某科技发展有限公司文件控制程序文件

1、武汉铁工科技发展有限公司 程 序 文 件TG-P401 文件控制程序1. 目的对质量体系文件和技术资料进行控制，确保规定的场合所使用的文件现行有效。2. 范围适用于对本公司质量管理体系文件和技术资料（包括外来资料）的编制、修订、批准、发放和使用的控制。3. 职责3.1 质量手册、管理文件、技术文件由总经理批准后发布。3.2 质量手册、管理文件文件由综合部归口管理，技术文件由技术质量部管理。4. 程序内容4.1 文件的分类和控制4 文件的共分为三类：a)质量管理体系文件（包括质量手册、程序文件、支持性文件、表格等）；b) 技术文件，包括外来资料； c) 其它管理性文件。 文件的代号如下：a) 质

2、量手册的编号TGQ M-1/0版本/修改次数质量手册质量管理体系文件企业代号(铁工),以下相同版版次号程序文件用P表示，序号用三位阿拉伯数字表示，与标准章号相对应，第2、3位数字为本章内程序序号。质量管理体系文件企业代号b) 程序文件的编号TGPc) 记录的编号记录号记录用R表示，序号用三位阿拉伯数字表示，第一位数字与标准章号相对应，第2、3位数字为本章内程序序号。R-d)支持性文件的编号:表示本部门文件序号指导性文件用G表示。两位汉语拼音首字母表示部门代号 G-部门代号用汉语拼音首字母表示，如：综合部 ZH 技术质量部 JS 生产部 SC 市场营销部 YX e) 技术文件按相关产品技术标准执

3、行，管理性文件可不编号。 文件按控制方式分为“受控”和“非受控”两类，公司现场使用的文本均为受控文件，加盖红色“受控”印章，控制的内容为文件的发放、更改、作废等。4.2 文件的编写 质量手册（含程序文件）由管理者代表组织编写；综合部部进行管理; 技术文件、工艺文件由技术质量部编写；操作规程等由生产部编写。 其它管理文件由综合部组织编写。4.3 文件的审批 质量手册（含程序文件）的会签、审批应在“文件会签记录”上填写。 质量手册由总经理批准。 技术文件由分管副总审核、总经理批准。 管理文件由相关部门会签、总经理批准。4.4 文件的发放 文件的发放应确保有关部门和人员都能得到相应文件的有效版本。

4、文件发放范围a) 质量手册的发至总经理和各部门负责人；技术文件发生产部及其他相关人员；4.5 文件的更改文件应定期进行评审或更新，对评审后的更改或更新应再次得到批准。文件更改时，由各类文件管理部门的相应文件更改人下达【文件更改单】，经本程序4.2条规定的原文件编审程序后实施更改。（审批文件的人变更时，应由具有相应资格并获得相关背景的人员审批）。文件更改一般采用“划改”方式，当其一页面内一次更改内容达5处以上或累计更改多达5次以上，或其一处更改内容太多而不能进行划改时，可采用“换页”方式。更改后，在手册中的【更改记录】中予以记录，以标记文件的更改状态。作废文件的处理需作资料保留的作废文件，经总经

5、理批准后，由文件管理者做上“作废”或“保留”标记，方可留用，以防止与有效版本混用。对不需保留的可以填写【文件销毁清单】经总经理批准后可以销毁。【文件销毁清单】作为记录应予以保存4.7 文件的保存和归档 受控文件不应随意更改，涂画，应妥善保存，确保文件清晰易于识别。文件资料的保存应注意防潮、防霉、防蛀、防鼠和防火，防止意外损失。每年由文件管理者对文件、资料进行一次清理，全面检查在用文件的有效性。 质量管理体系文件和技术文件均由技术质量部负责归档与保存； 归档的文件均应在【受控文件清单】上注明归档日期、保存期限。归档文件的管理应便于检索。 归档文件应立卷存档，存入软盘的文件应留有备份。4.8 外来

6、文件的控制各类外来文件由技术质量部登记、编号(可用外来文件本身的代号)，并经有效版本确认后方可使用，应及时获得外来文件更改、换版的信息，确保本公司使用的外来文件为现行有效版本。对与公司质量体系密切相关的文件加盖受控章后按受控文件控制其发放，综合部负责关注如产品标准等法律法规方面的文件的最新版本。5. 相关文件 TGP402记录控制程序6. 记录R401-01 【文件发放/回收记录】R401-02 【文件销毁清单】 R401-03 【文件更改申请单】R401-04 【受控文件清单】R401-05 【文件借阅复制记录】R401-06 【文件归档登记表】R401-07 【外来文件登记表】TG-P40

