技术报告氧气吸入器

1、技术报告.、氧气吸入器计量标准技术报告 计量标 准名称浮标式氧气吸 入器检定装置 计 量标准 负责人 建标单位名称公章 填写日期2011.11.15目录一、 建立计量标准 的 目 的 1二、计量标准的工作原理及其组成1三、计量标准器及主要配套设备 2四、计量标准的主要技术指标3五、环 境 条 件3六、计量标准的量值溯源和传递框图4七、计量标准的重复性试验5八、计量标准的稳定性考核6九、检定或校准结果的测量不确定度评定7十、检定或校准结果的验证 -9十一、结论10 十二、附 加 说 明10一、建立计量标准的目的 氧气吸入器是主要配套于医用 中心供氧系统，是医用氧气输生的终端设备，用于调节氧气 流

2、量、氧气湿化，供医疗单位急救给氧和缺氧病人作氧气吸 入，其性能是否准确可靠将直接影响病人的人身安全。它不但能准确计量氧气的瞬间流量，还可使医护人员在 护士站随时了解病人吸氧状况。科学用氧管理，对保障医疗计量器具准确可靠，提高医疗质量，保障人民群众的身体健康发挥了很好的作用。在医疗器械不良事件监测中发现，有医疗机构在使用浮 标式氧气吸入器由现 湖化瓶”爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员 的严重伤害事件。为了保障氧气吸入器的安全可靠，必须定期对其进行检定。由此看来我单位建立氧气吸入器检定装置显得尤为迫 切。二、计量标准的工作原理及其组成将被检浮标式氧气吸入器安装在氧气吸入器检定仪上，用导连管接通氧气源，检

3、 查减压器是否漏气。采用比较法，读取被检氧气吸入器的氧气表示值和流量 瓶计的示值，和标准压力表及标准流量计示值进行比较，判 定该氧气吸入器是否合格。潮化瓶在0.35 £.05MPa的压力作用下应不破裂。该标准主要由浮标式氧气吸入器检定仪、医用氧气瓶、 专用导连管组成。吸入器低压输由端潮化瓶 流量计 减压阀 氧气压力表吸入器输入端高压1 三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差 制造厂及 由厂编号 检定或 校准机构 检定周期或复校问 隔 氧气吸入器检定装置 SH-18高压016 MPa低压0 0.6 MPa流量110L/min压力准确度等

4、级 0.4级 流量准确 度等级1.级沈阳福润德仪器制造有限公司/0912327江苏省计量科学研究院1年 氧气吸入器检定仪SH-18A高压016 MPa低压00.6 MPa流量110L/min沈阳福润德 仪器制造有限公司/0912328江苏省计量科学研究院1年 主要配套设备秒表 SJ9-2 n 0-3600S 1/10上海手表五厂 徐州计量所 1年 直尺0-300mm浙江长城 徐州计量所 1 年 2 ,四、计量标准的主要技术指标 1.测量范围 高压016 MPa低压00.1 MPa流量110L/min 2 . 准确度等级 精 密压力表0.4级流量计1级五、环境条件 序 号项目 要求 实际情况 结

5、论1温度 (20±5) C (20±5) C符合要求2工作环境 无油脂污染 源，禁油，无明火。无明火，有标志符合要求 3 六、计量标准的量值溯源和传递框图上一级计量器具直接比对法 江苏省计量科学研究院活塞式压力计标准装置测量范围120L/min准确度等级二等江苏省计 量科学研究院 钟罩式气体流量标准装置测量范围-0.160MPa准确度等级0.2级本单位计量器具直接比对法 直接比对法 浮标式氧气吸入器检定装置测量范围高压 016 MPa；低压 00.6 MPa； 流量 1 10L/min MPE 流量 M ; 压力10.4下一级计量器具浮标式氧气吸入器测量范围压力016 MP

6、a流量110L/min MPE流量1.5级及其以下；压力2.5级及其以下4 七、计量标准的重复性试验根据JJG913-1996浮标式氧气吸入器国家计量检定规程和JJF1033-2008计量标准考核规范提供的方法，在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定 的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器(压力量程16MPa、流量量程10L/min )作被测对象。对氧压表10MPa和流量计10L/min处在重复条件下连续 测量10次，计算测量值的相对实验标准偏差。检定次数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 压力值(MPa) 10.10 10.12 10.12 10.16 10.20 10.16 10.12

7、 10.10 10.20 10.20 流量值(L/min ) 9.8 9.8 9.8 9.7 9.7 9.8 9.8 9.8 9.8 9.8 10.148 (MPa) 9.78 (L/min) 压力的实验标准差= 0.041 (MPa),换算成 相对误差为0.41%。流量的实验标准差=0.042 ( L/min ),换算成相对误差 为 0.42%。根据JJF1033-2008计量标准考核规范的要求，把测得的实验标准差作为本检定装置的重复性误差，经过测量不确定 度评定能满足要求，故本检定装置压力的重复性误差为 0.41 % ,流量的重复性误差为0.42% ,并以此作为以后的判断依据。5 .八、计

