混凝土搅拌站实验室质量管理手册

1、质量管理手册第 1 章第 1 页 共 4 页主题：概述第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日1.1前言1.1.1机构名称：山东丰阳商品混凝土有限公司试验室地 址：泰安市泰山区经济开发区电 话 机 编：2710001.1.2质量检验工作经历山东丰阳商品混凝土有限公司试验室于2009年3月经山东丰阳商品混凝土有限公司批准成立，属内部质量控制检测检验机构。本试验室自成立以来在泰安市建设行政主管部门和市技术监督局的指导下，建立起了完善的质量管理体系，并按照有关的现行国家、省有关部门颁布的建设工程技术标准、规范、规程和试验方法，配备了相应的

2、检测试验和环境控制设备，具备了相应的检测试验能力。1.1.3本试验室任务本试验室的主要任务是：承担本公司的商品混凝土所采用原材料及半成品的检测工作；质量管理手册第 1 章第 2 页 共 4 页主题：概述第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日1.2主题内容和适用范围1.2.1主题内容本质量手册采用的质量体系标准为评审准则。包含评审准则中组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包、外部支持服务和供应、抱怨十三个质量体系要素。1.2.2适用范围本质量手册适用于本试验室开展对商品混凝土所用建筑

3、材料的质量检测工作，包括各种出厂材料检验过程中的全部质量活动。1.3质量管理手册的编制和颁布1.3.1为了加强本试验室的自身建设和管理，建立和完善质量体系，提高检测工作的技术水平，保证检测工作的公正性、科学性和准确性，以维护国家、消费者和生产企业的合法权益，促进产品和工程质量不断提高，依据评审准则要求制定本质量管理手册。1.3.2质量管理手册由质量负责人组织并主持编写。1.3.3质量管理手册由总工批准后颁布。1.4质量管理手册的分发和保存1.4.1质量管理手册经总工批准颁布后由业务科统一分发。质量管理手册第 1 章第 3 页 共 4 页主题：概述第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日

4、1.4.2质量管理手册的分发与保管a.新颁布的质量管理手册由试验室业务科负责统一编号、登记、发放至本试验室每个工作人员手中，并由持有人签收；b.持有人要妥善保管质量管理手册，不得在上面涂改，对手册内容有异议或修改建议时，可向试验室主任反应，不得擅自随意修改；c.质量管理手册属于本试验室保密文件，任何人不得丢失或转让他人，未经本站总工办技术负责人同意，不得借给或赠送外单位人员；d.各版本手册均要在试验室业务科长期保存一份；e.当手册持有人调离本试验室时，要将手册交还业务科并办理手续。1.5质量管理手册的宣贯1.5.1本试验室质量管理手册颁布后，由质量负责人负责组织宣贯。1.5.2本试验室领导要根

5、据工作需要经常组织学习质量管理手册，使全体员工了解手册规定，牢记本岗位职责，并严格根据手册开展质量活动。1.6质量管理手册执行情况的检查1.6.1总工每半年组织检查一次执行本手册的情况，并写出书面材料传达质量负责人。质量管理手册第 1 章第 4 页 共 4 页主题：概述第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日1.6.2各岗位要对质量管理手册执行情况随时做好记录，特别是对违反制度和规定的事例及处理过程要详细记录。1.6.3质量负责人组织内审时要对各岗位手册执行情况进行审核。1.6.4所有的检查情况记录由业务科负责存档管理。1.7质量管理手册的审核与评审本试验室质量管理手册是质量体系的纲领

6、性文件，维持其现行有效性是质量负责人职责。其审核与评审详见质量体系审核程序和质量体系评审程序。相关文件FYJC/QP-01A 内部质量体系审核程序FYJC/QP-02A 质量体系评审程序质量管理手册第 2 章第 1 页 共 2 页主题：质量方针第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日2.1总则检测是控制工程质量的重要手段。做出公正的、科学的、准确的评价，有利于促进建筑工程质量的不断提高，维护国家、消费者的利益。2.2职责总工办发布质量方针，规定本试验室的质量宗旨、质量方向、质量目标和包含对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，并通过管理评审的方式对质量方针持续适宜性方面进行确认。

