齐多拉米双夫定片说明书

1、齐多拉米双夫定片说明书通用名：齐多拉米双夫定片生产厂家：安徽贝克生物制药有限公司批准文号：国药准字H20213129药品规格：150mg+300mg60片药品价格：¥0元【通用名称】齐多拉米双夫定片【商品名称】齐多拉米双夫定片（英文名称】ZidovudineandLamivudineTablets【拼音全码】QiDuoLaMiShuangFuDingPian【主要成份】齐多夫定300mg和拉米夫定150mg/片。【性状】齐多拉米双夫定片为白色至类白色胶囊型薄膜衣片，一面印有GXFC3。【适应症/功能主治】适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童，这些病人有进行性免 疫缺陷。齐多拉米双夫

2、定片可降低HIV-1的病毒量，增加CD4+细胞数。【规格型号】60s【用法用量】成人及12岁以上儿童：推荐剂量为每天2次，每次1片，可与或不与 食物同服。如果临床需要减少本药的剂量，或需减少或停用本药中的某一成分拉米夫定或 齐多夫定时，则用拉米夫定Epivir及齐多夫定Retrovir的单独片剂/胶囊和口服液。【不良反应】在治疗HIV感染中，拉米夫定和齐多夫定单独或联用的副作用已有报道, 其中大多数尚不清楚。这些副作用可能与拉米夫定、齐多夫定有关，或者与治疗HIV感染 中大量药物的使用有关，或者本身就是由潜在的疾病进展引起的。由于本药含有拉米夫定 和齐多夫定，预见不良反应的类型和严重程度和其所

3、含两个成分有关。常规联合使用拉米 夫定和齐多夫定未见明显毒性增加。拉米夫定：其常见副作用有头痛，不适，乏力，恶心, 腹泻，呕叶.，上腹痛，发热及皮疹。有胰腺炎和外围神经痛或感觉异常的病例报道，但未 发现这些与拉米夫定的剂量有关。拉米夫定和齐多夫定联用时可引起中性粒细胞减少和贫 血有时很严重。也有报道能引起血小板减少，一过性肝防AST, ALT升高和血清淀粉酶的 升高。齐多夫定：严重的副作用有贫血可能需要验血，中性粒细胞和白细胞减少。这些常 见于大剂量1200-1500mg/天的使用，进展的HIV感染者尤其是治疗前骨筋增生差的病人， 特别是CD4+细胞计数。【禁忌】已知对拉米夫定、齐多夫定或对制

4、剂中的任何赋形剂过敏者忌用本药。齐多 夫定忌用于中性粒细胞。【注意事项】1.当需要对拉米夫定或齐多夫定单独进行剂量调整时，建议分别用其单 制剂。病人在服用本药的同时，自我服药要谨慎。2.本药用于治疗慢性乙型肝炎引起的进 行性肝硬化时应慎重，因为曾有停用拉米夫定引起肝炎复发的危险之报道。3.对驾独及仪 器使用能力的影响：目前，尚无对拉米夫定或齐多夫定影响驾驶及仪器操作能力的研究， 而且，这些活动的决定性因素并不能通过药物的临床药理预测出来。但是，在考虑病人的 驾驶及仪器操作能力时，应考虑病人的临床状况和拉米夫定及齐多夫定的副作用。【儿童用药】12岁以下儿童禁用齐多拉米双夫定片，因为不能根据儿童的

5、体重准确的 减少药物剂量。【老年患者用药】对于该年龄组的病人，尚无特殊资料可循。但是对这组病人建议进 行特殊的关注，因为伴随年龄的增加，会发生诸如肾功能降低和血液学参数改变等变化。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖研究表明，拉米夫定和齐多夫定都能通过胎盘并 增加早期胎儿的死亡。拉米夫定能导致兔子早期胚胎的丝网增加，而齐多夫定对大鼠和兔 子都有影响。拉米夫定在动物试验中不会致畸，在大鼠器官形成期给以母体中毒剂量的齐 多夫定会增加畸胎发生率，而低剂量则发现有畸胎的产生。动物生殖实验研究无法完全预 示人体反应，故而建议怀孕的初3个月不服用本药，除非治疗对母体的益处超过对胎儿造 成的危险性。齐多夫定用于

6、孕妇及新生儿时，可降低HIV经母婴传播的机率。但拉米夫定 没有这些数据可查，人类妊娠时使用拉米夫定的安全性尚未肯定。总之，在妊娠期，只有 用药的预期益处超过可能发生的危险时，才能考虑用本药。【药物相互作用】由于本药含有拉米夫定和齐多夫定，所有分别能与这两种药物发生 的相互作用同样都可发生于双汰芝。由于拉米夫定有限代谢和有限的血浆蛋白结合，以及 完全由肾排出，因而它与其它药相互作用的可能性很小。齐多夫定与之相似，也是有限的 血浆蛋白结合，但它主要在肝脏内结合成一种非活性的葡萄糖醛酸化代谢物后排出。以下 列出的药物相互作用并非全部，它仅代表了使用时应注意的药物类型。与拉米夫定有关的 相互作用：TM

7、P是复方新诺明中的一种组分，它能使治疗剂量的拉米夫定有效浓度增加 40%o除非病人有肾损害，一般情况不需调整剂量见剂量及用药方法。拉米夫定不影响复 方新诺明的药代动力学，用复方新诺明与拉米夫定联合治疗肾损害病人时，要谨慎考虑。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】尚不明确。【药代动力学】尚不明确。【贮藏】密封。【包装】60s/瓶。【有效期】24月【批准文号】国药准字H20213129【生产企业】安徽贝克生物制药有限公司齐多拉米双夫定片贝克生的功效与作用齐多拉米双夫定片贝克生适用于HIV感染的成 人及12岁以上儿童进行性免疫缺陷。可降低HIV-1的病毒量，增加CD4+细胞数。问：齐多拉米双夫定片贝克

8、生有什么不良反应？答：在治疗HIV感染中，拉米夫定和齐多夫定单独或联用的副作用已有报道，其中大 多数尚不清楚。这些副作用可能与拉米夫定、齐多夫定有关，或者号治疗HIV感染中大量 药物的使用有关，或者本身就是由潜在的疾病进展引起的。由于本药含有拉米夫定和齐多 夫定，预见不良反应的类型和严重程度和其所含两个成分有关。常规联合使用拉米夫定和 齐多夫定未见明显毒性增加。拉米夫定：其常见副作用有头痛，不适，乏力，恶心，腹泻, 呕吐，上腹痛，发热及皮疹。有胰腺炎和外围神经痛或感觉异常的病例报道，但未发现这 些与拉米夫定的剂量有关。拉米夫定和齐多夫定联用时可引起中性粒细胞减少和贫血有时 很严重。也有报道能引起血小板减少，一过性肝酶AST