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文档简介

1、佛山市南海区雄华五金电器厂 QM-01_ 质 量 手 册Quality Manual依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准编制批准: 审核: 编制:二00五年二月一日发布实施目 录章节号:0.0版本号:A/0页次:1/1目 录第0.0章 目录 2第0.1章 公司简介 3第0.2章 质量手册发布令 4第0.3章 品质管制者代表任命书 5第0.4章 质量方针和质量目标 6第0.5章 组织机构图 7第0.6章 品质管制职能分配表 9第1.0章 适用范围 11第2.0章 引用标准 12第3.0章 术语和定义 13第4.0章 品质管制体系要求 14第5.0章 管理职责 1

2、7第6.0章 资源管理 25第7.0章 产品实现 27第8.0章 测量、分析和改进 37公司简介章节号:0.1版本号:A/0页次:1/1公司简介 公司名称:佛山市南海区雄华五金电器厂公司地址:佛山市南海区平洲东校工业区电 话传 真-mail:nhxh质量手册发布令章节号:0.2版本号:A/0 页次:1/1质量手册发布令本手册依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000品质管制体系-要求,结合本公司实际情况编制而成,现予以发布实施。 质量手册是阐述本公司质量方针、质量目标和品质管制体系的纲领性文件,对内是全体员工从

3、事质量活动的规范与准则,对外是证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的有效证明,是第三方对本公司进行品质管制体系认证的依据。公司各部门及全体员工自本手册发布实施之日起必须严格贯彻执行。 总经理: 二00五年二月一日品质管制者代表任命书章节号:0.3版本号:A/0页次:1/1品质管制者代表任命书现任命上官云乔 先生为本公司管理者代表。管理者代表的职责是:1、确保品质管制体系所需的过程得到建立、实施和保持;2、定期向总经理汇报品质管制体系的业绩,包括改进的需求;3、负责在整个组织内提高满足顾客要求的意识;4、负责与品质管制体系有关事宜的外部联络。希望公司各部门及全体员工积极配

4、合,共同履行质量职责,以确保品质管制体系有效运行。 总经理: 二00五年二月一日质量方针和质量目标章节号:0.4版本号:A/0页次:1/1质量方针全员参与、持续改善、创一流品质质量目标1、 出厂产品合格率为99%。2、 顾客满意度99%以上。3、 客户投诉<3次/月2005年部门质量目标1、生产部1.1。成品合格率99%。1.2及时交货率99%以上。2、品控部2.1测量装置按时校准率100%2.2 客户投诉件数< 3次/月3、物控部31发货差错率< 1%。4、业务部41顾客满意度99%以上。5、人事部5.1新员工上岗培训率100%.6、采购部61原材料采购合格率95%以上。7

5、、工程部71技术文件及时发放率100% 总经理: 二00五年二月一日雄华五金电器厂组织架构图厂长/助理兼管代总经理业务部物控部生产部人事部品控部采购部工程部总务人事IPQCOQC生产组成品仓技术组原料仓IQC编制: 批准:品质管制职能分配表章节号:0.6版本号:A/0 页次:1/2ISO9001-2000总经理管理者代表人事部业务部生产部品控部采购部工程部物控部条款号条款名称4.1品质管制体系-总要求4.2.1文件要求-总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注的焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.2品质管制体系策划5.5.1职责和权限5

6、.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审6.1资源的提供6.2.1人力资源-总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5.1生产和产品提供的控制7.5.2生产和产品提供过程的确认品质管制职能分配表章节号:0.6版本号:A/0 页次:2/2ISO9001-2000总经理管理者代表人事部业务部生产部品控部采购部工程部物控部条款号条款名称7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防

7、护7.6监视和测量装置的控制8.1测量、分析和改进-总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4资料分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施:主要责任部门;:主要配合部门。适用范围章节号:1.0版本号:A/0页次:1/11.1 总则本公司建立品质管制体系达到如下目的:(1) 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规要求的产品。(2)通过体系的有效运行及持续改进达到顾客满意。为此,品质管制体系建立、实施和保持全过程均应理解、执行八项品质管制原则。1.2 应用本手册规定了本公司的品质管制机构及其职

