UnicelDXI800全自动微粒子化学发光仪操作规程

1、UniCel DxI 800 Access全自动微粒子化学发光仪操作规程1 目的此规程用于 Beckman Coulter UniCel DXI 800 全自动微粒子化学发光仪的 操作与维护工作。2 适用范围适用于 Beckman Coulter UniCel DXI 800 全自动微粒子化学发光仪。3 方法与原理3.1 以碱性磷酸酶标记抗原，抗体；3.2 以磁性微粒子( d 7 )为载体；3.3 发光底物为AMPP(D Dioxetane-phosphate )3.4 免疫学反应模式：夹心法和竞争法4 检测项目4.1 生殖激素-HCG ， Prolactin ， FSH ， LH ， Pro

2、gesteroneEstradiol ， Unconjugated Estriol ， AFP-ONTDTestosterone ， DHEA-S4.2 甲状腺激素T3 ， T4 ， TU ， HYPERsnesitive hTSH ， FT4 ， FT3Anti-TPO ， Thyroglobulin ， Anti-Thyroglobulin4.3 贫血VitB12 ， Folate ， RBC Folate ， Ferritin4.4 心血管系统CK-MB ， Digoxin ， Mylglobin ， Accu Troponin I4.5 肾上腺 / 垂体Cortisol ， Urine

3、 Cortisol ， Human Growth HormonePTH , ACTH*4.6 月中瘤标志物AFP , CEA , PSA Hybritech PSA , Hybritech free PSACA19-9 , CA125 , CA15-34.7 感染性疾病Chlamydia Ag , Urine Chlamydia Ag , Chlamydia Ag ConfirmatoryToxo IgG , Toxo IgM , Rubella IgG , Rubella IgM , CMV IgG* , CMV IgM* 4.8糖尿病Ultra Sensitive Insulin4.9 过

4、敏性疾病Total IgE4.10 治疗药物监测Theophylline, Digoxin4.11 骨代谢Ostase , Dpd*4.12 血液病毒HIV ? * , HBsAg , HBsAg Confirmatory , HBsAb , HCV Ab * HAV IgM , HAV Ab, HBc Ab, HBc IgM , HBeAg* , HBe Ab * 4.13产前筛查AFP , -HCG , uE34.14 表1化学发光免疫分析仪项目速查表表1 ACCESS化学发光免疫分析仪项目速查表中文名称央文名称测试 代码试剂/定标 货号分析方法测试速度 (test/h)标本类型标本用量(

5、ul)报告范围出第一 结果时间总IgETotal IgE12335000/35005夹心法50血?# /血浆100.25-3.000IU/ml75分钟维生素B12Vitamin B1219033000/33005顺序竞争50血?# /血浆4550-1500pg/ml35分钟叶酸Folate12433010/33015顺序竞争50血?# /血浆550.5-20ng/ml35分钟铁蛋白Ferritin12533020/33025夹心法100血?# /血浆100.2-1500ng/ml30分钟磷酸肌酸肌酉每CK-MB13033300/33305夹心法100血?# /血浆200.3-300ng/ml1

6、5分钟肌红蛋白Myoglobin162973243/973244夹心法100血?# /血浆201-4000ng/ml15分钟肌钙蛋白aTnI22033310/33315夹心法100血?# /血浆400.03-100ng/ml12分钟胰岛素Insulin18233410/33415夹心法100血?# /血浆200.03-300uIU/dl40分钟人绒毛膜促性腺激素总 BHCG15133500/33505夹心法100血清250.5-1000mIU/ml15分钟人绒毛膜促性腺激素Dil-BHCG15233500/33505夹心法100血清101000-2000000mIU/ml15分钟促卵泡激素hF

7、SHhFSH11533520/33525夹心法50血清250.2-200mIU/ml55分钟促黄体激素hLHhLH11633510/33515夹心法50血清550.2-250mIU/ml55分钟孕酮PROGProgesterone11433550/33555竞争法100血清200.08-40ng/ml30分钟催乳素PRLProlactin12833320/33325夹心法100血清250.25-200ng/ml30分钟雌二醇E2Estradiol24333540/33545竞争法50血清3520-4800pg/ml30分钟雌三醇E3Estriol12633570/33575竞争法100血清25