7、2 记录控制程序1 目的对记录进行控制，确保记录的真实、完整、有效，作为验证质量体系有效运行和产品质量符合规定要求的证据。2范围适用于本公司所有记录的控制。3职责3.1. 3.1综合部负责控制与质量体系运行有关的记录和与产品质量符合规定要求有关的记录。3.2. 3.2各职能部门负责本部门记录的收集、标识、编目、整理和保存，技术质量部对公司记录工作进行指导和检查。4程序内容4.1. 记录表式的确定 记录表式由技术质量部在建立质量体系文件时一并确定，产品用测试记录表式由各部门自行设计并报综合部审批备案。记录编制统一的受控编号, 制定【记录一览表】。4.2. 记录的要求记录填写应完整、清晰、真实、有

8、效。记录填写者应按表式要求逐一填写，不得漏项，不需填写的栏内可以划上横杠表示，记录内容不得涂改，如确需修改记录，只能划改并做好划改标识。4.3 记录的收集 记录的收集部门在【记录一览表】中明确规定。每个收集部门应由专人负责收集。 记录应在显著的位置以适当的方式标识，如在表头的右上角填写时间或者记录序号”等。以便于检索。4.4 记录的保存、查阅 记录收集后，由收集部门装订成册，编制目录，便于检索并妥善保存。 记录应分类存放，便于查找。 记录保存要求：防潮、防霉、防虫鼠、防盗和防火。 电子媒体保存的记录，应留有备份。保存时注意防潮、防压、防光和防磁，避免贮存内容丢失且每两年复制一次。 记录的保存期

9、详见【记录一览表】，长期保存的记录，由综合部于每年12月上旬收集、归档。 记录一律不外借，需要时可以查阅。 查阅记录应征得记录保管部门领导同意。无关人员不得查阅。 合同要求时，有效期内的记录必须经总经理同意后，方可提供顾客查阅。 记录的复制应取得记录管理部门领导同意。与其它部门有关的信息，记录管理部门应主动向有关部门提供记录的复印件传递信息。4.5. 记录的处理记录保存部门的管理者每年清查一次记录，超过保存期的记录由管理者草拟文件和资料销毁申请报告，经总经理批准后销毁。5 相关文件TGP401文件控制程序6 记录R402-01【记录一览表】TG-P501 管理评审控制程序按策划的时间间隔对质量

10、管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于对公司质量管理体系的评审。3职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，组织编写相应的管理评审报告。3.3 综合部负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需材料，并负责实施管理评审中提出的相关纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划每年至少进行一次管理评审，每相邻两次管理评审间隔时间不超过12个月。通常安排有内审之后，或外审之前进行。特殊情况时，

11、总经理可临时安排增加管理评审，此处特殊情况是指：a. 公司组织结构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b. 发生重大质量事故或顾客投诉频繁时；c. 法律、法规、标准或市场发生变化时；d. 总经理认为有必要的其它情况时。管理者代表负责编制【管理评审计划】，经总经理审核后，于每次管理评审前下发各部门。计划主要内容包括：a. 评审时间；b. 评审目的；c. 评审范围；d. 参加评审部门（人员）；e. 评审依据；f. 评审内容。4.2 管理评审输入管理评审输入由各职能部门提交，其应阐明以下方面的情况及改进的建议：a. 审核结果，包括内部审核、外部审核的结果；（由技术质量部提供）b. 顾客反馈、包括顾客

12、对产品和服务的投诉及对顾客满意程度测量的结果；（由市场营销部提供）c. 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品的监视和测量的结果；（各部门提供质量分目标的完成情况、技术质量部提供产品检验的统计情况）d. 预防和纠正措施执行情况，包括对内部审核和日常发现的不合格所采取的纠正 和预防措施的有效性。（技术质量部提供）e. 以往管理评审的跟踪措施，包括评审确定的预防纠正措施的有效性；（综合部提供）f. 对质量管理体系的变更需求的识别，包括内外环境的变化，如法律、法规的变化，新技术、新工艺、新设备的引进等；（综合部提供）g. 改进的建议。包括对质量方针和质量目标的适宜性和有效性改进。（各部门）综合部根

13、据批准的【管理评审计划】向参加管理评审的部门和人员发放管理评审通知，并布置参加部门本次评审的任务。综合部负责根据评审输入的要求，组织相关部门完成相应评审输入文件的准备，并提交管理者代表确认。4.4.1 管理评审会议由总经理主持。a. 各有关部门和人员向会议宣读评审输入文件，并对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正、预防或改进措施，确定责任人和整改时间。b. 总经理对质量体系的充分性、适宜性、有效性作出评价，作出质量管理体系保持、改进或变更的决定。4.4.2 管理评审的内容包括：a. 体系的适宜性质量管理体系是否适宜内外环境的变化；b. 体系的有效性质量管理体系实现质量方针和质量目

14、标的能力；c. 体系的充分性质量管理体系满足市场和顾客的期望和需求的能力；综合部负责对管理评审进行记录，根据管理评审输出要求编制【管理评审报告】，经管理者代表审核，报总经理批准。【管理评审报告】是管理评审的输出，一般应包括以下方面的有关决定和措施：a.对质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价和改进；b.对与顾客要求有关的产品的改进，包括对现有产品符合要求的评价；c.对资源的需求。【管理评审报告】分发至各部门，各部门根据需要采取改进、纠正、预防措施。 管理者代表负责对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.6 管理评审的相关记录应由综合

