XX鞋业有限公司质量手册文件控制程序

1、管理规范示范文本 | Excellent Model Text 资料编码：CYKJ-FW-207编号：_XX鞋业有限公司质量手册文件控制程序审核：_时间：_单位：_XX鞋业有限公司质量手册文件控制程序用户指南：该管理规范资料适用于管理中，为使规则公开化，让所有人保持集体的协调，维护集体的利益，从而充分发挥团体的力量，实现管理有法可依，内部运行有规则保障。可通过修改使用，也可以直接沿用本模板进行快速编辑。XX鞋业有限公司质量手册：文件控制程序主 题 第4.2.3章 文件控制程序1.目的确保需使用文件的部门或人员及时得到其有效文件。2.适用范围与质量体系有关的文件(企业内部编制的质量管理文件和外来

2、的受控文件)。3.职责3.1行政部负责编制本公司的文件控制程序，负责培训并监督该程序的执行。3.2各部门或人员应认真学习和掌握该程序并按规定执行。注：受控文件：指需保持有效版本的文件(当文件出现最新版本时，应及时发放新文件，回收旧文件的文件)。如内部需执行的文件，外部需供方执行的文件。对向顾客提供组织质量管理体系情况证据时的质量手册，常属非受控制文件。4.措施和方法4.1文件分类4.1.1质量手册：用以说明本公司质量方针、目标及组织权责，描述体系运行原则的基本文件。4.1.2程序文件：描述质量体系运行及要素所涉及到的各个职能部门活动范围的文件。4.1.3作业指导书：具体指导各个岗位如何操作的作

3、业规范。4.1.4规范：阐明要求的文件，如产品检验标准、工序控制要求、工艺流程、样板等。4.1.5质量计划：对特定项目、产品、过程、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。4.1.6表单记录：记录质量活动及其结果有关数据的规范的表格形式。4.1.7外来文件：对本企业需执行的旅游鞋国家标准、产品质量法。(当产品质量要求只为顾客要求时，则上述标准可不列入受控文件)。顾客提供的需本企业执行的要求文件。4.1.8各部门内部的管理性文件。4.2文件制定和审批与质量相关的所有文件在发布前，应由以下规定的人员审批其符合性(指符合标准要求和实际操作的需要)、充分性(所有影响因素完全考虑周到)和有

4、效性(在可能的范围内有效解决质量问题和管理问题)，满足后方可批准实施。4.2.1行政部根据各职能部门的程序文件，总经理制定的质量方针和质量目标，汇编成满足ISO9001标准要求的质量手册，经管理者代表审核，总经理批准。4.2.2程序文件及其相关的表格由归口职能部门(依据标准要求职能分配表)负责人编写，管理者代表批准。并交行政部统稿。4.2.3作业指导书及其相关表格由生产部组织相关人员编写，生产部门批准。4.2.4规范文件及其相关表格由开发部组织相关人员编制，开发部负责人批准。4.2.5质量计划的编制职责依据本质量手册的第7章产品质量策规定执行。4.2.6各部门内部的管理性文件由本部门负责人编写

5、，管理者代表批准。4.3文件的标识和发放：4.3.1标识范围：质量手册和程序文件，部门编制的其他文件，除每批所需特定的技术要求以外的所有的文件(包括外来文件)均应进行“受控”标识。4.3.2标识内容：4.3.2.1编号标识：每份文件按文件编写导则设定唯一的文件编号。4.3.2.2受控标识：对发放于内部执行的文件或发放外部(如给供方)执行的文件，应加盖“受控文件”原色印章;发放外部作证据用的文件(如给顾客)，应加盖“非受控文件”原色印章。4.3.2.3分发号标识：每份文件都有不同的分发号。4.3.2.4修改状态标识：每页文件应标识修改状态。4.3.3文件发放：4.3.3.1标识后的文件应由行政部