8、责权限,表述了质量方针和质量目标,阐明了为实施GBT19001-2000 idt ISO9001:2000标准和国家产品质量法、标准化法、计量法等有关法规所作出的系统、完整的规定。本手册应用于本公司各类电梯配件产品的生产和服务。本手册是本公司品质管制的总规范和对顾客的公开承诺。本标准中的7.3条款不适用于本公司,除此之外的所有要求均适用于本公司。引用标准章节号:2.0版本号:A/0页次:1/1通过在本手册中引用下列标准的条款、相关的法律、法规,构成了本手册规定的内容。本手册发布时,所示版本均为有效。所有标准和法律、法规都会被修订,使用本手册的各方应探讨使用下列标准、法律、法规最新版本的可能性。

9、若引用标准有修改时,人事部应及时提出采用修改后标准的建议,经批准后实施。1. 中华人民共和国产品质量法2. 中华人民共和国标准化法3. 中华人民共和国计量法4. 中华人民共和国消费者权益法5. 中华人民共和国合同法6. GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 品质管制体系-基础和术语 7. GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 品质管制体系-要求术语和定义章节号:3.0版本号:A/0页次:1/11、 术语和定义本手册的术语和定义采用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 品质管制体系-基础和术语中的定义、术语。2、 本手

10、册描述供应链使用的术语:供方组织顾客3、 缩略语3.1 内审:内部品质管制体系审核3.2 外审:外部品质管制体系审核3.3 QMS策划:品质管制体系策划4、 符号4.1 QMS:品质管制体系4.2 QM: 质量手册4.3 QP: 质量程序文件4.4 WI:质量工作文件4.5 QR:质量记录品质管制体系要求章节号:4.0版本号:A/0页次:1/34.1 总要求公司总经理和品质管理者代表应按照GB/T190012000 idt ISO9001:2000标准的要求建立品质管制体系,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进。4.1.1 本公司品质管制体系过程包括:管理职责、资源管理、产品实现、测量分析

11、和改进四大过程,分别对应于GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准的第五、六、七、八章。其中,管理职责、资源管理、测量分析和改进构成本公司质量管理体系的支持性过程,各类网格产品的生产和服务实现过程构成本公司产品实现过程。4.1.2本公司各类网格产品的实现过程包括: 识别顾客需求评审顾客的产品要求产品实现过程的策划原材料采购产品实现产品的监视与测量持续改进。4.1.3本公司各产品的生产工艺流程: 4.1.4本公司之电镀为外包过程,本公司依照来料对其进行控制与管理。4.1.5为了实现品质管制体系,本公司应:a) 识别品质管制体系所需要的过程,明确规定过程的输入、输出,尤其

12、是关键过程的输入、输出及过程之间的相互关系;b) 确定这些过程的顺序和相互作用;c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需要的准则和方法;d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视;e) 测量、监视和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进。4.1.6品质管制体系应采用过程方法予以实现。4.2 文件要求4.2.1 总则 公司人事负责组织编制和建立文件化的品质管制体系,包括:a) 总经理批准发布并形成文件的质量方针和质量目标的声明;b) 为满足GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准的要求,由人事部组织编写质量手

13、册;品质管制体系要求章节号:4.0版本号:A/0页次:2/3c) 根据公司产品的特点、品质管制体系及产品实现过程的要求,人事部负责按标准要求建立程序文件,并加以实施和保持,详见文件总览表;d) 为满足生产和服务过程有效运行和得到控制的要求,工程部、生产部、品控部应编制必要的作业指导书、操作规程、管理制度和服务规范,详见文件总览表;e) 人事部负责组织确定与产品质量有关的法律法规、产品标准等,详见国家、地方和行业法律法规一览表等;f) 对完成的活动或达到的结果提供客观证据的质量记录,详见记录总览表;g)文件的详细程度与本公司的规模、过程复杂程度及员工的素质相适应;h)本公司文件采用书面或磁盘、光

