出口危险货物包装容器质量许可.

1、出口危险货物包装容器质量许可1、 项目名称出口危险货物包装容器质量许可（试行）2、 依据中华人民共和国进出口商品检验法第十七条“为出口危险货物生产包装容器的企业，必须申请商检机构进行包装容器的性能鉴定。 生产出口危险货物的企业， 必须申请商检机构进行包装容器的 使用鉴定。使用未经鉴定合格的包装容器的危险货物，不准出口。 ”危险化学品安全管理条例 （国务院第 334 号令）第五条第三款“质检部门负责发放危险化学品及其包装、容器的生产许可证，负责对危险化学品包装物、 容器的产品质量实施监督， 并负责前述事项的监督检查。 ”3、 许可条件（一）具有独立法人资格；（二）具有政府主管部门或其授权部门准许

2、生产相关产品的证明；（三）具有相关产品的生产能力和检测条件；（四）具有保证产品质量的管理体系，产品符合相应的危险品包装容器（常规危险货物包装容器、 25 升以下小型气体压力容器如喷雾罐、打火机、中型散装容器、便携式罐体、大包装）标准。实施机关受理机构：江苏出入检验检疫局审核机构：国家质检总局五、 程序（一）申请单位向江苏出入境检验检疫局提出申请并提交有关材料（材料目录见附件） 。（二）直属检验检疫局根据申请单位提交的材料是否齐全、是否符合法定形式， 当场或 5 日内作出受理或不予受理的决定， 并按规定出具书面凭证。（三）受理申请后，江苏出入境检验检疫局按规定对申请材料内容进行具体审查， 申请产

3、品送交指定检测实验室进行检测， 对申请单位进行生产现场考核。（四）考核完成后，江苏出入境检验检疫局将考核材料连同全部申请材料报送国家质检总局。（五）国家质检总局根据规定，对申请材料和考核材料进行审查，作出准予许可或不予许可的决定。准予许可的，于 10 个工作日内颁发出口危险货物包装容器质量许可证 ；不予许可的，书面说明理由。6、 审查期限自受理之日起20 个工作日内作出许可或不予许可的决定（现场考核评审时间不包括在内，由受理机构另行通知 ） 。7、 收费根据国家发展改革委员会、 财政部 关于印发 出入境检验检疫收费办法的通知 （发改价格 20032357 号）收取申请考核和证书费 500 元/

4、证。产品检测和专家现场考核费按规定收取。附件 1 、提交材料目录2、出口危险货物包装容器质量许可证申请书3、出口危险货物包装容器生产企业质量许可证考核实施细则附件1 、提交材料目录（1） 质量许可证申请书（一式四份）（2） 营业执照及其复印件（2 份，加盖企业公章）（3） 现行的质量手册或质量管理文件（2 分，应含组织机构图，体系运行3 个月以上（4） 企业自查报告（随附考核细则自查表，自查内容包括依据、时间、地点、自查人员、自查部门、发现问题、原因分析、纠正措施、验证情况）（5） 企业获证三年来的总结（含出口批次、金额、质量情况、企业管理情况、生产经营情况等）（6） 提供国家检总局出口危险品

5、包装检测实验室的合格报告（天津局负责常规危险货物包装容器、 25 升以下小型气体压力容 器如喷雾罐、打火机、中型散装容器、便携式罐体、大包装检验；山东局负责常规危险货物包装容器、中型散装容器、大包装检验；常州25局负责常规危险货物包装容器、中型散装容器、大包装检验；浙江局 负责25升以下小型气体压力容器如喷雾罐、打火机、便携式罐体检 验；宁波局负责25升以下小型气体压力容器如喷雾罐、打火机、便 携式罐体检验）；广东局负责本省范围内常规危险货物包装容器、 升以下小型气体压力容器如喷雾罐、打火机，中型散装容器、便携式 罐体、大包装检验。（7） 申请的产品及规格一览表出口危险货物包装容器质量许可证申

6、请书申请形式： 口初次申请口换证申请企业名称：（盖章）生产地址：邮 编:产品名称：申请日期：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局制申请须知一、此申请书由企业向各直属出入境检验检疫局领取或点击各直属检验检疫局网站获取。二、企业应按申请书中规定的项目，逐项如实填写。填写时用黑色或蓝色钢笔填写或打印填写，字迹工整、清楚。三、封面上“申请形式”的“口”，根据企业情况选择打“ V四、 企业应向各直属出入境检验检疫局提交申请书一式四份 （公章复印无效） ，并附下列资料各一份：1、企业营业执照副本复印件；2、现行的质量手册或质量管理文件（应含企业组织机构图）；3、 企业按考核细则进行自查的报告 （考核细则

