内审员培训教程(共78页).ppt

1、2001.04.2802001.04.281qGB/T19011-2003标准简介标准简介q术语和定义术语和定义(14)q审核原则审核原则q管理体系审核类型管理体系审核类型2001.04.282o审核的指南审核的指南o适用范围：单一体系审核（质量、环境）适用范围：单一体系审核（质量、环境） 多体系的结合审核多体系的结合审核o作用：规范审核，有利于审核的一致性作用：规范审核，有利于审核的一致性 和规范性，提升审核的有效性，提和规范性，提升审核的有效性，提 供增值服务供增值服务2001.04.283定义（定义（GB/T19000-2008 3.9.1)o为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客观的

2、评价，以并对其进行客观的评价，以确定满足确定满足审核准则审核准则的程度所进行的系统的、的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的独立的并形成文件的过程过程2001.04.284o审核是一种正式的、有序的活动审核是一种正式的、有序的活动(系统性）系统性）o审核是一项客观、公正的活动（独立性）审核是一项客观、公正的活动（独立性）o审核过程是一项形成文件的活动（文件化）审核过程是一项形成文件的活动（文件化）o审核的对象可以是体系（质量、环境、职审核的对象可以是体系（质量、环境、职业健康安全）、产品、过程和服务业健康安全）、产品、过程和服务o审核的目的是获得审核证据对其进行客观审核的目的是获得审核证据对

3、其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度评价，以确定满足审核准则的程度2001.04.285o一组方针、程序或要求（）一组方针、程序或要求（） 用于与审核证据进行比较的依据。用于与审核证据进行比较的依据。 标准：标准：GB/T19001-2008。质量手册等体系文件。质量手册等体系文件。相关的法律法规及其他要求。相关的法律法规及其他要求。合同和承诺等。合同和承诺等2001.04.286o证据与审核准则有关，无关的不是证据证据与审核准则有关，无关的不是证据o与审核准则有关的并且能够证实的记录、与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息（）事实陈述或其它信息（）o证据是能够被证实的信息

4、证据是能够被证实的信息o性质可定量（如顾客的满意率），也可定性质可定量（如顾客的满意率），也可定性（员工的质量意识）性（员工的质量意识）2001.04.287 。审核范围内所进行的面谈。审核范围内所进行的面谈。文件和记录的审阅。文件和记录的审阅。现场观察。现场观察。现有的测量与测试的结果或通过其它方法。现有的测量与测试的结果或通过其它方法得到的结果得到的结果2001.04.288o将收集的审核证据对照审核准则进行评价将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果（的结果（ ） 能表明符合或不符合审核准则，或指出改能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会进的机会。比较的结果（审核准则）。比较的结

5、果（审核准则）。符合性评价：结果为符合或不符合。符合性评价：结果为符合或不符合2001.04.289o审核组考虑了审核目的和所有审核发现后审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结论。（）得出的审核结论。（）。结论的依据：审核发现基础。结论的依据：审核发现基础 +审核目的审核目的。审核组做出。审核组做出2001.04.2810o针对特定时间段所策划并具有特定目针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。（）的的一组（一次或多次）审核。（）P6P6o对审核活动和安排的描述（）对审核活动和安排的描述（）P6P6o审核的内容和界限（）审核的内容和界限（）P6P6 通常包括实际位

6、置、组织单元、活通常包括实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期动和过程以及所覆盖的时期2001.04.2811o经证实具有实施审核的个人素质和能力的经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员（）人员（）P5o实施审核的一名或多名审核员，需要时，实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持（）由技术专家提供支持（）P5 。通常任命审核组中的一名审核员为审核组。通常任命审核组中的一名审核员为审核组长长2001.04.2812o 确定原则的目的确定原则的目的o与审核员有关的三项原则与审核员有关的三项原则 道德行为、公正表达、职业素养道德行为、公正表达、职业素养o与审核有关两项原则与审

7、核有关两项原则 独立性、基于证据的方法独立性、基于证据的方法2001.04.2813管理体系审核类型0 内部审核内部审核 。第一方审核。第一方审核0外部审核外部审核 。 第二方审核第二方审核 。 第三方审核第三方审核2001.04.2814q顾客或以顾客的名义进行，提供对组织信任的依据顾客或以顾客的名义进行，提供对组织信任的依据q目的：目的：。在有合作意向时对组织的体系进行初步评定。在有合作意向时对组织的体系进行初步评定。在有合同关系的情况下，验证组织的体系是否正常。在有合同关系的情况下，验证组织的体系是否正常运行并持续满足要求，促进组织改进体系运行并持续满足要求，促进组织改进体系。沟通和加强