14、盘等媒体形式使用或保存。4.2.2质量手册本公司已编制和将保持质量手册,质量手册内容包括:a) 品质管制体系的范围包括任何删减的细节与合理性(见本手册条款1.2应用);b) 形成文件的程序或对其引用;c) 对品质管制体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。质量手册按文件控制程序制定并予以控制;4.2.3文件控制公司品质管制体系所要求的文件应予以控制。公司人事部负责组织编制并组织实施、保持文件控制程序,确保文件管理满足如下要求:a) 文件发布前得到相关人员的批准,以确保文件的适宜性,并符合本公司的实际运行情况;b) 文件在实施过程中得到评审,必要时进行修改并再次得到批准。以确保文件的有效性和可操作

15、性;c) 制定文件的标识方法,识别文件的现行修订状态。以确保在各个部门中使用的文件是唯一的有效版本,防止文件的误用;d) 明确文件的发放方法,确保在使用处可获得有关版本的适宜文件。以确保需要执行文件的人员和部门都能得到文件的有效版本;e) 对公司品质管制体系有关文件进行标识、编号、制定管理程序,以确保文件保持清晰、易于识别和检索。品质管制体系要求章节号:4.0版本号:A/0页次:3/3f) 对产品执行的标准和有关法律、法规等外来文件进行标识、编号,以确保外来文件得到识别并控制其分发;g) 作废文件如需保留必须加盖“作废”章,并从所有使用现场及时收回,以防止作废文件的非预期使用。4.2.4记录控

16、制公司人事部应编制并保持记录控制程序,以控制品质管制体系所要求的记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置。4.2.4.1作为规定性质的记录总览表按文件控制程序进行控制。4.2.4.2作为见证资料的质量记录(已填表格)按记录控制程序进行控制,以确保:a) 所有质量记录均有唯一标识;b) 按照相关程序文件、作业文件的规定及时填写质量记录,字迹 清晰;c) 有良好的保存环境,防止质量记录的变质、损坏;d) 所有质量记录编目存放,易于检索;e) 所有质量记录均明确规定保存期限,确保在需要时质量记录可对产品质量满足要求及品质管制体系运行有效提供证据;f) 过期的质量记录按照程序规定的要求得到妥善处理

17、。5.5. 相关文件文件控制程序记录控制程序文件总览表记录总览表管理职责章节号:5.0版本号:A/0页次:1/85.1 管理承诺 总经理负责通过以下活动对其建立、实施和改进品质管制体系的承诺提供证据:5.1.1 重视与员工的沟通,采用多种方法不断向全体员工灌输满足顾客需求和有关法律、法规要求对本公司的生存和发展的重要性。详见5.5.3。5.1.2 制定适合自身的质量方针和质量目标,表明了本公司质量方面所追求的目标和方向。详见5.3、5.4。5.1.3 按照规定时间间隔定期开展管理评审活动,对品质管制体系的适宜性、充分性、有效性进行正式评价。详见5.6。5.1.4 确保获得与建立和改进品质管制体

18、系有关的必要的资源,详见第6章。5.1.5 确保定期或出现重大质量事故时对品质管制体系的有效性、充分性和适宜性进行评审以保证对体系的持续改进,详见第8章。5.2以顾客为关注焦点 总经理负责将实现顾客满意作为本公司质量方针和质量目标的重要内容,详见5.3、5.4.1。5.2.1 规定识别顾客明确的或隐含的需求和期望(考虑了与产品有关的义务,包括法律法规的要求)的过程及方法,详见第七章。5.2.2 确保将顾客的需求转化为本公司的产品标准及提供的满足要求的产品,持续满足顾客需要,详见第七章。5.2.3 确保通过品质管制体系的有效运行,实现顾客需求,详见第7、8章。5.2.4 通过有效的调查获取顾客满

19、意度的相关信息,并分析结果,以保证持续的满足顾客的要求。5.2.5 制定各种激励政策鼓励员工主动在满足顾客要求方面提出改进措施,并对确实可行的积极采纳。5.2.6 确保在出现顾客投诉时能够及时的开展调查并在尽快的时间内给予顾客明确的答复。管理职责章节号:5.0版本号:A/0页次:3/85.3质量方针总经理负责制定并正式颁布质量方针。5.5.1质量方针的内容要求:a) 与本公司的经营宗旨相适应;b) 包括对满足要求和持续改进的承诺;c) 提供制定和评审质量目标的框架。5.5.2质量方针的其它要求:a) 总经理应将质量方针纳入沟通的重要内容,确保全体员工都能理解并主动贯彻执行;b) 质量方针的持续