7、可在网上获取） ；4、 原出口危险品包装容器质量许可证证书 （由换证企业提供） 。五、检验检疫部门受理申请后，将进入产品抽样检测、 质量管理文件预审、工厂条件考核、审批、发证等工作程序。企业基本情况企业名称法人代表联系电话企业代码企业经济性质企业电子邮件(E - mail )传真质检负责人联系电话企业质量体系运行情况总经理（厂长）签名:年 月 日检验、试验用主要设备、仪器、工具明细表序 号设&仪 器S号名称型号W精度 等级制!厂家购进启 用日期最近检 定日期检定结果123456789101112131415注：所填内容不敷填写时可另附页。生产用主要设备、工艺设备明细表序 号设备编 号名

8、称规格型号数 量制造厂家购进/启用日期运行现状123456789101112131415注：所填内容不敷填写时可另附页。主要外购、外协件明细表序 号外购、外 协件名称帝履厂名称规格型号是否进 厂验使用验 仪器名称123456789101112131415注：所填内容不敷填写时可另附页。3、出口危险货物包装容器质量许可证程序流程图出口危险货物包装容器生产企） 质量许可证考核实施细则中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 二。四说明1、本实施细则是依据 ISO 9001 ： 2000 质量管理体系要求的标准要求，在原实施细则的基础上参照部分地方检验检疫机构的评审办法，结合几年来的实践经验修订而成。

9、2、本实施细则适用于出口危险货物包装生产企业的质量许可证考核和复查。3、凡提出质量许可证申请的企业须具备下列条件：3.1 企业必须有独立的法人资格。3.2 企业必须有能生产合格产品的必备设备。3.3 企业应有连续的包装生产任务。3.4 企业具有常规的检测设备，产品自检合格并经检验检疫机构抽样检验合格。3.5 企业根据自己的实际情况编写质量手册及有关质量文件，建立的质量体系至少已运行三个月。4、本实施细则共设定了六个栏目：4.1 “考核项目”是对包装生产企业所要求的质量体系要素，共6块内容。4.2 “考核内容”是对6 块“考核项目”的基本要求。4.3 “考核要点”是针对“考核内容”提出的具体要求

10、。4.4 “企业提供证据”是企业在申请考核前自查时的实际结果。 “工作现场”一栏以及“质量文件” 、 “质量记录”两栏中有“ ”标志的格子外，其它空格均 应由申请单位填写。 “企业提供证据”共分三个方面的证据：4.4.1 质量文件。质量文件是指质量手册及其程序性文件、技术性文件；4.4.2 质量记录。质量记录是指企业已经进行过的质量活动所留下的记录；4.4.3 工作现场。工作现场检查的内容包括：领导的质量意识、人员素质、现场检查管理状况、设备运转状况、仓贮条件、厂容厂貌等。4.5 “评审意见”是供评审员评审时使用的，评审员根据企业提供的证据及自己调查的结果，以确定其符合“考核要点”的程度。共分

11、三种：4.5.1 符合项：“考核要点”中要求的质量活动已完成，并且很有效。4.5.2 待改进项：“考核要点”中要求的质量活动已做过，有效性较差。4.5.3 不符合项：“考核要点”中要求的质量活动根本没做。4.6 “现场核查”是针对“考核内容”和“考核要点”现场考查的主要依据。5、合格准则企业要获得出口包装质量许可证必须同时具备下列三个条件：5.1 “说明” 3 中所列的五个基本条件已全部达到。5.2 本实施细则中，标有* 的“考核要点”共十三项，必须全部达到“符合”要求。5.3 本实施细则中，不带* 的“考核要点”共四十二项，至少应有三十项以上达到“符合”要求。考核 项目考核内容序 号考核要点

12、企业提供证据（列出证据所在）评审意见现场核查符合待 改 进不 符 合质量文件质量记录工作现场1.质 量管 理体 系1.1 企业必须建立文件化的 质量体系。通过质量手册， 质量体系程序文件，作业指 导书等书面文件来表达其质 重体系。1.2 企业应制订文件控制程 序，规定文件的批准、发布、 更改、回收、归档及识别的 方法和手续。*1企业是否编写了质量手册。1、质量手册的编写结构可参照ISO10013-2001,至少应包括质量 方针、组织结构、各质量活动的工作程序（或引见路线）及手册 的管理方法。2、质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨，整体保持一致， 并覆盖企业的所有质量活动，做到任何质量活动都

