便携式血糖仪操作规范解读

1、2010医疗机构血糖检测仪管理医疗机构血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）解读和临床操作规范（试行）解读医疗机构血糖仪管理基本要求医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖仪的选择血糖检测操作规范流程血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素影响血糖仪检测结果的主要因素医疗机构血糖仪管理基本要求医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖仪的选择血糖检测操作规范流程血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素影响血糖仪检测结果的主要因素背景资料背景资料 血糖仪属于即时检验设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分 POCT（Point-of-Care Testing;Near-P

2、atient Testing) 在病人附近或其身边所进行的、其结果可能导致病人的治疗发生改变的医学检测。“POCT”“POCT”含义的理解含义的理解快速、即时，检测时间短，马上快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果就能出检验结果床边、身边，可以在病人床边、床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测患者身边进行检测简便、方便、便利，操作简便、简便、方便、便利，操作简便、使用方便、随身（车）携带使用方便、随身（车）携带结果易于观察结果易于观察相关文件相关文件 便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南 WS/T226-2002 糖尿病管理葡萄糖自检系统要求 ISO15197 关于规范医疗机构临床使用便携

3、式血糖仪采血笔的通知 卫医发 2008 54号 体外诊断的床旁检测 AST02-2 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）2010-12医院所使用的血糖仪必须严格符合国家标准，应有严格的操作规医院所使用的血糖仪必须严格符合国家标准，应有严格的操作规程程在医院禁止使用采血笔，必须使用一次性采血器在医院禁止使用采血笔，必须使用一次性采血器血糖仪厂家定期对临床使用的血糖仪做质控，血糖仪厂家定期对临床使用的血糖仪做质控，质控记录登记备案，质控备案记录要求保留质控记录登记备案，质控备案记录要求保留2年以上年以上医院对临床使用的血糖仪每医院对临床使用的血糖仪每6个月做一次大生化对比个月做一次大

4、生化对比加强对临床操作者的培训及提高操作水平加强对临床操作者的培训及提高操作水平卫生部文件对POCT血糖仪的管理要求2011标识含义加强操作人员的培训，提高操作技能医疗机构血糖仪管理基本要求医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖仪的选择血糖检测操作规范流程血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素影响血糖仪检测结果的主要因素血糖仪常用的酶：血糖仪常用的酶： Glucose oxidase (GO) 葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶 Glucose dehydrogenase(GDH) 葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶 Hexokinase(HK) 己糖激酶己糖激酶(常用于大生化仪常用于大生化仪) G

5、lucose-6-phosphate dehydrogenase 6-磷酸葡萄糖脱氢酶磷酸葡萄糖脱氢酶 GO葡萄糖葡萄糖 + O2葡萄糖酸葡萄糖酸 + 还原染料还原染料过氧化物酶过氧化物酶+ H2OH2O2+700mVO2 + 2H+ + 2e-H2O2葡萄糖氧化酶的化学反应（光化学）葡萄糖氧化酶的化学反应（光化学）葡萄糖葡萄糖葡萄糖内酯葡萄糖内酯酶酶铁氰化物铁氰化物亚铁氰化物亚铁氰化物e-GO氧化型氧化型GO还原型还原型e-e-e-电子中间体电子中间体O2H2O2葡萄糖氧化酶的化学反应（电化学）葡萄糖氧化酶的化学反应（电化学）葡萄糖氧化酶（葡萄糖氧化酶（GO）试纸上发生电子传递反应，）试纸上

6、发生电子传递反应，氧分子得到电子氧分子得到电子结论：1，氧分压增高会降低使用葡萄糖氧化酶的电化学试纸测量结果。2，建议使用不会造成氧干扰的试纸对危重病人和其它氧分压高或不可预知的患者进行床边诊断，以减少可能造成的误差。Crit Care Med 2001; 29:10621070 葡萄糖葡萄糖 + NAD+葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶葡萄糖酸内酯葡萄糖酸内酯NAD+ +硫辛酰胺脱氢酶硫辛酰胺脱氢酶NADH + MTT (一种染色剂）一种染色剂）(PQQ FAD)PQQ-吡咯喹啉醌吡咯喹啉醌(Pyrroloquinoline quinone)FAD-黄素腺嘌呤二核苷酸黄素腺嘌呤二核苷酸(flavin