8、供需双方对要求的共识。沟通和加强供需双方对要求的共识2001.04.2815o审核准则审核准则 。合同约定的管理体系标准或准则。合同约定的管理体系标准或准则 。适用于组织的产品、过程及活动的有关法。适用于组织的产品、过程及活动的有关法律、法规及其他要求律、法规及其他要求o 审核人员审核人员 顾客指派顾客指派2001.04.2816q被认可的认证机构或其委托的审核机构所被认可的认证机构或其委托的审核机构所进行的审核进行的审核q目的目的。确定体系是否符合规定的要求。确定体系是否符合规定的要求。确定体系实现规定的目标、指标的有效性。确定体系实现规定的目标、指标的有效性。确定是否可以认证。确定是否可以

9、认证/注册注册。为受审核方提供改进的机会。为受审核方提供改进的机会2001.04.2817o审核准则审核准则。GB/T19001-2008标准。质量管理体系文件。质量管理体系文件。适用的法律法规及其他要求。适用的法律法规及其他要求o审核人员审核人员 由具备注册资格的审核人员实施审核由具备注册资格的审核人员实施审核2001.04.2818q是组织或以组织的名义对其自身的管理体系进行是组织或以组织的名义对其自身的管理体系进行的审核的审核q目的目的。体系正常运行和改进的需要。体系正常运行和改进的需要。为第二、三方审核做好准备。为第二、三方审核做好准备 。内部管理的一种手段。内部管理的一种手段2001

10、.04.2819o审核准则审核准则。管理体系文件。管理体系文件。文件依据的标准。文件依据的标准。适用的法律法规及其他要求。适用的法律法规及其他要求o审核人员审核人员 本组织内经过培训、资格认可并授权的内审本组织内经过培训、资格认可并授权的内审员，也可由组织聘请外部机构员，也可由组织聘请外部机构/人员已组织人员已组织的名义进行的名义进行2001.04.2820q 审核方案审核方案2001.04.2821q确定年度审核的频次和形式（时间、审核方式确定年度审核的频次和形式（时间、审核方式)q确定年度审核工作的安排（目的、范围与准则、确定年度审核工作的安排（目的、范围与准则、内容、人员等）内容、人员等

11、）q责任人：审核的主管部门责任人：审核的主管部门 形式：形式： 年度审核计划年度审核计划2001.04.2822q正常情况下每年至少一次，覆盖标准所正常情况下每年至少一次，覆盖标准所有要求有要求0集中某一段时间完成对所有相关部门的审核集中某一段时间完成对所有相关部门的审核0分部门在不同时间进行审分部门在不同时间进行审2001.04.2823 例行审核之外，下列因素也可能导致进例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：行内部审核：q分散式审核的进度安排分散式审核的进度安排q组织变化组织变化q市场反馈市场反馈q重大质量不合格重大质量不合格2001.04.2824o审核活动审核活动 审核启动审核

12、启动-文件评审文件评审-现场审核准备现场审核准备-现场审现场审核实施核实施-审核报告审核报告-审核结束审核结束2001.04.2825o确定审核目的确定审核目的o明确审核范围和准则明确审核范围和准则o确定审核的可行性确定审核的可行性o确定审核组确定审核组2001.04.2826o通常由局长或管理者代表确定通常由局长或管理者代表确定o审核要完成的事项和达到的要求审核要完成的事项和达到的要求 体系的符合性（准则）体系的符合性（准则） 运行的有效性运行的有效性 改进的机会改进的机会2001.04.28270实际位置实际位置0组织单元组织单元0活动和过程活动和过程0审核覆盖的时期审核覆盖的时期0产品类

13、别产品类别2001.04.2828o管理者代表或审核管理部门确定管理者代表或审核管理部门确定o 审核组的能力要求和控制重点审核组的能力要求和控制重点o审核组长的职责与作用审核组长的职责与作用o审核员的职责与作用审核员的职责与作用2001.04.2829o时机时机 批准时的评审（）批准时的评审（） 现场审核前和审核中的评审（审核员）现场审核前和审核中的评审（审核员） 定期的评审（）定期的评审（）2001.04.2830o编制审核计划编制审核计划o审核组工作分配与内部沟通审核组工作分配与内部沟通o准备工作文件准备工作文件 工作文件（计划、记录表格、体系文件等）工作文件（计划、记录表格、体系文件等）

