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文档简介

1、物料风险评估报告报告起草（签名/日期）:审核（签名/日期）:批准（签名/日期）:目得1、1、对原辅料可能存在掺假风险项目进行分析评价 ，将各种掺假风险按照物料总类分类，并 按照风险出现得几率与产生得后果进行评估。1、2、在评估过程中，建立完善质量风险降低得控制措施及再评价风险得可接受程度，指导企业在各环节开展质量风险控制与质量风险管理活动。适用范围我司所有购入得物料，从过敏原、物理污染、化学污染、生物污染、掺假等方面进行评估三、评估小组四、过敏原污染风险评估4、1 4、24、3 结论 :五、物理污染、化学污染、生物污染得风险评估, 制定相应得控制措5、1 对各主要物料类别可能存在得物理、化学与

2、生物污染进行分析识别 施。具体分析结果如下 :物料类别危害描述与来源危害风险评估判断依据控制措施风险 判断危害 发生 得可 能性危害 得严 重性就是 否为 显著 危害XXXX 类生物危害：化学危害：物理危害：XXXX 类生物危害：化学危害：物理危害：XXXX 类生物危害：化学危害：物理危害：XXXX 类生物危害：化学危害：物理危害：5、2根据以上分析结果，我公司物料主要在以下几个方面存在较高得风险物料类别存在风险控制措施结论:六、物料掺假得风险评估6、1根据可能带入物料掺假风险得环节，需从以下几个方面进行风险识别：6、1、1掺假或冒牌得以往证据；6、1、2可致使掺假或冒牌更具吸引力得经济因素；

3、6、1、3通过供应链接触到原材料得难易程度；6、1、4识别掺假常规测试得复杂性；6、1、5原材料得性质6、26、3风险分析工具从风险发生得严重性(S)、可能性(P)与可检测性(D)三方面,采取风险指数(RPN= S*P*D)方式 进行分析，判断风险级别，对于高风险需采取控制措施。风险得严重性(S)得分类准则风险系数严重性得分类分类标准3高导致产品不合格，造成返工或报废，对客户使用安全产 生重大影响，或致使客户严重不满意2中产生关键或非关键偏差，导致或可能导致客户投诉或者 客户抱怨1低对体系无影响或影响微小，可能产生非关键偏差，可能 不会引起客户得不舒适，可得到客户理解风险得可能性(P)得分类准则风险系数可能性得分类分类标准3高每年发生超过1次2中每年到3年发生1次1低每3年以上发生1次风险得可检测性（D）风险系数可检测性得分类分类标准3低未建立有效得评估程序,基于无缺陷得接受2中建立监控措施或评估程序，缺陷可在后续过程控制中被 控制或检出1高缺陷显而易见,完全可被检测，或现已存在有效得控制 体系使得缺陷可被避免或检出风险级别判断风险指数(RPN= S*P*D)风险级别1-4低(L)6

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