6、负责发放。质量手册可整本发放，也可把程序文件独立发放。每份文件应发放到文件的使用部门。文件发放范围由行政部负责人填制或审批，发放时由领用人签名，并填写“文件发放审批表”。4.3.3.2每批所需特定的技术要求文件则根据生产过程控制程序加以传递。4.4文件的管理4.4.1行政部应建立文件档案，保存每一版本的文件及其每一版本间的文件修改清单，以实现文件变更的可追溯性。4.4.2贮存于计算机中或软盘应注意防病毒和受损，并对所存文件形成清单，标识每份文件的修改状态及存放地址，以利于识别和使用。4.4.3行政部对加盖“受控文件”原章的文件建立“受控文件一览表”，列出各类文件目录及其修改状态，以便识别文件的

7、现行修订状态。对发放到各部门的文件也由行政部建立部门的“受控文件一览表”交各部门负责人，以利于管理本部门的文件。4.5文件领用4.5.1当有新进人员、转岗人员、或需使用文件的人员未领到文件时，其部门负责人填制“部门联络单”，交由行政部按4.3.1相应条款执行发放文件。4.6各部门或人员在使用文件时应注意4.6.1不得随意借用其他人的文件复印。4.6.2不得使用未加盖“受控文件”原章标识的复印件，一经发现立即交行政部收回销毁。4.6.3当文件使用人的文件破损严重，影响使用时，应到行政部办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原文件分发号，行政部将破损文件加盖“作废”标识。4.

8、6.4当文件使用人将文件丢失后，应按4.5.1条办理申请领用手续，但必须在联络单中作出说明，必要时应做出检讨或罚款。行政部在补发文件时应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。必要时将作废文件的分发号通知各部门，防止误用。4.6.5当文件使用者离职时，必须将文件交回行政部(纳入移交手续中)。4.7文件借阅4.7.1需临时借阅文件的人员，需经行政部负责人批准可借阅文件。借阅者应在指定日期归还文件，到期不归还由行政部主动收回。归案文件一律不外借，防止文件丢失和损坏。4.8外来文件的控制4.8.1收到外来文件的部门/人员，应交行政部按受控文件进行标识和发放管理。4.8.2行政部应确保文件是有效版

9、本。4.8.3当外来文件失效时，行政部应及时收回已发文件，并进行“作废”标识。4.9文件修改4.9.1文件的编制、审批和执行人员应关注文件执行的有效性和适宜性。应为适应实际情况的变化和提高有效性而适时加以修改。个别文件的更改集中由编写人申请，原审批人审批;体系文件的全面更改由管理评审会议提出或由管理者代表批准。4.9.2文件更改后的审批应由原审批人进行。若出现机构变动或人员调动，可由原职务的对应职务或人员进行审批。4.9.3更改后的文件经批准后及时按4.3条款发放到相应的场所，并同时收回失效文件，对失效文件标识“作废”。对修改量极少而不需采用换页的情况，可由行政部统一收回文件进行更改，或由行政

10、部发往相关部门“文件更改通知单”，附于原文件。4.10文件的换版和作废4.10.1文件经多次修改(修改码从00到09时)或文件需进行大幅度修改时应进行换版。原版次文件作废，换发新版本;第一版为A版，经修改后需要该版的改为B版，依此类推。4.10.2 所有作废文件应加盖“作废”标识。对任何需保留的作废文件加盖“留用”标识，以免误用。4.10.3对所有作废的文件登入“作废文件清单”中。行政部负责人集中统一销毁。5.相关文件生产过程控制程序生产策划控制程序文件编写导则6.质量记录 保存地点 保存期6.1文件发放审批表 行政部 长期6.2文件更改通知单 行政部 长期6.3受控文件一览表 行政部 长期6

