ISO9000标准的影响及意义

1、2021/8/61ISO9000标准的影响及意义标准的影响及意义 孙德斌2021/8/62ISO“热” 近年来，在世界范围内形成了质量体系认证（注册）热。 世界各国争先恐后将ISO9000国际标准转化为本国标准，并纷纷以ISO9000标准为依据开展标准宣传贯彻、审核员培训注册、认证咨询诊断，以此为契机建立企业质量体系认证、注册制度。 绝大多数国家等同转化ISO9000系列标准。2021/8/63我国也是等同采用ISO9000标准，将之定为国家标准。A类：管理体系要求标准GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系 要求B类：管理体系指导标准GB/T19004-20

2、00 idt ISO9004:2000质量管理体系 持续改进指南C类：管理体系相关标准GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语GB/T19011-2003 idt ISO19011:2002质量和（或）环境管理体系审核指南2021/8/64我国的质量体系认证 我国的质量体系认证已从对生产硬件类产品逐步扩展到软件产业、流程性材料产业，突出表现在提供无形产品的服务业。 在某些领域（如医疗、食品业），质量体系认证/注册已变成强制执行的一种手段。有些还以法律的形式固定下来。 我国的质量体系认证与认可积极采用国际先进标准，遵循国际协议和通行准则，因而具有科学

3、性和先进性。2021/8/65法律依据 “国家根据国际通用的质量管理标准，推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则，可以向国务院产品质量监督管理部门或者国务院产品质量监督管理部门授权的部门认可的认证机构，申请企业质量体系认证。经认证合格的，由认证机构颁发企业质量体系认证证书。”（中华人民共和国产品质量法第九条第一款）2021/8/66我国认证的主要原则 国家统一管理质量认证工作 充分发挥各部门、各地方和各方面的作用 按照国际通行准则和我国国情规范我国的质量认证活动，积极参与国际双边和多边互认合作 对从事认证工作的机构，引入竞争机制，使认证机构成为具有明确法律地位的第三方实体，并以其公正性、科

4、学性及有效性来提供优质服务取得信誉。 坚持企业自愿申请的原则，同时对国家规定实行安全认证的产品，在进入流通领域时实行强制性管理 认证的两个目的：帮助企业取得进入国际市场的通行证；促进企业加强技术基础工作，建立企业的质量体系，提高产品质量，增强企业在市场中的竞争能力2021/8/67国家认可与认证机构国家技术监督局依法统一管理全国质量体系认证工作 中国质量体系认证机构国家认可委员会CNACR 中国实验室国家认可委员会CNACL 中国认证人员国家注册委员会CNRBA 中国产品质量认证机构国家认可委员会CNACP2021/8/68认证程序 提出申请 体系审核 审核发证 监督管理2021/8/69实施

5、ISO9000族标准的意义 ISO9000族标准是工业发达国家在长期的市场竞争中，为谋求质量与效益，开展质量管理和质量保证基本经验的科学总结，具有通用性和指导性2021/8/610 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 负责负责ISO9000ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。企业内部企业内部：可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管：可按照经过严格

6、审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。企业外部企业外部：当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了：当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信

7、得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。 2021/8/611促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道 ISO9000ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了必须的质族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都必须量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管理水平与世界按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管

8、理水平与世界等同。等同。 2021/8/612借鉴国际经验，提高企业水平借鉴国际经验，提高企业水平ISO9000ISO9000系列国际标准吸取了世界各国质量管理和质量保证工作的成系列国际标准吸取了世界各国质量管理和质量保证工作的成功经验，并参考了美、英等发达国家行之有效的质量管理和质量保证功经验，并参考了美、英等发达国家行之有效的质量管理和质量保证标准。所以，实施此标准可以借鉴和吸收世界各国质量管理经验的有标准。所以，实施此标准可以借鉴和吸收世界各国质量管理经验的有用之处，提高企业的管理水平。用之处，提高企业的管理水平。2021/8/613减少重复审核与评定减少重复审核与评定 质量认证是通过权

9、威认证机构（第三方）进行的质量体系审核与评定，质量认证是通过权威认证机构（第三方）进行的质量体系审核与评定，其公正性得到了国际互认，可以减少用户重复对该企业进行质量保证其公正性得到了国际互认，可以减少用户重复对该企业进行质量保证能力与供货能力进行认定。能力与供货能力进行认定。2021/8/614质量代表了一个企业的生产水平、管理水平和文化水平质量代表了一个企业的生产水平、管理水平和文化水平 产品质量的提高意味着经济效益的提高。当今世界经济的发展正经历产品质量的提高意味着经济效益的提高。当今世界经济的发展正经历着由数量型增长向效益型增长的转变。市场竞争也由价格竞争为主转着由数量型增长向效益型增长