8、0.017-6.9ng/ml30分钟睾酮TestoTestosterone19533560/33565竞争法100血清200.1-16ng/ml15分钟骨胶原酶Ostase13237300/37305夹心法100血?# /血浆250.1-120ug/ml30分钟皮质醇Cortisol11933600/33605竞争法100血?# /血浆250.4-60ug/dl30分钟地高辛Digoxin11733710/33715竞争法100血清550.20-6.0ng/ml20分钟茶后碱Theophyline11833700/33705竞争法100血清110.5-40ug/ml20分钟游离T3Free T

9、318133850/33855顺序饱和50血清1250.3-30pg/ml45分钟游离T4Free T417133840/33845顺序饱和50血清300.15-6.0ng/dl45分钟总T3Total T316633830/33835竞争法100血清550.1-8.0ng/ml35分钟总T4Total T413433800/33805竞争法100血清300.5-30.0ug/dl20分钟超灵敏TSHTSH18333820/33825夹心法100血清1100.003-100uIU/ml45分钟TgTg19733860/33865夹心法50血清400.1-500ng/ml42分钟TgAbTgAb

10、19833890/33895夹心法50血清202.2-2500IU/ml74分钟甲状腺素摄取T Uptake12033810/33815竞争法100血清15N.A.30分钟甲胎蛋白AFP18033210/33215夹心法100血清100.5-3000ng/ml15分钟癌胚抗原CEA17633200/33205夹心法100血清100.1-1000ng/ml15分钟前列腺癌抗原PSA17037200/37205夹心法100血清250.008-150ng/ml20分钟游离前列腺癌抗原FreePSA16937210/37215夹心法100血清250.005-20ng/ml20分钟5硬件结构介绍该Uni

11、Cel DxI 800系统由两个主要的分系统组成：仪器-可以执行所有的样本 处理功能，以及系统控制台-对仪器软件进行操作的人性化界面，由外部电脑 (PC)、触摸屏显示器、键盘、鼠标、打印机和电脑条形码阅读器所组成。1.1 Touchscreen Monitor 触摸屏显示器-触摸屏显示器显示用户界面软件 的屏幕和窗口。显示器对触摸敏感，您可以用手指尖或指甲触摸显示屏上的触摸 区域进行操作选择。1.2 Keyboard 键盘-键盘用于在屏幕或窗口中的相应区域输入数据。键盘 上同样带有功能键，可用来代替触摸屏进行系统导航。1.3 Mouse 鼠标-鼠标是一种选择装置，可以用作在触摸屏的触摸区域进行

12、操 作选择。您可以指引光标，并点击鼠标左键完成选择。1.4 PC Bar Code Reader电脑条形码阅读器 -PC条形码阅读器用于在设置定标液时进行条形码扫描。1.5 Printer打印机-激光打印机用于打印系统报告、屏幕、窗口，以及从帮助系统中打印帮助题目下的内容。1.6 External Computer (PC) 外部计算机-外部计算机可以控制用户界面 (UI),并保存系统数据库。1.7 Status Indicator Lights状态指示灯-四个状态指示灯从很远的距离 外就可以看到，提示您仪器的一般操作状态： Ready®备好，Running运行中，.Not Read

13、y 没有准备好，或Supply Wait 供应等待。1.8 Reagent Load/Unload Area 试剂安装 / 卸载区域 - 试剂安装 /卸载区域每一次最多可以同时接受4个试剂盒被安装在试剂冷藏储存舱中，或退出要卸载的试剂盒。 试剂安装 / 卸载区域同时可以容纳储存4个发光底物瓶， 用于平衡到操作温度状态。1.9 System Status Panel 系统状态面板- 系统状态面板使用图标显示当前的供应状态， 当供应水平较低或供应用完了， 废物容器已经装满， 或者当系统控制台需要您加以注意时，面板上的图标会对您进行提示。1.10 STAT/Routine buttons 急诊 /常

