实验设计的要素课件

1、实验设计的要素实验研究的基本要素实验研究的基本要素实验设计的要素某研究者欲了解自己发明的一种减肥药的疗效，某研究者欲了解自己发明的一种减肥药的疗效，进行了如下试验：通过刊登广告找到进行了如下试验：通过刊登广告找到10名体重指名体重指数超过标准的志愿者参加该项试验，在试验前测数超过标准的志愿者参加该项试验，在试验前测量了这些自愿者的体重，以后自愿者每天按规定量了这些自愿者的体重，以后自愿者每天按规定服用这种减肥药，连续服用服用这种减肥药，连续服用1周后，再测量这些周后，再测量这些自愿者的体重，发现平均减轻了自愿者的体重，发现平均减轻了2公斤，故认为公斤，故认为该减肥药有显著减肥作用。该减肥药有显

2、著减肥作用。实验设计的要素u通过较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。通过较少的观察例数，获取尽可能丰富的信息。u控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。u合理分组，合理安排研究因素，提高研究质量。合理分组，合理安排研究因素，提高研究质量。实验设计的要素医学科研的类型医学科研的类型 根据研究者根据研究者是否是否能主动地能主动地对研究对象施加干对研究对象施加干预预，医学研究分为两大类：，医学研究分为两大类：实验性研究（实验性研究（experimental studyexperimental study）观察性研究（观察性研究（observational stu

3、dyobservational study）实验设计的要素 实验性研究实验性研究 n人为的施加处理因素人为的施加处理因素于受试对象。于受试对象。n受试对象能随机分组受试对象能随机分组n能在实验中控制一些能在实验中控制一些非处理因素对实验结非处理因素对实验结果的影响。果的影响。n目的：评价干预措施目的：评价干预措施的作用。的作用。 观察性研究观察性研究n只能客观地观察和记只能客观地观察和记录观测对象的观测指录观测对象的观测指标。标。n观测对象不能随机分观测对象不能随机分组。组。n影响观测指标的因素影响观测指标的因素无法控制。无法控制。n目的：找出有意义的目的：找出有意义的观测指标。观测指标。实验

4、设计的要素医学科研设计医学科研设计 研究设计包括研究设计包括专业设计专业设计和和统计设计统计设计两部分。两部分。 专业设计专业设计主要是选题，建立假说、确定研究对象和技术主要是选题，建立假说、确定研究对象和技术方法等。方法等。 统计设计统计设计则是围绕专业设计，确定统计设计类型、样本则是围绕专业设计，确定统计设计类型、样本大小、分组方法、统计分析指标及统计分析方法等，以确保大小、分组方法、统计分析指标及统计分析方法等，以确保资料的可靠性，保证统计分析的准确性。资料的可靠性，保证统计分析的准确性。 良好的设计是顺利进行实验和统计的先决条件，是使实良好的设计是顺利进行实验和统计的先决条件，是使实验

5、研究取得预期结果的重要保证。验研究取得预期结果的重要保证。实验设计的要素医学研究分类医学研究分类（按研究方法）实验研究实验研究观察研究观察研究调查研究调查研究资料分析性研究资料分析性研究实验设计的要素赖氨酸可以促进生长发育吗？赖氨酸可以促进生长发育吗？课间餐添加赖氨酸课间餐添加赖氨酸正常课间餐正常课间餐身高？体重增加？身高？体重增加？身高？体重增加？身高？体重增加？实验设计的要素实验研究的特点实验研究的特点 将一组随机抽取的实验对象随机分配到两种将一组随机抽取的实验对象随机分配到两种或多种处理组，观察比较不同处理因素的效应或多种处理组，观察比较不同处理因素的效应（或结果），这种研究称为（或结果

6、），这种研究称为实验研究实验研究。研究者能研究者能人为设置处理因素人为设置处理因素；受试对象接收何种处理因素或水平是由随机分受试对象接收何种处理因素或水平是由随机分配而定的。配而定的。实验设计的要素实验研究的分类实验研究的分类n动物实验动物实验animal experimentalanimal experimentaln临床实验临床实验clinical trialclinical trialn社区干预实验社区干预实验 community intervention trialcommunity intervention trial(quasi-experiment)(quasi-experime