20、适宜性通过管理评审予以确认,并根据情况进行修订,以适应不断变化的内外部环境。c) 质量方针需经总经理批准,并以文件的方式颁布实施。d) 质量方针的制定、批准、评审和修订要予以全面控制,具体执行按文件控制程序。本公司的质量方针见手册第0.5章节。5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1公司质量目标的基本要求:a) 质量目标应建立在质量方针基础上,其内容尤其是持续改进方面与质量方针相一致;b) 包括满足产品要求所需的内容;c) 质量目标应是可度量的;d) 质量目标需分解到各个部门,需对质量目标的展开进行评审。e) 质量目标应具有可操作性,能评价体系有效性。管理职责章节号:5.0版本号:A/0页次

21、:4/85.4.1.2本公司的质量目标见本手册第0.5章节。5.4.2.品质管制体系策划公司总经理负责品质管制体系策划,以满足质量目标及第4.1章要求。5.4.2.1 质量策划的内容:a) 对实现本公司质量目标所需的品质管制体系的过程加以识别并做出明确的规定和控制;b) 确定为实现全部质量目标所需要的资源;c) 对确定的品质管制体系进行持续改进。5.4.2.2品质管制体系策划的说明a) 品质管制体系策划输出的文件包括质量手册、程序文件、质量计划和工作文件等;b) 品质管制体系策划的输出应随质量目标及其它状况的变化进行相应的修改;c) 策划应确保更改在受控状态下进行,并且在更改期间仍保持品质管制

22、体系的完整性。5.5. 职责、权限和沟通5.5.1职责和权限公司总经理为实现质量目标需建立完善的组织机构,规定各部门、各岗位的职责和权限,并形成文件,予以公布,确保全体员工能充分了解本岗位及相关部门的职责、权限及相互关系,以促进有效的品质管制和环境管理。5.5.1.1总经理的职责和权限a) 负责制定质量方针、质量目标,建立质量管理体系,批准质量手册;b) 确定公司机构设置,明确与质量和环境管理有关人员的职责、权限和相互关系;c) 委任管理者代表并授予相应的权责;d) 主持管理评审会议,批准管理评审的决议事项,确保质量管理体系不断改善,不断改进产品质量;e) 负责为质量管理体系的建立和有效运行提

23、供充分的资源管理职责章节号:5.0版本号:A/0页次:5/85.5.1.2管理者代表的职责和权限a) 负责建立、实施和维持本公司质量管理体系,协助总经理组织管理评审;b) 负责组织编制并审核质量手册,批准程序文件;c) 负责定期向总经理报告质量管理体系运行情况,以供评审和作为质量管理体系改进的基础;d) 负责就质量管理体系有关事宜与外界的联络工作。5.5.1.4品控部经理的职责和权限a) 负责生产过程和成品的监视和测量,并对不合格品进行控制; 负责来料检验并监督来料中的不合格品处理;负责纠正与预防措施的发放与跟踪;负责对监视与测量装置的控制,对相关装置按周期送检,并进行日常维护管理;5.5.1

24、.6 生产部经理的职责和权限a) 负责半成品标识、制作及成品标识的使用和保护;b) 负责生产过程的监视和测量,编制本部门生产计划和作业指导书,并严格执行工艺文件;c) 负责对生产设备进行管理和维护,按安全、文明生产的要求进行生产现场管理,保持过程能力;d) 负责对不合格品进行隔离和处置;e) 负责对生产过程的搬运、包装进行控制;f) 对本部门出现的不符合采取纠正和预防措施。管理职责章节号:5.0版本号:A/0页次:6/85.5.1.7业务部经理的职责和权限a) 负责销售合同的评审,并负责产品的完好交付;b) 负责组织营销和市场调研工作,并将有关信息和处理顾客投诉的信息传递给相关部门;c) 开展