14、规键 - 急诊或常规键用于在仪器运行过程中对样本传送单位（SPU） 中添加样本架。仪器完成从分样工作站里样本架中的吸样操作，然后开启SPIB子。如果按下了 STAT®,就可以在安装区域内的其他样本架前面添加放置一个新的样本架。如果选择了 Routine 常规键，可以在安装区域内的其他样本架后面添加一个样本架。1.11 Substrate Bar Code Reader发光底物条形码阅读器-发光底物条形码阅读器用于在将发光底物瓶安装在仪器上后，对瓶子上的条形码标签进行扫描。1.12 Lower right door and instrument power switch右下方门和仪器电

15、源开关 - 仪器的电源开关和空气过滤器位于右下方门的底下。1.13 Substrate Load Area 发光底物安装区域 - 发光底物安装区域可以容纳两瓶化学发光底物。在仪器使用其中一瓶发光底物继续进行样本处理时，您可以对另外一个已经用完了的空发光底物瓶进行更换。 Wash Buffer SupplyDrawer冲洗缓冲液供应抽屉-冲洗缓冲液供应抽屉可以容纳两个散装冲洗缓冲液容器。在仪器使用其中一个冲洗缓冲液容器继续进行样本处理时， 您可以对另外一个已经用完了的空缓冲液容器进行更换。1.14 Solid Waste Door固体废物门-从固体废物门中可以处理固体废物容器。 在仪器继续处理进

16、行中的测试时， 您可以倒空固体废物容器。 仪器会暂时推迟排出废物，并且不再开始处理新的测试，直到容器更换完毕。1.15 Liquid Waste Drawer 废液抽屉 - 废液抽屉可以容纳两个10升的可以重复使用的废液容器， 用来盛放样本检测过程中产生的废液。 在仪器使用其中一个容器继续进行样本处理时，您可以倒空另外一个已经装满了的散装废液容器。1.16 Sample Presentation Unit 样本传送单位-样本传送单位（SPU）可以接受操作者安装的样本架， 并将它们从安装区域移动到分样工作站进行吸样操作处理。在仪器吸取了足够完成所有预定测试所需的样本量后，SPI&将样本架

17、移动到卸载区域。1.17 Side Offload Area边侧卸载区域-边侧卸载区域接收从SPUt送过来 的样本架，这样在仪器运行时也可以拿走这些样本架。1.18 Vessel Hopper 反应管舱 - 反应管舱（排位器）接收了操作者安装的反应管，然后自动将它们妥当地排列整齐，并传送给仪器内部的样本处理区域。1.19 Left and Right Main Upper Covers 左侧和右侧主上盖- 打开左、右两侧的主上盖可以接近仪器内的机械装置以进行预防性的保养。6 运行条件6.1 运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下使用。6.1.1 灰尘少，换气

18、良好的环境6.1.2 避免阳光直接照射。6.1.3 电源电压在220± 10v 之内6.1.4 有保护性接地6.1.5 室内温度保持在18-32 ，相对湿度保持在20-80%。6.1.6 亮度：0-200哩烛光环境下，结果不受影响。6.1.7 最大海拔高度：6500英尺6.1.8 仪器附近没有发射高频的机械(离心机、放电装置等)6.1.9 不能有身体可察觉的振动。6.2 安全条款6.2.1 在使用对人体有危险或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。6.2.2 在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。6.2.3 在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒

19、、反应容器、清洗机构等，避免人身伤害。6.2.4 仪器的操作、保养应按规定的程序进行。6.2.5 在电源开关处于 on 状态下接触线路板有触电危险。6.2.6 禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板。会损害线路板。6.2.7 请勿用肉眼直视光源灯光。否则会伤害眼睛。7 开关机程序7.1 开机步骤7.1.1 打开打印机电源，显示器电源。7.1.2 打开仪器主电源。7.1.3 打开操作系统电脑主机电源，进入操作系统。7.2 关机7.2.1 主屏幕 选择 F8 Configure7.2.2 选择 F7PC Admin - F8 System Admin7.2.3 按 F2 Shut Down Instr