8、量标准的稳定性考核根据JJG913-1996浮标式氧气吸入器国家计量检定规程和JJF1033-2007计量标准考核规范提供的新建计量标准稳定性考核方法，每隔1个月，对氧压表10MPa和流量计10L/min的检定点在重复条件下连续测 量5次，取其算术平均值作为该组的测量结果，共观测4组,取4组测量结果中最大的差值作为本检定装置的稳定性。在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的上海减压 器厂产的浮标式氧气吸入器（压力量程16MPa、流量量程10L/min ）做被测对象，测得的数据如下日期 示值 误差 次数 2011.8 2011.9 2011.10 2011.11 压力值（MPa） 流量值（L/m

9、in） 压力值（MPa） 流量值（L/min ） 压力值（MPa） 流量值（L/min ） 压力值（MPa） 流量值（L/min ） 1 10.20 9.8 10.22 9.7 10.20 9.8 10.22 9.8 2 10.30 9.7 10.28 9.8 10.24 9.8 10.22 9.8 3 10.24 9.8 10.26 9.8 10.20 9.7 10.20 9.8 4 10.24 9.8 10.24 9.8 10.22 9.8 10.24 9.8 5 10.20 9.8 10.26 9.8 10.22 9.8 10.20 9.8 10.236 9.78 10.252 9.78

10、 10.216 9.78 10.216 9.8 4 组测量结果压力的最大差值为6 （ MPa）,换算成相对误差为0.36%。4组测量结果流量的最大差值为9.8-9.780.02 （ L/min ）,换算成相对误差为0.2%。根据JJF1033-20078计量标准考核规范的要求，本检定装置按级使用，最大允许误差为2 % o因压力2% >0.36%,流量2% >0.2%,故本检定装置的 稳定性符合计量标准考核规范要求。九、检定或校准结果的测量不确定度评定1、测量依据JJG913-1996浮标式氧气吸入器国家计量检定规程JJF1033-2008计量标准考核规范JJF1059-1999测量

11、不确定度评定与表示 2、测量方法在装置正常的工作条件下，选一 台性能稳定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器(压力量程16MPa、流量量程10L/min)作被测对象。对氧压表10MPa和流量计10L/min处在重复条件下连续 测量10次，读取在10MPa和10L/min的测得值。3、测量误差的数学模型式中被检表示值；标准表示值；被检表与标准表的差值。4、评定各输入量的标准不确定度4.1、计算测量不重复性引入的标准不确定度分量浮标式氧气吸入器的测量不重复性分压力和流量，采用A类方法评定。按规程要求，对氧压表 10MPa和流量计10L/min处在重 复条件下连续测量 10次，读取在10MPa和10L

12、/min的测得 值，由此计算由实验标准差。详见下表。检定次数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 压力值(MPa) 10.10 10.12 10.12 10.16 10.20 10.16 10.12 10.10 10.20 10.20 流量值(L/min ) 9.8 9.8 9.8 9.7 9.7 9.8 9.8 9.8 9.8 9.8 10.148 (MPa)9.78 (L/min) 压力的实验标准差= 0.041 (MPa) 流量的 实验标准差=0.042 (L/min) 4.2、计算检定装置引入的标准不确定度分量7 九、测量不确定度评定检定装置的误差来源于精密压力表和标准流量计，其

13、中精密压力表的最大允许误差为 i0.064MPa；标准流量计的最大允许误差为i0.1L/min。按均匀分布估计，则0.037 MPa = % 0.058L/min 43计算检定人员估读引入的标准不确定度分量检定人员估读最小分度值的1/10,标准压力表为i0.005MPa,标准流量计 为 i0.2L/min。按均匀分布估计，则=勺0.003 MPa =勺0.115 L/min 5、标准不确定度合成=0.055MPa = = = 0.018L/min 6、扩展不确定度 合成标准不确定度接近正态分布，取2, 0.055=0.110MPa,换算成相对扩展不确定度为1.10%。0.018= 0.036L

14、/min，换算成相对扩展不确定度为0.36%。8 .十、检定或校准结果的验证在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的在装置正常的工作条件下，选一台性能稳 定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器(压力量程 16MPa、编号86510061)作被测对象。用本实验室检定装置对其检定得由一组数据，送河南省 院检定得到另一组数据列表如下表1氧气表单位MPa检定点本实验室检定装置检定数据上级检定数据最大差值0 0 0 0 5 5.0 5.0 0 10 9.8 9.8 0该氧气表最大差值为 0MPa,依 据JJF1033-2008计量标准考核规范的要求，因为0MPa,换算成相对误差为0%。又因为0.538%Q0.5%。所以0 % W 0.5% ,故本装置检定结果的验证符合 JJF1033-2008计量标准考核规范要求。9 ,十一、结论 经分析与验证，本检定装置压力的扩展不确定 度为1.10 (=2),稳定性不大于 0.36,重复性不大于 0.41; 流量的扩展不确定度为 0.36 (=2),稳定性不大于0.32,重 复性不大于0.2。满足JJG913-1996浮标式氧气吸入器