新旧认可准则和的差异

1、新旧认可准则的差异说明与 2003 版准则相比较，本版准则发生了以下变化：05 版准则03 版准则序（等同于 ISO/IEC（等同于 ISO/IEC准则条款说明号17025:2005 ）17025:1999 ）符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001 运 符合本标准的检测和校准作的。实验室，其运作也符合实验室质量管理体系符合ISO ISO 9001 或 ISO 9002 。9001 的要求，并不证明实验依据 ISO 9001 和 ISO1前言说明 ISO/IEC17025 与 ISO 9001 的关系。室具有出具技术上有效数据9002 进行的认证， 并不证和结果的能力； 实验室质

2、量管 明实验室具有出具技术上理体系符合本准则， 也不意味 有效数据和结果的能力。其运作符合 ISO 9001 的所有要求。本准则并不意图用于实验室21.4说明和 9000 体系认证的关系 .认证的基础。注 1：术语“管理体系”在本本准则中所有“质量体系”被“管理体系”31.4准则中是指控制实验室运作取代；增加了注，说明“管理体系”。的质量、管理和技术体系。注 2：管理体系的认证有时也解释的”认证” 概念 , 说明实验室的认证仅41.4称为注册。表明对管理体系的证明 , 而不能证明能力。如果检测和校准实验室符 当它们从事新方法的设合本准则的要求， 其针对检测计（开发）和（或）结合和校准所运作的质

3、量管理体标准的和非标准的检测和为与 ISO9000： 2000 一致，删掉了 9002 标准51.6系也就符合了 ISO 9001 的原 校准方法制订检测计划代号。则。附录提供了时，其检测和校准所运作ISO/IEC17025:2005 和 ISO的质量体系也符合 GB/T9001 标准的对照。本准则包19001 （idt ISO 9001）含了 ISO9001 中未包含的技的要求；在实验室仅使用术能力要求。标准方法时， 则符合 GB/T19002 （idt ISO 9002）的要求。附录A 提供了本标准与 GB/T 19001（ idtIISO 9001）和 GB/T 19002（ idt I

4、SO 9002）的条款对照。本标准包含了 GB/T19001 （idt ISO 9001）和 GB/T 19002（ idt ISO9002）中未包含的一些技术能力要求。两个”注”中出现 : ISO/IECISO/IEC 指南 58:1993被 ISO/IEC 17011:200461.6ISO/IEC 指南 58:199317011:2004取代。GB/T 19001-1994质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式（ idt ISO 9001：1994）GB/T2 引用标 ISO/IEC 17000合格评定9000:1994 系列标准已经废止 ;17000 标准已719002-1

5、994质量体系准词汇和通用原则。经发布 , 并在认证认可领域中使用。生产、安装和服务的质量保证模式（idt ISO9002： 1994）ISO/IEC 指南 2，标准化及相关活动的一般术语和定义3术语 注： ISO 9000 规定了与质量 注： ISO 8402 规定了与8引用的标准发生变更。和定义 有关的通用定义， ISO/IEC质量有关的一般定义，17000 则专门规定了与认证和ISO/IEC 指南 2 则专门规实验室认可有关的定义。若定了与标准化、认证和实ISO 9000 与 ISO/IEC 17000验室认可有关的定义。若和 VIM 中给出的定义有差异，ISO 8402 与 ISO/I

6、EC 指南优先使用 ISO/IEC 17000 和2 和 VIM 中给出的定义有VIM 中的定义。差异，优先使用 ISO/IEC指南 2 和 VIM 中的定义。有管理人员和技术人员， 不考有管理人员和技术人员。虑他们的其他职责， 他们应具他们具有所需的权力和资有所需的权力和资源来履行源以履行其职责、识别对包括实施、保持和改进管理体在职责前增加了”包括实施、保持和改进管理94.1.5 a)质量体系或检测和（或）系的职责、识别对管理体系或体系的”定语。校准程序的偏离，以及采检测和 / 或校准程序的偏离，取措施预防或减少这种偏以及采取预防或减少这些偏离（见 5.2）；离的措施（见 5.2 ）；确保实