25、顾客满意度调查,并根据公司营销策略,做好产品投放市场的策划工作;5.5.1.8采购部经理的职责和权限a) 负责对供应商进行评价;b) 选择供方,建立合格供方名册及其文件案;c) 负责采购合格的原料,保证生产需求。5.5.1.9控部的职责和权限a) 负责生产安排、进度跟踪、产品的贮存和防护的控制,做好产品的交付;b) 负责公司车队的管理,确保属自运产品的完好交付。5.5.1.10 人事部经理的职责和权限a) 负责质量管理体系文件的发放、更改和管理,并负责质量记录的管理;b) 负责质量管理体系不符合的纠正和预防措施的控制,并验证其有效性;c) 根据年度内审计划,组织内审工作;d) 负责公司人力资源

26、管理,编制并实施员工培训计划,保存员工培训记录;5.5.1.11 工程部经理的职责和权限a) 负责客户图纸的接收、保管与发放;b) 负责样品的制作以及与客户技术方面的沟通;c) 负责相关生产模具的制作与调试;d) 负责工艺要求、质量检验要求分别与生产、品控进行交底工作。5.5.2 管理者代表 管理者代表任命及管理者代表职能见“管理者代表任命书”5.5.3 内部沟通 公司总经理和管理者代表要求全方位的内部沟通,以减少由于理解偏差造成的失误,自由的分享知识和经验,实现信息和资源共享,提高工作效率和产品质量。5.5.31 一切与品质管制体系过程及有效性有关的内容均是内部沟通的对象。5.5.32 质量

27、方针、质量目标及其它有关本公司发展方向的重大决策,通过书相关部门;管理职责章节号:5.0版本号:A/0页次:7/8面文件或会议的方式由上向下层层传递。5.5.33 总经理和管理者代表可通过各种机会向员工灌输以顾客为中心的理念,可通过质量例会、公开文件、公开奖励、各种会议等一切适当的方式。5.5.34 实施每周公司生产经营例会,每年一次的公司计划实施动员会议等方式,日常工作中或其它方面的交流随时进行。实现公司领导与各部门之间的沟通,以及与员工的沟通,部门内和部门间的有效沟通。5.6 管理评审5.6.1 总则 公司总经理负责按规定的时间间隔,一般每年二次,对品质管制体系持续的适宜性、充分性和有效性

28、进行系统的评审,以评价品质管制体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。同时应保留评审的记录。5.6.2 评审输入评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息,是管理评审有效实施的前提条件。其内容包括以下方面的当前的业绩和改进的机会:5.6.2.1 审核结果,包括内审和外审及自我评定等。5.6.2.2 顾客反馈,包括对顾客满意程度和不满意程序的测量结果及顾客投诉等。5.6.2.3 质量体系过程的绩效及体系要求和产品的符合性。5.6.2.4 纠正和预防措施的现状及改进的建议。5.6.2.5 以往管理评审所确定的措施的实施情况。5.6.2.6 可能影响品质管制体系的各种变更,包括外界环境的变

29、化和自身的变化。管理职责章节号:5.0版本号:A/0页次:8/85.6.3 评审输出评审输出是管理评审的结果,将导致品质管制体系及产品质量的不断改进,是总经理对品质管制体系乃至经营方针做出战略决策的重要方面。管理评审的输出包括:a) 品质管制体系及其过程有效性的改进措施;b) 与顾客要求有关的产品和服务的改进措施;c) 为实施上述改进措施及质量体系的有效运行所必需的资源需求;d) 管理评审的结果予以记录并按记录控制程序控制。5.6.4 管理评审的具体工作执行管理评审控制程序。5.7 相关文件文件控制程序记录控制程序资源管理章节号:6.0版本号:A/0页次:1/26.1 资源的提供 资源是品质管

30、制体系及过程不可缺少的组成部分,也是组织实现质量方针和质量目标的必要条件。 公司总经理应及时确定并提供所需的资源,这些资源包括人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境和财务资源:a) 实施并保持现有的品质管制体系并持续改进其有效性;b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。对于需要的资源进行调整和配置时,由公司总经理负责协调。6.2 人力资源6.2.1 总则 公司人事部负责根据品质管制体系各工作岗位、所从事的质量活动及规定的职责,对人员能力需求进行识别,并按照教育训练控制程序和职务说明书进行选拔聘任.人员的能力应从教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经历来确定。6.2.2 能力、意识和培训公司