11、.4 部门联络单 行政部 一年6.5作废文件清单 行政部 一年篇2：XX鞋业有限公司质量手册（部份）XX鞋业有限公司质量手册（部份）1.范围：1.1总则：本公司按ISO9001：20xx标准要求建立并保持质量管理体系。质量管理体系覆盖本公司产品旅游鞋等系列产品的设计开发、生产、销售和服务全过程的控制。使用质量管理体系，既用于证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品;又用于通过持续的改进以增强顾客满意。1.2应用：本公司产品的特点和经营方式的性质，在建立质量管理体系时，不需对标准的任何条款删减，以建立满足标准要求和符合企业实际情况的质量管理体系。2.引用标准、法律法规2.1

12、 ISO9000：20xx标准2.2 ISO9001：20xx标准2.3产品质量法2.4计量法2.5合同法2.63.术语和定义本手册采用GB/T19001-20xx给出的术语和定义，本手册的供应链如下：供方公司顾客本手册中采用ISO9000：20xx术语，如有专用术语则在相应的程序文件中体现。4.质量管理体系4.1总要求1.公司按GB/T19001：20xx idt ISO9001：20xx质量管理体系要求建立质量管理体系，对本公司的设计、生产、销售各过程进行了识别，对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定，并对每个过程都按标准的要求进行了适合本企业质量管理的规定。2.为了确保企业质量管理体系及

13、应用过程的有效运作和得到控制，本公司编写了相应的程序文件，并有相关的作业指导书、规范等作为支持性文件。3.为了支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视，企业配备了必要的人力、设施、财务及有关信息等资源。4.为了测量、监视和分析本公司质量管理体系运作过程的有效性，企业实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。5.针对可能影响本公司产品质量的外协，本公司不但进行了识别，而且要在技术指导、生产管理、生产信息、产品要求的信息加以支持和严密的控制，确保生产的顺利。4.2文件要求4.2.1总则本公司根据公司体系覆盖的产品形成过程和特点建立和保持的质量管理体系的文件，文件包括：1.经总经理批准发布

14、的质量方针和质量目标;2.公司按ISO9001-20xx标准编写的质量手册;3.按ISO9001-20xx质量管理体系要求条款要求和实际需要而编写的文件控制程序、质量记录控制程序、内部质量管理体系审核控制程序、不合格品控制程序、纠正和预防措施控制程序等20个程序文件。4.为了确保质量管理体系的有效运行和产品质量得到有效控制，企业编写了相关/支持性文件以支持质量手册有效运行。5.按质量管理体系标准要求建立和产生的质量记录;6.各种与本公司生产经营有关的法律法规和技术标准、规范。4.2.2质量手册1.质量手册是本公司质量管理纲领性和法规性文件，它规定了本公司的质量管理体系的范围，对删减的细节和合理

15、性作了描述，本手册包含了程序文件，并引用了企业的支持性文件。2.质量手册表述了本公司正在运行中的质量管理体系，对质量管理体系所需要的过程组成，过程顺序和过程相互作用进行了描述，明确了各过程有效控制的准则和方法，以及监视、测量和分析这些过程而采取改进措施的方法，确保了质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。篇3：鞋业有限公司质量手册：程序文件目录XX鞋业有限公司 编 号 XX/QM01附录 程序文件目录 版 序 A修改状态 0程序文件目录序 号 文 件 名 称 ISO9001：20xx条 款 编 号 备 注1 文件控制程序 4.2.3 XX/QP-012 质量记录控制程序 4.2.4 XX/QP-023 管理评审控制程序 5.6 XX/QP-034 人力资源管理程序 6.2 XX/QP-045 设备控制程序 6.3.1 XX/QP-056 与顾客有关的产品要求的确定和评审控制程序 7.2/7.2.2 XX/QP-067 顾客沟通控制程序 7.2.3 XX/QP-078 设计和开发控制程序 7.3 XX/QP-089 采购控制程序 7.4 XX/QP-0910 生产和服务提供控制程序 7.5/7.5.1 XX/QP-1011 生产工作环境控制程序 7.5 XX/QP-1112 标识和可追溯性程序 7.5.3 XX/QP-1213 产品防护控制