15、部按记录控制程序进行管理，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告、相应的改进、纠正、预防措施及验证记录等。5相关文件TGP802内部质量审核程序TGP805纠正/预防措施控制程序TGP401文件控制程序TGP402记录控制程序6记录R501-01【管理评审计划】R501-02【管理评审记录】R501-03【管理评审报告】R805-01【纠正预防措施通知单】TG-P601 人力资源管理程序1目的确保从事影响产品质量工作的所有人员能胜任要求。2范围适用于对从事影响产品质量工作的人员的教育、培训、能力和经验的监视和控制。3职责综合部负责编制与质量相关人员的岗位任职要

16、求,并采取必要的措施满足要求；3.2 综合部制定公司年度培训工作计划，总经理批准后组织实施；综合部负责岗前基础教育；各部门组织部门员工的岗位技能培训；综合部收集并保存公司员工受训资料，建立员工培训档案；3.5 综合部负责组织培训效果评估；3.6 综合部负责人力资源的招聘和人力资源的内部调配。4 主要程序综合部负责编制重要岗位岗位工作人员任职要求,根据公司从事影响产品质量工作的所有人员的教育、培训、技能和经验等现状，判断能力与岗位适宜性。 根据以上判断的需要，拟定满足要求的措施：a. 招聘、借用能胜任的人员b. 对现有人员进行培训、考核合格满足要求；c. 内部人员合理调配。综合部编制【年度培训计

17、划】，由综合部负责组织实施。4.2 人力资源的管理 综合部负责人力资源招聘、借用的实施与管理，招聘可以向社会长期聘用和临时雇用。必要时，综合部协助总经理承担具体事务性的工作。综合部负责员工上岗前的基础知识培训工作，内容包括公司概况、质量方针和质量目标、法律法规、公司管理制度及其它必须知道的内容。 各部门负责本部门重要岗位专业技能的培训工作，提高员工岗位工作能力。专业学习可由公司内技术人员担任教员，也可请公司外专家担任教员。对有特殊要求的岗位人员应按规定进行上岗资格培训，经考核合格获取相应（操作证）资格证后方可上岗。需外出学习时，由总经理进行安排。外出学习结束后，学习档案及证书复印件交综合部存档

18、。综合部负责公司全员关于质量管理体系知识的培训，确保质量管理体系在组织内得到沟通和理解。质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核合格、持证上岗。每次培训各培训组织部门应填写培训记录表记录参培人员、培训时间、地点、教师、培训用教材等。并由培训的组织部门、受训人员和老师三方的培训效果进行评估。必要时可对评估的结果进行分析。对于重要的培训，需要进行考试的，可拟制试题进行考试，并将考核成绩等登记在培训考核记录中。一般简单培训的考核可采用提问的方式进行。培训后将有关记录、试卷、考核成绩和教学材料等交综合部存档。通过教育和培训，使员工意识到：a. 满足顾客和法律法规要求的重要性；b. 违反这些要求

19、所造成的后果；c. 自已的工作对质量管理体系的重要性。d. 如何为实现自已工作的质量目标做贡献。4.3 员工培训档案的建立和管理4.3.1综合部负责建立【员工培训档案】，并保存员工的教育、培训、岗位资格和经验的适当记录，如学历证明复印件、职称证明复印件、培训记录等。 当出现需要换岗或岗位人员晋升时，便可以参考岗位任职要求及员工培训档案以确保影响产品质量的工作人员能力能满足要求。5相关文件岗位工作人员任职要求6记录R601-01【培训申请表】R601-02【培训记录表】R601-03【年度培训计划】R601-04【培训考核记录】TG-P602 设备管理控制程序1 目的确定、提供并维护为达到产品符

20、合要求所需要的基础设施，确保并管理为达到产品要求所需要的工作环境。2 范围适用于为实现产品的符合性所需要的基础设施和工作环境的控制。3 职责3.1 总经理负责设备购置审批，生产部负责采购实施；3.1 生产部负责对实现产品符合性所需要的基础设施，设备进行管理与维护；3.2 综合部负责对实现产品符合性所需要的工作环境进行控制，并负责过程设备的档案管理。4 程序内容4.1 设备的选型和采购 生产部根据产品实现过程的需要和生产设备现状，提出生产设备采购计划，填写【设备购置申请/审批单】报总经理批准,并安排购置。 生产部负责新购设备的验收, 验收合格后交综合部登录台帐并发放使用。4.2 设备的维护保养