7、2.3质量方针本试验室的检测工作要坚持“公正、科学、准确”的质量方针，对本公司所生产的混凝土及所用建筑材料的质量做出评价。2.4质量目标2.4.1建立完善的质量管理体系，并确保其持续有效的运行；2.4.2检测工作质量符合评审准则的规定和达到上级主管部门的要求；2.4.3按照上级业务主管部门的要求，做好实验室间比对和能力验证工作；2.4.3把抱怨控制在最低水平。2.5质量承诺质量管理手册第 2 章第 2 页 共 2 页主题：质量方针第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日A.独立的承担本公司公正性检验，按照国家及行业有关标准，运用科学的检测方法进行准确的质量评价，并及时的出具检验报告。B

8、、检测试验人员熟悉受检产品的质量标准、具有熟练的检验、测试技能，了解与产品质量有关的基础理论知识并经考核合格后持证上岗。C、本试验室所用的全部检测仪器、设备均满足国家技术监督局计量司“关于在计量认证中对检测仪器设备进行检定、校准和检验规定”的要求，保证检验合格并能溯源到国家基准。D、本试验室按照FYJC/QP-03A保密和保护专利程序的要求，对公司要求保密的技术资料和数据均能做到保密，并保护公司的机密信息和所有权，也包括对公司专利权的保护。E.根据评审准则的规定，严格按照质量体系文件要求实施质量管理活动，由试验室主任对本中心的质量体系定期地进行评审，确保质量体系的运行符合评审准则的规定。F.若

9、发生问题本着“实事求是，有错必纠”的原则，要及时采取措施，避免给公司及使用单位造成不应有的损失。G.检验工作接受行业主管部门、公司和社会各界的监督。相关文件：FYJC/QP-03A 保密和保护专利的程序质量管理手册第 3 章第 1 页 共 6 页主题：术语与缩略语第 A 版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日3.1术语3.1.1（实验室）能力验证（laboratory）proficiency testing利用实验室间比对确定实验室的检测能力。3.1.2实验室间比对inter-laboratory comparision按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测

10、的组织、实施和评价。3.1.3校准calibration在规定的条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的值，与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。3.1.4检测（测试、试验）test对给定的产品，按照规定程序确定某一种或多种特性、进行处理或服务所组成的技术操作。3.1.5质量方针quality policy由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。3.1.6质量管理quality management确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。3.1.7质

11、量控制quality control质量管理手册第 3 章第 2 页 共 6 页主题：术语与缩略语第 A 版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日为达到质量要求所采取的作业技术和活动。3.1.8质量保证quality assurance为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。3.1.9质量体系quality system为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。3.1.10管理评审management review由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。3.1.11质量手册quality

12、 manual阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。3.1.12质量审核quality audit确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。3.1.13组织结构organization structure组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。3.1.14程序procedure为进行某项活动所规定的途径。3.1.15过程process质量管理手册第 3 章第 3 页 共 6 页主题：术语与缩略语第 A 版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。3.1.1

13、6规范specification阐明要求的文件。3.1.17标准standards为促进最佳的共同利益，在科学、技术、经验成果的基础上，由各有关方面合作起草并协商一致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范和其他文件。3.1.18合格conformity满足规定的要求。3.1.19不合格nonconformity没有满足某个规定的要求。3.1.20缺陷defect没有满足某个预期的使用要求或合理的期望，包括与安全性有关的要求。3.1.21周期检定periodic verification按时间间隔和规定程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。3.1.22检定证书verificat

14、ion certificate证明计量器具已经过检定的获满意结果的文件。3.1.23溯源等级图hierarchy scheme质量管理手册第 3 章第 4 页 共 6 页主题：术语与缩略语第 A 版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日一种代表等级顺序的框图，用以表明计量器具的计量特性与给定量的基准之间的关系。3.1.24量值value of a quantity一般由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。3.1.25测量measurement以确定量值为目的的一组操作。3.1.26测量结果result of a measurement由测量所得到的赋予被测量的值。3.1.27基准pri

15、mary standard原级标准：具有最高的计量学特性，其值不必参考相同量的其他标准，被指定的或普遍承认的测量标准。3.1.28溯源性traceability通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准联系起来的特性。3.1.29参考物质reference material(RM)标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值一种材料或物质。3.1.30有证标准物质certified reference material(CRM)附有证书的参考物质，某一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯

