冠脉内支架常用评价指标及概述

1、 Cordis Corporation 2003 FOR INTERNAL EDUCATION ONLYPage 11Cardiology冠状动脉内支架常用评价指标冠状动脉内支架常用评价指标 广东省人民医院 黄文晖 支架或球囊的常用的评价术语支架或球囊的常用的评价术语 可视性（Visibility） 柔顺性或灵活性（Flexibility） 跟踪性（trackbility） 推送性（pushbility） 顺应性（compliance） Cordis Corporation 2003 FOR INTERNAL EDUCATION ONLYPage 3 冠脉造影结果: 通过冠脉造影随访获得的证据

2、临床试验结果术语临床术语临床术语支架内和节段内再狭窄晚期丢失主要不良心脏事件(MACE)靶病变再次血管重建术(TLR)靶血管再次血管重建术( TVR)支架内血栓形成 临床结果: 通过患者随访获得的证据造影再狭窄造影再狭窄AReference Vessel Diameter (RVD) 参考血管直径B =Minimum Lumen Diameter (MLD) 最小管腔直径1B/A=Diameter Stenosis (DS) 直径狭窄B/A 50% 狭窄为阳性阳性或阴性结果 二元论解释内在的不一致性 选择用于分析的图象，同一个观察平面 狭窄的测定，人为误差晚期丢失 (LL) 由于内膜增殖导致管

3、腔丢失的测量（组织过度增生导致再狭窄）定义为术后随访时 (均数)为组织增生随时间变化的一个连续性变量为独立于血管大小的一个客观的、精确的测量临床试验结果术语定义晚期丢失定义晚期丢失 (LL) 晚期丢失是术后管腔直径随时间减少的数量晚期丢失是术后管腔直径随时间减少的数量. LL = MLD 介入治疗术后介入治疗术后 MLD 随访时随访时 LL = 即刻获得即刻获得 净获得净获得 即刻获得即刻获得净获得净获得LL术前术后随访时MLDpostMLDf/u临床试验结果术语晚期丢失晚期丢失 裸金属支架裸金属支架（BMS）月时晚期丢失月时晚期丢失: 0.8-1.0 *来自E-SIRIUS & C-

4、SIRIUS 试验月时冠脉造影和月时临床随访的汇总资料-2.0-1.5-1.0-0.50.00.51.01.52.02.53.03.5(Late loss (mm)Frequency densityTAXUS* IV (Gaussian curve)New* SIRIUS (Gaussian curve)0.8 mm late loss (Typical Bare Metal Stent)0.8 mm late loss (Typical Bare Metal Stent)0.8 mm late loss (Typical Bare Metal Stent)0.8 mm late loss (

5、Typical Bare Metal Stent)0.18 mm0.39 mm晚期丢失越少，管腔直径越大晚期丢失越少，管腔直径越大应用 CYPHER 支架, 极少患者有类似的结果临床试验结果术语晚期丢失晚期丢失小血管中的晚期丢失小血管中的晚期丢失R. Kuntz, All About Late Loss, at TCT 2002相同的晚期丢失将对小血管病变产生更大影响相同的晚期丢失将对小血管病变产生更大影响3 mm 直径血管直径血管术后管腔直径随访时管腔直径0.4 mm0.4 mm管腔 = 7.07 mm2管腔 = 3.80 mm22 mm 直径血管直径血管术后管腔直径随访时管腔直径管腔= 3

6、.14 mm2管腔 = 1.13 mm20.4 mm0.4 mm临床试验结果术语你会选择哪一个血管你会选择哪一个血管?晚期丢失和血管大小晚期丢失和血管大小较低较低的晚期丢失的晚期丢失 = = 更大更大 的血管管腔的血管管腔至于晚期丢失至于晚期丢失, , 越低越好越低越好术后术后DES ADES BBMS临床试验结果术语在在PTCA 术后再狭窄发生中起重要作用：术后再狭窄发生中起重要作用：已被已被BMS消除消除支架和传输系统技术已随时间推移显著改善支架消除了弹性回缩 & 血管负性重构 裸金属支架(BMS)的再狭窄发生率为 25%药物洗脱支架的需要 支架的优越性支架的优越性临床资料FIMS

7、o Paulo: 48个月的随访个月的随访临床资料RAVELRAVEL： 月时的晚期丢失月时的晚期丢失0.80-0.01-0.200.000.200.400.600.801.00mm In-Stent Control (n=118)CYPHER Stent (n=120)100% Cordis Corporation 2003 FOR INTERNAL EDUCATION ONLYPage 14MACE 是反映安全性和疗效的最佳指标是反映安全性和疗效的最佳指标 死亡和心肌梗死检测安全性; TLR 检测疗效 晚期丢失是反映支架疗效的最佳指标晚期丢失是反映支架疗效的最佳指标 是内膜过度增殖的最精确

8、、无偏差测量 当代裸金属支架的晚期丢失范围预计在 0.80 1.00 mm TLR 是反映介入治疗预后的最佳指标是反映介入治疗预后的最佳指标 无论如何，需要再次血管重建术对患者来说是影响最大的 临床试验结果术语美国学术研究协会美国学术研究协会(ARC，Academic Research Consortium)为规范冠脉支架血栓的定义标准为规范冠脉支架血栓的定义标准 明确的支架血栓: 造影或病理证实的支架内血栓闭塞 极有可能的支架血栓: 1. 支架植入术后30天内发生的无法解释的死亡 2. 支架植入术后任何时间发生的支架植入血管供血区域的心肌梗死 可能的支架血栓:支架植入术30天后发生的难以解释

9、的死亡.ARC 支架血栓的时相分期支架血栓的时相分期 急性支架血栓: 介入术中或24小时内。 亚急性支架血栓：介入术后24小时至30天内。 晚期支架血栓：介入术后30天至1年。 极晚期支架血栓介入术后1年以上。Visual Visual Estimation Estimation 85% 85% My First Dilemma My First Dilemma M/52, Recent develped Effort chest pain, Hyperlipidemia, Smoker MLA 2.8 MLA 2.8 mmmm2 2Visual Visual estimation: esti

10、mation: 85%85%IVUSIVUS MLA: MLA: 2.8 2.8 mmmm2 2No Doubt about Stenting !FFRFFR Intravenous adenosine, 160 g/kg/min My First My First Dilemma is Dilemma is Mismatch among Mismatch among FFRFFR, , angiographic severityangiographic severity, ,and and IVUSIVUS MLA MLA in the in the cathcath lab without

11、 evidence of lab without evidence of stress test. stress test. I want to get the evidence of objective ischemia Stage 4 Negative Stage 4 NegativeStage IIStage IIStage IIIStage IIIStage IVStage IVNormal Normal Visual estimation: 85% IVUS MLA: 2.8 mm2Andnegative stress test !I still cant believe negat

12、ive stress test. BaselineStimulationNegative Negative Visual Estimation : 85%IVUS MLA : 2.8 mm2FFR : 0.84Treadmill test : NegativeThallium spect : NormalStress Echo : NormalWhat would you do ? Treat or Not treat ? Treat or Not treat ? In the Cath Lab,0102030405060708090 1000.00.10.20.30.40.50.60.70.80.91.0Diameter Stenosis (%)FFRCourtesy of B