31、人事部负责编制并执行教育训练控制程序。a) 识别从事影响整体业绩及各项影响产品质量活动的人员,如管理人员、业务人员、操作人员所需的能力要求,具体执行教育训练控制程序;b) 按培训需求提供相应的培训,使员工通过培训可获得必要的知识,这些知识与技能和经验相结合会使员工具备相应的能力,从而满足质量活动对人员能力的要求;c) 对所有岗位人员的培训要对培训的效果进行评价。通过面试、笔试、实际操作或部门意见反馈等方式检查培训的效果是否达到培训计划的目标;d) 培训必须包括质量意识、责任心、职业道德等内容,使每一名员工都能意识资源管理章节号:6.0版本号:A/0页次:2/2到自己所从事的活动或工作对品质管制

32、体系的重要性和各种活动之间的关联性,以及如何为实现公司的质量目标做出贡献;e) 按记录控制程序保存每位员工的教育、经历、培训以及岗位资格认可的适当的记录。6.3 基础设施为确保本公司提供的产品能满足顾客和适用的法律法规的要求,公司生产部负责组织提供优质、高效的产品和服务应具有的设施,并在提供这些设施的同时对其进行必要的维护、保养,以确保其持续满足产品质量的需要,详见基础设施控制程序。 这些设施包括:a) 建筑物、工作场所(生产场地、办公场所、仓库)和相关的设施;b) 设备(生产设备、检验设备、实验设备)、硬件(计算机)和软件;c) 支持性服务(通讯、后勤、运输设施)。6.4 工作环境公司的工作

33、环境影响员工的能动性、满意程度和业绩,同时也对公司业绩的提高具有潜在影响。公司要求各部门严格按有关管理规定保护所属的环境清洁,满足产品质量的要求。a) 人事部负责为员工创造一种和谐的工作氛围和优胜劣汰的竞争机制;b)负责为员工提供一种清洁、卫生、安全的工作环境;c)生产部负责提供安全、标识清晰、通风良好的设施设备维护保养环境和生产环境;d)其它部门的工作环境的维持由部门经理负责。6.5 相关文件教育训练控制程序产品实现章节号:7.0版本号:A/0页次:1/87.1产品实现过程的策划产品实现过程的策划是公司生产部对特殊的和正常的产品项目或产品合同所需的过程进行策划和开发,确保产品达到质量要求,获

34、得顾客满意。因此,产品实现过程的策划与品质管制体系的其它过程要求相一致,并以适用于本公司运作的方式形成QC工程图。7.1.1 策划内容7.1.1.1 确定产品(项目或合同)所要达到的质量目标和要求。7.1.1.2 确定为实现上述质量目标所需的原料、技术力量、人力需求、设备等资源的需求。7.1.1.3 确定实现产品质量目标的过程和程序、时间安排、监控点、控制方法等的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接受准则。7.1.1.4 确定产品实现过程所必须的质量记录。7.1.2 质量计划的实施7.1.2.1 质量计划由生产部组织编制,报请管理者代表批准后组织实施。7.1.2.2 各部门负责按QC工

35、程图的要求调配人力,制定各种作业规范和考核规范,并组织实施,做好质量记录。7.1.2.3 从原材料采购、提供产品和售后服务的全过程,各相关部门均按相关文件执行,若出现与文件不相符的情况,及时向管理者代表报告,由管理者代表组织协调。7.1.2.4 人事部负责配备所需人员和进行必需的人员培训。7.1.2.5 对实施过程必须进行测量和验证,做好记录。7.1.3 质量计划的修改7.1.3.1 质量计划在实施过程中出现不适应时,要及时做出修改;7.1.3.2 修改计划必须经管理者代表或总经理批准方可执行。产品实现章节号:7.0版本号:A/0页次:2/87.1.3.3 质量计划的修改,按文件控制程序执行。

