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文档简介
1、目录1、药品进货和验收质量治理制度2、药品陈列治理制度3、药品销售及处方调配治理制度4、拆零药品治理制度5、药品养护检查治理制度6、中药饮片购销治理制度7、含麻黄碱类复方制剂质量治理制度8、卫生和人员健康治理制度9、效劳质量治理制度10、药品不良反响报告制度11、不合格药品治理制度12、质量治理工作检查考核制度13、负责人岗位责任14、质量负责人责任15、营业员岗位责任16、质量验收责任17、养护检查责任18、计算机信息化治理制度一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁 公司或受公司委托的药品批发企业购货.二、严禁从非法渠道采购药品.三、在接受配送中央统一配送的药品时, 应对药
2、品质量进行逐批 检查验收,按送货凭证的相关工程对照实物,对品名、规格、批号、 生产企业、数量等进行核对,做到票货相符.四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题, 应及时报告公司销售和质量治理部门,在接到公司质量治理部门的退 货通知后,再作退货处理.五、验收进口药品,应有加盖红色印章的?进口药品注册证?和 ?进口药品检验报告书?复印件,药品应有中文标签和说明书.六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格 字样并签名或盖章.七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册, 保存至超过药 品有效期一年,但不得少于两年.药品陈列治理治理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,
3、 符合药品陈列环境 和存放条件,预防人为污染药品.二、应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调 或风扇等.三、陈列药品应遵循药品分类治理的原那么,药品与非药品,处方 药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、 中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类 摆放.类别标签应放置准确,字迹清楚.四、处方药不得采用开架自选的陈列方式.五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装.六、须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜.七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录.发现问题要及时整改.一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规
4、和公司规定的 制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容, 给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客.二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售.三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、 风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售.四、处方药须凭医师处方调配或销售.审方员应对处方内容进行 审核,处方审核完毕审方员应在处方上签字.处方调配或销售完毕, 调配或销售人员应在处方上签字,并向顾客交代服用方法、用药禁忌 和考前须知等内容.处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和 给药.五、处方所列药品不得擅自更改或代用. 对有配伍禁忌或超剂量 处
5、方审方员应当拒绝调配或销售.如顾客确需,须经原处方医师更改 或重新签字前方可调配或销售.六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册, 顾客不愿留存 处方,应按要求作好处方药销售记录.收集留存的处方和处方药销售 记录保存不得少于两年.七、药品销售应按规定出具销售凭证.一、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证实和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容, 并检查药品质 量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售.拆零药品保存原包装 和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装.二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整洁,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质.拆零药品专柜应有明显的
6、标识.三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生.分零使用的 药匙至少两支应装入防尘、防污染的容器中.拆零用具应整洁摆 放.四、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品,应 使用药匙取药装入药袋,并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、 每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药平安.五、拆零销售的药品应做好名称、 规格、生产厂家、批号、效期、 拆零日期和最后销售完日期记录,经办人应签字或盖章.一、每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查. 对陈列的药品可 每季度按“三、三、四循环的原那么进行养护检查,小型药店可每月 对陈列药品全部进行养护检查.如实做好养护检查记录.二、被列为重点品种的药
7、品和拆零药品, 近效期药品应按月养护 检查,对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情 况如实记录.三、经营需低温冷藏的药品,应配置相应的冷藏设备,将需低温 冷藏的药品存放其中,并做好温湿度记录.四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方 法进行养护.五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测,并按 时记录.温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等举措, 以保证陈列药品质量和平安.温湿度监测及调控记录簿保存时间不得 少于两年.一、中药材、中药饮片应按法律规定和公司制度从具有合法经营资质的企业购进,并对质量进行验收,做好验收签字.二、中药材、中药饮片购进票
8、据应按购进时间顺序单独分月季加封面装订成册,保存时间不得少于两年.三、必须配置调配处方和临方炮制所需的设备.各类设备应清洁 卫生,计量器应秤载准确.四、中药饮片装斗前应做到质量复核,不得错斗、串斗,预防混药事故.装斗人员应填写装斗复核记录.五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识.六、中药饮片应凭医师处方配方销售,根据审方、计价、开票、 配方、核对、发药的程序进行操作.七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册. 顾客不愿留存处 方,应按要求作好配方销售记录.一、店堂前的招牌应完好、整洁.店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘,无污染物,无蜘蛛网,无碎屑剥落.店堂内的清洁应按时清扫, 并随时保持货
