当前国内外医药行业的形势及特点

1、当前国内外医药行业的形势及特点 中国医药行业的形势及特点 医药产品（含药品及医疗器械等）是特殊的商品，关系到 人类的生存和健康。医药产业不但与人们的生命健康息息相 关，而且与国计民生和国家安全密切相关。医药产业是国民 经济的重要组成部分，被称为“永远的朝阳产业” ，在各国 的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。因此，医 药产业成为世界各国广泛重视并大力发展、相互展开激烈角 逐的一个焦点。在中国，医药产业越来越成为全社会关注的 热点，医药产业的健康发展和壮大对解决人民群众 “看病贵” 的问题，对促进政府早日实现“人人享有卫生健康”的目标 都有重要意义，是构建社会主义和谐社会的重要内容。 目

2、前中国医药行业的形势突出体现在以下三方面 （一）中国医药市场规模扩大,但占世界比重偏小 随着中国社会和经济的发展，人民卫生保健服务水平进 一步提高，医药市场规模逐步扩大。2000年以来中国医药行 业销售收入年均复合增长率超过 16%，大大高于同期 GDP 的增速。根据国家发改委的统计，中国医药行业 2006年累 计实现工业销售产值 5267.82亿元，同比增长19.41%,其中 中成药、化学药品制剂、医疗器械和生物生化药品制造业分 别完成销售产值 1149.69、1 428.59、448.71和397.72亿元， 同比增幅为15.53%、14.74%、27.43%和24.41%,这四个 子行业

3、的销售产值合计 3425亿元，占整合行业销售产值的 65%。根据IMS Health的统计，2006年中国药品（主要是化 学药品制剂和生物生化制品）销售138亿美元，虽然2010年 将成为世界第七大药品市场，但目前占世界药品市场份额只 有2.65%（见图1）,比重偏小。 （二）中国医药生产快速发展，但是低水平重复且产能过 剩 医药产业是中国发展最快的产业之一。 2000年以来中国 医药行业工业生产总值年均复合增长率超过 15% （见图2）, 2005年全部国有和规模以上医药生产企业有 5675家，其中 医疗器械生产企业 704家。根据国家发改委的统计，2006年 中国医药行业累计完成工业总产值

4、 5536.9亿元，同比增长 18.43%,占GDP的2.64%,其中化学原料药、化学药品制 剂和中成药制造业实现工业总产值 1 282.89、1 505.20和 1228.30 亿元，同比增长 16.71%、14.28%和 14.17%。目前， 中国能生产1 500多种化学原料药，2005年产虽为123.84万 吨，是世界最大的原料药生产国和出口国；能生产化学药品 制剂60个剂型4500余个品种；能生产 60多种剂型的中成 药，2005年产虽75.89万吨；能生产各类生物制品 300多种, 其中现代生物工程药品 20余种；能生产包括 X射线断层扫 描成像装置、核磁共振装置等 47个大类300

5、0多种医疗器械 产品。但中国医药行业产品、技术结构不合理现象还比较严 重。国内厂家仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低 的仿制药品或传统医疗器械产品，同品种生产企业数H众 多，重复生产严重，缺乏品种创新与技术创新，专业化程度 低，协作性差，市场同质化竞争加剧。以市场销售额最高的 抗感染药为例，注册生产阿莫西林的企业多达 300余家，注 册生产头抱他嚏、头抱曲松等产品的企业超白家。 （三）中国医药外贸竞争力提高，但结构和规模存在隐忧 中国医药保健品进出口贸易保持了 个稳定快速的发展 态势，2000年以来年均递增在 20%以上（见图3）。 2006年， 中国医药保健品进出口总额突破 300亿美

6、元，达到307.2亿 美元，同比增长20.3%，其中进口 110.6亿美元，同比增长 11.1%,出口 196.6亿美元，同比增长 26.2%。贸易竞争指 数从2001年的0.12上升到2006年的0.28,整体竞争力进一 步加强。中国在原料药出口方面具有相当的国际竞争优势， 某些产品在国际市场占有支配地位， 如维生素C、扑热息痛、 青霉素工业盐和糖精钠的出口分别约占世界贸易虽的 50 %、 40%、60%和90%。然而，中国医药出口以初级、资源类产 品为主，原料药出口比重大，占行业总体出口的 54.3%,高 技术含虽的化学药品制剂和医疗器械仍然没有改变持续逆 差的局面，尤其是中国在中成药、保