20、ument ,输入密码(Access2Admin),执行关机程序7.2.4 关闭仪器主电源7.2.5 在屏幕上按F1 Shut Down PC 关闭操作系统 ，关闭打印机和显示屏。7.3 初始化：当屏幕左上方变为红色，处于 NO READ状态，需要初始化7.3.1 主屏幕选择F7 Diagnostics7.3.2 选才？ F1 Initialize System选择需要初始化的部分，按 OK即可。7.4 本机为 24 小时待机设计，无特殊原因无需关机。7.5 机器状态检查7.5.1 加注系统探针是否沾有水滴、脏污，是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否堵塞、脏污。7.5.2 清洗液检查清洗液，不足时添加

21、。7.5.3 废液桶倒掉废液，清洗废液桶。7.5.4 仪器台面确认仪器台面清洁、无杂物。7.6 供电电源检查UPS开关应在on状态8 仪器设置8.1 检测项目的打开关闭8.1.1 主菜单下按F8- 系统设置；8.1.2 按F2-项目；8.1.3 在项目列表中找出所需设置项目；8.1.4 在 Enabled 打上对勾选择打开，去掉对勾选择关闭。8.1.5 按Back-主菜单注意：只有当检测项目打上对勾即打开状态时，才可进行该项目的试剂装载.8.2 检测项目单位及有效位数设置8.2.1 主菜单下按F8- 系统设置；8.2.2 按F2-项目；8.2.3 将光标移到所需设置项目处；8.2.4 按F2-

22、单位选择；8.2.5 将光标点到所需设置样本类型处，按下拉框后出现单位列表；8.2.6 选择所需单位，按F1 确认；8.2.7 将光标右移到有效位数处，可输入“ 1”、“2”、“3” 表示小数点后的位数；8.2.8 按Back-主菜单注意：在仪器和中文电脑上选择的项目单位必须一致，才能保证结果准确8.3 项目组合设置8.3.1 主菜单下按F8- 系统设置；8.3.2 按F3-项目组合；8.3.3 按F4-添加组合；8.3.4 在组合名称处输入组合名字；8.3.5 将所需选择项目从左侧添加至右侧组合处；8.3.6 按 F1 保存：8.3.7 在测试 ID 处输入序号，在 Enabled 处打对勾

23、激活；8.3.8 按Back-主菜单8.4 设置上样试管和样本杯的类型8.4.1 主菜单下按F8- 系统设置；8.4.2 选择F1 系统设置8.4.3 选才¥F8架子号设置8.4.4 选择F2 Add Racks8.4.5 选择相应架子号和相应规格样品杯、试管。8.5 启用效应程序8.5.1 主屏幕下选择F6Maintaince Review8.5.2 选择 F6 Enable Utility Routine 启用9 UniCel DXI 800 微粒子化学发光分析仪日常操作9.1 装 载 反 应 试管打开反应管仓门，倒入反应管，轻轻和匀即可。9.2 更换冲洗缓冲液Wash Buff

24、er ：拉开仪器下方右边仓门，取下连接套管，换上新的 WashBuffer 液，连上套管即可。9.3 更换基质液Substrate ：向上提起基质装载区的盖，向里按一下放基质的托，使其弹出，取出空基质盒，放入新的基质盒，条码向外，将基质连同托一起推入后，盖门自动放下，用扫描仪扫描条码即可。9.4 废液 Liquid Waste ：拉开仪器下方左边仓门，取下废液管，倒掉废液，再连上废液管即可。9.5 固体废物袋Solid Waste ：拉开仪器下方中间仓门，取出固体废物袋，倒掉后换上新袋，放回原位，按左下方绿色键确认复位。9.6 装载试剂在主屏幕按F3 Supplies ，选择 Reagent

