实验室质量控制与检测数据趋势分析

1、 u 实验室质量控制主要由室内质量控制和室间质量评价（能力验证）二部分组成，是我中心认可（认证）质量管理体系的重要组成部分，其目的是为了保证实验室检测结果的的可靠性。u 检测结果的可靠性包括两方面的含义，一是精密度高即检测结果的重复性好，也就是随机误差的影响小，这主要依靠建立室内质量控制来保障；u 另一个方面是准确度高，即检测结果接近真值，也就是系统误差的影响小，这可通过定期参加室间质量评价来保证。因此，实验室要想获得可靠的检测结果，就必须扎实开展实验室内部质量控制和积极参加室间质量评价活动。下面就我实验室质量控制活动开展情况向大家汇报如下：u 一、实验室质量控制的基础：实验室质量控制绝不仅仅

2、是检测过程的控制，而是贯穿于实验室所有质量活动的全部。经过这几年质量管理，我们体会到，做好质量控制基础主要从以下几方面着手： 1、 完整、有效、适应的质量体系使实验室的质量活动处于受控状态； 2、 良好的管理、职责分工明确，相关部门岗位衔接协调；u 3、 检测人员遵守操作规程，具有与从事工作相符合的素质和技能,检测人员定期培训，经考核合格后持证上岗，注重人员知识更新； 4、 实验室设施和环境符合检测要求； u 5、 仪器设备（计量器具）定期维护、校准（期间核查）和检定，做好记录，常年处于受控状态。u 6、 标准物质有专人保管，购买时必须向供应商索取有效的标准物质证书，保证标准物质使用的可靠性和

3、可溯源性，标准物质使用前应仔细核对是否在有效期内； 7、 样品管理保证样品的完整性和安全性；u 8、 数据处理、记录、报告正确； 9、 检测方法必须优先使用国家规定的标准方法，制作作业指导书处于受控状态； 10、 外部服务质量，采购物品的质量； 11、 年初制定质量控制计划，并按计划组织实施。u 二、室内质量控制：u 目前我实验室采用以下方法开展室内质量控制：u 1、空白试验、平行双样测定。作为理化检验日常检测工作的质量控制。u 2、加标回收率测定、双人（双机）比对、保留样品再测试、兄弟单位间室间比对、绘制质量控制图；u 3、使用标准物质（菌片）进行内部质量控制。 4、异常值、临界值的质量控制

4、：出现异常值、临界值时进行复测，前后结果相符方可报告，否则应查找原因，直至得出正确结果。u 5、质控结果的分析处理：各种质控结果，根据相应的规定要求进行分析判定。当结果超过允许范围或出现不满意结果时，责成相关检测人员查找原因，按中心相应程序性文件执行与纠正。u 6、质量监督员经常进行监督检查，及时发现检测工作中存在的问题，采取相应措施解决问题。u 三、 室间质量评价（能力验证）：在扎实开展实验室内部质量控制工作的基础上，积极参加中国合格评定国家认可委（CNAS）、省（市）CDC等部门组织的室间质量评价活动。u 四、2006年实验室质量控制结果分析u 2006年我单位实验室实施室内质量控制活动用加标回收率测定等十余种各不相同的方法开展，涉及检验项目二十余个，全部质控结果均符合相应的规定要求；参加室间质量评价活动九次，涉及检验项目九个、样品六十余件，全部室间质量评价结果均为满意。纵观上述质控结果表明，我实验室检测结果准确、可靠，具有可比性，能基本满足疾病预防控制工作的需要。u 质量控制工