7、健品方面的竞争优势正 在丧失，中成药的贸易竞争指数从 2001年的0.28下降到2006 年的0.02。此外，医药行业进出口占全国外贸进出口比重小， 2006年仅为1.7%。 目前中国医药行业运行存在以下五个重要特点 （一）中国医药企业规模较小 中国医药制造业生产企业普遍规模较小。根据中国企业 联合会、中国企业家协会发布的2006中国企业500强名单 来看，进入500强名单的以医药为主业（含医药商业企业）的 企业只有10来家，其中以医药制造业为主业的只有华北制 药集团有限责任公司和新华鲁抗药业集团有限责任公司，分 别排第441和475名，其营业收入分别为 68.1和63 7亿元 人民币，都不到

8、 500强平均营业收入的1/4。 2005年中国医 药生产大型企业仅为 55家（见图4）,不到全部国有和规模以 上医药企业数的1%。从国际对比来看，2006年美国辉瑞制 药的收入是461亿美元，是华药集团的 54倍 （二） 中国医药行业的集中度低 近年来，中国医药行业的集中度呈现逐步下降的趋势， 2005年前五强企业销售收入占比不到 9 % ,前白强企业占比 不到40%,分别较2002年下降了约2个和4个白分点（见图 5）。大型医药企业的销售收入占行业比重大幅下滑，从 2002 年的46.2%,下降到2005年的20.8%,下降了 55%（见图6）。 从国际比较来看，2006年全球前10大制药

9、企业销售收入占 当年全球药品销售收入的 44%,而中国前10大药企市场集 中度不到14%，其集中度是中国医药行业的近 3倍。 （三） 中国医药行业运行效益下滑 医药行业一直被认为是高利润的行业，然而这一事实正 在改变。2004年以来，行业利润增长渐显乏力， 2006年仅 同比增长11.1% （见图7）,比当年全国规模以上工业企业平均 31 %的利润增速低近20个白分点。 同时，医药工业的毛利水平逐步下降，从 2000年的 36.9%,下降到2006年的30% （见图8）;行业整体创利能力 也在下降，白元销售收入创利从 2003年的9.37元，下降到 2006年的7.95元（见图9）;行业销售利

10、润率从 2003年的 9.4%,下降到2005年的8.2%（见图10）;行业利润增长和运 行效益情况堪忧。但与之对照的是，财富 500强中的制药企 业销售利润率在15%左右，特别是2002年财富500强中十 家制药企业的利润总和（359亿美元）竟然超过了其它所有 490 家企业的利润总和（337亿美元）。 （四）中国医药行业的竞争十分激烈 自2004年7月完成药品生产 GMP（药品生产质虽管理 规范）改造后，医药生产产能扩张， 2005年中国片剂、胶盘 剂、颗粒剂、冻干粉针剂、粉针剂、输液、注射液和缓 （控） 释片八大类化学药物制剂年产虽分别达到 3550.6亿片、81 6 亿粒、83.4亿包

11、（袋）、9.9亿瓶、105.8亿瓶、66亿瓶 （袋）280.6 亿支和11.7亿片，仅片剂就够中国人均每人每天服用 0.7片， 产能过剩现象严重，2005年医药行业总体设备利用率约为 55.4%。另外，2005年国家药监局批准的11086件药品注册 事项中改变剂型的品种 1198个、仿制药品种8075个，两项 占比约84%,而真正意义上的新化学实体品种不到 1%,且 批准的仿制药从 2002年的1600个，迅速增长2003年的6100 个，2004和2005年突破8000个，如此同质化的产品以及早 已过剩的产能必然带来惨烈的竞争。 （五）医药行业受政策影响大 医药行业是受政府规制最多、最严的行

12、业之一，是受政 策影响最深、最大的行业之一。影响医药行业的宏观政策因 素包括医疗卫生管理体制、医疗保险及报销制度、药品价格 管理体制以及药品的注册、生产和流通体制等等。国家在医 疗服务和保险方面投入的增加将直接推动药品市场规模的 扩张，根据卫生事业发展“十一五”规划纲要提出的目 标，到2010年实现新型农村合作医疗制度基本覆盖农村居 民、城市社区卫生服务体系的基本健全，此举将分别创造医 疗服务需求400亿元和500亿2900亿元，以药品收入占 50%计算，分别增加药品市场规模约 200亿元和250亿 1450亿元。然而，国家的一些政策也同样对医药行业，特别 是民族医药产业产生了许多不利的影响，

