医疗安全(不良)事件报告管理规定,医疗安全(不良)事件主动报告管理规定红头文件

1、-7 -xxxxxX 院xxxx 医201916号关于印发医疗安全（不良）事件主动报告管理规 定的通知各科室：为了更好地保障患者安全，防范医疗风险，减少不良事件的发 生，按照河南省二级综合医院执业评审细则（试行）要求，经 院长办公会研究，现将xxxxx医院医疗安全（不良）事件主动报告 管理规定予以印发，望各科室认真组织学习，并遵照执行。特此通知xxxxxxx 医院2019年4月15日xxxxxxx 医院医疗安全（不良）事件主动报告管理规定一、目的根据国家卫计委患者安全目标、医疗质量安全事件报 告暂行规定、河南省二级综合医院执业评审细则（试行） 等要求，为了更好地保障患者安全，防范医疗风险，减少

2、不良事 件的发生，特制订本管理规定。二、适用范围各科室三、内容（一）医疗安全（不良）事件主动报告的意义1 .通过报告医疗（不良）事件，及时发现潜在的不安全因素 和事故隐患，有效避免医疗差错与纠纷的发生，保障患者的安全。2 .医疗（不良）事件的全面报告可以使相关人员能从他人的 过失中汲取经验教训，有利于发现医院安全系统存在的不足，提 高医院系统安全水平，促进医院及时发现事故隐患，不断提高对 错误的识别能力，从而制定行之有效的控制措施。（二）医疗安全（不良）事件的定义1 .定义医疗安全（不良）事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过 程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并 可能引发医

3、疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和 医务人员人身安全的因素和事件。不良事件可分为两类，一类是 可预防的不良事件，即医疗过程中未被阻止的差错或设备故障造 成的伤害；另一类是不可预防的不良事件，即正确的医疗行为造 成的不可预防的伤害。2 .等级划分医疗安全（不良）事件的严重程度分为4个等级：级事件（警告事件）一一非预期的死亡，或是非疾病自然 进展过程中造成永久性功能丧失。级事件（不良事件）一一在疾病医疗过程中是因诊疗活动 而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。级事件（未造成后果事件）一一虽然发生了错误事实，但 未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处 理可完全康复。级事

4、件（隐患事件）一一由于及时发现错误，未形成事实。（三）建立医疗安全（不良）事件主动报告制度的原则1 . I级和n级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照中 华人民共和国国务院令第 351号医疗事故处理条例、卫生部医疗质量安全事件报告暂行规定（卫医管发20114号）执行2 .田、IV级事件报告具有主动性、保密性、非处罚性和公开 性的特点。（1）主动性：医院各科室和个人要主动参与医疗安全（不良）事件上报工作。（2）保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部 门的信息完全保密。报告人可通过网络、信件等多种形式具名或 匿名报告，相关职能部门将严格保密。（3）非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人

5、处罚的依据， 也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。（4）公开性：医疗安全信息在院内通过相关职能部门公开和 公示（公开的内容仅限于事例的本身信息，不涉及报告人和被报告人的个人信息），分享医疗安全信息及其分析结果，用于医院和科 室的质量持续改进。（四）医疗安全（不良）事件报告的内容医疗安全（不良）事件按内容不同可分为医疗类、护理类、 药品类、院感类、服务类、器械设备类、后勤类、其它类等类别。 具体填报内容见附表1、附表2、附表3。所有不良事件均登记在 不良事件报告登记本上。医疗安全（不良）事件采取多渠道报告，职能部门统一汇总进一步分析处理（流程图见附表 4） o 其中：1 .医疗安全（不良）事件

6、转发医务科2 .护理安全（不良）事件转发护理部3 .感染相关安全（不良）事件转发感染管理科4 .药品安全（不良）事件转发医务科5 .器械、设备安全（不良）事件转发医学装备科6 .后勤安全（不良）事件转发后勤保障部门7 .传染性疾病事件转发感染管理科（五）医疗安全（不良）事件的报告流程与处置程序（见附件4）1 .上报形式（1） 一般事件上报发生医疗安全（不良）事件 24-48小时内，当事人或其他发 现人员按照要求及时、客观、准确填报医疗安全（不良）事件上 报表（一式两份），报告相关职能部门。（2）紧急电话报告仅限于在医疗安全（不良）事件可能迅速引发严重后果的紧 急情况使用，并随后履行书面补报。夜

7、间及节假日应立即电话上 报相关职能部门，相关职能部门人员应及时妥善处理。2 .发生或发现医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即 采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报告， 同时按要求及时上报相关职能部门。3 .首报的医疗安全（不良）事件，各职能部门在接到报告后 应登记备案，及时调查核实，做由处理，督促相关科室限期落实、 整改，消除隐患，必要时上报分管院领导。每月5日之前各职能部门将上月医疗安全（不良）事件汇总并分析情况，进行全院医 疗安全（不良）事件分析总结，并于每月15日前提交医院质量与安全管理委员会。4 .如上报医疗安全（不良）事件涉及两个或两个以上部门， 相关职能部门共同解决，必要时召开部门间联席会议。（六）奖惩机制医院质量与安全管理委员会定期组织对医疗安全（不良）事 件报告的科室和个人提由奖惩建议并报请院办公会通过。1 .医院豉励职工主动上报医疗安全（不良）事件，每上报 1 例，奖励5元。2 .对提供上报事件较多的，并且杜绝不良隐患及时整改和持 续改进有效的科室和个人，在评优、晋升时给予优先和加分。3 .各职能部门在对所管辖科室的日常督导工作中，要及时发 现问题并督促责任科室及时上报。对医疗安全（不良）事件瞒报 者，一经发现核实后给予当事人和所在科室各罚款100元的处理。四、文件效力生效期