7、nt)持续的时间一般不长，多在一年以内。持续的时间一般不长，多在一年以内。通常局限在患病人群中，持续时间可以较长，通常局限在患病人群中，持续时间可以较长，目的是了解某种治疗措施的疗效。目的是了解某种治疗措施的疗效。往往在某个地区的所有人群中进行，往往在某个地区的所有人群中进行，持续时间一般较长，目的是通过干扰持续时间一般较长，目的是通过干扰某些危险因素或施加某些保护性措施，某些危险因素或施加某些保护性措施，了解它们在人群中产生的预防效果。了解它们在人群中产生的预防效果。实验设计的要素实验设计的要素如用某种传统西药或中成药治疗缺铁性贫血病人，如用某种传统西药或中成药治疗缺铁性贫血病人，观察比较两

8、组病人血红蛋白的上升趋势，该研究中所观察比较两组病人血红蛋白的上升趋势，该研究中所用的两种药物称为用的两种药物称为处理因素处理因素，缺铁性贫血病人称为，缺铁性贫血病人称为受受试对象试对象，血红蛋白称为，血红蛋白称为实验效应实验效应。对象选择实验设计的要素如用补阳还五汤对大白鼠血脑屏障影响的实验研如用补阳还五汤对大白鼠血脑屏障影响的实验研究，该研究中所用的补阳还五汤称为究，该研究中所用的补阳还五汤称为处理因素处理因素，大白，大白鼠称为鼠称为受试对象受试对象，血脑屏障变化称为，血脑屏障变化称为实验效应实验效应。如何。如何正确选择三大要素是科研中专业设计的关键问题。正确选择三大要素是科研中专业设计的

9、关键问题。对象选择实验设计的要素降压药降压药 高血压病人高血压病人血压值变化血压值变化处理因素处理因素受试对象受试对象实验效应实验效应非处理因素非处理因素混杂效应混杂效应实验设计的基本要素实验设计的基本要素 情绪、饮食等情绪、饮食等血压值变化血压值变化实验设计的要素评价元参钩藤汤治疗高血压效评价元参钩藤汤治疗高血压效果：果：80名患者连服名患者连服15天，血压天，血压值平均下降值平均下降21mmHg。处理因素：处理因素：元参钩藤汤元参钩藤汤非处理因素：非处理因素：休息、心理作用、服用其休息、心理作用、服用其它药物、季节因素、年龄等它药物、季节因素、年龄等实验设计的要素1. 处理因素处理因素(t

10、reatment factor)n研究者根据研究目的，研究者根据研究目的，欲施加或预观察欲施加或预观察的能的能作用于受试对象作用于受试对象并并引起引起直接或间接直接或间接效应的因效应的因素。素。n处理因素一般是主动施加的某种外部干预或处理因素一般是主动施加的某种外部干预或措施。措施。实验设计的要素( (1)1)生物因素：细菌、病毒、寄生虫等；生物因素：细菌、病毒、寄生虫等；(2)(2)物理因素：温度、紫外线、手术术式物理因素：温度、紫外线、手术术式( (某些术式与预后某些术式与预后的关系的关系) )等；等；(3)(3)化学因素：药物疗效、毒物、营养物等；化学因素：药物疗效、毒物、营养物等；(4

11、)(4)研究对象本身具有的特性：性别、年龄、心理、遗传、研究对象本身具有的特性：性别、年龄、心理、遗传、不良行为等。不良行为等。研究因素实验设计的要素处理因素通常分为单因素和多因素。单因素研究是每次临床研究只观察一个研究因素的效应，包括：单因素一个水平和单因素多个水平。单因素一个水平的优点是目的明确、单一，相对来说容易操作、执行，其研究条件容易控制。缺点是能说明的问题少，研究的效率低。如果有多种因素有待探讨，则研究速度缓慢，浪费了对照组。单因素多个水平研究时，研究因素虽然单一，但一个因素有不同水平或称不同等级。研究因素实验设计的要素（1 1）把握实验研究中的主要因素，明确处理因）把握实验研究中

