和维护，对所需的工作环境也应予以控制，具体按基础设施和工作环境控制程序执行。4.4 相关文件4.4.1 人力资源控制程序QB6-01

35、4.4.2 基础设施和工作环境控制程序QB6-02XX公司质量手册版次 A/0章节号：7.0产品实现页次 18/261目的确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。2适用范围包括实现过程的策划，与顾客有关的过程，采购，过程控制，标识和可追溯性，顾客财产, 监视和测量等相关内容。3职责3.1 人力资源部：负责人事、体系维护、文件分发等。3.2 业务部：负责识别顾客要求，组织产品要求的评审及与顾客的沟通，组织对供方的 选择和定期评价，负责原材料、零部件、外协件的采购3.3 生产部：负责生产过程控制，职责范围内的标识的控制。组织产品实现过程的策划、 确定特殊过程和关键工序，编制相关指导文件。3.4

36、品管部：负责标识和质量追溯的统筹管理，负责监视和测量装置的控制。4程序概要4.1 产品实现过程的策划4.1.1 生产部负责组织对“电工漆包圆绕组线（漆包线）”产品形成、实现的全过程（确 定并评审顾客要求一采购一生产一验收一包装一交付一服务）及子过程进行策划，以指导各部门能协调一致地开展各项工作，达到预期的目标，实现顾客满意。4.1.2 产品实现的策划按产品实现策划控制程序执行。4.2 顾客有关的过程制定与顾客有关的过程控制程序，对有关产品要求的确定、评审及与顾客沟通的过程加 以规定，以确保各项要求得以识别和满足。业务部组织各部门具体按该程序执行。4.3 设计和开发本公司质量管理体系对标准7.3

37、 ”设计和开发”要求进行了删减。具体详见本质量手册第1.0章节1.3条款。列出本条是为与ISO9001: 2000中编号一致。4.4 采购采购过程（包括供方的评价、选择、重新评价过程）的控制、采购信息管理和采购产品的 验证，按采购控制程序执行。4.5 生产和服务的提供4.5.1 生产和服务提供的控制的生产工艺流程图：XX公司质量手册版次A/0章节号：7.0产品实现页次19/26公司通过以下方面控制漆包圆绕组线的生产过程和服务的实施：1）通过顾客要求评审的结果，明确公司产品的特性；2）为了确保生产和服务的质量，编制并实施必要的作业指导书；3）为生产和服务的正常开展配置适当的设备并进行必要的维护保

38、养；4）根据测量任务的要求，配备并使用适宜的监视和测量装置；5）对生产过程和产品特性进行适当的监控和测量；6）规定产品放行的方法、交付的条件、方式和相关的手续，规定交付后开展相应的服务 工作。有关生产过程控制的详细内容见生产服务提供控制程序。4.5.2过程确认本公司生产的关键过程是：本公司生产的特殊过程是：有关生产过程控制的详细内容见生产服务提供控制程序 。4.5.3标识和可追溯性4.5.3.1 标识：公司对采购产品、半成品、外供产品，使用“货卡”、“标签”或“合格证” 等标识其名称、型号（规格）、避免不同类型的产品混淆，并使用标签、标识牌或区域划分等 明确相应产品“待检”、“合格”、“异常品

39、”、“不合格品”的检验状态。详见生产和服务控 制程序04.5.3.2 追溯性要求：1）根据线轴上的标签纸（漆包、检验、包装作业员所贴三种标签），可追溯到具体生产日期、班次、机台、作业员、相应的生产条件（工程参数、主要的原材料）及作业记录；2）合同要求有其它特别追溯要求时，应制订专门文件单独处理。4.5.4顾客财产公司对顾客的财产应进行验证或验收，接收后应将其放置于专门指定的区域，或在其本 身或产品标签、随行资料上注明顾客的名称，使其有明确的标识，并进行适当的保管和维护。4.5.4.1 在贮存、维护和使用过程中发现顾客提供的产品有异常现象，未经顾客同意，不得直接进行处理，应统一收集暂存，做相应标

40、识，同顾客商定解决办法后，方可做进一步处 理并记录。4.5.4.2 对于顾客的知识产权，如核心技术资料、专利技术、管理诀窍或商业机密，需 进行保密控制，未经顾客允许，不得向外界泄露。4.5.4产品防护XX公司质量手册版次A/0章节号：7.0产品实现页次 20/26采购产品、半成品、外供产品在内部处理，及外供产品在交付到预定的地点期间，公司 要针对产品的符合性提供防护，包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行控制。详 细内容见产品防护控制程序。4.6监视和测量装置的控制：执行监视和测量装置的控制程序4.6.1 公司根据测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、精密度的监视和测量装置（包括工艺参

