医疗技术管理制度之欧阳治创编

1、欧阳治XXX医院医疗技术管理制度时间2021.03.10创作：欧阳治为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准 入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进 步，提高医疗质量，保障医疗安全， 结合我院实际，制定本制度。一、医疗技术是指医院及医务人员以诊断和治疗 疾病为目的，对疾病做出判断和消除疾病、缓解 病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患 者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。二、我院开展医疗技术临床应用严格遵守卫生部 医疗技术管理办法的相关规定。医疗技术临床应用遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。三、各科开展医疗技术应当与各科的功能任务相 适应，应具备符合资质的专业技术人员、

2、相应的 设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规 范。四、严格遵守医疗技术临床应用准人和管理制 度，并对医疗技术实行分类、分级管理。五、医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院 通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有 效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切， 涉及一定伦理向题或者风险较高，卫生行政部门 应当加以控制管理的医疗技术。1、心血管疾病介入诊疗技术（含先天性心 脏病介入治疗技术、心脏导管消融技术、起搏器 植入技术、冠心病介入诊疗技术）2、综合介入诊疗技术3、外周血管介入诊疗技术4、神经血管介入诊疗技术5、四级妇科内镜诊疗技术6、人工关节（髓、膝关节）

3、置换技术7、人工耳蜗植入技术8、角膜移植手术9、血液净化技术（含血液透析、血液透析 滤过、血液灌流、血浆置换、腹膜透析等技术）10、临床基因扩增检验技术（不含基因芯片 诊断技术）11、三维适形及调强放疗技术（含X刀、Y 刀、Cyberknife> TOMO等治疗技术）12、颌面部轮廓整形技术】3、内镜逆行胰胆管造影诊疗技术14、我区首次开展（未纳入卫生部规定的第 三类医疗技术目录）的医疗技术 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫 生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研 究进一步验证；（四）需要使用稀缺资

4、源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技 术。六、医疗技术分三级进行管理。第一类医疗 技术的临床应用由我院医务科统一管理，第二类 由自治区卫生厅负责，第三类由卫生部负责。（以下涉及第三类医疗技术管理的內容本文暂略）七、医院依法对第一类医疗技术的临床应用 能力进行审核。第二类医疗技术临床应用前需由 医务科负责向县、市卫计局提出申请，在卫生行 政部门审核批准后相关科室方可开展该临床技 术。八、在上级卫生行政部门或本院对相应类别 医疗技术临床应用能力审核通过的基础上，由医 院医疗质量与安全管理委员会组织对手术、麻醉 等高风险技术项目操作人员进行资格的许可授 权、考评复评及再评估的动态管理。（一

5、）资格授权依照以下流程：首先医务人 员向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质 能力，科室质量与安全管理小组进行初步考评， 考评结果提交医院医疗质量与安全管理委员会进 行最终认定，必要时还应同时提交上级卫生行政 部门审定。（二）两级组织根据医疗技术的类别及要 求，定期对操作人员的资质能力进行复评，对不 符合资质能力要求的人员，取消或降低其相应项 目操作资格。（三）对取消或降低操作资格的人员，医院 医疗质量与安全管理委员会将责成科室质量与安 全管理小组对其进行为期1个月到1年不等的考 察。考察期满后，对其进行再评估，考评通过则 可恢复其操作资格。（四）医院建立医疗技术人员资质能力的数 据库，并根

6、据考评、复评、再评估结果实时更 新。九、各专业开展医疗新技术，必须保障应用 的安全性、有效性、效益性和合理性，并严格按 照有关制度申报（具体参见新技术准入及临床 应用管理制度）。十、医院实行手术准入制，将手术分为四个 等级，只允许具有相应等级或以上资格的手术者 独立操作（具体参见手术分级管理制度）。十一、各专业所开展的各种诊疗技术必须符 合诊疗技术规范，不得将不成熟的技术应用于临 床诊疗工作中。从事医疗诊疗活动的医务人员， 必须是经过注册的卫生技术人员，不允许非卫生 技术人员从事诊疗活动。各种有创的操作技术项 目在独立操作之前必须经过培训，经科室质量与 安全管理小组考核批准后，才能单独操作。十

7、二、临床开展的医疗技术（包括手术、有 创操作）在开展前，必须按照有关规定进行术前 讨论，严格控制适应症、禁忌症以及其他替代疗 法实施的可行性。做好充分的术前准备，包括医 患沟通、患者的知情同意、术前病情评估、术中 术后可能出现的意外及防范措施等。十三、凡发生医疗技术损害的，操作人要立 即报告医疗组长、科主任，在积极迅速进行补救 的同时须上报医务科，如需要，医务科组织相关 科室力量进行全力补救，将损害降到最低程度。十四、临床已开展的医疗技术，当技术力 量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技 术的安全和质量时，经医疗质量与安全管理委员 会讨论后，医院下达中止此项技术开展的指令， 有关科室必须服从，不得违反。十五、医务人员在医疗技术临床应用过程中 有违