16、源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种质量管理手册第 3 章第 5 页 共 6 页主题：术语与缩略语第 A 版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。3.2缩略语（仅适用于本手册）3.2.1评审准则国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司于2000年10月24日以质技监函2000第046号文发布的产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则。3.2.2通用要求国家质量技术监督局于2000年12月27日发布、2001年9月1日实施的GB/T 15481-2000检测和校准实验室能力的通用要求。3.2.3编码代号a.程序文件FYJC/QP-

17、XX(程序序号)X(版本号)b.作业指导书FYJC/QD-X(类别)-XXX(指导书序号)X(版本号)类别分为、类代表检验实施细则；代表仪器设备操作规程；代表自检仪器设备检定规程；c.质量记录FYJC/QR-XX(记录编号)X(版本号)质量管理手册第 3 章第 6 页 共 6 页主题：术语与缩略语第 A 版 第0次修订颁布日期：2003年8月8月d.标准、规范FYJC/QS-XXX(标准、规范序号)e.其它管理文件FYJC/QG-XXX(文件序号)-XX(版本号)质量管理手册第 4 章第 1 页 共 13 页主题：组织和管理第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日4.1总则完善的组织机

18、构和管理制度是保证检测机构正常运行的必要因素，因此必须建立完善的组织机构和管理制度来约束和规范检测试验公司的各项工作，使检测工作各有关环节有序、规范、高效的开展，从而保证公正、科学、准确的评价检测工作质量。4.2组织机构4.2.1本试验室为公司质量控制的检测检验单位，具有独立的建制，本试验室的组织和运作方式能保证固定的、临时的和可移动的设施满足评审准则的要求。4.2.2本试验室具备必要的管理人员，其数量与本试验室规模相适应，能力与工作相适应，并明确规定了管理人员的职责、权限、相互关系及履行自身职责所必备的权力、资源。4.2.3本试验室下设两个业务部门：业务科、检测科。明确了各业务部门及负责人的

19、职责和权限，并配备了相应的工作人员。4.2.4本试验室组织形式在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性，本试验室的组织情况见“组织机构框图”(附图)。4.3质量管理、执行或验证人员职责4.3.1试验室主任试验室设主任一名，其职责如下：质量管理手册第 4 章第 2 页 共 13 页主题：组织和管理第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日a.对本试验室的日常工作负全面领导责任。b.确定本试验室质量方针、质量目标和质量承诺。c.审批本试验室质量管理手册、有关规章制度和年度计划。d.负责对本试验室主要检测设备的购置与报废的审批。e.负责对本试验室新开展的检测项目进行审批。f.负责本试验室的人事安

20、排及管理人员的任免。g.组织编写年度工作计划。h.负责审批质量负责人提出的内审计划，并就质量方针和目标对质量体系的现状和适应性进行评价。4.3.2技术负责人本试验室设技术负责人一名，其职责如下：a.对本试验室的技术工作负全面责任，并向主任全面汇报技术工作的情况。b.根据本试验室检测业务负责技术上的分工及协调工作。c.贯彻落实上级有关产品质量检验方面的法规、标准、政策。d.掌握检验领域中先进检测技术的发展方向，负责本试验室新检测项目技术上的准备、实施工作。e.对本试验室程序性文件及技术性文件的审批。f.了解和掌握检测工作中存在的技术问题，组织有关人员进行研质量管理手册第 4 章第 3 页 共 1

21、3 页主题：组织和管理第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日究，提出解决问题的具体措施，并及时向中心主任汇报。g.依据FYJC/QP-05A人员培训程序，按照检测试验人员业务技能培训计划，负责定期组织对检测试验人员的考核。h.负责制定、落实本试验室年度比对和检测能力验证计划。i.负责检验报告的批准签发工作，并对结论的准确性负责。4.3.3质量负责人试验室设质量负责人一名，其职责如下：a.全面负责本试验室质量体系的建立和运行，并对质量体系的运行情况向技术负责人和中心主任汇报。b.负责本试验室质量管理手册和其它质量体系文件的组织编写、宣贯、执行和修改工作。c.负责本试验室质量管理手册中各

22、项规章制度的贯彻执行。并做好质量管理手册执行记录。d.根据FYJC/QP-04A仪器设备检定/校准程序组织编制仪器设备的购置、维修、报废和检定（自校）计划。e.负责考核、抽查本试验室检测试验人员检测工作质量，并按照FYJC/QP-06A人员考核程序要求，定期组织对本试验室检测试验人员的考核，对考核情况予以记录。f.编制本中心内审计划，对质量体系运行情况定期组织内审，并质量管理手册第 4 章第 4 页 共 13 页主题：组织和管理第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日负责对审核结果的评定。4.3.4科室负责人岗位职责a.在主任领导下，主持本科工作。b.组织本科工作人员认真贯彻执行国家产