12、的主要因素，明确处理因素的性质、数量和水平。素的性质、数量和水平。（2 2）处理因素的数目及水平不宜过大。）处理因素的数目及水平不宜过大。（3 3）区分处理因素和非处理因素。）区分处理因素和非处理因素。（4 4）处理因素必须标准化。）处理因素必须标准化。研究因素确定处理因素须注意的问题确定处理因素须注意的问题实验设计的要素2.2.受试对象受试对象 (study subjects)(study subjects)n受试对象受试对象是指研究人员施加处理因素的对象，是指研究人员施加处理因素的对象，可以是人或动物，也可以是指其他的材料等。可以是人或动物，也可以是指其他的材料等。n受试对象的选择受试对象

13、的选择在医学实验中十分重要，它对在医学实验中十分重要，它对实验结果有着极为重要的影响。实验结果有着极为重要的影响。实验设计的要素在医学科研中，作为受试对象的前提是所选在医学科研中，作为受试对象的前提是所选对象必须同时满足四个基本条件：对象必须同时满足四个基本条件：敏感性；敏感性；特异性；特异性；稳定性；稳定性；可行性。可行性。对象选择2.2.受试对象受试对象 (study subjects)(study subjects) 所选择的受试对象对所施加的处理因所选择的受试对象对所施加的处理因素比较敏感，容易产生因处理因素而引起素比较敏感，容易产生因处理因素而引起的实验效应。的实验效应。 受试对象对

14、处理因素有较强的特异性，受试对象对处理因素有较强的特异性，可以消除非处理因素对研究结果的干扰和可以消除非处理因素对研究结果的干扰和影响。影响。 受试对象对处理因素所产生的实验效受试对象对处理因素所产生的实验效应有良好的稳定性，以便有效地控制实验应有良好的稳定性，以便有效地控制实验误差，减少偶然现象所产生的错误结论。误差，减少偶然现象所产生的错误结论。 设计中应考虑在整个科研阶段能否选设计中应考虑在整个科研阶段能否选择足够、符合条件的受试对象，并且经济择足够、符合条件的受试对象，并且经济上是否能够负担。上是否能够负担。实验设计的要素*如何选择试验对象在设计阶段就应加以规定，而不是在试验过程中随意

15、选择。*试验对象必须对病人总体有较好的代表性，即能够反映不同病情、不同性别和年龄等各种特征的病人的情况。抽样要遵循随机化原则。*疾病的诊断应按照严格、统一的标准进行，以防止假阳性病人混入。*对是否采用危重病人、年龄过大的病人和孕妇等作研究对象应持慎重的态度。对象选择实验设计的要素病例筛选表病例筛选表 一一 入选标准入选标准 是是 否否 1 同意参加本临床研究并签署书面知情同意书者； 2 年龄 1865 岁，性别不限； 3 根据临床症状和体征，临床诊断为感冒者； 4 症状发生于 48 小时之内者； 5 本次发病以来未使用其它感冒药者； 6 育龄妇女开始实行治疗前 48 小时内尿妊娠试验阴性，同意

16、在研究期间采取有效避孕措施。 上述所有问题回答为“是”时，该病例方能纳入研究。上述所有问题回答为“是”时，该病例方能纳入研究。 二二 排除标准排除标准 是是 否否 1 对本品及对照药过敏或有严重过敏史者； 2 有严重的心脏病、高血压、慢性支气管炎、哮喘、青光眼、甲状腺疾病、糖尿病、血液系统疾病、恶性肿瘤及免疫低下等基础疾病者； 3 肝功能检查异常(ALT 及 AST 超过正常值上限 1.5 倍)或肾功能不全（Cr2mg/dl 或177umol/l）者； 4 根据症状、体征和实验室检查，疑有细菌感染者； 5 合并使用其它解热镇痛或感冒药的患者； 6 需服用镇静药、抗高血压药及两周内服用过单胺氧化