14、 编制检查表编制检查表2001.04.2831q确定审核的目的和范围确定审核的目的和范围q确定审核的方法确定审核的方法q确定审核的时间安排确定审核的时间安排q确定审核组人员的安排确定审核组人员的安排2001.04.2832课件课件2001.04.2833q检查表的作用检查表的作用q编制的准备编制的准备q检查表的基本内容检查表的基本内容q检查表的要求检查表的要求2001.04.2834q确保审核目的清晰和明确确保审核目的清晰和明确q确保审核内容完整确保审核内容完整q确保审核方法合理性确保审核方法合理性q保持审核的方向和节奏保持审核的方向和节奏q确保审核的规范化确保审核的规范化q保证审核目的达到保

15、证审核目的达到2001.04.2835q了解审核的范围了解审核的范围q确定审核的重点确定审核的重点q确定审核的策略确定审核的策略q文件收集和审查文件收集和审查2001.04.2836q与被审核范围相关的文件与被审核范围相关的文件q审核要点中涉及的记录和文件审核要点中涉及的记录和文件2001.04.2837o了解基本情况了解基本情况o审核方式和方法审核方式和方法 规定规定-实施实施-检查检查-改进改进 检查检查-实施实施-规定规定 o关键和特殊过程关键和特殊过程o审核每个过程体现审核每个过程体现PDCA2001.04.2838q明确部门与条款的关系明确部门与条款的关系q依据标准及质量文件要求依据

16、标准及质量文件要求q选择主要的工作内容选择主要的工作内容q考虑薄弱环节及部门接口考虑薄弱环节及部门接口q抽样具有代表性抽样具有代表性q注意可操作性注意可操作性2001.04.2839o依据的标准条款依据的标准条款o依据的质量文件依据的质量文件o审核区域审核区域/部门部门o检查要点检查要点o验证方法验证方法o抽样数抽样数o验证结果验证结果(记录记录)2001.04.2840o去去 哪哪 里里 地点地点o找找 谁谁 被审核人被审核人o查查 什什 么么 检查要点检查要点o如何检查如何检查 验证方法验证方法2001.04.2841q课件课件2001.04.2842q首次会议首次会议q现场审核（信息收集

17、、沟通、形现场审核（信息收集、沟通、形成发现（不合格报告）审核结论）成发现（不合格报告）审核结论）q末次会议末次会议2001.04.2843q审核签到审核签到q介绍审核组成员介绍审核组成员q介绍审核目的和范围介绍审核目的和范围q审核计划安排的确认审核计划安排的确认q介绍审核的方法和程序介绍审核的方法和程序q问题澄清问题澄清q确认末次会议时间确认末次会议时间2001.04.2844o组内沟通（内部会议）组内沟通（内部会议）o与受审核方（审核前联络、首末次会议、与受审核方（审核前联络、首末次会议、审核反馈、审核报告、后续工作等）审核反馈、审核报告、后续工作等）2001.04.2845q组长控制审核

18、的全过程组长控制审核的全过程q检查表的使用检查表的使用q信息的收集与验证信息的收集与验证q审核的抽样审核的抽样q做好检查笔记做好检查笔记q不确定问题的处理不确定问题的处理q不合格的处理不合格的处理2001.04.2846q执行计划执行计划q保持进度保持进度q协调气氛协调气氛q保持客观保持客观q审定结果审定结果2001.04.2847q询问适当的问题询问适当的问题q验证对问题的回答验证对问题的回答q观察实际发生的事情观察实际发生的事情2001.04.2848q选择合适的面谈对象选择合适的面谈对象0 被审核区域被审核区域/部门的负责人部门的负责人0 直接责任人直接责任人/操作者操作者q提问策略提问

19、策略0 提出恰当的问题提出恰当的问题0 正确的提问方式正确的提问方式2001.04.2849q随机抽样随机抽样(q适当数量（检查表）适当数量（检查表）q层次性和均衡性层次性和均衡性q审核员亲自抽样审核员亲自抽样q征得被审核人员同意征得被审核人员同意2001.04.2850q实际（客观）存在的实际（客观）存在的q不受情绪或偏见左右的不受情绪或偏见左右的q可以阐述的可以阐述的q可以形成文件（书面表达）的可以形成文件（书面表达）的q可以是定量的可以是定量的q可以是定性的可以是定性的q与质量有关的与质量有关的q可验证的可验证的2001.04.2851 审核取证审核取证 审核证据审核证据 （记录）（记录

