000000bc_怎样预防中药注射剂的不良反应

1、 怎样预防中药注射剂的不良反应 刘燕娟1 金国强1 郝建峰2 （河北省邯郸市峰峰集团总院 河北省邯郸市中心医院） 中药注射剂是我国特有的现代化中药新剂型，在临床上广泛应用。2005年110月我国21个省市的1，412家医院，中成药采购金额最高的20个品种中，注射剂占16种，且前五位均为注射剂1。 中药注射剂在临床大量的使用，确实治好了不少患者，但在应用过程中也发现了许多不良反应。据报道，中药注射剂不良反应所占的比重为5988 27676 3甚至更高4。中药注射剂中静脉用药的不良反应比较多见，为非静脉用药的92倍5。 中药注射剂的不良反应有以下几种类型： 皮肤损害：表现为荨麻疹、瘙痒、红斑、水泡

2、、剥脱性皮炎，发生率为22216。其中荨麻疹、瘙痒、红斑、水泡等轻型皮肤损害多见，预后良好，但首次发生皮肤损害得到确诊者较少，仅为86。其原因主要为： 中药注射剂所致皮肤损害一般较轻，停药后自行减轻，应用常用激素外用制剂有效，不宜引起患者重视，就诊率低； 某些皮肤损害初发潜伏期较长，医生忽略了对既往史的询问，以致漏诊； 中药注射剂成分复杂，而且临床联合用药较多，难以明确致敏药物7。 过敏性休克：表现为血压90/60Hg、面色苍白、口唇发绀、脉搏细弱、意识障碍等，少数高龄患者并发急性肺水肿、肾功能衰竭，最终造成死亡。发生率为2106%6，大多数患者在首次用药后515分钟内发生。 呼吸系统：表现为

3、喉头及支气管痉挛、哮喘、呼吸困难、急性肺水肿等，发生率为1282%6。 类过敏性休克；表现为心慌、胸闷、呼吸困难、烦躁不安，但血压正常或稍降低，发生率为1104%6。 其他还有发热、心血管系统损害、消化系统损害、血液系统损害等，发生率均在10%以下6。 预防中药注射剂的不良反应应该采取以下措施： 详细询问过敏史，必要时做皮试 梁建梅7观察162中成药所致药疹患者，既往有药物过敏史者47例，占全部观察病例的290%。曹海峰等8分析288例中药注射剂致过敏性休克患者，无过敏史者50例，仅占1736%。因此在首次应用中药注射剂前，应该详细询问过敏史，对高敏体质或既往有药物过敏史患者，以及年老体弱者、

4、婴幼儿、孕妇应避免使用。必要时取欲用的药液50g做皮试，判断标准同青霉素，如皮试阳性应改用其他药物。 严格掌握适应症 中药注射剂作为一种在临床广泛使用的药物，应当有明确的适应症和禁忌症。但是由于西医和中医理论体系不同，对适应症和禁忌症的表述也不同。如清开灵注射液，很多医生都知道该药有清热解毒作用，广泛应用于治疗上呼吸道感染。但是知道清开灵注射液不能用于表症、恶寒的发热患者不多，这样的患者多表现为恶寒重、发热轻、无汗、头痛、鼻流清涕、喉痒、咳嗽等，不宜应用该药12。双黄连注射液也有类似情况，对受凉后发热、咳嗽或虚寒、腹泻者应用也属错用13。建议各中药注射液生产厂家应修改说明书，用中西医医生均能看

5、懂的文字，列出适应症、禁忌症等内容，使该类药物能更好地应用于临床。选择合适的液体稀释药物 张志伟9曾报道茵栀黄注射液与不同液体配伍后的变化，观察到茵栀黄注射液与10%葡萄糖注射液、09氯化钠注射液、10%葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等配伍后，溶液微粒数剧增。而微粒作为一种异物，是引起输液反应的重要因素，微粒越多，所造成的输液反应也越重5。为了减少微粒的产生， 茵栀黄注射液不应与氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍，而应与葡萄糖注射液配伍使用，且不宜加入其他药物。王金龙等10观察到，黄芪注射液加入到不同的液体中后微粒数明显增加，尤以25m的微粒最为突出。为了保持药物的稳定性，黄芪注射液应加入到5

6、%葡萄糖氯化钠和09氯化钠中静点，药物配好后不应放置时间过长。 剂量不可过大 陈军等11对120例使用茵栀黄注射液后的不良反应进行文献分析，发现多数患者为超剂量使用。王金龙等10观察到，随着加入到液体中黄芪注射液数量的增加（由20ml到50ml），不溶性微粒数亦随之增加，其差异有显著性（p001）。因此每次用量应以1020ml为合适，而且应加入到250500ml液体中。 不可几种药物同瓶静点 中药注射液多为成分复杂的混合物，内含苷类、黄酮类、生物碱类及未除尽的蛋白质等物质，与其他药物配伍使用易引起药液微粒数增加、PH值改变、色泽加深、发生沉淀等变化。上述变化分别发生在输液时两药或多药联用的情况

7、下，如双黄连注射液与环丙沙星、诺氟沙星等配伍会产生沉淀，清开灵注射液与青霉素、林可霉素配伍使用会产生沉淀、PH值下降等现象14。张惠霞12 等报道，在中药注射液不良反应病例报告3，414例中，2种以上药物联合应用发生药物不良反应1，762例（占5161）。梁建梅6观察到在162例患者中单一应用中成药（包括中药注射液）出现药疹者56例（346），联合用药出现药疹者106例（654），均说明合并用药可增加药物不良反应发生率。 用药后30分钟内要严密观察 李外等6观察到，复方丹参注射液所致变态反应大多出现在给药后30分钟之内，因此在患者首次应用该药时，应特别注意用药后30分钟之内的反应。一旦发现异常

8、，应立即停药并给予相应处理。张华13 等报道，中药注射液引起的不良反应发生时间呈多样性，发生在30分钟之内的不良反应多表现为寒颤、高热、过敏性休克，而高血压、溶血反应、运动系统损害多发生在给药数天后。参考文献： 赵弈哲，张敏国盘点中药临床用药市场推动中药现代化发展2005年110月中药临床用药市场分析J中国现代中药，2006，8（1）：31-33 尹梅，程平输液与中药注射液配伍微粒变化考察J中成药，2000，22（4）：309 周践，郭代红，和培红142例中药不良反应分析J药物不良反应杂志，2002，6：368 莫斌斌，姜文中药注射剂不良反应的文献统计分析J中南药学，2003，3（3）：184

9、 刘媛，高军频频威胁生命安全的“杀手”中药静脉注射剂J首都医药，2006，31522 郭海平，刘军艳，杨本明，等10种中药注射剂不良反应文献分析J中国药物应用与监测，2007，4（2）：5759 梁建梅中成药所致皮疹162例临床分析J中国中西医结合杂志，2007，27（7）：665666 曹海山，何鹏彬，杨莉珠288例中药注射剂致过敏性休克分析J药物流行病学杂志，2006，15（1）：2627 张志伟茵栀黄注射液在输液中的配伍变化J中国医院药学杂志，1995，15（10）：454455 王金龙，姚鲁也，胡海清黄芪注射液与输液配伍的不溶性微粒观察J医学临床研究，2004，21（6）：700702 陈军，魏俊婷，陈辉扬120例茵栀黄注射液不良反应文献分析J中国药物警戒，2006，3（3）：168171 张惠霞，陈建玉，宋成3414例中药注射剂不良反应分析J中国药物警戒，2006，3