25、Supplies ，查看试剂状态，若需装载新试剂盒，可直接打开仪器右边的试剂仓门，将试剂放入试剂槽，关闭仓门即可。最多可同时装载4 盒试剂。用完的试剂盒会自动掉进废品袋。9.7 删除试剂 （ 已用完 ）9.7.1 主菜单下选择F3 Supplies ；9.7.2 选择 F2Reagent Supplies9.7.3 选择 F8Reagent Inventory9.7.4 选中对应试剂， F5- 删除试剂9.7.5 选择“OK”9.7.6 选择Back-主菜单注意： 确认该批号试剂已经用完才能删除；如果一未用完试剂被删除后再重新装载，将被仪器当作全新试剂，导致吸量错误。9.8 单个编程：9.8.

26、1 主菜单下按F1 Sample Manager9.8.2 按 F3 New Request,按 F1 Patient/QC Requests9.8.3 输入样本架号，样本号，选择要做的项目9.8.4 检查样本所有项目都编好了，F3 New Requestf F1 Patient/QC Requests编下一架。9.8.5 选上要放入的样本架，放入样本加载区。9.9 批量编程：9.9.1 主菜单下按F1 Sample Manager9.9.2 按 F3 New Request,选 F1 Patient/QC Requests9.9.3 输入样本架号-输入第一个样本号以及选择检测项目9.9.4

27、按 F8 出现选项9.9.5 光标移到第一项Trun Batch Request On, 回车9.9.6 此时批量方式己打开只须输入样本号，回车, 此时所输入的样本号都做同样的项目。9.9.7 如果光标再移到F8中的第二项Turn Auto Sample ID On ,回车，样本号 将自动生成。9.9.8 编完后，检查样本所有项目都编好了，F3 New RequestfF1 Patient/QCRequests 编下一架。9.9.10 编程完毕请按 F1 Turn Batch Request OFF?口 F2 Turn Auto Sample ID OFF 关闭批量编程功能。9.11 急诊、稀

28、释、不同样本类型测试申请9.11.1 主菜单下按F1 Sample Manager9.11.2 按 F3 New Request， F1 Patient/QC Requests9.11.3 输入样本架号，样本号，选择要做的项目9.11.4 选择“STAT表示急诊；如有稀释，选择“ Dilution ”并输入稀释倍数； 在“Sample Type”修改样本类型；9.11.5 样本申请完成后，F3 NewRequestfF1 Patient/QC Requests 编下一架。9.12 定标9.12.1 新批号的定标液须先在系统设置中输入定标液信息：9.12.1.1 在主菜单按F5定标9.12.1.

29、2 再按F5定标设置9.12.1.3 按F1增加定标液9.12.1.4 当出现对话框后，扫描定标液的条形码（或手工输字符）9.12.1.5 按。颌认。9.12.2 当系统配置中已有定标液信息后，实测定标：9.12.2.1 主菜单下按F1 Sample Manager9.12.2.2 选择F3 New Request,选择F2 Calibration ,选择需要使用的定标液， OK9.12.2.3 选择用于定标的定标架（任意）9.12.2.4 返回上一屏，选择试剂批号。9.12.2.5 将定标液吸入相应样品杯放入已设置的定标架，上机定标即可。9.12.3 查看定标曲线：9.12.3.1 主菜单下

30、按F59.12.3.2 选择查看的项目9.12.3.3 按F2查看定标曲线9.12.3.4 按 F1 看最后一次定标结果（F2 看当前定标结果F3 看前次定标结果）左上角出现Status Accept 表示定标通过9.13 结果查询：9.13.1 主菜单下按F29.13.2 按 F1 选择结果筛选方式9.13.3 选才? OK显示结果9.13.4 选择结果9.13.5 按F5把结果送到中文电脑（按F7打印结果）9.13.6 选 OK9.14 保存数据至软磁盘9.14.1 主菜单下按F2- 结果浏览；9.14.2 按F1-筛选，显示所需要数据；9.14.3 选择所需要彳存的数据（按CTRL8可多