13、有据可依。3、质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业指导书等，所有 质量文件的管理都应形成制度，书面表达。4、企业各岗位都应有与本岗位质量活动有关的质量文件，并且是 取新版本。5、质量记录控制程序应规定记录的标识、贮存、保存期限及处置 方法等内容。*2企业编写的质量文件是否能够覆 盖企业的各项质量活动。3企业是否制订了明确的文件管理 程序。4企业是否能够保证各个场所使用 的都是最新的有效文件。5企业是否建立了记录控制程序。2.管 理职责2.1质量方针和目标企业最高负责人应参与制定 质量方针和目标，形成书面 文件，并在各级人员中贯彻。*6企业是否制订了切实可行的质量 方针和目标；是否定期考核质

14、量目标。6、质量方针、目标必须以书面形式来表现、必须在质量手册中列 明，质量目标应包括满足企业产品要求所需的内容并分解到各有 关部门。企业负责人对质量管理体系进行策划，应参与质量方针、目标的制订并亲自签发，其本人应能正确理解和解释其含义。7、分别抽查企业部门负责人及一般职工各3-5人进行交谈，以了解他们是否理解质量方针与各自有关的质量目标。7各级人员是否掌握质量方针和目 标。2.2组织结构企业应设立相应的部门机 构，明确规定其职责、权限 和相互关系，并形成文件加 以公布。*8企业是否设立了相应的部门机构， 各部门、各类人员的职责和权限是 否明确规定及相互沟通，组织机构 图是否明确质量部门职责。

15、8、企业根据自己的规模设立组织机构，明确各部门人员的职责、 权限和相互关系，允许兼职和简化机构，但质检部门必须独立， 并有质量否决权；其他职能未必设立专门机构，但必须确定专门 人员负责，这些职能至少包括：工艺技术、生产计划、质量管理、 设备维修，安全管理等。质量手册的组织机构图与实际相符9、根据质量手册和有关文件规定各部门（人员）的职责、权限和 相互关系，随机抽查3-5人检查职责、权限和相互关系是否明确。9各类人员是否明确各自的职责、权 限和相互联系。考核 项目考核内容序 号考核要点企业提供证据（列出证据所在）评审意见现场核查符合待 改 进不 符 合质量文件质量记录工作现场2.管 理职责2.3

16、管理者代表（企业分管质量 工作的上层领导）。2.3.1 企业必须设立管理者代 表，明确其职责、权限。2.3.2 管理者代表应定期向企业 负责人报告质量体系运行情况。10企业是否设立了管理者代表。10、企业应提供委任管理者代表的书面证明。11、质量手册中应列明管理者代表的职责、权限使其保证质量体 系的建立、实施和保持，确保企业提高满足顾客要求的意识。质 量手册中应给予管理者代表足够的权力，使其在质量管理工作中 不受其它人员的十预。12、管理者代表应定期向企业负责人报告质量体系运行情况。应 有见证材料。*11管理者代表是否明确自己的责 任和权限，是否有足够的权力 从事质量管理。12管理者代表是否定

17、期向企业负 责人报告质量体系运行情况。2.4管理评审2.4.1 企业负责人应定期亲自评 审质量体系、质量方针和目标的 适应性、充分性、有效性。2.4.2 应保持评审记录。13企业是否建立了企业负责人对 质量体系的管理评审制度。13、质量文件中应规定质量体系的管理评审制度要求，企业负责 人必须从宏观上对其质量体系运行及质量方针和目标进行评审， 至少一年一次。14、企业负责人提供其按评审制度进行管理评审的记录，它应包 含质量体系有效性评价和有关纠正或改进措施。*14企业负责人在其评审报告中是 否包含对质量体系的有效性评 价及有关纠正或改进措施。3.资源管 理3.1 企业应建立培训制度，每年 应制订

18、人员培训计划，与产品质 量活动有关的人员应接受相应的 培训。3.2 对新上岗人员必须经过资格 考核合格后方可上岗。保存培训 资料和考核记录。3. 3从事验证的人员必须经过培 训合格才可上岗验证。3.4企业应具备达到符合生产要 求的基本测试设施。15企业是否制订了各类人员（领 导、技术人员、操作工人）培 训制度和计划。15 .检查企业的培训制度和教育计划， 培训计划至少每年一定，培 训内容包括质量管理知识， 产品的生产和检验知识、设备操作等， 并进行考核，以证明其能胜任相应的工作。16 .企业应提供质检、质管人员、测试设备、新上岗人员和关键 工序操作人员具体的培训和考核记录以证明其资格，其培训的