13、其中最为人诟病的 就是“以药养医”和药品定价。目前，中国医药生产的市场 竞争是很充分的，但是药品流通却是垄断的，医院销售的药 品约占整个药品销售的 85%,几乎所有的处方药是在医院销 售的。由于财政补贴不足，医院大部分收入需要通过销售药 品来获得，因而，医院凭借其垄断地位追求药品销售利润的 最大化。因为国家对药品在医院的销售规定了利差，医院对 利润最大化的追求，就导致了对高价药的追求，于是出现了 药品越是高价就越好卖的怪现象。这些高价药大部分是合资 药和进口药，就算是过了专利保护期，这些药品仍然凭借其 “原研药”的地位获得自主定价的地位，很多外资药企只要 引进母公司的一个专利过期的药在中国都可

14、以定高价，卖得 很好。不少内资药企更是利用药品注册的漏洞，不踏踏实实 搞研发，而是玩“新瓶装旧酒”的把戏，尽力挤入自主定价 的行列。这些政策和制度，非但没有促进行业的竞争，反而 给行业的创新带来了致命的伤害，客观上扩大了外资药在医 院市场中的份额。 全球医药行业的形势及特点 （一）全球药品销售进入稳定增长期 根据IMS Health的统计，虽然全球药品市场销售增长有 逐年降低的趋势，但仍然以同期全球 GDP增速的2 3倍快 速发展（见图11）。全球药品销售额（主要是化学药品制剂和生 物生化制品）从2001年的3870亿美元增长到 2006年的6430 亿美元，这期间的年均复合增长率达 8.83

15、%,在经过上世纪 的快速增长以后，现在已经步入稳定增长阶段，年均复合增 长率保持在5% 8%, 2010年全球药品市场将在 7750亿 8950亿美元。 （二） 全球药品贸易保持快速发展 由于到期专利药逐渐增多，跨国医药巨头在创新和成本 的压力下，推动了全球制药产业的国际转移和外包快速发 展，由此带动了药品贸易的快速发展。根据 WTO统计的数 据计算，2000年2005年全球药品出口年均复合增长率达 16.5% （见图12）, 2005年的出口额为 271 9亿美元，超过纺 织品的出口 （2030亿美元），接近服装的出口 （2756亿美元）， 2010年前有可能超过钢铁的出口。 在WTO统计下

16、，2005年 中国药品出口 37.8亿美元，排名第15为，仅占当年全球药 品出口的1.4%,中国进一步扩大药品出口的潜力还很大。 （三） 全球药品市场集中度较高 1全球药品市场依然主要集中在美欧日，但新兴市场 日益受到关注。经过上世纪八九十年代的发展，全球药品市 场进一步集中在美欧日（见图13、14）。 然而，新兴医药市场国家越来越引起跨国制药巨头的注 意，传统的以美欧日为主要市场的格局正在发生微小的变 化，其市场份额有逐步下降的趋势 （见图15）。据普华永道发 表的一篇报告认为，被称之为“E7集团”的7个最大的新兴 市场经济国家（巴西、中国、印度、印度尼西亚、墨西哥、俄 罗斯和土耳其）在20

17、20年的医药市场份额将占全球总额的 1/5。 2 全球制药企业集中度高。从 20世纪80年代以来， 制药界一直在兼并重组之中， 20世纪90年代后，制药企业 爆发的兼并浪潮，形成了诺华、辉瑞、葛兰素史克等大型跨 国医药企业，使世界前 1O位的制药企业的市场占有率大幅 提升，从2000年的40.8%提高到2006年的46.4%。 3全球医药市场产品集中度较高。尽管由于专利到期， 使得全球前10大畅销药品的份额有所降低 （见图16）,但全球 医药市场基本上还是“重磅炸弹” （年销售收入10亿美元以 上的药品）唱主角，2006全球销售前10大品种约占全球药品 销售的10%（表2）。 （四）医药行业对

18、创新和新产品非常倚重 医药行业是一个研发驱动的行业，研发所产生的新的 “重磅炸弹”是企业赖以发展壮大的基础，如瑞典的阿斯特 拉公司（阿斯利康的前身之一）在20世纪80年代的时候规模 不大，后来开发了治疗胃溃疡的新药奥美拉哇，仅由于这种 药，这家中型公司在 10年内就进入世界制药第 10位：2006 年辉瑞公司Lipitor的销售占公司当年的销售收入的 29.5%, 强生公司Risperdal的销售相应的占16.8%。正因为研发和产 品对制药企业的如此重要，许多跨国制药巨头都在研发上投 入巨资，据美国药品研究和生产商协会 （PhRMA ,当今世界 主要制药企业都是其会员）的统计，其会员单位的 R