23、品质量检验工作法规、标准规范及本中心质量管理手册中各项规定。c.建立正常的检验程序，抓好基础业务建设，按程序文件从事各类产品的检验，对流经本科样品和本科保管的设备、消耗材料的使用和管理进行维护保养。d.负责组织本科工作人员的业务学习。e.负责本科范围内的内务和安全管理。f.落实好领导交办的其他工作。4.3.5检测试验人员岗位职责本试验室的所有检测试验人员均具有良好的职业道德素质和业务素质，并全部执证上岗，检测试验人员岗位责任制如下：a.在科室负责人的领导下，严格执行有关产品质量检测的法律、法规、标准、规范及本中心制定的质量管理手册和其它程序性文件中有关规章制度。b.严格按照相关程序性文件及作业

24、指导书开展检测工作，积极主动地完成承担的检测任务，对所出具的原始记录及检验报告的真实性、质量管理手册第 4 章第 5 页 共 13 页主题：组织和管理第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日可靠性和准确性负责。c.根据FYJC/QP-11A仪器设备与标准物质管理程序要求，对自己使用的仪器设备及时进行正确的维护保养。d.根据FYJC/QP-12A检测区域环境控制与维护程序要求，及时记录并严格控制实验室的环境条件。e.严格遵守FYJC/QP-10A实验室安全管理程序要求和有关实验室内务管理的规定，保持工作环境的卫生。f.严格遵守FYJC/QP-03A保密及保护专利权程序程序文件要求，不得从

25、事与本人检测工作有关的技术咨询及产品开发工作。g.对检测工作中出现的事故及异常情况，及时做好记录，并向科室负责人汇报。4.3.6质量验证人员岗位职责本中心设有对检测工作质量和报告质量负验证责任的校核人员，其职责如下：a.负责对检验报告及原始记录中的有关检测数据是否可靠、标准依据是否正确、仪器设备运转是否正常、实施检测时的环境条件是否适宜等进行审查、核实，并对数据的计算和换算进行验算。b.校核人员对所校核的原始记录及检验报告的适宜性、准确性和书写质量负责。c.要遵守FYJC/QP-03A保密与保护专利权程序程序性文件要质量管理手册第 4 章第 6 页 共 13 页主题：组织和管理第A版 第0次修

26、订颁布日期：2009年6月15日求，对检测原始记录和检验报告中的数据及结论严格保密。d.对原始记录及检验报告质量有疑问时，要向有关检测试验人员质询，必要时向有关领导汇报。4.3.7设备管理人员岗位职责本试验室设有与设备数量相适应的设备管理人员，其职责如下：a.负责本试验室仪器设备的管理工作，制定维修保养计划并组织实施，定期检查，及时掌握检测仪器设备的维护保养情况；b.参与仪器设备的安装、调试及验收工作，负责办理交验手续；c.负责仪器设备按周期检定/校准的管理工作；d.负责本试验室仪器设备台帐及设备档案的整理，督促检测试验人员填写好仪器设备使用记录；e.负责调查、分析仪器设备事故的原因，并有权向

27、领导提出处理意见；f.对带病运转和有故障的仪器设备，有权停止检测试验人员的使用，并立即向领导汇报。4.3.8档案管理员岗位职责本试验室设立了档案管理员岗位对档案的保存进行管理和实施，其岗位职责如下：a. 严格遵守保密制度，检验报告未经领导批准不得随意复印，原质量管理手册第 4 章第 7 页 共 13 页主题：组织和管理第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日始记录数据不得向外泄露；b.对各种技术资料建立健全的档案，进行科学管理以便于查找；c.密切注意本行业的有关产品检测、检验工作的发展动向，随时收集最新的建筑标准、检测规范、规程及检测方法；4.3.9内审员岗位职责本试验室设立了内审员的