17、酶抑制剂的患者； 7 妊娠期和哺乳期妇女； 8 驾驶车、船及高空作业者； 9 有饮酒嗜好者； 10 精神不正常或其他原因不易合作者； 11 近三月内参加其它药物临床研究的患者。 上述问题任一回答为“是”时，该病例不能纳入研究。上述问题任一回答为“是”时，该病例不能纳入研究。 评价评价某药物某药物治疗感治疗感冒冒的有效性和安全的有效性和安全性性的的期临床试验期临床试验实验设计的要素* 如何选择试验对象如何选择试验对象在设计阶段就应加以规定在设计阶段就应加以规定，而不是在，而不是在试验过程中随意选择。试验过程中随意选择。* 试验对象必须对病人总体有较好的试验对象必须对病人总体有较好的代表性代表性，

18、即能够反映，即能够反映不同病情、不同性别和年龄等各种特征的病人的情况。抽样不同病情、不同性别和年龄等各种特征的病人的情况。抽样要遵循随机化原则。要遵循随机化原则。* 疾病的诊断应按照疾病的诊断应按照严格、统一的标准严格、统一的标准进行，以防止假阳进行，以防止假阳性病人混入。性病人混入。* 对是否采用危重病人、年龄过大的病人和孕妇等作研究对是否采用危重病人、年龄过大的病人和孕妇等作研究对象应持慎重的态度。对象应持慎重的态度。对象选择2.2.受试对象受试对象 (study subjects)(study subjects)实验设计的要素(1)(1)入选的研究对象应能从科研中入选的研究对象应能从科研

19、中受益受益，尽可能获得最大效应。，尽可能获得最大效应。(2)(2)在考虑入选研究对象的在考虑入选研究对象的代表性代表性的同时还要考虑研究对象的的同时还要考虑研究对象的均衡性问题。均衡性问题。 (3)(3)入选研究对象的入选研究对象的病情病情在设计时应予以考虑。在设计时应予以考虑。(4)(4)是否以是否以志愿者志愿者为研究对象应引起重视。为研究对象应引起重视。 (5)(5)研究对象的研究对象的依从性依从性。实验设计的要素“大象人大象人”事件事件n20062006年在伦敦年在伦敦NorthwickNorthwick医院进行了医院进行了TGN1412 ITGN1412 I期临床试验期临床试验(CD2

20、8(CD28人源化单克隆人源化单克隆抗体抗体) )。n作用机制：与作用机制：与T T细胞上细胞上CD28CD28受体结合，并能受体结合，并能够单独激活够单独激活T T细胞，使细胞，使T T细胞增殖分化，进一步细胞增殖分化，进一步激活体内免疫系统。激活体内免疫系统。n临床应用：类风湿性关节炎和多发性硬化等自临床应用：类风湿性关节炎和多发性硬化等自身免疫性疾病及白血病的治疗。身免疫性疾病及白血病的治疗。实验设计的要素“大象人大象人”事件事件n试验纳入了试验纳入了8 8名健康志愿者名健康志愿者( (每人可得每人可得20002000英英镑镑) )，其中，其中2 2人随机分配到安慰剂组。人随机分配到安慰

21、剂组。n试验组：试验组：6 6名志愿者注射药物后名志愿者注射药物后9090分钟内出现分钟内出现严重的全身炎症反应，在输注药物后严重的全身炎症反应，在输注药物后12-1612-16小小时内病情加重，出现多器官功能衰竭和弥散性时内病情加重，出现多器官功能衰竭和弥散性血管内凝血。血管内凝血。n经抢救，无经抢救，无1 1例死亡，但后果非常严重。例死亡，但后果非常严重。1 1名志名志愿者的脑袋甚至肿成了平时的愿者的脑袋甚至肿成了平时的3 3倍大，看上去倍大，看上去就像电影中恐怖的就像电影中恐怖的“大象人大象人” ” 。实验设计的要素“大象人大象人”事件事件n幸运逃过一劫的幸运逃过一劫的2323岁电视台技