21、开发、生产用设备由设备使用人负责维护保养，保持清洁。设备出现故障时需维修时，由生产部报总经理批准，并安排相关人员进行维修并填写【设备维修记录】。4.3 设备的管理 综合部负责建立生产设备的台帐，主要设备建立档案。档案应包含以下资料： a) 设备的使用说明书等技术资料； b) 设备安装、调试记录；c) 设备维修记录；d).设备检定记录。 设备使用人应按安全操作规程和设备说明书正确使用设备，特殊设备使用人员须持证上岗。4.3.3设备上均应有“合格”、“不合格”或“封存”等设备检定状态标识。不合格设备应停止使用，封存并撤离现场。设备状态标识工作由综合部负责实施。4.4 设备的报废 对无法修理或多次修

22、理仍不合格的设备作降级、报废处理。由使用部门填写【设备报废/闲置请批单】，报总经理批准后执行。4.4.2 自制工装、夹具应登录台帐，按本程序规定管理。4 相关文件设备使用说明书6 记录R602-01【设备购置申请/审批单】R602-02【设备维修记录】R602-03【设备报废/闲置审批单】R602-04 【设备一览表】R602-05 【设备档案】TG-P701 产品实现的策划控制程序1目的对产品实现的过程进质量措施、资源和活动顺序进行策划，以确保满足规定要求。2范围适用于对公司产品、项目合同的过程进行质量策划的控制及相应质量计划的编制、实施和控制。3职责3.1总经理负责批准【质量计划】。3.2

23、技术质量部负责起草和实施质量策划。4程序4.1一般项目、产品的策划，本公司对一般产品和项目合同，按质量管理体系规定的要求实施策划控制，策划输出的文件如、加工图纸、工艺文件、操作规程、作业指导书和生产计划等。4.2本公司规定对特定的产品、项目合同进行特定的策划。特定产品、项目合同指其技术难度、复杂程度、涉及数额、交付时间等超过公司常规设计、生产能力，需采取增加人力或物力资源的产品、项目合同。a. 针对特定的产品、项目或合同确定的质量目标和要求。b. 针对特定的产品、项目或合同所需建立的过程、文件和资源要求。应确认主要过程和支持性过程，即应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些

24、途径进行评审和形成文件；确认所需资源，包括人力、物力、财力和信息等。c. 运作阶段的划分、人员职责权限和相互关系。d. 确定过程所需的验证、确认、监视、检验和实验活动及产品验收准则。e. 确定实现过程的记录、证实产品符合性提供证据的记录。策划的输出形式将因产品、项目或合同的特点不同而不同。重要或特殊项目策划的输出一般为【质量计划】，特定情况下，可以是口头形式、文件或实物的形式。 4.5 质量计划的编制应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量管理体系文件中的内容协调一致，质量计划可以作为独立文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。4.6质量计划的编制、审批和发放

25、质量计划由技术质量部组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客），并由技术质量部备案。质量计划的封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.7质量计划的实施、监督和修改各部门应按质量计划的规定控制产品实现过程，并将计划的执行情况及时报总经理。管理者代表负责监督质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置。质量计划的修改当质量计划需要修改时，由编制部门填写文件更改单，经总经理批准后进行修改，按文件控制程序执行。4.8 质量计划完成后，与计划有关的文件由技术质量部负责归档保存。5. 相关文件T

26、GP401文件控制程序本公司编制的各种加工图纸、工艺文件、操作规程及作业指导书6. 记录R701-01【质量计划】R401-03【文件更改申请单】TG-P702 与顾客有关的过程的控制程序1目的充分了解顾客的要求并转化为对产品的要求，从而确保满足顾客的要求和期望。2范围适用于顾客对产品有关的要求的确定、评审及与顾客的沟通过程的控制。3职责市场营销部人员负责与顾客沟通，确定顾客对产品的要求和期望。3.2总经理组织有关部门对产品要求进行审评。市场营销部负责确定顾客的要求与期望，评审新产品的设计开发能力。3.4生产部负责评审产品的生产能力及交货期。3.5生产部负责评审所需物料采购的能力。3.6技术质

27、量部负责评审对产品质量要求的检测能力。4程序市场营销部市场人员负责确定顾客对产品的要求与期望，将顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及口头订单等填写在【产品要求评审表】中：a. 顾客规定的要求，包括产品质量要求及价格、交付和交付后活动（如运输、 保养、培训等）等方面的要求；b. 顾客没有明示的要求，但规定或预期的用途所必然要包括的产品要求，这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客的需要应作出承诺；c. 与产品有关的法律法规要求，包括环境、安全、健康等方面与产品及产品实现过程有关的要求；d. 企业确定的附加要求，这是组织自己主动承诺实现的要求。4.2 对产品要求的评审在公司向顾客作出

28、提供产品的承诺之前（如提交标书、接受合同或定单及接受合同或定单的更改），总经理组织有关部门对与产品有关的要求实施评审。a. 市场营销部负责确定顾客的要求与期望。b. 生产部负责评审新产品的设计开发能力、产品质量的检测能力。c. 生产部负责评审产品的生产能力及交货期。d. 市场营销部负责评审所需物料采购的能力。产品要求的评审应在投标、合同签订之前进行，应确保： a. 产品要求得到规定；b. 顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认；c. 与以前表述不一致的合同或定单要求（如投标或报价单）已予以解决；d. 公司有能力满足规定的要求。合同的分类a. 常规合同：针对公司定型

