FMEA管理办法

1、FMEA管理办法i目的提高新产品开发质量，积累专业制造技术，全而提高生产过程质量，做好防范于未然，杜绝不良产品发生机会。2范围适用于本公司汽车零部件过程FMEA活动的控制。3职责3.1 总工程师负责任命项目经理：3.2 项目经理负责组织建立横向职能小组(CFT),负责PFMEA的活动管理，并组织CFT进行FMEA讨论，通过 措施的实施和跟踪，总结FMEA结果，形成文件提交审批。4工作程序输入工作流程权责重点说明输出(表 单)产品项目经理1.1 成立横向职能小组(CFT)：至少应包括：技 术、质量、生产、设备等部门1.2 在下列情况下CFT小组针对产品的整个生 产工序开展过程失效模式及影响后果分

2、析活 动：1)开发新产品/产品更改：2)生产过程更改；3)生产环境/加工条件发生变化：4)材料或零部件变化：5)发生重大客户投诉或质量事故后。FMEA小组 成员名单1TCFT(1)小组全员参与：(2)可采用多方论证的方法：(3)小组综合评定S、0、D:(4) S、O、D的评定参考“FMEA”手册(5)在发生频度VS严重度及探测度VS严重 度的测算表基础上识别风险优先等级；FMEA 分析表进行FMEA分析1CFT格式内容参考“FMEA(第四版)手册”要求 FMEA的内容经核心小组讨论后，由技术 人员编写。(2)根据过程流程图，结合经客户批准的产品 特性清单、产品图纸、标准和规范，编写 PFMEA

3、o同时把产品特性尺寸在FMEA及 过程流程图中标注出来。(3)编写PFMEA按PFMEA严重度评分标准 对严重度进行评分，生产过程中的可行 性，需考虑到从单件到总成所有工艺的潜 在失效起因及过程控制预防。FMEA 分析表编写FMEA表14.1 对建议采取的措施必须落实责任部门和完成日期，CFT应考虑建议措施被实施的可能性，保证所有的建议 己妥善地处理。4.2 措施实施输入工作流程权责重点说明输出（表单）改进引摊制iCFT优先等级1:最高风险等级，必须 评估潜在风险降低措施：优先等级2:中等风险等级，在下 阶段评估潜在风险降低措施；优先等级3:最低风险等级，无需 制定风险降低措施：FMEA 分析

4、表T技术中心 项目部项目部需对过程控制预防的因素 进行跟踪，并对过程控制进行探 测,最终愉出PFMEA过程潜在失 效模式及后果分析产品制造过 程跟进表改进措施实施1TCFT 是否按预期计划（包括方法、 时间）进行：（2）对实施效果进行量化统计。实施效果确认CFT重新进行风险顺序数评价产品制造过 程跟进表重做风险顺序数评价CFT落实是否依此措施对零部件或过 程作正式修改,或对原措施还要继 续改进，并通报相关部门_1TCFT正式修订FMEA分析表FMEA分析 表正式修改CFTFMEA建立年度评审计划,按评审 计划组织评审，输出PFMEA评审 表及PFMEA评审问题清单更新 FMEA。当顾客抱怨产品

5、有质量 问题，需要更新FMEA。当工程更 改时，需要更新FMEA。FMEA分析 表/PFMA年 度评审计划 /PFMEA 评 表 /PFMEA 评审问题清 单完成以上步骤后，项目部应进行汇总形成FMEA文件，由总工批准后实施.如果顾客有要求时，需提交给顾客审查批准方能实施。43重新评审采取了纠正措施之后，应重新估算缺陷的“频度数（0）二”探测度数（D）”，并重新计算识别风险优先等级。4.4 项目组建立年度评审计划。按评审计划组织评审，输出PFMEA评审表及PFMEA评审问题清单°应至少每 年一次必须覆盖所有工序，以确定是否有需要更新的内容并形成评审记录。4.5 项目组应对FMEA的C

6、FT活动进行记录，并统一归档5.评价准则表1.严重度（S）评价准则、频度（O）评价准则分值严重度S频次O产品/顾客GM/工厂10无警告安全问题无警告安全问题<10%9有警告安全问题有警告安全问题<=5%8主要功能100%丧失100%报废，停线<=2%7主要功能部分丧失部分报废<=1%6次要功能100%丧失100%线下返修<=0.2%5次要功能部分丧失部分线下返修<=0.05%（没有数据统计的情况下）4外观或异响75%察觉100%线上返修<=0.01%（没有数据统计的情况下）3外观或异响50%察觉部分线上返修<=0.001%2外观或异响25%察觉少

7、量线上返修<=0.0001%（只要能计算得出来的最小值）1无影响无影响无（有物理防错）表2,探测频度（D）评价准则分值探测度D10无探测手段9目测抽检8100%线下检验7100%线上检验8定性抽检7（止通规、检具）100%线下检验6100%线上检验7定量抽检6（量具）100%线下检验5100%线上检脸，但只有报警没有办法对故障件采任何措施5设备或者定量的量具100%线上检脸，但只有报警没有办法对故障件采任何措施4100%线上检脸，有报警能保证故障件不流到下一个过程3100%线上检验，有报警，有措施保证故障件在本工序被发现2在本工序有100%的探测手段，发现根本原因，不能产生不合格品I失效模式不可能发生表3PL等级评分标准23456789 10Severity严正度109876543213TT一Trn32ii不i寸32222243333222|3333332333333333333333333333333333_33333333|23310 98 76 54