36、7.2与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关要求的确定7.2.1.1 由业务部负责对顾客要求的确定,其它部门有责任向业务部提供相关信息。7.2.1.2 与产品有关的要求的内容 a) 顾客以任何方式提出的要求,包括产品质量、数量、交货期、运输方式、售后服务要求等; b) 顾客未明确提出的隐含的技术要求、使用性能、但规定的用途为已知和预期用途所必需的要求;c) 与产品义务有关的责任,包括法律和法规要求;d) 公司对产品承诺的附加要求。7.2.1.3 与产品有关要求识别的渠道a)   市场调查过程;b)    走访顾客过程;c)&

37、#160;   产品实现过程;d)     分析竞争对手信息过程;e)     分析行业信息过程; f)    与各级主管部门保持联系,积极获取法律、法规信息。7.2.1.4 顾客要求识别的要求 a) 业务部要注意收集一切有关产品方面的信息,包括与顾客的各种形式的沟通、各种媒体的报导等; b) 各部门有义务将获得的顾客要求信息反馈到业务部; c) 业务部对顾客的需求都要识别清楚,并按记录控制程序将信息传递至相关部门; d) 业

38、务部定期对顾客的潜在需求进行分析,并对产品和服务提出改进建议。产品实现章节号:7.0版本号:A/0页次:3/8 7.2.2 与产品有关的要求的评审 公司业务部负责编制并执行合同评审控制程序,确保正确理解产品要求且有能力实现这些要求。7.2.2.1 评审的对象 a) 已识别出的顾客要求; b) 本公司确定的附加要求。7.2.2.2 评审的时机评审时机在与顾客签订正式的订货合同之前进行。7.2.2.3 评审的内容 a) 产品实现所需的技术水平要求; b) 资源的保证情况; c) 生产能力; d) 交付时间,运输方式; e) 价格及付款方式;f)     售后

39、服务的要求。7.2.2.4 评审需解决的问题a) 产品和服务要求得到规定,并形成文件;b)     顾客以口头方式表达的要求均要形成文件并得到确认;c) 本公司与顾客对合同理解不一致的表述或要求达成一致;d)     确信本公司有能力满足顾客对产品和服务提出的各项要求。7.2.2. 5 评审的方法合同评审形式可以采取会签评审或会议评审形式。7.2.2.6 评审的程序执行合同评审控制程序。7.2.2.7 评审的结果和在评审中提出的跟踪措施必须予以记录。7.2.3 顾客沟通 为了充分与准确地了解顾客要求,掌握顾客对本公

40、司产品的有关信息,业务部负责识别并实施与顾客沟通的安排,以确保沟通有效。7.2.3.1 与顾客沟通内容产品实现章节号:7.0版本号:A/0页次:4/8a) 产品和服务要求的信息;b) 合同的处理、修改、协调的问题;c) 在产品和服务提供过程中或完成后顾客的信息反馈,包括抱怨和投诉。7.2.3.2 与顾客沟通的渠道a) 业务部负责在产品和服务提供之前向顾客提供本公司产品和服务方面的各种信息,了解顾客的需求,可通过电话沟通、上门拜访、业务洽谈与信函等;b) 业务部负责在产品和服务提供过程与顾客进行深入细致的沟通,掌握顾客的真实需求,及时调整产品和服务方案,满足顾客不断变化的需求;并将了解的信息按职

41、责规定进行有效传递;c) 业务部负责对产品售前、售中、售后服务中顾客满意或不满意的反馈意见进行沟通,如每月通过电话抽查重要客户的反馈意见,随时接受顾客的来电、来访,及时处理顾客的各种抱怨和投诉,具体执行客户服务控制程序。7.3 设计和开发 公司依照客户所提供的产品图面、工艺要求、产品功能性能要求等进行生产送样,样品经客户承认后,方可批量生产;与产品外观、功能、性能相关的任何更改均由客户批准,故此标准条款不适应本公司予以删减。7.4 采购为确保本公司所采购的产品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定要求,采购应在采购过程、采购信息采购产品的验证等采购全过程中严格实施采购控制程序。7.4.1 采购