22、术员拉斯蒂岁电视台技术员拉斯蒂克罕克罕回忆说：回忆说：“当我们被注射新药几分钟后，试药室当我们被注射新药几分钟后，试药室就变成了人间地狱，大多数人就像多米诺骨牌一就变成了人间地狱，大多数人就像多米诺骨牌一样倒下。一开始他们拼命地将衣服扯下，抱怨身样倒下。一开始他们拼命地将衣服扯下，抱怨身体奇热。接着一些人开始发出尖叫，说他们感到体奇热。接着一些人开始发出尖叫，说他们感到自己的脑袋仿佛快要爆炸。然后他们开始昏厥、自己的脑袋仿佛快要爆炸。然后他们开始昏厥、呕吐、在床上打滚。那情景真是太恐怖了！呕吐、在床上打滚。那情景真是太恐怖了！” ” 实验设计的要素“大象人大象人”事件事件n据另一名生命垂危的据

23、另一名生命垂危的“试药人试药人”的女朋友马歇尔称的女朋友马歇尔称，“我走进病房后，差点昏了过去。他本来是一个我走进病房后，差点昏了过去。他本来是一个黝黑英俊、肌肉结实的黝黑英俊、肌肉结实的2828岁男人，但他看起来就岁男人，但他看起来就像个妖怪。脑袋也异常肿胀，并且带着奇怪的紫色像个妖怪。脑袋也异常肿胀，并且带着奇怪的紫色和黄色，看上去就像个怪物和电影中的恐怖和黄色，看上去就像个怪物和电影中的恐怖“象人象人”，他的肺脏、心脏和肾脏都出了故障，他们试着，他的肺脏、心脏和肾脏都出了故障，他们试着把药从他身体里吸出来，但他的内脏都已被感染。把药从他身体里吸出来，但他的内脏都已被感染。他们说他随时可能

24、死掉。他们说他随时可能死掉。”实验设计的要素“大象人大象人”事件事件n2121岁的志愿者瑞安岁的志愿者瑞安弗拉纳根描述说：弗拉纳根描述说：“我的头我的头开始变得沉重起来，就像里面塞满了石头，很快开始变得沉重起来，就像里面塞满了石头，很快出现了幻觉。各种颜色不断地闪过，当时好像在出现了幻觉。各种颜色不断地闪过，当时好像在与一个想象中的人聊天，讨论一个非常美好的世与一个想象中的人聊天，讨论一个非常美好的世界界”。实验设计的要素“大象人大象人”事件的教训和反思事件的教训和反思n人类对免疫系统的认识还存在很多盲点，而人类对免疫系统的认识还存在很多盲点，而动动物实验和临床试验经常出现相左的结果物实验和临

25、床试验经常出现相左的结果。n时间太仓促时间太仓促，未能根据动物试验估测出一个用，未能根据动物试验估测出一个用于人类的安全剂量于人类的安全剂量 。n英国英国政府政府为了吸引医药公司到英国进行临床研为了吸引医药公司到英国进行临床研究，究，放宽了药物临床研究的审批放宽了药物临床研究的审批。n研究者和志愿者皆未充分的研究者和志愿者皆未充分的认识认识到可能发生的到可能发生的危险，应对措施危险，应对措施不足不足。第一章第一章 总总 则则第六条第六条 根据卫生部医学实验动物质量标准，医学实验动物根据卫生部医学实验动物质量标准，医学实验动物和实验动物设施分为四级：一级为普通级；二级为清洁级；和实验动物设施分为

26、四级：一级为普通级；二级为清洁级；三级为无特定病原体（三级为无特定病原体（SPFSPF）级；四级为无菌级（包括悉生）级；四级为无菌级（包括悉生动物）。动物）。第三章第三章 医学动物实验的应用医学动物实验的应用第十二条第十二条 医学实验与研究应当根据不同目的，选用相应合医学实验与研究应当根据不同目的，选用相应合格的医学实验动物，并在合格的相应级别动物实验环境设施格的医学实验动物，并在合格的相应级别动物实验环境设施内进行。内进行。普通实验动物（一级）只能用于教学实验和某些科研工普通实验动物（一级）只能用于教学实验和某些科研工作的预实验。卫生部级课题及研究生毕业论文等科研实验必作的预实验。卫生部级课