10、的转变。市场竞争也由价格竞争为主转向质量竞争为主。因此，要想使您的企业立于不败之地，只有靠强化向质量竞争为主。因此，要想使您的企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量。质量管理，提高产品质量。 2021/8/615 降低质量成本，提高企业利润降低质量成本，提高企业利润 质量成本质量成本= =预防成本预防成本+ +鉴定成本鉴定成本+ +失败成本，失败成本， 其比例关系为：其比例关系为：1 1：1010：100100（员工教育成本是预防成本，质量检验成本是鉴定成本，不合格（员工教育成本是预防成本，质量检验成本是鉴定成本，不合格品费用是失败成本。）以上比例意味着投入一元钱做质量的事先预防，

11、品费用是失败成本。）以上比例意味着投入一元钱做质量的事先预防，将减少将减少1010元的检验费用，减少元的检验费用，减少100100元不合格品给企业带来的损失。企元不合格品给企业带来的损失。企业在质量控制上投入最大的预防成本和适当的鉴定成本，建立更稳定业在质量控制上投入最大的预防成本和适当的鉴定成本，建立更稳定的质量保证基础而尽量减少甚至杜绝失败成本，创造企业最大利润。的质量保证基础而尽量减少甚至杜绝失败成本，创造企业最大利润。 2021/8/616 满足客户要求，赢得用户信赖，扩大市场份额满足客户要求，赢得用户信赖，扩大市场份额 在市场竞争日益加剧的时代，社会和用户对质量的期望值越来越高，在市

12、场竞争日益加剧的时代，社会和用户对质量的期望值越来越高，已经不能满足于只凭抽检而证明的合格产品，他们要求产品从原材料已经不能满足于只凭抽检而证明的合格产品，他们要求产品从原材料到最终服务的全过程都是受控的，要求生产者对质量有更高的承诺和到最终服务的全过程都是受控的，要求生产者对质量有更高的承诺和切实的验证手段。切实的验证手段。ISO9000ISO9000族标准迎合了质量时代的需要族标准迎合了质量时代的需要 2021/8/617 取得市场通行证，消除贸易壁垒取得市场通行证，消除贸易壁垒 随着全球经济一体化进程的加速和不可逆性，越来越多的企业家意识随着全球经济一体化进程的加速和不可逆性，越来越多的

13、企业家意识到市场竞争的规则在逐步统一。到市场竞争的规则在逐步统一。ISO9000ISO9000族标准已经成为全球企业在族标准已经成为全球企业在质量控制上的基本要求，要取得国际市场甚至国内市场的准入证，就质量控制上的基本要求，要取得国际市场甚至国内市场的准入证，就必须踏进质量认证这道门槛。必须踏进质量认证这道门槛。 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和要是产品品质认证和ISO9

14、000ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是，在质量体系认证的壁垒。特别是，在“世世界贸易组织界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。2021/8/618提高了企业的知名度和声誉提高了企业的知名度和声誉 第三方认证的方式和特点，使企业的知名度及声誉得以大大提高，特第三方认证的方式和特点，使企业的知名度及声誉得以大大提高，特别是国际互认的实现，更使企业的这种无形资产通过别是国际互认的实现，更使企业的这种无形资产通过ISO9000ISO9

15、000质量体质量体系认证充分升值，长远效益不可限量。系认证充分升值，长远效益不可限量。 2021/8/619全员素质发生质变全员素质发生质变 尽管市场经济的压力使每个企业家有了切肤之痛，但企业员工的市场尽管市场经济的压力使每个企业家有了切肤之痛，但企业员工的市场意识、质量意识都尚未发生质变。通过实施意识、质量意识都尚未发生质变。通过实施ISO9000ISO9000族标准，理解工族标准，理解工业化国家从几百年市场经济运行中总结出的管理经验，促进职工观念业化国家从几百年市场经济运行中总结出的管理经验，促进职工观念的转变，使生产过程中的任何事都有章可循、有据可查、有人负责、的转变，使生产过程中的任何

16、事都有章可循、有据可查、有人负责、有人监督，是企业成功经营的关键。有人监督，是企业成功经营的关键。 2021/8/620 有效地避免产品责任有效地避免产品责任 各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达国家都在把原有的年，发达国家都在把原有的“过失责任过失责任”转变为转变为“严格责任严格责任”法理，法理，对制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一台机床时受到伤对制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按害，按“严格责任严格责任”法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。问题，还要看其有没有安全装置，有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定