31、选）；9.14.4 插入1张DO潞式（1.44MB）软磁盘到软磁盘驱动器内；9.14.5 按F6-保存已选择结果；9.14.6 确认；9.14.7 当保存完毕后，输入文件名；9.14.8 取出软磁盘；9.14.9 按Back-主菜单。一、/-.、二注意：保存至软磁盘的数据可以用 Microsoft Excel 打开。10 DXI800 化学发光分析仪日常保养10 1 每日保养10.1.1 检查冲洗缓冲液、基质液、检测试剂的量是否足够主屏幕-F3查看耗材和试剂情况，进行相应更换补充10.1.2 检查废液桶、固体废弃物桶是否清空10.1.3 检查各部件温度，检查事件记录是否有异常报警提示主屏幕Ma

32、intenance Review 查看温度10.1.4 执行灌注程序主屏幕-Diagnostics -Prime Fluidics f选择Prime的7个项目，按默认的次数执行灌注（ Start Priming ）10.1.5 每日清洁程序10.1.5.1 主菜单下选择F1-Sample Manager10.1.5.2 选择 F3 New Request-F3 Maintenance10.1.5.3 选择 Daily Clean System fOK10.1.5.4 输入用于保养的架子号（可容纳至少3ml溶液的试管）10.1.5.5 按提示在第一根管注入 3ml 的 Contrad 70 液体

33、，在第二根管注入3ml的1:4稀释的Citrano溶液-运行保养10.1.6 如果当日进行了 VB12测定，则执行特殊清洁程序10.1.6.1 主菜单下选择F1-Sample Manager10.1.6.2 选择 F3 New Request-F3 Maintenance10.1.6.3 选择 Special Clean System fOK10.1.6.4 输入用于保养的架子号（可容纳至少4ml溶液的试管）10.1.6.5 按提示在第一根管注入 3ml 的 Contrad 70 液体，在第二根管注入3ml的1:4稀释的Citrano溶液，在第三根管注入4ml的甲醇-运行保养10.2 每月保养

34、10.2.1 查看测试总数记录10.2.1.1 点击 Event Log10.2.1.2 光标保持在最上面的记录f Detail10.2.1.3 查看当前测试总数，记录下来10.2.2 更换清洗针的鸭嘴阀 （测试数每5000个或者每一个月更换一次鸭嘴阀）10.2.2.1 主屏幕Diagnostics -Device Diagnostics -Mechanics-Home All在 Device 处选择 Dispense Probe Plate - F1 Home Device10.2.2.2 打开右上门，取一样本架子垫在清洗臂下面中央10.2.2.3 更换鸭嘴阀（注意各管道的连接处）10.2.

35、2.4 取走样本架子, 盖上盖子，做系统初始化10.2.3 系统检查仪器温度、液路系统各管道的连接是否正常10.2.3.1 可选择在做更换清洗针的鸭嘴阀的同时，也打开左上盖，检查各系统 的状态10.2.4 清洁空气过滤网10.2.5 系统检测10.2.5.1 主菜单下选择F1-Sample Manager10.2.5.2 按 F3 New Request-F3 Maintenance10.2.5.3 选择 System Check,选择 All ,按 OK10.2.5.4 输入用于保养的架子号（可容纳至少 4ml溶液的试管）10.2.5.5 按顺序分别加入4 mL系统检测液，2 mL清洗缓冲液

36、，空试管1个，2 mL 1:501稀释的系统检测液10.2.5.6 将架子放入样本装载区，开始运行系统检测11计算足够的样本量容器中装有的样本量必须足以处理完所有您请求运行的测试。请使用该等式计算在某个样本架上每一种容器中所需的样本量总所需A样本检测量是指每一个请求测试所需的样本吸取量的总和。要找到 每一个检测项目相应的样本吸取量，请察看产品插页中的说明。B反应管死液量是指在反应管中的不能被仪器使用的样本量。对于每 500卜L样本检测量，其反应管死液量是60卜L。C样本主探针多吸量为 20 pL或者5%的检测样本量，哪一个数值较 大就以哪一个进行计算。D样本容器死液量是指在容器中的不能被仪器分

