质量管理体系的范围

1、质量管理体系范围QR4.3-01 NO.20151、公司内外部情况（企业简介）具体见QR4.1-01组织及其环境2、相关方的要求具体见ER4.2-01组相关方需求和期望3、产品与服务、过程：XXXX部件的注塑生产服务的全过程，不含产品设计4、地理位置：位于苏州市吴中区兴南路 6号白XXX公司范围内5、质量管理体系的范围:章条号标准条款号适用性 评价理由4组织 及具环 境4.1理解组织背景及具环境适用组织内外部状况是决策、 战略管理的根本4.2理解利益相关方的需求和期望适用相关方对组织生存产生 重要的影响4.3确定质量管理体系的范围适用圈定有限的管理责任4.4质量管理体系及其过程.适用总体系流程

2、、过程识别分 析控制5领导 作用5.1领导作用和承诺.适用管理的总体现、关键5.1.1总则适用5.1.2以顾客为关注焦点适用5.2质量方针适用:提供战略管理方向5.3组织作用、职责和权限适用责权利的有机今6策划6.1应对风险和机遇的措施适用识别控制规避风险、增 加机遇6.2质量目标及实现策划.适用明确目标、衡量指标6.3变更策划适用体系是动态变化的7支持7.1资源适用提供各类必备资源，以支 撑体系的运作7.1.1总则适用7.1.2 人适用7.1.3基础设施适用7.1.4过程作业环境适用7.1.5监视和测量资源.适用7.1.6组织的知识适用7.2能力适用掌握人力资源的能力要 求及控制7.3意识适

3、用7.4沟通适用内外部信息的沟通、交 流，肩效规避风险7.5文件信息适用及时提供体系运作的信 息载体和证据，证明体系 的符合性、适宜性、有效 性、充分性等7.5.1总则适用7.5.2编制和更新适用7.5.3文件信息控制.适用8运行8.1运行策划和控制.适用在产品实现全过程进行 管控策划和运作指导8.2产品和服务要求的确定适用明确产品和服务要求是 基础，也是法律责任，确 保准确、及时、肩效的要 求信息8.2.1顾客沟通适用8.2.2产品和服务要求的确定适用8.2.3产品和服务要求的评审适用8.3产品和服务的设计与开发适用策划、设计产品和服务及 其过程，以不断开发新产 品、规避风险、平衡贸易、 掌

4、握性价比、增加机遇， 提高竞争力口市场占有 率8.3.1总则适用8.3.2设计和开发策划适用8.3.3设计和开发输入适用8.3.4设计和开发控制适用8.3.5设计和开发输出适用8.3.6设计和开发变更适用8.4外部提供过程产品和服务的控 制适用充分利用外部提供的资 源，互利共赢，降低组织 资源再投入的风险，增加 市场机遇。8.4.1总则适用8.4.2控制类型和程度.适用8.4.3外部供方的信息适用8.5生产和服务提供适用生产和服务提供的控制， 了解重点、控制变化的因 素，以减少生产过程风 险，增加机遇。做好标识、 追溯、防护、财产、变更 等提供指导。8.5.1生产和服务提供的控制适用8.5.2标识和可追溯性适用8.5.3顾客或外部供方的财产适用8.5.4防护适用8.5.5交付后活动适用8.5.6变更控制适用8.6产品和服务的放行适用对产品、服务质量进行把 关控制，直接减少质量缺 陷风险，8.7不合格输出的控制适用及时发现、处置、预防不 合格，防止其输出的风 险。9绩效 评价.9.1监视、测量、分析和评价适用对启关要求的履仃情况 进行监测、分析、评价， 减少内外部的风险9.1.1总则适用9.1.2顾客满意适用9.1.3分析和评价适用9.2内部审核适用对体系的运作的整体符 合性进行审核9.3管理评审适用对体系的运作的整体充 分性、适宜性、后效性进 行评