42、过程公司为确保采购的产品符合规定的采购要求,采购建立采购控制程序,对供方及采购过程予以控制,控制的方式和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。7.4.1.1 采购产品分类:本公司所采购的产品包括为实现产品必备的各类原料及辅助材料、仪器设备等。产品实现章节号:7.0版本号:A/0页次:5/87.4.1.2 控制要求a)采购应根据供方提供产品的能力及质量保证能力选择和评价供方;b)采购负责组织制定采购产品的技术特性要求,并按要求采购;c)对供方评价的结果和相应的跟踪措施应予以记录。7.4.2 采购信息7.4.2.1 公司的采购信息通过采购计划、采购合同的方式来表述,采购计划的编制与

43、批准、采购合同的审核按采购控制程序的规定执行。采购合同所含一般的采购信息包括:a) 采购产品的质量要求;b) 产品特性;c) 订货时间;d) 价格;e) 交付方式;f) 检验方式g) 结算方式。产品实现章节号:7.0版本号:A/0页次:6/87.4.2.2 采购合同由公司总经理或其授权人签署生效。必要时,应指定相关专业人员协助实施。7.4.3 采购产品的验证7.4.3.1 各类采购物资的验证按采购控制程序执行。7.4.3.2当本公司对采购的特殊物品需要在供方的现场实施验证时,则应在采购合同中对要开展的验证的安排和产品放行的方法做出规定。7.5 生产与服务的提供7.5.1 生产与服务的提供的控制

44、生产运作过程直接影响向顾客提供产品和售后服务的符合性质量,公司生产部编制并严格执行生产控制程序、业务部编制并执行客户服务控制程序,严格控制生产和服务,确保为顾客提供满意的产品。7.5.1.1 控制内容 a) 产品质量要求有明确的规定,且使每一位从事产品实现的人员均能获得相关信息; b) 编制指导生产运作的相关文件,按文件控制程序发放,确保每位操作人员都充分了解产品实现过程的要求,并按要求运作; c) 不断提高公司员工的素质和经验,确保满足顾客需求,具体按教育训练控制程序执行; d) 编制并严格执行基础设施控制程序、生产控制程序实施对生产设备的日常维护保养,确保满足产品制造需要; e) 生产环境

45、要做到标识齐全、准确、清晰,实施定置管理,确保文明安全生产; f) 监视和测量过程中发现的不合格按不合格品控制程序、纠正和预防措施控制程序执行;产品实现章节号:7.0版本号:A/0页次:7/8g) 未经品控部检验合格的原辅材料、产品,不得放行;严格按合同的要求交付产品并确保交货期;h) 实施售前、售中、售后服务,详见客户服务控制程序。7.5.2 生产和服务提供过程的确认 本公司将碰焊过程定为特殊过程并对本过程相关的人、机、料、法、环等予以评估与监控以便满足生产合格产品的能力。7.5.3 标识和可追溯性为防止不同种类、规格、型号的原材料混用、误用不合格品,必要时实现可追溯性,品控部负责组织对生产

46、和储存过程有关的原材料、半成品、成品等进行恰当标识。7.5.3.1 识别产品的检验状态标识有:合格、不合格、已检、待检。7.5.3.2 产品实现过程的原材料、产品要有标识,如:待检、已检、合格、不合格等。7.5.3.3 需要追溯时,按产品编号、生产批号及各种记录的日期实现追溯。7.5.4 顾客财产 客户所提供之产品图面、工艺要求等文件视为客户财产,本公司予以登录、保存,当客户财产出现破损、遗失等现象时本公司将及时通知客户。7.5.5 产品防护产品防护主要指原材料、半成品、成品的防护,公司生管课负责对控制范围内的产品均实施防护措施,内容包括:标识、搬运、包装、贮存和保护,具体按产品防护控制程序执行。7.6 监视与测量装置的控制监视和测量装置直接影响产品或过程测量监控结果的正确性,生产部负责对实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置予以控制,以保持其测量能力与测量要求一致,确保监视和测量活动可行,达到产品符合确定的要求。产品实现章节号:7.0版本号:A/0页次:8/87.6.1 公司品控部,对监视和测量装置进行控制,以与监视和测量的要求相一致的方式实施。7.6.2 确定活动中涉及的监视和测量装置,并纳入受控范围。7.6.3 提供的监视和测量装置与测量要求的能力相一致,在使用中控制和保持这种能力。7.6.5 公司对监视和测量

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