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文档简介

临床试验项目立项申请表项目名称申办者名称CRO名称科室PI姓名CFDA批件号方案编号中药、天然药物？1?1.1?1.2?1.3?1.4?1.5?化学药品？1.6?2?3?3.1?3.2?3.3?注册分类治疗用生物制品？3.4?4?5?6?7?8?预防用生物制品？9?10?11?12?13?14?医疗器械？15?其他（未分类）？体外诊断试剂？试验分期生物等效性试验？药物效应动力学试验？药代动力学试验？n期？川期？研究者（公司）发起项目（包括上市后观察）流行病学研究、登记、回顾性项目？甘他：生物利用度？耐受性试验？临床验证？"期？国家课题?进口药物、 | L ' d 是？否？国际多中心项目是？否？试验设计对照？非对照？单盲？1双盲？平行？交叉？开放？丄 优效性？其它：|随机？非劣性？非随机？等效性？试验药物（器械）名称药物剂型（器械不适用）用法用量适应症方案设计总病例数组长单位名称和PI姓名试验项目资料（电子版）请参考附件1是否需要申请人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批是？否？联系方式联系人姓名手机e-mail项目经理监杳员申请人

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