28、岗位，其职责如下；a.按照FYJC/QP-01A内部质量体系审核程序的要求，准备、实施并报告审核工作；b.审定、同意所建议的纠正措施，并使之形成文件；c.在接受质量负责人委托后，要对上一次内审时的纠正措施的完成情况进行验证；d.在质量负责人的领导下搞好质量体系的审核工作。4.4部门职责本试验室设业务科、检测科，业务科及检测科的职责如下：4.4.1业务科职责a. 按照FYJC/QP-07A样品管理程序规定负责检测业务受理、样品及相关技术资料的接收、登记、标识、流转、贮存、处置工作，并根据FYJC/QP-03A保密和保护专利权的程序要求，保护机密信息、所有权和专利权。质量管理手册第 4 章第 8

29、页 共 13 页主题：组织和管理第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日b.按照FYJC/QP-08A检验报告管理程序负责检验报告的发放登记、存档、处理、保密工作，并根据质量管理手册中有关记录的规定负责各类记录的管理工作。c.根据质量管理手册中外部支持服务和供应的规定，负责外部支持服务与供应的采购、验收和相关资料的管理工作。d.根据FYJC/QP-04A仪器设备检定/校准程序要求，负责仪器设备的定期校验、设备档案的管理和标准物质、耗材的管理工作。e.根据FYJC/QP-05A人员培训程序要求，协助技术负责人做好检测试验人员的技术培训的组织管理工作。f.根据质量管理手册中关于报怨处理规定

30、，负责报怨的受理和回复工作，并参与质量事故的调查及协助质量负责人处理报怨和异议申诉。g.协助技术负责人落实比对和能力验证计划。h.按照FYJC/QP-09A质量体系文件控制与维护程序对外来文件、质量体系文件负责分类、存档、适宜的保密和处理工作。i.在检测工作需要分包时，向技术负责人提交分包计划，并对分包方能力验证的资料予以保存。j.对政府下达的指令性检验任务，负责检验任务的接收并根据具体的检验内容编制检验计划，报技术负责人批准。4.4.2检测科职责质量管理手册第 4 章第 9 页 共 13 页主题：组织和管理第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日a.贯彻执行有关产品质量检测的法律、法

31、规、标准、规范及本中心制定的质量管理手册和其它程序性文件。b.接到产品检验任务后，认真按照相关程序性文件及作业指导书开展检测工作，按时、保质、保量的完成检验任务。c.依据产品技术标准，以公正、科学的工作态度进行产品质量检测，杜决任何外部因素的干预和影响，实事求是地出具检验报告。d.负责本科检验项目检验实施细则及仪器设备操作规程的编写工作。e.对本科所使用的仪器设备进行正确的日常保养，协助业务科做好仪器设备定期检定/校准工作。f.样品流转至本科后，严格遵守FYJC/QP-07A样品管理程序及FYJC/QP-03A保密和保护专利权程序，确保样品的完整性和适宜性，并做好对客户的机密信息、所有权、专利

32、权的保护工作。g.要就本科业务所涉及的环境条件进行控制、维护与记录，确保环境条件对检测工作的充分性和适宜性。h.要严格遵守FYJC/QP-10A实验室安全管理程序和实验室内务管理的规定，确保实验室的安全，并做好卫生工作。4.5质检科4.5.1质检科人员由各质检科负责人构成，监督人员与非监督人员的比例能保证监督工作的正常进行。质量管理手册第 4 章第 10 页 共 13 页主题：组织和管理第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日4.5.2质检科人员须认真履行质检科的岗位职责，做好监督记录并就监督情况向领导汇报。4.5.3质检科人员要对试验样品的接收、流转、贮存、检验、处置各环节实施监督，

33、及时发现、制止和纠正各环节中的失误。4.5.4质检科人员要对相关检测项目的检测试验人员对仪器设备的操作进行监督，对不按操作规程操作的人员要及时制止并纠正，做好记录并向有关领导汇报。4.5.5质检科人员要对相关检测科室内检测试验数据的处理及检验报告的出具是否符合有关程序及规定进行监督。4.5.6质检科人员要对程序性文件中规定的样品及检测试验资料的处理情况是否符合规定进行监督。4.5.7质检科人员在监督工作中要认真做监督记录，对发现的问题要及时向有关领导汇报，并监督整改的过程及结果。4.6权利委派4.6.1当技术负责人外出时，由质量负责人代理行使其相应职权。4.6.2当质量负责人外出时，由技术负责