37、样吸取的样本量。要找到某种特定样本容器相应的死液量。举例：肌钙蛋白检测的样本吸取量是 40叱LCK-MB检测的样本吸取量是 55仙L以下举例说明如果您使用2 mL样本杯对上述两个项目进行检测， 应该如何计算.总的所需样本量。A请求测试的总的样本吸取量（40 P L + 55 a L）95 n LB对A中数字，每500仙L需要60N L60 LC20 L或5%的A 中样本量数字 （5.5仙L）,使用较大的一个数字进 行计算20 LD2 mL样本杯的死液量150 L总的所需样本量325 口11异常结果标注和故障排除表2提供了对致命事件（没有进行结果计算）表3提供非致命事件的（计算出了结 果，但该结

38、果存在条件限制）检测结果标注的相应故障排除信息。请使用该信息 以识别和纠正与检测相关的问题。当您从样本细节窗口中选择Troubleshoot F2故障排除时，该信息也可以从在线进行查询。表2致命事件标注解释致命事件标注描述纠正操作AEX吸取的样本已经过期。从检测结果屏幕的结果栏目中检查检测状 态。?对于带有以下检测状态的患者和Q胖本：Requested 被请求：1 .当样本状态处于Supply Wait供应等待 时，通常样本就已经过期了。在重新运行 测试前，请确保已经安装了所需供应。2 .安装足量的新鲜样本。该测试会自动运行。?对于带后Cancelled 被取消检测状态的 定标和保养样本：1

39、.当样本状态处于Supply Wait供应等待 时，通常样本就已经过期了。在重新运行 测试前，请确保已经安装了所需供应。2 .安装足量的新鲜样本。3 .重新进行测试请求。CCR某个结果不能进行计算， 因为：包含在推导结果公 式中的一项测试没有产 生结果，或者存在另外的 错误阻止系统产生出一 个结果1 .对于某个推导结果， 请回顾在推导结果 公式中需要使用到的每一个检测结果的状 况。?如果某个结果失败，根据该结果的标注 提示进行故障排除。2 .回顾事件日志上记录的与该事件相似 日期和时间段发生的其他错误事件?如果发现有某个事件发生，请电话专业 的技术服务人员。3 .重新进行检测。对于推导结果，要

40、对所 有包含在推导结果公式中的检测项目重新 进行检测。致命事件标注描述纠正操作致命事件标注描述纠正操作CLT分样操作前在样本管中， 或者检测过程中在反应 管中探测到阻塞障碍在检测结果屏幕上的结果栏目中检查检测 状态。?对于检测状态为Requested被请求的患 者和QC样本：1 .采取必要的步骤去掉或打散阻塞物，或 使用足量的新鲜样本。2 .安装该样本。测试会自动运行。?对于检测状态为Cancelled 被取消的样 本：1 .采取必要的步骤去掉或打散阻塞物，或 使用足量的新鲜样本。2 .安装该样本。3 .重新请求进行检测。IND?对于夹心法检测项目， 该结果处于曲线的低浓 度端。因为RLU读数

41、或浓 度过低，不能将该结果与 可能的系统错误区别开 来。?对于竞争法项目，该结 果可以位于浓度曲线的 高端或低端。因为RLU读 数或者太高或者过低， 不 能将该结果与可能的系 统错误区别开来。1 .回顾事件日志上记录的与该事件相似日 期和时间段发生的其他错误事件 ？如果发 现有某个事件发生，请电话专业的技术服 务人员。2 .确认安装的样本是正确的。3 .运行质控，然后重新进行检测。?如果质控结果不在预期范围内，进行故障 排除。?如果您对结果有疑问，或者如果问题依然 存在，请电话专业技术人员寻求帮助。NCR当系统处理患者或 QC结 果时，没有找到该试剂批 号的定标数据。1 .对该项目进行定标。2