41、数监控用的仪器仪表）。4.6.2 品管部负责建立监视和测量装置台帐，对其中的监测装置送相关单位或自行进行 校准，对校准状态做明确的标识，并保存好校准的记录。当需自行校准时，品管部应该规定 校准的过程、周期、方法、验收准则以及发现问题时需采取的措施等内容。4.6.3 所有监视和测量装置经校准合格后才能使用，在使用时应确保其在校准有效期内，并保证测量不确定度已知且与要求的测量能力相一致。4.6.4 使用监测装置时，应防止因调整不当而使其校准失效。4.6.5 确保监视和测量装置在适宜环境下使用或校准，以保证监测或校准结果的有效性。4.6.6 做好监视和测量装置的日常维护，确保在搬运、防护和贮存期间，

42、其准确度和适 用性保持完好。4.6.7 发现监视和测量装置偏离校准状态时，应由品管部评定已检验和试验结果的有效 性，确定需要重新监测的范围并重新进行监测，或采取其它适宜的措施并跟踪记录其执行结 果。4.6.8 品管部对用于监视和测量规定要求的软件，在初次使用前必须进行确认，必要时再 确认（本公司暂无此方面的软件）。5相关文件产品实现的策划程序QB7-01与顾客有关的过程控制程序QB7-02采购控制程序QB7-03生产和服务提供控制程序QB7-04生产计划控制程序QB7-05产品防护控制程序QB7-06监视和测量装置控制程序QB7-07XX公司质量手册版次A/0章节号：8.0 测量、分析和改进页

43、次21/261目的规定、策划和实施必要的监视和测量活动，根据其结果采取相应的措施，确保产品、过 程、体系的符合性及持续改进。2适用范围适用产品、过程、体系、顾客满意度的监视和测量，以及在监测结果和数据分析的基础 上所采取的纠正、预防，改进措施的控制。3职责3.1 行政部、品管部、业务部分别负责体系、产品、过程、顾客满意度的监视和测量。3.2 品管部负责不合格品的判定、评审及处置。3.3 品管部负责统筹体系和产品实现过程中纠正预防、改进措施的制订和实施及验证。3.4 生产部各车间负责按评审结论实施对不合格的处置，并采取纠正、预防、改进措施。3.5 业务部和车间分别负责采购和过程的不合格品的处置，

44、并采取纠正措施。3.6 生产部负责统筹数据分析的归口管理4程序概要4.1 策划4.1.1 策划的目的为确保产品、过程和质量体系的符合性，以及持续改进体系的有效性，应对监视、测量、 分析和改进活动进行策划并实施。策划结果，具体见4.2节“监视和测量”至4.5节“改进” 的规定，对顾客满意、内部审核、过程和产品的监视和测量做出明确规定，编制相应的程序文件，如: 数据分析程序、顾客满意程度调查控制程序、过程产品的监视和测量控制程序、不合格品控制程序、 纠正和预防措施控制程序，对监视和测量的结果进行分析和处理。4.1.2 策划的要求和内容对实现过程及相关过程的监视、测量、分析和改进活动的策划时，应：a

45、）在确定监视、测量、分析和改进的项目和测量点 （关键点、监控点）时，应考虑资源与 实际需求的适应性；b）在确定监视、测量、分析和改进的准则和目标时，应考虑使用适宜的措施。既要积累 信息，又要实用、有效；c）在确定监视、测量、分析和改进适用的方法时，应考虑使用适当的统计技术及其应用XX公司质量手册版次 A/0章节号：8.0 测量、分析和改进页次 22/26程度。公司拟采用饼图状、因果图、对策表对生产和服务活动实施监控和分析不合格原因。d）应按策划的结果实施监视和测量活动。4.2 监视和测量本节规定了对顾客满意、内部审核、过程和产品（服务）的监视和测量的原则和要求。4.2.1 顾客满意a）对顾客满