29、产品所定的合同（包括租赁合同和本公司常规产品的维修）。b. 特殊合同：常规合同以外的所有销售合同，如新产品开发或有定型产品改进要求的合同。4.2.4市场营销部市场人员负责填写【产品要求评审表】，提交相关部门进行评审。评审过程一般为：a. 常规产品订单，由市场营销部人员将产品名称、型号规格和数量等填写在【产品要求评审表】经总经理或其授权副总签字，即完成产品要求的评审。b. 对于特殊合同，由市场营销部人员将产品名称、型号规格和数量及特定要求填写在【产品要求评审表】中, 报总经理组织生产部、综合部、技术质量部进行评审，并将评审结论记录于中。可行时，可请上述部门负责人在【产品要求评审表】中会签意见即可

30、。【产品要求评审表】需经总经理批准。c. 对于口头订单（如电话、传真、电邮定货），供销人员负责将相关内容填入【产品要求评审表】中，经对方确认（可用传真件、电话记录等方式确认）后并执行ac相应条款的规定。d. 在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由市场营销部负责与顾客联系，征求其书面意见。e. 生产部负责保存【产品要求评审表】、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。对产品要求评审后，由总经理代表公司与顾客签订合同；对老顾客的口头定单，双方对【产品要求评审表】的内容确认后，等同签订合同。对于新顾客则必须签订正式合同。合同

31、签订后，总经理将合同内容告知生产部，以使生产部编制【生产计划】，发放到相关部门，作为设计开发、生产、采购、检验和出货等的依据。总经理负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同、产品要求评审表等）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行文件和资料控制程序中有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。 与顾客的沟通总经理或市场营销部市场人员负责与顾客的沟通。负责产品广告宣传、产品展销会、顾客定货会活动向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与

32、组织内部相关部门及顾客协调一致。市场营销部人员要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意程度监视程序的有关规定。5相关文件TGP401文件控制程序TGP801顾客满意监控程序6记录R702-01【产品要求评审表】R702-02【传真及电话记录】本页版本/修改次数： 1/0 第44页TG-P703 设计开发控制程序1 目的对产品的设计开发进行策划、控制以及更改控制, 根据产品的复杂程度在产品设计开发过程中设定适当的评审、验证、确认活动，以确保设计输出的结果满足要求。2 范围适用于本公司产品设计开发活动的全过程控制。3 职责总经理负责组织新产品立项、下达产品开发任务

33、。总工审批各种技术文件；技术质量部负责组织新产品设计开发分阶段的评审、验证和确认；3.3技术质量部负责新产品设计开发的策划、负责组织新产品设计开发的实施活动。3.4 技术质量部负责产品设计开发文件和资料的整理和归档，设计更改的提出；负责设计文件和资料的档案管理。4 主要内容设计和开发项目的来源a. 总经理组织技术质量部进行市场调研，根据市场需求和公司技术力量确定新产 品设计开发项目。b. 技术质量部、市场人员与顾客签订新产品合同或技术协议转化为产品要求后进行评审，并经总工批准；c. 技术质量部根据了解的技术动态和各方信息，提出的开发建议报总经理审批；总经理根据以上情况，向技术质量部下达【设计开

34、发任务书】，并将新产品相关的技术资料，背景资料，转交技术质量部组织实施设计开发。【设计开发任务书】应写明项目名称、产品代号、起止时间、设计的主要技术指标、功能、性能及结构要求，设计承接部门和项目负责人等内容。技术质量部接到【设计开发任务书】后，组织项目负责人和项目组成员根据任务书要求，明确产品总体设计方框图和实现方式。并制定【设计开发计划】，报总经理批准。本公司规定项目产品设计开发的输入一般有以下几方面内容：a.【设计任务书】中有关产品要求的内容；b.顾客的合同或技术协议；c.适用的法律法规要求，特别是强制性标准要求一定要满足；d.以前类似设计提供的适当信息；e.其他规定产品必需的特性信息。设

35、计开发的输入应进行收集形成文件。技术质量部组织设计人员和相关部门对设计开发输入进行审评，确保设计开发的输入对设计开发是适用的、充分的。项目组根据【设计开发任务书】及【设计开发计划】等开展设计开发工作，并完成相应的设计开发输出文件。设计开发输出文件应能针对设计开发输入进行验证和确认的方式提出，以便证实满足输入要求。设计开发输出因产品不同而不同，可包括：a.指导生产、包装等活动的图样和文件；b.包含或引用验收准则；c.采购物料明细表、外协件清单、订货要领书；d.产品技术规范或企业标准；e.用户手册；f .产品样品。设计输出文件必须经过设计、工艺、审核、批准等签字程序，批准人应为项目负责人或总工，具