7、验室人员理解他们活动的相互关系和重要性， 以及104.1.5k)-新增加内容。如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制， 并114.1.6-新增加内容。就与管理体系有效性的事宜进行沟通。124.2管理体系质量体系与 9000 一致。实验室管理体系中与质量有4.2.2 实验室质量体系的删除有争议的“总体目标应以文件形式写关的政策，包括质量方针声方针和目标应在质量手册入质量方针声明”内容。134.2.2明，应在质量手册 （不论如何 （不论如何称谓）中予以明确对实验室“总体目标”进行管理评审；称谓）中阐明。 应制定总体目 规定。总体目标应以文件将“首席执行

8、者”改为“最高管理层”。标并在管理评审时加以评审。形式写入质量方针声明；质量方针声明应在最高管理质量方针声明应由首席执者的授权下发布， 至少包括下行者授权发布，至少包括列内容：下列内容：e) 实验室管理层对遵循本标准的承诺。与质量有关的管理体系的目将“质量体系”改为“管理体系”； “目标”144.2.2 c)质量体系的目标。的；改为“目的”。实验室管理层对遵循本准则实验室管理层对遵循本标154.2.2e)及持续改进管理体系有效性准的承诺。增加了 “持续改进”内容。的承诺。为与 9000 标准一致，英文以“ customer ”代 的方法和客户的需要164.2.2e)注 的方法和客户的需要来 替

9、了“ client ”, 中文无变化；准则中所有出来 现的“客户”均如此。最高管理者应提供建立和实174.2.3施管理体系以及持续改进其新增条款，提出了最高管理者的概念。有效性承诺的证据。最高管理者应将满足客户要184.2.4求和法定要求的重要性传达新增加条款。到组织质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序，并条款号变更 ; “质量体系”改为“管理体194.2.5条款 4.2.3概述管理体系中所用文件的系”。架构。质量手册中应确定技术管理204.2.6层和质量主管的作用和责任，条款 4.2.4条款号变动。包括确保遵循本准则的责任。当策划和实施管理体系的变214.2.7新增加条款。更时，最

10、高管理者应确保维持管理体系的完整性。47 实验室应与客户或其实验室应与客户或其代表合代表合作，以明确客户的作，以明确客户的要求， 并在要求，并在确保其他客户224.7.1确保其他客户机密的前提下，增加了 4.7.1 条款编号，内容无变化。机密的前提下，允许客户允许客户到实验室监视与其到实验室监视与其工作有工作有关的操作。关的操作。4.7 注 3：鼓励实验室从其实验室应向客户征求反馈意客户处搜集其他反馈资料见，无论是正面的还是负面（例如通过客户调查），将原【注 3】的内容作为强制要求，更改成标234.7.2的。应使用和分析这些意见并无论是正面的还是负面的准条款。应用于改进管理体系、 检测和 反馈

11、。这些反馈可用于改校准活动及对客户的服务。进质量体系、检测和校准工作及对客户的服务。注：反馈意见的类型例如： 客244.7.2 注 户满意度调查、 与客户一起评 见上栏在【注 3】括号中的内容扩充， 变成新的“注”。价检测或校准报告。立即采取纠正措施，同时立即进行纠正， 同时对不符合254.9.1 c)对不符合工作的可接受性将“纠正措施”改为“纠正”。工作的可接受性作出决定；作出决定；实验室应通过实施质量方针和目标、 应用审核结果、 数据264.10 改进 分析、纠正措施和预防措施以新增加 1 个要素。及管理评审来持续改进管理体系的有效性。英文以“ nonconformities ”取代4.10.5 当对不符合或偏274.11.5当对不符合或偏离的鉴别 “nonconformances”，中文无变化；条款号离的鉴别 由于增加了 4.10 而顺延。284.15.1最高管理者执行管理层取消了执行管理层的概念。29改进的建议；增加了 1 个输入。实验室管理层应实验室管理层应制订实验室制订实验室人员的教育、人员的教育、培训和技能目培训和技能目标。应有确标。应有确定培训需求和提供定培训需求和提供人员培30人员培训的政策和程序。培训增加了“评价这些培训活动的有效性”要