19、&D投入 从1992年的115亿美元增长到2004年的388亿美元，增加 了 273亿美元，增长了 2倍多（见图17）。 跨国制药巨头的研发投入一般都占销售收入的 15%左 右，2005年辉瑞的研发投入74亿多美元，占销售收入的 15.6% （见表3）。而中国医药企业的研发投入约占销售收入的 1% 3%,辉瑞一家公司 R&D投入就是中国医药全行业研 发投入的十几倍。 （五）药品专利到期正深刻地改变全球制药业的版图 药品专利是法律对创新的一种保护，由专利权所派生的 药品销售的市场垄断权是对创新的激励。同样还是由于对专 利产品的倚重，跨国制药巨头对其产品专利保护呈现网状 化，不仅对

20、药品的化合物实施专利保护，而且对药品的类似 化合物、制备方法、使用用途、剂型、晶型等等，都实施专 利保护，像 张网一样保护着这些重要的产品。但由于专利 药到期后的仿制药（通用名药）通常只有同品种专利药价格 20 80% ,所以专利到期对制药巨头的冲击和竞争是十分激 烈的。根据英国市场调研机构 URCH Publishing公司发表的 2007 201 1年仿制药竞争一 主要品种专利过期的销售影 响报告，2007年到201 1年将有74种药品专利即将到期， 平均每年将有200亿美元销售额的专利药到期，共为仿制药 提供约1 000亿美元的市场。专利药到期正成为推动国际医 药产业格局变化的最重要因素

21、之一，将深刻改变国际医药市 场的版图，为发展中国家的制药企业提供了难得的发展机 遇。 （六）跨国制药巨头开展了对医药资源的激烈争夺 辉瑞公司的Lipitor在美国的专利2011年即将到期，这 将影响该公司近30%的销售收入，其它很多制药巨头也面临 这类似的困境。为此，很多制药巨头对医药资源开展了激烈 的争夺，方式层出不穷，有的是并购小型的研发企业，有的 是联合开发或研发外包，有的专门成立风险投资公司专注于 医药研发型企业的孵化，更多的是对生物资源、海洋资源和 传统医药进行争夺，如2001年，美国FDA（药监局）批准上市 的68种新药中，生物药品占据了 2/3, 2006年底，全球进入 三期临床

22、和完成临床等待批准的 162种药品中有27 %是来天 然活性物质。 如今，越来越多的跨国制药巨头来华设立研发中心，开 展对中药和相关生物资源的研究，这对中国中药产业安全和 生物资源安全带来不少挑战。 医药行业和WTO （一）医药行履行入世承诺的情况 1999年11月15日中美双方就中国加入 WTO签署了协 议，其中涉及到医药行业中国政府的承诺有五个方面的内容 一是保护药品知识产权， 二是降低药品进口关税， 三是2001 年取消进口大型医疗设备的行政管制， 四是2004年12月11 日起开放药品分销服务，五是开放医疗服务。 保护药品知识产权方面。中国早在 1993年1月1日实 施的新修改的专利法

23、就对药品的化合物实施了专利保护。 同时，根据1992年中美签署的中美知识广权备忘录 ，中 国对1993年以前的药品发明给予一种追溯性质的药品行政 保护作为弥补。所以，从法律制度的建设上中国很好地履行 了入世中保护药品知识产权的承诺。 降低药品进口关税方面。1999年，中国药品的平均进口 关税在19%左右，中国目前药品进口最惠国税率基本在 3% 6%之间，其中税则号 30066010和30066090的税率为 0,税则号30067000的税率为6 5%,税则号30069100的税 率为10%,进口关税显著降低。 取消进口大型医疗设备的行政管制方面。目前，中国对 单件设备2万美元以上，一次合计 20万美元以上大型医疗 设备取消了进口的审批权，大型医疗设备的进口基本没有什 么障碍。 开放药品分销服务方面。外商可在中国从事药品采购、 仓储、运输、配送、批发、零售和售后服务。 2004年12月, 美国美华医药公司以100万美元全资收购北京万维医药有限 公司，成为首家独资进入中国医药分销领域的外资公司，