34、人代理行使其相应职权。4.6.3当技术负责人和质量负责人同时外出时，可指定科室负责人一名代理行使技术负责人和质量负责人的职权，从而确保工作的正常运行。4.6.4代理人在代理职权期间，如遇到重大工作事故，要及时向上质量管理手册第 4 章第 11 页 共 13 页主题：组织和管理第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日级领导汇报，并做好相关的记录且存档。4.7防止不恰当干扰本试验室所有管理人员、执行人员、验证人员在所有检测活动中要坚持“质量第一”的方针，恪守本中心的公正性声明，按照工作人员守则，严格执行各项工作程序，认真负责地开展各项工作，坚持以检测数据为依据、以现行有效标准为尺度，客观地

35、确定结论，确保检测工作不受任何外界因素的影响。4.7.1本试验室领导不得有任何运用职权干涉检测工作质量和干预检测结果的行为，所有管理人员、执行人员和验证人员要坚决抵制来自上级单位有损于我试验室检测质量的不正当干扰，并坚决拒绝来自客户的不正当要求。4.7.2本试验室所有人员要以“公正、公平”的态度，对所有客户均提供相同质量的技术服务。4.7.3所有管理人员、执行人员和验证人员不得有任何形式的受贿行为，不得将个人利益凌驾于检测质量之上；不得在与本试验室检测业务有关的单位兼职，不得从事与本人检测业务相关的经营、技术咨询或服务工作。4.7.4所有管理人员、执行人员和验证人员要切实履行自身职责，确保随时

36、都能在不受干扰的情况下开展高质量的检测工作，出具真实、正确的检测结果。质量管理手册第 4 章第 12 页 共 13 页主题：组织和管理第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日4.8保密和保护专利权4.8.1本试验室工作人员要按照FYJC/QP-03A保密和保护专利权程序要求，保护客户的机密信息、所有权和专利权。4.8.2要妥善保管客户提供的样品及其技术资料，并严格保密，未经客户同意及技术负责人授权，非相关人员不得随意接触样品及技术资料。4.8.3对于检测数据及检测结果要严格保密，未经客户同意及技术负责人授权，不得借阅、复印、外传。4.8.4对检验完毕后需归还的样品，要按照FYJC/QP

37、-07A样品管理程序要求，妥善处理，确保客户样品不被丢失和损坏。4.9比对和能力验证比对和能力验证是确保本试验室检测质量，提高本中心检测结果可信度的重要方法，要按照FYJC/QP-13A比对和能力验证程序积极参与比对和能力验证活动。4.9.1积极参与并高质量完成技术监督局及市建设行政主管部门组织的比对实验。4.9.2拓展新的检测业务或开展新的检测项目时，在条件具备后，要选择权威检测部门进行能力验证实验。4.9.3编制比对实验计划，积极参与同类、同级检测试验单位间的比对实验活动。质量管理手册第 4 章第 13 页 共 13 页主题：组织和管理第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日4.9

38、.4在产品或实验方法标准更换时，要就该种（类）产品组织、参与比对实验。4.9.5参与比对和能力验证的管理人员、执行人员、验证人员要各负其责、各司其职，完成好每项比对或能力验证任务。相关文件：FYJC/QP-03A 保密和保护专利权程序FYJC/QP-04A 仪器设备检定/校准程序FYJC/QP-05A 人员培训程序FYJC/QP-06A 人员考核程序FYJC/QP-07A 样品管理程序FYJC/QP-08A 检验报告管理程序FYJC/QP-09A 质量体系文件控制与维护程序FYJC/QP-10A 实验室安全管理程序FYJC/QP-12A 检测区域环境控制与维护程序FYJC/QP-13A 比对和

39、能力验证程序FYJC/QP-14A 现场检测控制程序质量管理手册第 5 章第 1 页 共 9 页主题：质量体系、审核评审第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日5.1总则质量体系是指实验室用文件化的形式制定出有效的一体化的技术和管理程序，以便以最直接、最实际的方式来指导实验室工作人员、设备以及相关信息的协调活动，从而保证客户对实验室工作的满意和成本的降低。实验室质量体系包括实施质量管理所需的组织机构(包括职责)、程序、实施过程和资源的配置。它们是有机的整体缺一不可，也不能相互隔离。本试验室建立了实施维护与自身工作范围相适应的质量体系。所有的政策、制度、计划、程序和作业指导书等质量文件均