19、经 历和任职的资格至少应得到本企业的书面认可，考核时，抽查3-5人通过交谈或实际操纵，观察和了解其是否称职。17 .企业应按文件要求保持相应的培训考核记录。18 .企业应具备基本的测试条件和测试设备，见附表。16质检员、测试设备操作员及关 键工序上岗人员是否经过一定 的培训并且合格。17企业是否保存了培训资料和考 核记录。*18企业是否具备了基本的测试条 件和测试设备。考核 项目考核内容序 号考核要点企业提供证据（列出证据所在）评审意见现场核查符合待 改 进不 符 合质量文件质量记录工作现场4.产 品实 现4. 1产品要求的评审4.1.1 企业必须制订对合同或订 货要求（包括口头方式或其它方

20、式的订货要求）进行评审的程序， 明确各部门负责的内容。4.1.2 评审后，把接受的订货要 求形成实施性文件。19企业是否制订了合同评审的程 序。19、合同评审的管理应有书面的程序。程序应包括合同变更后的 控制。合同评审要有记录。20、合同评审程序中应明确规定各环节负责的部门或人员。21、每个接受的合同，都要将相关的要求（用户要求、技术规范、 法律、法规）转化成便于掌握的生产任务通知单或其它实施性文 件，随机抽查3-5份这类实施性文件，检查工序工人是否能正确 解释。20企业的合同评审工作是否责任 明确。21接收订货后，是否将其转化成工艺 技术文件或其它实施性文件。4. 2采购4.1.1 企业应规

21、定供方的选择 条件和控制措施。4.1.2 采购文件每次采购之前，应参照有关资料 制订采购计划单。采购计划实施 前，必须由具备资格的人员审批 签字。22企业是否制订了选择供方的方 法及其控制措施。22 .企业选择供方的方法和控制措施，应形成书面文件。23 .供方评价记录要保持，抽查 2-3份。24 .企业每次米购之前应填写米购单，米购单中应明确米购产品的 质量要求。抽查采购单是否有主管人员审批签字。23企业应保持对合格供方的评价记 录。24企业在米购之前，是否确定了质 量要求明确的采购计划单，并经 由主管人员审批签字。4. 3过程控制4.1.1 企业应制订各过程作业指 导书，保证生产过程各道工序

22、处 于受控状态。4.1.2 应设立关键工序，制订控 制方法，并进行连续监督。4.1.3 对生产设备要搞好维修保 养，保证其正常运转。25企业是否制订了生产过程中各 道过程的工艺要求。25 .企业对各道过程都应制订出书面的工艺要求（或作业指导书）， 抽查3-5道工序，检查其工艺数据的严密性。26 .企业应以书面形式规定一处以上的工序为关键工序，明确关键工序控制要求，并检查其落实情况。27 .生产设备档案（台帐）至少应包括生产设备的型号、名称、进厂时间、使用年限等。28 .企业应提供生产设备的维修保养制度、保养计划、维修保养记录。 制度应明确规定负责人员，保养计划每年制定一次，维修记 录应反映相互

23、交接验证的情况。*26企业对关键工序是否进行连续 监督。27企业是否建立了生产设备档案 （台帐）。28企业是否制订了生产设备的维修 保养制度和年度保养计划，是否 做好维修保养记录。考核 项目考核内容序 号考核要点企业提供证据（列出证据所在）评审意见现场核查符合待 改 进不 符 合质量文件质量记录工作现场4.产品实 现4.4进货检验制定进货检验制度，并对其检验 情况进行记录。*29企业是否制订了明确的进货检 验制度和检验标准。29 .进货检验制度指原材料进厂后的验收管理。主要原辅材料应制 订检验标准。要依据本企业的实际能力，对自己不能进行检验的 必要项目要有保证措施，例如送有关检测部门进行检验或

24、对供方 提供检验记录的确认等。30 .抽查进货检验记录。30企业是否做好进货检验记录。4.5工序间检验制订工序间检验制度和检验方法，它包括首检、自检、巡检等， 并要求有关人员按此执行，作好 记录。31企业是否建立了首检、自检、 巡检制度。31 .查看企业的首检、自检、巡检制度。32 .抽查首检和巡检记录。32企业应做好相应的首检和巡检 的记录。4.6最终检验4.6.1 制订成品检验的制度和具 体方法（包括抽样、检验和判定 准则）4.6.2 企业必须保存好检验原始 记录。*33企业是否建立了成品检验制度 和检验标准。33.成品检验制度应明确规定具体的负责部门和管理方法。检验标准应包括抽样方法、检