7、 adenine dinucleotide) NAD-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(nicotinamide adenine dinucleotide)葡萄糖脱氢酶的化学反应（比色法）葡萄糖脱氢酶的化学反应（比色法） 葡萄糖脱氢酶葡萄糖脱氢酶 （GDH） 试纸含有一定的辅酶参与反应，无试纸含有一定的辅酶参与反应，无需氧的参与，不受氧的影响。需氧的参与，不受氧的影响。葡萄糖葡萄糖葡萄糖内酯葡萄糖内酯酶酶铁氰化物铁氰化物亚铁氰化物亚铁氰化物e-PQQ氧化型氧化型PQQ还原型还原型e-e-e-电子中间体电子中间体葡萄糖脱氢酶的化学反应（电化学）葡萄糖脱氢酶的化学反应（电化学）麦芽糖 半乳

8、糖木糖葡萄糖葡萄糖葡萄糖内酯葡萄糖内酯GDH酶酶铁氰化物铁氰化物亚铁氰化物亚铁氰化物e-氧化型氧化型FAD还原型还原型e-e-e-电子中间体电子中间体FAD/NAD脱氢酶的化学反应（电化学）脱氢酶的化学反应（电化学）FAD脱氢酶试纸含有葡萄糖脱氢酶黄素腺嘌呤二核苷酸脱氢酶试纸含有葡萄糖脱氢酶黄素腺嘌呤二核苷酸（GDH-FAD），能够与木糖发生交叉反应，导致血糖结），能够与木糖发生交叉反应，导致血糖结果偏高果偏高木糖NAD FAD生物电生物电GDH酶酶GOD酶酶光化学光化学对葡萄糖的特异性高对葡萄糖的特异性高 易受血中含氧量的影响易受血中含氧量的影响 易易受光线强弱干扰受光线强弱干扰 需要定期做

9、清洁保养需要定期做清洁保养不易受血中含氧量的影响不易受血中含氧量的影响对葡萄糖的特异性较差对葡萄糖的特异性较差易受光线强弱干扰易受光线强弱干扰需要定期做清洁保养需要定期做清洁保养不受光线强弱干扰不受光线强弱干扰、不需清洁保养不需清洁保养 不易受血中含氧量的影响不易受血中含氧量的影响通电后易受血中酸化还原物质的干通电后易受血中酸化还原物质的干扰扰对葡萄糖的特异性较差对葡萄糖的特异性较差不受光线强弱干扰不受光线强弱干扰、不需清洁保养不需清洁保养对葡萄糖的特异性高对葡萄糖的特异性高通电后易受血中酸化还原物质的干通电后易受血中酸化还原物质的干扰扰易受血中含氧量的影响易受血中含氧量的影响酶技术酶技术限制

10、因素限制因素临床意义临床意义GOD（强（强生）生）氧干扰氧干扰 狭窄的红细胞压积范狭窄的红细胞压积范围围 可检测的血可检测的血样标本种类较少样标本种类较少接受氧治疗，呼吸系统，心脑血管疾病接受氧治疗，呼吸系统，心脑血管疾病,ICU等血氧含量有等血氧含量有变化的患者不能使用变化的患者不能使用; 贫贫血，脱水新生儿等红细胞压积有变化的患者不宜使用血，脱水新生儿等红细胞压积有变化的患者不宜使用； 部分患者可能需要使用生化的检测方法，可能会延误最佳部分患者可能需要使用生化的检测方法，可能会延误最佳治疗时机治疗时机GDH-Mut.Q（罗氏卓（罗氏卓越）越）半乳糖半乳糖经过改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌经