27、题及研究生毕业论文等科研实验必须应用须应用二级以上二级以上的实验动物。的实验动物。实验设计的要素实验动物基本知识实验动物基本知识1 1、动物实验的优点动物实验的优点（1 1）可以根据实验目的和需要进行各种实验（疾病）可以根据实验目的和需要进行各种实验（疾病模型与处理）模型与处理）（2 2）允许严格控制实验条件）允许严格控制实验条件（3 3）可进行多指标观察和损害性观察）可进行多指标观察和损害性观察（4 4）可处死动物取得各种器官与组织进行所需的各）可处死动物取得各种器官与组织进行所需的各种观察种观察（5 5）允许根据需要进行足够重复）允许根据需要进行足够重复（6 6）不怕失败，伦理及法律限制相

28、对较少）不怕失败，伦理及法律限制相对较少实验设计的要素实验动物基本知识实验动物基本知识1 1、动物实验的局限性动物实验的局限性（1 1）在生理、生化、病理、免疫、药理、对微生物）在生理、生化、病理、免疫、药理、对微生物的反应等方面，动物与人存在不同程度的种属差的反应等方面，动物与人存在不同程度的种属差异异（2 2）不同动物种类之间也存在种属差异）不同动物种类之间也存在种属差异（3 3）人的主观感觉在动物实验中难以了解）人的主观感觉在动物实验中难以了解实验设计的要素实验动物选择的基本原则实验动物选择的基本原则1 1、充分查阅与课题相关的实验动物与动物实验两方充分查阅与课题相关的实验动物与动物实验

29、两方面的文献面的文献 通过查阅文献，可了解本领域、本项目以往通过查阅文献，可了解本领域、本项目以往使用的实验动物情况及其研究结果，有利于充分使用的实验动物情况及其研究结果，有利于充分利用前人的研究成果、研究思想从而确定深入研利用前人的研究成果、研究思想从而确定深入研究计划并可避免重复研究。究计划并可避免重复研究。实验设计的要素实验动物选择的基本原则实验动物选择的基本原则2 2、尽量选择与人类相似的实验动物尽量选择与人类相似的实验动物（1 1）家兔家兔颈部的交感神经、迷走神经和主动脉减压神经是颈部的交感神经、迷走神经和主动脉减压神经是独立行走的，如要观察减压神经对心脏等作用时，须选独立行走的，如

30、要观察减压神经对心脏等作用时，须选用家兔。用家兔。（2 2）家兔家兔对体温变化十分灵敏，适于发热、解热和检查致对体温变化十分灵敏，适于发热、解热和检查致热原等实验研究。热原等实验研究。（3 3）豚鼠豚鼠易于致敏，适于作过敏性实验研究。同时由于其易于致敏，适于作过敏性实验研究。同时由于其体内不能合成维生素，必须从食物中摄取，故作维生体内不能合成维生素，必须从食物中摄取，故作维生素缺乏症的研究非常适合。素缺乏症的研究非常适合。（4 4）兔和猫兔和猫属典型的刺激性排卵动物，只有经过交配刺激属典型的刺激性排卵动物，只有经过交配刺激才能排卵，因此兔和猫是避孕药研究的常用动物。才能排卵，因此兔和猫是避孕药