40、以文件化的形式予以了明确，并达到了确保实验室检测结果质量所需的程度。质量体系文件已传达至有关人员，并实际的被其理解、遵循和执行。5.2、职责5.2.1试验室主任负责制定本中心的质量方针、目标，并作出满足质量方针、目标的相应承诺。5.2.2质量负责人负责质量体系的建立、运行检查、维护和定期或不定期审核；5.2.3质检科员对各部门的日常质量活动实施监督、指导，并定期或不定期的向质量负责人汇报质量活动运行情况；5.2.4检验、校核人员要认真履行自身职责，充分理解相关质量体质量管理手册第 5 章第 2 页 共 9 页主题：质量体系、审核评审第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日系文件，并认真

41、的贯彻执行于检验工作的各个过程和环节；5.2.5内审员要针对审核对象编制检查表，依据检查表实施审核，对不符合项应提出纠正措施，并跟踪验证。5.3质量职责分配5.3.1试验室主任a.负责本试验室质量管理手册及相关规章制度的审批，制定年度工作计划，确定本试验室质量方针、目标和承诺。b.决定本试验室有关质量体系的方针、资源和决策。c.负责对本试验室建立的质量体系进行管理评审，以确保本试验室质量管理体系持续的适应性、充分性和有效性。 5.3.2技术负责人a.对本试验室的技术工作负全面责任，根据本试验室检测业务负责技术上的分工及协调工作。b.贯彻落实上级有关产品质量检验方面的法规、标准、政策，掌握检验领

42、域中先进检测技术的发展方向，负责本试验室新检测项目技术上的准备、实施工作。c.负责对本试验室程序性文件及技术性文件的审批。d.负责制定检测试验人员业务技能培训计划，定期组织对检测试验人员的考核，以提高本试验室检测业务质量及人员的能力素质。e.负责制定、落实本试验室年度比对和检测能力验证计划。质量管理手册第 5 章第 3 页 共 9 页主题：质量体系、审核评审第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日5.3.3质量负责人a.全面负责本试验室质量体系的建立和运行，并对质量体系的运行情况向技术负责人和试验室主任汇报。b.负责本试验室质量管理手册和其它质量体系文件的组织编写、宣贯、执行、修改工作

43、。c.负责本试验室质量管理手册中各项规章制度的贯彻执行。并做好质量管理手册执行记录。d.组织编制仪器设备的购置、维修、报废和检定（自校）计划。e.负责编制本试验室内审计划，对质量体系运行情况定期组织内审，并对审核结果的评定。f.发现检测业务工作中，试验人员有不按相关程序文件及作业指导书进行检测工作的，要及时纠正，并采取相应的纠正措施。g.当制止不及时，对已出现的事故，要做出书面处理意见报技术负责人，并由业务科以书面的形式通知客户，采取相应补救措施。5.3.3内审员a.内审员要由受过培训和有资格的人员承担，同时与被审核工作无关，以确保审核工作的公正性。b.要定期对检测业务工作进行审核（每12个月

44、一次）。c.在接受质量负责人委托后，要对上一次内审时的纠正措施的完成情况进行验证。质量管理手册第 5 章第 4 页 共 9 页主题：质量体系、审核评审第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日d.根据内审计划编制检查表，按照内审程序严格进行审核。e.对审核过程中发现的不符合项要取得证据、填写纠正措施要求表，并负责纠正措施的跟踪验证。5.4质量保证5.4.1质量保证是为了提供足够的信任表明能够满足质量要求而在质量体系中实施并根据需求进行证实的全部有计划和有系统的活动。5.4.2质量体系保证框图 （见附图2）5.5质量体系文件的组成与维持对质量体系文件控制和维持的目的是确保本试验室各种质量活

45、动及有关场所所使用的质量体系文件符合计量法、标准化法、评审准则的规定，并有效的适用于质量体系运行和和日常的检验工作。本试验室的质量体系文件由质量管理手册、质量体系程序性文件（程序性文件目录见附件）、作业指导书及表格报告和质量记录三个层次的质量文件构成。本试验室质量手册和相关质量文件要包括：a、试验室主任发布的质量方针，包括目标和承诺;b、本试验室组织与管理机构以及相应的组织图，具体见组织机构框图。c、管理工作、技术工作、支持服务和质量体系之间的关系，具体质量管理手册第 5 章第 5 页 共 9 页主题：质量体系、审核评审第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日见要素职能对应表;（附表一