36、体执行相关技术标准。技术质量部按【设计开发计划】的安排，在设计的适当阶段进行设计评审，以便：a. 评审设计结果满足要求的能力；b. 及时发现设计中存在的问题，提出解决措施。设计评审在产品设计的阶段进行，评审的形式可以灵活多样，参加评审的人员应包括与所评审的设计有关的各职能部门的代表，评审由总工组织进行。评审的结果及所采取的任何措施应予以记录，并填写【设计评审记录】，由技术质量部保存。待产品设计全过程完成后，连同技术文件一并归档保存。设计过程某一阶段的设计评审通过后，才能转入下一阶段的设计工作，否则，应解决评审中提出的全部问题，并经再次评审后，方能转入下一阶段的设计。本公司依【设计开发计划】的安

37、排，在产品设计开发的适当阶段进行设计验证，根据产品的特点，除特殊的安排外，一般设计验证安排在样品试制结束时进行。产品设计完成后，项目负责人应按本程序4.3的要求提供设计开发输出。设计验证由项目负责人提出申请，总工批准后进行。设计验证时，应对产品样品进行试验和测试，并形成试验/测试报告，同时对设计输出文件进行审查，以验证设计输出满足设计输入的要求。设计验证的方式可以用变换方法计算、与已证实的类似设计进行比较、模拟试验和现场试验，测试和文件审查的方法进行。设计验证的过程和结果及由此引发相应的措施应填入【设计验证记录】，报总经理批准。验证记录应予以保存。设计验证中需解决的问题必须限期解决，并安排再次

38、验证，只有阶段的设计输出满足相应的设计输入后，才能转入下一阶段的设计活动。本公司按设计开发计划的安排进行设计确认，只要可行，确认应在产品交付之前或产品实施批量生产之前完成。特殊情况下，设计确认可安排与设计验证一并进行。设计和开发的确认由总工主持进行，与设计和开发确认产品相关的人员参加，必要时可请专家和用户代表参加。设计确认是证实产品满足特定的预期用途或应用要求得到满足的活动。因此设计确认应对产品的如下内容进行评审：a. 全面测试样品性能指标, 并对产品样品进行模拟使用环境进行试用试验。b. 审查设计输出的技术文件、工艺文件、采购信息文件等内容。必要时, 可对产品的性价比进行评价设计和开发确认的

39、结果及由此引发的任何措施均应记录于【设计确认记录】中。报告应经总经理批准。4.7 设计和开发更改 设计开发的更改由设计人员提出，技术质量部部长审核，总工批准。 需设计更改时,技术质量部提出【设计更改单】，技术质量部资料员实施设计更改。更改时应作划改、增加、更换等标识。【设计更改单】应由技术质量部资料员归档管理。更改涉及主要参数和功能、性能指标时，应对更改进行适当的评审、验证和确认，经总工批准，评审应包括更改对产品组成部分和已交付产品的影响。评审的记录应保存。48 产品改造和产品改型的处理 如因完善公司产品系列或产品改型要求而进行的设计，其设计和开发的各过程可根据实际情况适当简化。一般由总经理下

40、达【设计任务书】后，由技术质量部在任务书中制定简单开发计划收集相应的输入材料后即可实施。其设计评审、验证、确认的过程可根据实际情况进行适当简化，但简化不能影响对设计和开发产品功能、性能的确认。4.9 设计开发文件和资料的整理、归档项目设计开发确认后，对该项目的所有技术文件、工艺文件、采购文件均应交技术质量部归档，按文件控制程序进行管理。5 相关文件TGP401 文件控制程序6 记录R703-01 【设计开发任务书】R703-02 【设计评审记录】R703-03 【设计验证记录】R703-04 【设计确认记录】R703-05 【设计更改单】R703-06 【设计开发计划】TG-P704 采购控制

41、程序1. 目的对采购过程进行控制，确保采购产品符合规定要求。2. 范围适用于本公司对采购产品的控制。3. 职责 31 总经理批准采购计划；32 商务部负责组织合格供方的评价； 33 商务部负责采购文件的编制和发放，技术质量部负责采购产品的验证。4. 程序内容4.1 采购文件的编制和审批商务部采购员根据生产计划及配套件清单对照库存情况，制定【采购计划】和【外协加工计划】经总经理或其授权人员批准后执行。商务部根据已批准的【采购计划】、【外协加工计划】，并根据技术质量部的订货要求、行业相关的国家标准或公司图纸实施采购和外协工作。 生产用A类物资（具体分类见外协、外购件入库检验规程）的采购应在合格供方