46、意的监视和测量，是评价质量管理体系业绩的一种有效的方法。公司制定顾 客满意程度测量程序，以监测顾客对组织是否满足其要求的感受的有关信息，并制订收集、 分析和利用信息的方法和频次。通过不断满足顾客要求，增强顾客满意；b）收集信息。由业务部定期组织向订购本公司产品的顾客和最终顾客使用顾客满意度调查 表问卷调查方式或其它方式，调查顾客对本公司的产品、服务、业务部的满意程度。c）信息分析。业务部组织相关部门对收集到的顾客反馈信息意见进行逐一分析，了解公 司的产品或服务满足顾客需求和期望的程度，判别是否真实反映了实际与要求的符合性、分 析顾客需求和期望的变化趋势，满足顾客需求和期望；d）信息的利用。将得

47、出的结果与预期目标进行比较，找出差距以及需要改进的方面，对 存在的问题、潜在的不合格因素或不良趋势制定并采取改进措施，具体按改进控制程序 执行。e）有关顾客提出的问题或建议和顾客满意度的调查过程及数据处理详见顾客满意度调查控制程序。4.2.2 内部审核a）在管理者代表的领导下，内部审核由行政部组织审核组进行。b）制定内部审核程序，策划开展定期或不定期的内部审核活动，以确定质量管理体系 是否：运行的有效性进行评价，企业应定期进行内部审核。1）符合策划的安排、ISO9001: 2000标准的要求以及公司所确定的质量管理体系的要求；2）得到有效地实施和保持。c）内部审核程序中须规定对内部审核方案进行

48、策划的要求。1）策划基于所审核的活动和区域的状况、重要程度以及以往审核活动的结果2）须规定审核的目的、范围、准则、频次和方法。3） 审核必须是非从事受审核活动范围的人员（不能审核自己的工作），并独立于受审部门；4）确定审核程序，制订审核计划，明确内部审核过程的控制要求；XX公司质量手册版次A/0章节号：8.0 测量、分析和改进页次23/26c）程序文件除上述内容外，还应包括实施审核、记录审核结果、并向管理者代表报告的 职责和要求；d）全面、真实地记录审核发现的问题，必要时从多方面加以验证，确保审核的客观性。e）各个部门管理者应对审核期间发现的问题及时采取纠正措施；以消除不合格及其产生的原因。f

49、）审核组须采取跟踪措施，对所采取的纠正措施进行验证、记录并报告验证结果；g）内部审核结束后，由审核组长编写审核报告提交公司领导和部门。h ）记录和保存审核结果，并作为管理评审活动输入的一部分。1.1.3 过程的监视和测量1.1.3.1 生产部对体系的所有过程（特别是生产和服务的运作过程），考虑其重要及影响 程度，逐步采用适当的方法进行监视和测量，以证实实现策划结果的能力。1.1.3.2 生产部必须采用适当的方法对生产过程进行监视和测量，确认每一个工序持续 满足其预期结果的能力。1.1.3.3 行政部根据与质量相关的各个过程，应根据公司的总目标进行分解，转化为本 过程具体的质量目标，如生产部的工

50、序产品合格率、业务部的采购产品合格率、顾客满意度 等进行监视和测量。根据监测的结果，采取相应的纠正措施，并实施和验证。1.1.3.4 有关过程的监视和测量的详细内容见过程的监视和测量控制程序。1.1.4 产品的监视和测量1.1.4.1 品管部负责编制各类检验文件，明确检验点、检验频率、抽样方案、允许水准、 检验项目、方法、判别依据，使用的监视和测量装置等内容，作为产品监视和测量的依据。1.1.4.2 检验员根据相应检验指导书的要求，进行进料、过程和最终检验，分别验证原 材料和零部件、半成品、外供产品是否满足规定的要求，填写相应检验记录，对于外供产品， 公司定期进行型式试验，对其质量特性进行全面监控。1.1.4.3 检验记录应与规定的检验项目一一对应，给出检验结果和判定，并有经授权的 检验员的签字或盖章。1.1.4.4 对于外供产品，只有检验指导书中规定的检验项目已圆满完成，且结果合格， 经授权的检验员认可，才能交付，除非获得顾客的书面授权。1.1.4.5 有关产品监视和测量的详细内容见产品的监视和测量控制程序。4.3 不合格品控制。4.3.1 对于作业者自检、顾客退回及检验员确认等所发现的各类不合格品，生产部等部XX公司质量手册版次A/0章节号：8.0 测量、分析和改进页次 24/26门配合检验员对其进行隔离或标识，放置在不合格区或加贴不合格标签，或注明不合格的原 因，防止非