20、） 对照审核准则（评价）对照审核准则（评价） 审核发现（符合、不符合）审核发现（符合、不符合）2001.04.2852q立即跟踪立即跟踪q记下来，稍后跟踪记下来，稍后跟踪q忽略，不考虑忽略，不考虑2001.04.2853q记录不合格事实记录不合格事实q注意相关事项注意相关事项q同被审核方负责人确认同被审核方负责人确认2001.04.2854q不合格的确定不合格的确定0 不合格的定义不合格的定义0 不合格的确定不合格的确定0 不合格的判断不合格的判断q 不合格的描述不合格的描述q 不合格报告不合格报告2001.04.2855q什么是不合格？什么是不合格？ - 没有满足要求没有满足要求 A）合同要

21、求）合同要求 B）ISO9001标准标准 C）公司质量文件和有关规定）公司质量文件和有关规定 D）法律、法规要求）法律、法规要求 2001.04.2856q体系性不合格体系性不合格 质量体系文件与选定的标准、合同要求或质量体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符有关法规不符 q实施性不合格实施性不合格 实际操作与体系文件描述不符实际操作与体系文件描述不符q有效性不合格有效性不合格 按规定要求进行实施，但效果未能达到规按规定要求进行实施，但效果未能达到规定要求定要求 2001.04.2857 根据不合格的程度，根据不合格的程度， 可分为：可分为：q严重不合格严重不合格q轻微不合格轻微不合格2

22、001.04.2858q质量体系与约定的质量体系标准或指定的要质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符求不符q造成系统性或区域性严重失效的不合格（可造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）能由多个轻微不合格说明）q可造成严重后果的不合格可造成严重后果的不合格2001.04.2859q孤立的人为错误孤立的人为错误q文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重q对系统不会产生重要影响对系统不会产生重要影响2001.04.2860q依据客观证据依据客观证据q确定不符合标准的条款确定不符合标准的条款q确定不符合相关的文件要求确定不符合相关的文件要求20

23、01.04.2861q事实的准确观察事实的准确观察 （判断）（判断）q在哪里发现在哪里发现 （地点）（地点）q发现了什么发现了什么 （事实）（事实）q为什么不合格为什么不合格 （原因）（原因）q谁在场谁在场 （职位）（职位）q采用专业术语采用专业术语 （正规）（正规）q要便于查找要便于查找 （追溯）（追溯）q利于的改进利于的改进 （帮助）（帮助）2001.04.2862o注意事项注意事项 - 描述文件的标识描述文件的标识/名称名称 - 描述记录的标识描述记录的标识/名称名称 - 描述相关职位描述相关职位/工位工位 - 描述设备的编号描述设备的编号/名称名称 - 描述相关的区域描述相关的区域 -

24、 描述不符合的原因描述不符合的原因 - 描述不符合标准条款和文件描述不符合标准条款和文件2001.04.28632001.04.28642001.04.2865q现场审核观察结果的陈述现场审核观察结果的陈述q经受审核部门确认经受审核部门确认q审核报告的组成部分审核报告的组成部分q提交受审核部门的正式文件提交受审核部门的正式文件2001.04.2866+受审核部门受审核部门+审核员审核员+不合格报告编号不合格报告编号+日期日期+不合格描述不合格描述+受审核方确认受审核方确认+提出建议的纠正措施要求提出建议的纠正措施要求2001.04.2867 审核发现审核发现-进行评审（准则）进行评审（准则）-

25、审核结论审核结论 。审核发现是个性，结论发现汇总评审（符。审核发现是个性，结论发现汇总评审（符合不符合、自我完善的机制、服务质量、全合不符合、自我完善的机制、服务质量、全员参与和意识、投诉处理）员参与和意识、投诉处理）。体系总体评价（。体系总体评价（P39) 。 结论要考虑审核目的结论要考虑审核目的 2001.04.2868q现场审核结束后，末次会议之前，或审核现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中定期（每天结束）召开过程中定期（每天结束）召开q同审核组成员参加同审核组成员参加q讨论审核结果讨论审核结果q沟通审核信息、线索沟通审核信息、线索q协调审核方向协调审核方向q审核组长作审核总结准备审核组长作审核总结准备2001.04.2869q签到签到q致谢致谢q重申审核目的和范围重申审核目的和范围q确认审核计划的实施情况确认审核计划的实施情况q正式提出不合格项正式提出不合格项q澄清澄清q宣布审核结论宣布审核结论q提出纠正要求提出纠正要求q结束结束2001.04.28702001.04.2871q审核的目的和范围审核的目的和范围q审核依据文件审核依据文件q审核组成员审核组成员q审核时间审核时间q审核不合格项分布审核不合格项分布q审核综述审核综述q不合格