42、进行，B类物资采购应尽量选用合格供方产品。如特殊情况须从非合格供方采购时，应试用并加强检验。采购应与供方签订采购合同，经总经理或其授权人员批准后实施。4.2 采购产品的验证4.2.1采购或外协加工的产品进到公司后，由仓库管理员点数核对预收，填写入库通知单，技术质量部长安排检验人员按外协、外购件入库检验规程进行检验和验证。4.2.2 当出现须到供方处验证采购产品以及顾客需到供方处验证产品时，应在采购文件中或与客户的合同中规定验证活动的安排和产品验证放行的方法。4.2.3.顾客的验证不能替代或作为本公司可接收供方产品的依据，只有本公司进行的验证才能作为依据。4.3 采购信息的控制 在采购合同中应明

43、确诸如物料的特性、数量、价格、交货付款方式及验收方式和标准等信息。 适当时，采购信息包括：对方人员资格的要求，对方质量管理体系的要求，以及对方程序、过程和设备批准的要求。 采购信息的形式包括采购合同、协议、采购订单、电话订货记录等。4.4 合格供方的评定商务部组织对合格供方的评价，根据物料采购、外协件加工的需要编制合格供应商初选名单，并向供方发以【供方质量保证能力调查表】,内容如表所列。根据调查表的反馈信息，结合产品使用情况，组织有关部门对供方的综合能力进行评价，商务部确定【合格供方名单】，经分管副总批准后生效。评价时一般应考虑的内容有：具体评价的标准见合格供方评审单。a) 供方的资源状况、供

44、货能力、企业信誉；b) 质量保证能力； c) 样品使用情况；d) 供货历史质量状况。生产用辅助性材料和零星采购产品的供应商可根据历次供货质量业绩确定其合格供方资格，作为采购活动的指南。合格供方名单应得到相关人员批准。4.5 对合格供方的控制 当供方提供的产品出现质量问题时，按不合格品控制程序处置，同时由商务部通知供方分析原因，采取纠正措施，并记入供方档案。出现严重不合格品或连续出现不合格品时，应取消其合格供方资格。 应建立和保存合格供方档案，档案内容包括：a.对供方的调查及评价记录；b.供货记录；c.质量问题处理记录。5 相关文件 6 记录R704-01 【采购计划】R704-02 【外协加工

45、计划】R704-03 【供方质量保证能力调查表】R704-04 【供方评审记录】R704-05 【合格供方名单】R704-06 【合格供方档案】TG-P705 生产和服务提供控制程序1目的策划并在受控条件下进行生产和服务提供，以确保满足顾客的需求和期望。2范围适用于对生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等的控制。3职责3.1总经理负责审批【生产计划】，生产部经理主持生产调度会；3.2技术质量部负责对生产过程进行确认，并在工艺文件中明确关键过程（或特殊过程），编制相应的工艺规程和必要的生产作业指导书；负责产品验证和标识及可追溯性控制。3.3生产部负责

46、对生产过程的实施与控制；负责生产现场管理，产品标识，负责生产设施的维护保养、负责产品的防护、负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制及标识的实施。3.4 生产部负责产品的安装、交付。3.5 市场营销部负责售后服务等与顾客联络的工作。4主要程序生产部根据公司产品开发和与顾客签订合同的信息，考虑公司产品库存和均衡生产的要求，编制【生产计划】报总经理审核，总经理批准后下发执行。公司各部门根据【生产计划】做好相应的生产准备：a. 采购人员根据生产需要和物料库存情况，拟制【物料采购申请】经总经理批准后实施采购。b. 生产部将【外协加工申请】提交总经理审批后，安排与供方联系外协加工事宜，明确加工要求和接

47、收准则。必要时，应对供方生产过程进行控制。d. 生产部清理生产所需产品图样、作业指导书、工艺文件等，按规定需重新领取的，应到技术质量部领取相关的技术文件。现场使用的文件必须是现行有效的版本。e. 生产部确认生产设备、检测设备的完好，生产人员的能力满足要求。4.2生产过程的控制 生产准备完成后，即可进入生产实施阶段。生产部生产班组长填写【领料单】到库房领取生产用原材料及相应辅料。 生产部生产班组长将生产任务分配给操作人员，做好【派工单】，将生产作业指导性文件（如产品加工图纸、工艺流程卡等）发放给操作者，必要时可将作业指导文件摆放于作业现场，以确保生产过程在受控条件下进行。 生产操作人员应坚持三按

48、（按图纸、按产品标准、按工艺文件）作业，严格工艺纪律。对操作过程不便用文字表述的，或过程简单、成熟且能保证产品质量的过程，可以不编制书面工艺文件，但要求操作者能保持方法的一致性。.4操作者完成工序产品后，应按工艺文件进行自检，如需班内转序时，下道工序为上道工序的互检，互检不合格时拒绝接受转序，由上道工序操作者返工合格后再转序。4.2.5 生产现场应保持清洁有序、标识清楚、区域划分明确。4.3特殊过程的确认4.3.1 在生产和服务过程中，其过程的结果不能或不易由后续的监视和测量进行验证的过程为特殊过程。本公司产品生产和服务过程中，暂时不存在特殊过程。对于今后增加的特殊过程的控制，本公司配备相关设