9、柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生.二、药品货柜上安装的柜门应完好,取用商品后应及时关好,以预防异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染.三、所有人员要注意养成良好的卫生习惯,注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手,工作服应勤洗勤换,保持整洁.四、直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查,健康检查资料要保管两年以上,留存备查.五、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病,应及时调离接触药品的岗位.一、工作人员应树立为顾客效劳、对顾客负责的思想,将“顾 客至上、信誉第一作为企业经营的宗旨.二、每天营业前应整理好店堂卫生,并备齐商品.店堂内应做
10、 到货柜货架整洁整洁、标志醒目、货签到位.三、员工上岗时应着装统一,整洁清洁,佩带胸卡,微笑迎客, 站立效劳,有举止端庄、文明的形象和良好的效劳环境.四、营业员接待顾客时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼, 使顾客能充分感受到得到优质效劳的满足和愉悦.五、计价、收款应准确,找补的零钱要礼貌地交给顾客,并叮 嘱顾客当面点清.六、应设咨询台,指导顾客平安,合理用药.七、应将效劳公约上墙,公布监督 ,设有“顾客意见簿认真对待顾客投诉并及时处理药品不良反响报告制度一、药品不良反响监测报告制度是国家增强药品治理,指导合理用药的依据,公司各部门及连锁门店有责任和义务主动做好该项工 作.二、药品不良反响主要
11、是指药品在正常用法、 用量情况下出现的 与用药目的无关或意外的有害反响.药品不良反响实行逐级报告制 度.三、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反响的情况时,当班接待的工作人员应认真聆听顾客的表达,详细询问顾客相关情况, 如属药品未标明的不良反响现象,应将收集的信息填写?不良反响记 录表?,并及时报告质管部门,由质管部门核实情况后报告当地药监 局.四、一般不良反响可在24小时内以填报?药品不良反响事件报 告表?的形式报质量治理部门,如收到较为严重和严重的不良反响必 须立即 报告质量治理部门,待事情处理后,补填报?药品不良反 应记录表?五、遇到顾客反映的不良反响事件时, 工作人员应劝告顾客立即
12、停药,视情况对顾客进行合理的解释,比拟严重的不良反响应奉劝顾 客或患者立即到医院处理.不合格药品和近效期药品治理制度一、对药监局质量治理部门通知的不合格药品,在接到通知后, 应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按通知的要求由药监局质 量治理部门处理.二、在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜, 存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,预防不合格药品扩散 化.三、对于顾客退回的不合格品,由质管员确认后放入不合格药品 存放处.四、对有效期在6个月可自定时限以内的近效期药品应及时 销售.临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理.六、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录
13、.七、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和 处理记录.不合格药品处理应药监局质管部门按规定进行处理.质量治理工作检查考核制度一、为保证质量治理体系正常运行,保证各项质量治理制度的有效贯彻执行,二、应认真学习掌握制定的质量治理制度和质量治理程序标准操作要求,强化质量治理各项日常记录.保证药品质量平安.三、每半年全面开展一次质量治理制度执行情况检查考核工作.检查考核主要内容即:1、硬件建设状况;2、以制度为标准,检查考 核执行各项制度的记录资料簿.四、在质量治理工作检查考核中,针对发现的问题提出可行和有 效的改良举措,应认真落实,改良落实情况应做好记录.一、熟悉?药品治理法?及有关
14、法律法规,牢固树立质量意识和 法制观念,对本药房经营药品的质量负领导责任.二、全面负责本店的日常经营和治理,创造必要的物质、技术条 件,使之与经营质量要求和经营规模相适应,努力营造平安、舒适的 购物环境,提升药品经营企业形象.三、为质管员作好本店质量治理工作创造必要条件和提供强有力 支持,保证质管人员独立、客观地行使职权,支持其合理意见和要求.四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量 治理制度,努力提升员工的专业效劳水平.五、检查催促质量治理制度,岗位履责,工作操作程序的执行落 实情况.六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉, 对顾客的意见或建 议给予及时答复.质量负责人责任一
15、、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规,熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量治理制度及操作标准.在公司质 量治理部门的统一领导下,认真做好本店的质量治理工作.二、对本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后 效劳全过程的质量状况进行监督和治理,对药品质量行使否决权.三、对各岗位和各个环节凡涉及到质量治理的各项工作应给予切 实、有效地催促和指导.四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复 核工作,按规定在处方或处方销售记录上作审核签字.五、在店堂内提供咨询效劳,指导顾客平安,合理用药.六、在药监局质管部门指导下,每半年一次检查本店 GSP及质 量治理制度的执行情况
16、,并做好?制度执行情况检查记录?.对涉及 质量治理方面的资料应及时收集整理, 做到资料工程完整,内容真实 准确.各项资料要妥善保存备查.七、凡涉及药品质量的投诉,质量负责人应与负责人一道做好接 待工作.必要时,应用药学专业知识对顾客进行解释,取得顾客的信 任和理解,以维护企业信誉和形象.一、营业员应认真学习药品经营和治理方面的法律法规,熟悉和了解GSP条款及操作方法.严格遵守公司制定的质量治理制度,依 照?效劳质量治理制度?来标准自己的行为,全心全意地为顾客提供 满意和优质的效劳.二、严格按药品分类治理原那么陈列药品,摆放整洁,标识清楚, 准确标明品名、产地、规格、价格等,方便顾客选购.三、销
17、售和调配药品要正确介绍药品的功能、 用途、用量、禁忌、 考前须知等,不夸大和误导顾客.四、认真执行处方药销售治理规定,按规定程序和要求做好处方 药的配方,发药工作.五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品.六、顾客反映用药后出现不良反响的情况应收集和记录, 并按?药 品不良反响报告制度?的要求将收集的相关记录及时交质管员处理.七、做好相关工作记录,记录字迹端正准确.八、做好营业场所和仓库包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫 生工作质量验收责任一、认真执行?药品验收质量治理制度?,根据原始凭证和合同 规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收.二、验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装、 标签、说明书、标识及有关证实文件进行检查.三、验收整件药品的包装中有产品合格证.四、对验收合格的药品应及时上柜销售; 对验收不合
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