46、）d、本试验室制定了质量体系文件的控制与维护程序。对于质量体系有关的文件进行控制，以确保本试验室使用的文件及资料为最新有效版本;e、.本试验室明确规定了从事与检测工作有关的管理人员、执行人员、验证人员及其他相关人员的岗位责任制;f、本试验室确立了有关授权签字人及其签字识别。具体见授权签字人员及签字识别表;（附表二）g、本试验室所使用的所有测量器具，如果对检验结果的准确性和有效性有影响，原则上均要溯源到国家计量基准。具体见FYJC/QP-15A量值溯源与校准程序;h、本试验室检验范围主要是申请计量认证的项目内容。详见申请计量认证/审查认可（验收）项目表；（附表三）i、为保证本试验室在开始新工作之

47、前有适当的设施和资源，本试验室制定了FYJC/QP-16A新检测项目开展程序；j、本试验室在列出检验程序前，首先明确了检验流程图：客户送样（从客户处抽样）样品进入实验室样品准备样品验收登记编号样品流程卡检验记录报告审批客户。再根据具体的检验工作制度制定了相应的程序。具体见FYJC/QP-17A检验控制程序；k、本试验室对样品的接收（验收）、制备、处置、存放、传递、辨质量管理手册第 5 章第 6 页 共 9 页主题：质量体系、审核评审第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日别、保护、事故处理制定了相应的程序。具体见FYJC/QP-07A样品管理程序；l、本试验室对在用的主要仪器设备和参考

48、量标准予以有效控制，并进行登记管理。具体见检验仪器设备一览表；（附表四）m、本试验室制定了仪器设备的校准、检定控制程序。具体见FYJC/QP-04A仪器设备检定/校准程序；n、本试验室制定了FYJC/QP-13A比对和能力验证程序；o、当发现检验有差异或发生偏离规定的政策和程序时，要遵循反馈和纠正措施程序。具体见FYJC/QP-18A反馈和纠正程序；p、本试验室关于允许偏离规定的政策和程序或标准规范的例外情况的管理措施，具体见FYJC/QP-19A例外许可控制程序；q、本试验室对来自客户抱怨的受理、处置、回复，详见FYJC/QP-20A抱怨处理程序；r、为确保客户的机密和专利权，本中心制定了F

49、YJC/QP-03A保密和保护专利权程序；s、本试验室对质量体系进行定期或不定期审核、评审，具体见FYJC/QP-01A内部质量体系审核程序和FYJC/QP-02A质量体系评审程序；5.6质量体系的审核和评审5.6.1本试验室定期对自身工作进行审核，通过审核检查质量活动是质量管理手册第 5 章第 7 页 共 9 页主题：质量体系、审核评审第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日否符合质量体系文件的要求及实施结果的有效性。5.6.2质量负责编制年度审核计划，并将审核计划报试验室主任审批后执行。5.6.3质量负责人为每次审核委派内审员，负责审批“建议纠正措施”和“审核报告”。5.6.4内审

50、员要具备相应资格并与被审核工作无关。a.经过内审员资格培训，并已取得相应的上岗证书;b.内审员要具有大专以上学历、助理工程师以上技术职务并应从事检测工作5年以上;c.熟悉质量管理手册、计量认证/审查认可（验收）评审准则及相关法律、法规。5.6.5内审员要按FYJC/QP-01A内部质量体系审核程序程序性文件要求，准备、实施、报告审核工作，并对自己发出的纠正措施要求表进行跟踪验证。5.6.6受审部门要对内审工作进行全面合作。对内审中发现的问题，受审部门领导要按照纠正措施要求表进行整改，并保证这些纠正措施在议定的时间内完成。5.6.7除定期审核外，本试验室采取下列检查方法，进一步确保检验结果的质量：a.参加能力验证试验及与其它实验室的比对试验。质量管理手册第 5 章第 8 页 共 9 页主题：质量体系、审核评审第A版 第0次修订颁布日期：2009年6月15日b.定期使用有证标准物质。c.用相同或不相同的方法进行重复检验。d.对保留样品再检验。5.6.8质量体系的管理评审a.本试验室每年度组织实施一次质量体系管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；b.试验室主任负责管理评审工作的组织实施，并负责编制相应的评审计划；c.评审小组由试验室主任、技术负责人、质量负责人、部门领导及内审员组成；d.评审工作要按评审计划及FYJC/QP-02A质量体系评审程序的有关要求实施。