42、 .重新进行检测。QNS在检测过程中样本容器 中或者反应管中的样本 量不足。该样本不能再预 定进行新的测试。但已经 预定运行的测试会继续 完成。在检测结果屏幕上的结果栏目中检查检测 状态。?对于检测状态为Requested被请求的患 者和QC样本：1 .识别事件日志错误。如果在对事件日志 错误进行故障排除时需要帮助，请联系专 业的技术服务人员2 .吸取足够量的样本加入样本容器中，请确保使用的样本架与该样本容器配套3 .安装该样本。测试会自动运行。4 .如果问题依然存在，请电话专业的技术 服务人员。?对于检测状态为Cancelled 被取消的样 本：1.识别事件日志错误。如果在对事件日志 错误进

43、行故障排除时需要帮助，请联系专 业的技术服务人员（见参考手册中章节5.1）。2 .吸取足够量的样本加入样本容器中，请 确保使用的样本架与该样本容器配套。3 .安装该样本。4 .重新请求进行检测。5 .如果问题依然存在，请电话专业的技术 服务人员。QSB在检测过程中发光底物 的分配发生错误。1 .冲洗发光底物，冲洗四个循环。.2 .重新进行检测。3 .如果问题依然存在，请电话专业的技术 服务人员。RLU相应的光量子值（RLUs） 超出光量子测定器的可 接受测量范围。1 .回顾事件日志。如果在对事件日志错误 进行故障排除时需要帮助，请联系专业的 技术服务人员。2 .重新进行检测。3 .如果问题依然

44、存在，请电话专业的技术 服务人员。SYS在检测过程中发生某个 设备错误。1 .回顾事件日志。如果在对事件日志错误 进行故障排除时需要帮助，请联系专业的 技术服务人员。2 .重新进行检测。3 .如果问题依然存在，请电话专业的技术 服务人员。致命事件标注描述纠正操作TRI在测试进行孵育时，孵育 器的温度超出可接受限 度范围。1 .在保养回顾屏幕上检查孵育器的温度状 况。如果温度超出可接受限度，请在屏幕 上周期性地监控孵育器的温度，直到温度 回到可接受限度内。?如果仪器重新启动，或者仪器盖子刚刚被 打开过，可能需要等待10分钟左右才能使 温度恢复到正常检测水平。?如果系统关机时间较长，可能需要等待

45、1 个小时才能使温度恢复到正常检测水平。2 .当孵育器温度回到可接受限度内，重新 进行检测。3 .如果温度没有恢复到正常水平，或者问 题依然存在，请电话专业的技术服务人员 寻求帮助。TRS在系统分配发光底物时， 发光底物的温度超出可 接受的限度。1 .在保养回顾屏幕上检查发光底物的温度 状况。如果温度超出可接受限度，请在屏 幕上周期性地监控发光底物的温度，直到 其温度回到可接受限度内。?如果仪器重新启动，或者仪器盖子刚刚被 打开过，可能需要等待10分钟左右才能使 温度恢复到正常检测水平。?如果系统关机时间较长，可能需要等待 1 个小时才能使温度恢复到正常检测水平。2 .当发光底物温度回到可接受限度内，重 新进行检测。3 .如果温度没有恢复到正常水平，或者问 题依然存在，请电话专业的技术服务人员 寻求帮助。表3非致命事件标注非致命事件标注描述纠正操作CEX定标曲线或决定值已经 过期。1 .重新进行项目定标。2 .重新进行检测。CRH患者的检测结果超出临 界范围的上限。这是一个有效的检测结果。不需要米取纠 正操作程序。CRL患者检测结果超出临界 范围的下限。这是一个有效的检测结果。不需要米取纠 正操作程序。EXS发光底物已经过期。1 .在散装供应屏幕上回顾有效期日期。2 .如果需要，更换发光底物瓶