49、备和人员，并对该过程的方法也在产品工艺文件中说明，此外每年由技术质量部进行至少一次的过程确认。4.3.3确认的方法，采取验证过程设备和人员的能力的方式进行，必要时进行样件实验。4.4 标识和可追溯性控制 生产部规定对产品进行标识的适当方法，并针对监视和测量的要求对产品的状态进行标识；当产品或过程有可追溯要求时，应对产品或过程进行唯一性标识。 各相关部门负责所属区域内产品标识，产品状态标识，负责对所有标识的保持。并将产品分区摆放。 在有追溯性要求时，对产品予以标识便于追溯；如果不标识不会引起产品混淆或错用时，也可不对产品进行标识。采购产品标识采用本身的标识，如原标识不清，仓库保管员应补办标识。生

50、产过程中材料用【领料单】标识，成品用【合格证】标识。4.4.5 产品状态标识一般为合格、不合格、待检、已检待判，在生产现场以标牌作为标识；相应的检验记录也可作为检验状态标识。4.4.6 本程序未规定的具体标识方法，各相关部门可视具体情况制定，报生产部审核后实施。顾客财产的控制4.5.1 本公司顾客财产由生产部负责识别、验证、保护和维护。如本公司对外维修的顾客产品以及顾客提供的图纸或技术资料为顾客财产。4.5.2 顾客财产应记录在顾客财产登记表上，若发现顾客财产丢失、损坏或不能使用时，生产部应及时报告顾客，并保持记录。产品防护4.6.1 对产品从接收、内部加工、放行和交付直到预期地点的所有过程中

51、，应针对产品的符合性提供防护，防止产品变质、损坏和错用。4.6.2 本程序规定的防护应包括标识搬运、包装、贮存和保护，防护也适用于产品的组成部分。产品搬运的控制根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：a. 零件搬运时，要轻拿轻放，防止外包装破损而损坏零件，影响产品的质量。不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；b. 在生产过程中零件、半成品要轻拿轻放并堆放整齐，防止挤压、碰撞而影响产品质量。c. 应按照包装箱外标识的要求进行搬运，保持搬运通道畅通，防止损坏产品。搬运过程中，要保护好产品标识以及检验状态标识，防止标识脱落。4.6.4包装控制a. 生产部负责确定包装材料、包装设

52、计和要求，执行包装作业，以防止产品受损；b. 生产部在包装过程中应注意核对产品合格证，保持产品外观清洁、完整，按装箱单核对装箱配件及各种技术文件，并填写装箱单，包装箱上应标上正确的标识。c. 包装箱上写明收货和发货单位的地址和姓名。4.6.5贮存控制a. 生产部编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定分类码放产品，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出。b. 仓库应通风、干燥，做好防火、防潮、防盗等工作。以保持安全适宜的贮存环境。c. 所有贮存物料应建立【仓库台帐】，主要物资建立存料卡。仓库保管员对库存物料要定期清仓盘点，做好帐务清理，保持帐、物、卡一致，及时向总经理报告库存情

53、况。d. 仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时报告市场营销部处理。4.7 产品放行、交付及交付后活动的控制 对原材料、半成品和成品的放行，应执行过程和产品的监视和测量控制程序的有关规定。 产品的交付a. 市场营销部负责对提供运输服务的供方进行评价，必要时可与运输公司签订合同，以确保运输过程中产品的质量。b. 本公司的主要交付方式为顾客提货、送货上门方式。c. 市场营销部做好送货、发运记录，如发货清单。产品交付后的活动（售后服务）a. 技术质量部负责组织、协调产品的服务工作；b. 市场营销部负责与顾客联络，妥善处理顾客抱怨，负责保存售后维修单等相关服务记录；c. 市场营销部负责对顾客满意程度进

54、行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意程度监控程序；d. 市场营销部负责建立客户档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人，采购产品信息等；e. 利用与顾客的交往各种机会，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问，每年派出人员进行市场调研，及时掌握市场动态和顾客需求的动向；f. 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，生产部有专人解答、记录，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复；g. 市场营销部每季度统计顾客咨询及产品维修情况，以便综合分析，必要时，采取相应的纠正、预防措施。5相关文件TGP401文件控制程序TGP402记录控制程序TGP602设备管理控制程序TGP701产品实现的策划控制程序TGP702与顾客有关的过程控制程序TGP703设计和开发控制程序TGP704采购控制程序TGP801顾客满意度监控程序TGP803过程和产品的测量和监控程序各设备操作规程、仓库管理制度、焊接过程作业指导书6 记录R705-01【生产计划】R705-02【领料单】R705-03【仓库台帐】R705-04【月库存报表】R705-05【派工单】R705-06【顾客财产清单】R705-07【客户档案】R705-08【出货单】R705-09【顾客财产报告】R705-10【工艺流转单及分工记录】TG-P706 监视和测量装