11、过改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶，无麦芽糖、木糖等糖类物质的干扰葡萄糖脱氢酶，无麦芽糖、木糖等糖类物质的干扰腹膜透析液可能使血糖结果偏高腹膜透析液可能使血糖结果偏高GDH-NAD（雅（雅培）培）木糖木糖 狭窄的红细胞压积范狭窄的红细胞压积范围围 可检测的血可检测的血样标本种类较少样标本种类较少 对对乙酰氨基酚干扰乙酰氨基酚干扰口服木糖会得到假性偏高的结果口服木糖会得到假性偏高的结果； 贫贫血，脱水新生儿等红细胞压积有变化的患者不宜使用血，脱水新生儿等红细胞压积有变化的患者不宜使用； 部部分患者可能需要使用生化的检测方法，可能会延误最佳分患者可能需要使用生化的检测方法，可能会延误最佳

12、治疗时机治疗时机； 服服用含有对乙酰氨基酚类的解热镇痛药物，可能会干扰检用含有对乙酰氨基酚类的解热镇痛药物，可能会干扰检测结果测结果GDH-FAD（拜（拜安康）安康）木糖干扰木糖干扰 保存条件苛刻保存条件苛刻 受对乙酰氨基酚受对乙酰氨基酚 胆红素的干扰胆红素的干扰口服木糖会得到假性偏高的结果口服木糖会得到假性偏高的结果； 试试纸需要在纸需要在15-32度之间的环境中保存度之间的环境中保存； 服服用含有对乙酰氨基酚类的解热镇痛药物，可能会干扰检用含有对乙酰氨基酚类的解热镇痛药物，可能会干扰检测结果测结果； 部部分肝病患者可能会得到假性的结果分肝病患者可能会得到假性的结果常用血糖试纸酶技术限制因素

13、及临床意义分析常用血糖试纸酶技术限制因素及临床意义分析医疗机构血糖仪管理基本要求医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖仪的选择血糖检测操作规范流程血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素影响血糖仪检测结果的主要因素清洁血糖仪清洁血糖仪检查试纸条的有效期检查试纸条的有效期及条码是否符合及条码是否符合条码吻合是检测的前提条码吻合是检测的前提测试前测试前使用者的原因都会影响检测的准确性使用者的原因都会影响检测的准确性通常，它是大部分错误结果的来源使用者使用者采血手指的清洁程度采血手指的清洁程度血滴的质量血滴的质量 是否残留酒精是否残留酒精 是否弃置第一滴血是否弃置第一滴血 血量是否合适血

14、量是否合适血糖监测血糖监测技术因素技术因素-有否操作错误有否操作错误血糖仪的清洁血糖仪的清洁适当的培训和反复的训练适当的培训和反复的训练质控质控医疗机构血糖仪管理基本要求医疗机构血糖仪管理基本要求血糖仪的选择血糖仪的选择血糖检测操作规范流程血糖检测操作规范流程影响血糖仪检测结果的主要因素影响血糖仪检测结果的主要因素血糖测试中产生偏差的原因血糖测试中产生偏差的原因* 全血血样全血血样(快速检测的血糖仪快速检测的血糖仪)* 血浆、血清血浆、血清(实验室生化仪实验室生化仪)1. 检体样本的检体检体样本的检体 全血血糖全血血糖毛细血管血毛细血管血静脉血静脉血毛细血管全血糖与静脉血浆糖的关系毛细血管全血

15、糖与静脉血浆糖的关系 血浆校准血浆校准的血糖仪测试结果，即是血浆血的血糖仪测试结果，即是血浆血糖测试值，可与实验室的测试结果直接比糖测试值，可与实验室的测试结果直接比较。较。 全血校准全血校准的血糖仪测试结果，即是全血血的血糖仪测试结果，即是全血血糖测试值，将会比实验室的测试结果低约糖测试值，将会比实验室的测试结果低约12%。目前血糖仪根据设计和功能不同，有两种血糖目前血糖仪根据设计和功能不同，有两种血糖校准方式校准方式3. 仪器的校准方式仪器的校准方式 它是指在总血样中的红细胞(RBC)的百分比率 红细胞(RBC)将会影响血浆流入试纸的速率 用于自我血糖监测的血糖仪都需要全血血样来检测 血细