31、研究的常用动物。 实验设计的要素3 3、根据课题研究的目的、内容、水平，选用相匹配的、根据课题研究的目的、内容、水平，选用相匹配的标准化动物标准化动物* 近交系动物近交系动物具有基因的高度纯合性、同源性，因而表现出反具有基因的高度纯合性、同源性，因而表现出反应的高度均一性。主要用于涉及组织细胞或肿瘤移植等对个应的高度均一性。主要用于涉及组织细胞或肿瘤移植等对个体间的组织相容性有较高的要求的实验。体间的组织相容性有较高的要求的实验。* 突变系动物突变系动物是带有突变基因的动物，在研究人类的一些代谢是带有突变基因的动物，在研究人类的一些代谢病、分子病和肿瘤等时，突变系动物往往有其独特的使用价病、分

32、子病和肿瘤等时，突变系动物往往有其独特的使用价值。值。* 封闭群动物封闭群动物由于具有一定的遗传差异，对各种刺激反应的均由于具有一定的遗传差异，对各种刺激反应的均一性不如近交系动物，但这类似于人体，群体遗传异质性的一性不如近交系动物，但这类似于人体，群体遗传异质性的遗传组成，多应用于人类遗传研究、药物筛选、毒物试验等遗传组成，多应用于人类遗传研究、药物筛选、毒物试验等方面。方面。实验设计的要素4 4、选用与实验要求相适应的实验动物规格、选用与实验要求相适应的实验动物规格（1 1）年龄：应选择体成熟的青壮年动物为宜。）年龄：应选择体成熟的青壮年动物为宜。（2 2）体重：实验动物体重与年龄间有一定

33、的相关性，选）体重：实验动物体重与年龄间有一定的相关性，选择发育正常、体重符合要求的实验动物。择发育正常、体重符合要求的实验动物。（3 3）性别：同一品种（系）动物不同性别对许多外界刺）性别：同一品种（系）动物不同性别对许多外界刺激的反应不一致。激的反应不一致。（4 4）生理状况：不同生理状态对外界的刺激的反应不一）生理状况：不同生理状态对外界的刺激的反应不一致。致。实验动物选择的基本原则实验动物选择的基本原则实验设计的要素 教学示范选用普通级动物，教学示范选用普通级动物，清洁级动物清洁级动物是国内科研是国内科研工作要求的标准动物，适合于大多数科研课题，而工作要求的标准动物，适合于大多数科研课

34、题，而SPFSPF动物动物则是国际标准的实验动物，对于一些具有国际交流则是国际标准的实验动物，对于一些具有国际交流意义的重大课题，最好选用意义的重大课题，最好选用SPFSPF动物，但动物，但无菌及悉生动无菌及悉生动物物为非常规动物，仅在特殊课题需要时才选用。为非常规动物，仅在特殊课题需要时才选用。5 5、经济性原则经济性原则实验动物选择的基本原则实验动物选择的基本原则实验设计的要素实验设计的要素3.3.实验效应实验效应 (experimental effect)(experimental effect) 实验效应实验效应是指受试对象接受处理因素后所出是指受试对象接受处理因素后所出现的实验结果，

35、通常由各项指标来反映。现的实验结果，通常由各项指标来反映。处理因素作用于实验单位的反应和结果，通过处理因素作用于实验单位的反应和结果，通过观察指标来表达。主要效应指标观察指标来表达。主要效应指标1-21-2个，次要个，次要效应指标若干个。效应指标若干个。实验设计的要素 按照可测量性与否分为按照可测量性与否分为主观指标主观指标和和客观指标客观指标两大类。两大类。 主观指标主观指标是指现代医学手段无法测量、需要受试对象主诉的是指现代医学手段无法测量、需要受试对象主诉的指标，如有无头痛和头痛的程度等。指标，如有无头痛和头痛的程度等。 客观指标客观指标是可以测量的一类指标，如血压、心率等，客观指是可以测量的一类指标，如血压、心率等，客观指标又分为定量指标和定性指标。标又分为定量指标和定性指标。 常用的定性指标如：病死率、治愈率、有效率、复发率、并常用的定性指标如：病死率、治愈率、有效率、复发率、并发症发生率等。发症发生率等。 常用定量指标，如：体检时测量的血压、身高、体重等，实常用定量指标，如：体检时测量的血压、身高、体重等，实验室检查的数据，某种症状或体征出现的次数或程度等。验室