25、验项目和判定准则。34.抽查10-12份成品检验记录。*34企业在日常产品检验中是否做 好成品检验记录。4.7产品标记和可追溯性4.7.1 制订产品（包括原材辅料、 半成品和成品）标识制度，规定 适宜的标识方法、和检验状态。4.7.2 标识制度的落实。4.7.3 成品经检验合格方能装运 出厂。35企业是否具有明确的产品标识 制度。35 .产品标识制度应包含对各种产品（原材辅料、半成品、成品） 的具体标识方法，以便于识别产品及检验状态。36 .企业内各场所的产品（原材辅料、半成品、成品）都应按标识 制度执行，抽查3-5处。37 .检查准备出厂的成品是否有合格标识。合格标识至少应注明检验日期和检验

26、人员。36企业在生产过程中是否严格执 行产品标识制度。37准备发运出厂的成品是否具有 合格标识。4.8产品防护企业应制订产品的包装、贮运和 交付的工作程序，并贯彻执行， 保证产品在包装、贮运和交付的 过程中不被损坏或降低质量。38.企业是否制订了产品包装贮运 和交付的管理办法。38 .检查企业制定的产品包装、贮运和交付的管理办法。39 .检查产品包装条件、搬运、贮运环境、出入库记录等。39企业在产品的包装和交付过程 中是否按规定的管理办法执 行。考核 项目考核内容序 号考核要点企业提供证据（列出证据所在）评审意见现场核查符合待 改 进不 符 合质量文件质量记录工作现场4.产品实 现4.9检测设

27、备的控制计量仪器必须经过计量校准方可 使用。要制订周期性校准计划， 作好校准记录。对非强制性计量 规定的检测设备应根据检测设备 的性能要求制订相应的操作规程 和自校规程。40企业是否建立了测试设备档案（台 帐）。40 .测试设备档案（台帐）至少应包括型号、名称、购入时间、使 用年限、校准周期。41 .抽查3-5种测试设备，检查其管理方法和作业指导书。 同时企 业应提供有关的检定证明（未列入计量规定的检测设备要提供自 校规程和自校报告）。42 .检查企业现有测试仪器校准或检定计划。43 .现场检查企业现有测试仪器校准或检定标记。（合格、准用、不合格）41企业是否建立了测试设备的管 理办法和作业指

28、导书。42企业是否制订了现有计量仪器 的校准计划。43企业是否对现有测试设备标明 校准状态，并保留计量证明。5.测量分 析和 改进5.1顾客满总：企业应建立顾客对产品质量信息 反馈制度，保证产品满足用户要 求。44企业是否建立了顾客质量信息 反馈制度。44 .检查顾客质量信息反馈制度，应有负责部门和操纵步骤。45 .抽查顾客满意信息反馈记录（包括询访用户记录），检查企业是否及时处理。45企业是否定期询访用户，调查 质量情况。5.2内部审核5.2.1 企业应建立内部质量体系 审核制度，由管理者代表负责实施。5.2.2 审核后要编写审核报告， 分析原因，提出纠正措施，并通 知责任人验证。46企业是

29、否制了内部质量体系审 核制度。46 .检查企业内部质量体系审核制度，它应是由管理者代表负责 组织实施的一项质量活动每年至少一次，它包括制订审核计划、 确定审核程序、审核人员、审核内容和审核方法等，审核后要编 写审核报告分析原因，提出纠正措施。47 .检查审核记录（包括审核计划、审核报告等）。47企业是否定期审查自己的质量 体系运行情况。5.3不合格品的控制企业应制订并执行不合格品控制 程序，规定不合格品的标记、记 录、评价、隔离和处理办法，并 明确责任和处理权限，并通知有 关的职能部门。详细记录不合格品的情况（数量、 程度、评审处理意见、返修后的再 检验情况等）O*48企业是否制订了不合格品控制 程序。48 .检查不合格品控制程序，应规定专职部门负责处理， 确立责任 与权限。49 .检查不合格品记录。50 .检查不合格品通知单，并抽查 1-2份由此询访相关部门。49企业对不合格成品是否有详细 记录。50质检部门是否能够及时将不合 格的原因通知有关责任部门。考核 项目考核内容序 号考核要点企业提供