16、胞压积率的正常范围成年男性成年男性 41% - 53%成年女性成年女性 36% - 46%新生儿新生儿 45% - 67%儿童儿童 34% - 40%4. 红细胞压积率红细胞压积率（Hct）导致高血细胞压积率的通常原因导致高血细胞压积率的通常原因 新生儿 血细胞增多症 脱水状态导致低血细胞压积率的通常原因导致低血细胞压积率的通常原因 透析 贫血 爱滋病 癌症 怀孕不同不同Hct全血与血浆全血与血浆/ /血清血糖值的差异血清血糖值的差异血浆血浆/血清血糖血清血糖 = 全血血糖值全血血糖值 . 1.0 - (0.0024 x hct) 当血细胞压积率（当血细胞压积率（hct）为）为45%时时, 血

17、浆血浆/血清血糖血清血糖 = 1.12*全血血糖值全血血糖值 10.0 9.40 25 10.64 10.0 + 6.410.0 9.16 35 10.92 10.0 +9.210.0 8.92 45 11.21 10.0 +12.110.0 8.68 55 11.52 10.0 +15.210.0 8.44 65 11.85 10.0 +18.5红细胞压积校正红细胞压积校正Effect of Hematocrit17.7%-6.8%-2.4%4.4%3.9%-0.2%-0.6%-4.8%0.4%6.4%-60%-40%-20%0%20%40%60%01020304050607080Hemat

18、ocrit (%)% Bias from 45% HematocritContour with Hematocrit Compensation(current Contour, Contour TS)Contour without Hematocrit Compensation(original Contour)80 mg/dL Glucose-3.8%47.7%31.2%14.0%-16.3%-30.8%1.1%0.5%-3.5%-1.1%-60%-40%-20%0%20%40%60%01020304050607080Hematocrit (%)% Bias from 45% Hematoc

19、rit350 mg/dL Glucose红细胞压积补偿作用通过校正电极完成红细胞压积补偿作用通过校正电极完成加入红细胞压积补偿作用的血糖仪未加入红细胞压积补偿作用的血糖仪 红细胞消耗葡萄糖红细胞消耗葡萄糖 葡萄糖的消耗将会降低血糖浓度。葡萄糖的消耗将会降低血糖浓度。 在室温条件下，此速率为在室温条件下，此速率为710 mg/dL ( 即即0.40.6 mmol/L ) /小时小时 平时检测的生化血糖比实际值偏低平时检测的生化血糖比实际值偏低5. 糖酵解糖酵解 在血糖仪测试结果和实验室测试结果比较时，在血糖仪测试结果和实验室测试结果比较时，糖酵解是需要着重考虑的因素糖酵解是需要着重考虑的因素 比

20、对时应在比对时应在15分钟内分钟内分离血浆分离血浆 应该在应该在30分钟内分钟内完成测试完成测试6. 样本收集时间样本收集时间保护剂保护剂 氟化钠氟化钠会抑制试纸上的酶反应，可会抑制试纸上的酶反应，可能得到一个低的错误结果。能得到一个低的错误结果。因此，来自氟化钠试管中因此，来自氟化钠试管中的血样的血样 (灰管灰管) 不能不能 被用于被用于使用葡萄糖氧化酶技术的使用葡萄糖氧化酶技术的血糖仪中。血糖仪中。抗凝剂抗凝剂 肝素肝素 (推荐使用推荐使用) 乙二胺四乙酸乙二胺四乙酸(推荐使用推荐使用) 柠檬酸盐柠檬酸盐7. 添加剂添加剂干扰性是指血糖测试结果受到其它化学物质的相互交叉反干扰性是指血糖测试结果受到其它化学物质的相互交叉反应的影响程度应的影响程度内源性物质内源性物质外源性物质外源性物质8. 干扰物质干扰物质9. 血液样本的血液样本的pH值值 正常人的正常人的pH值在值在7.35-7.45之间，略呈碱性之间，略呈碱性 pH值偏大（碱性）会导致血糖仪的读数偏高值偏大（碱性）会导致血糖仪的读数偏高10. 温湿度，海